日期：2024-07-1114:27:53??阅读数：957
膏药贴牌代加工合法吗？
是合法的哦。
根据《中华人民共和国药品管理法》，膏药代加工属于药品生产的一种形式，必须依法取得药品生产许可证方可进行。
所谓贴牌加工，指的是商家自己不生产，委托生产企业帮忙生产产品，但品牌还是自己的，哪怕之后更换委托厂家，也还是可以拥有已经打响了名头的品牌。
膏药贴剂代加工的好处是可以节约成本，毕竟生产线要钱，工人要钱，后期管理也需要投入大量人力物力财力和精力，所以如果可以寻找成熟的生产厂家进行代加工，一方面产品合规成熟，另一方面也可以省去自己打人力物力财力以及精力，将更多的注意力放在品牌推广上，将品牌做大做强，争取更大的营收。
膏药贴牌代加工需要什么手续？
1、医疗器械类膏药贴剂代加工，需要申请医疗器械注册证；
2、需要申请医疗器械生产许可证，膏药代加工厂需要获得生产许可证，以确保生产过程符合国家法规和标准；
3、质量管理体系认证。如ISO13485、ISO9001等，以确保产品质量和生产过程的质量管理。
4、需要营业执照、GMP认证、检测报告；
5、需要签订保密协议、监管加工、验收货品、注册商标、供应商审计以及做好包装和标签管理等等。
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