Qsorb冻干闪释技术活性成分口腔技术崩解

Qsorb技术仍在不断创新,不断发展,将与更多领域碰撞出精彩火花,带来更大的社会价值,让健康更便捷,让便捷更高效。

Qsorb冻干闪释技术,属于药物递送系统(DrugDeliverySystem,DDS)中药物速释技术的一种。是香港量子高科旗下量子制药的专利技术。[1]所制备的产品无需用水即可服用,具有5秒迅速崩解,活性成分瞬间释放的特点。通过口腔黏膜吸收、快速起效,口味良好,适用于儿童、老人、精神病患者以及吞咽困难和饮水不便的人群。Qsorb技术由于其独特的优点,被广泛应用于药品、食品、保健食品、动物健康品和护肤品等领域。[2]其中在药品领域,可以开发为口腔崩解片(冻干)和舌下片(冻干)等剂型;在食品领域可以开发为含化糖、固体调味品等形式。

原理

Qsorb冻干闪释片制药技术采用冷冻干燥法,选择特定的辅料、使用特殊制备工艺和非标定制的工业化装备,将活性药物和少量辅料制成液体进行灌装、低温速冻,冷冻干燥,使水分由固态升华为气态,形成具有疏松孔隙结构的载药骨架,摒弃了片剂压片成型的传统方法。当该载药骨架遇到极少量水时,水分子将以极快的速度进入到疏松骨架的每一个孔隙,使得载体瞬间崩解、活性成分迅速溶出。[3]

Qsorb冻干闪释技术的特点

1.迅速崩解,起效快捷:独特的亲水疏松孔隙结构使该制剂遇水5秒迅速崩解分散[4],活性成分瞬间释放[3]。制剂在口腔内迅速崩解分散后,在口腔局部形成含高浓度活性成分的液体,有利于活性成分经口腔粘膜吸收直接入血,起效更快。[3]而且活性成分经口腔黏膜吸收可避免首过效应,使血药浓度更高,对于部分药品来说,可以减少给药量,仍能达到同样的治疗效果。[5]

2.辅料量少,安全性高:普通片剂药辅比在1:1~50乃至更高,片重至少在100mg以上[6],而冻干闪释片药辅比通常小于1:3,片重基本在50mg以内,辅料用量少,可降低辅料过敏风险。[3]

3.稳定性高,使用便捷:冷冻干燥法能够快速除去95%~99%的水分,适宜于活性成分的保存。此外,还可减少微生物的污染,无需防腐剂或仅添加少量防腐剂便可长期保存。产品在包装方面采用揭背式复合铝包装,密封性能较好,可实现常温保存,单独包装,单片取用,药品携带服用方便。[3]

应用

Qsorb技术的应用范围

药品:

冻干口崩片具有迅速崩解、起效快捷、辅料量少、安全性高、稳定性好、使用便捷等特点,被认为是最适合神经、精神、儿童、老人等患者使用的药物新剂型。冻干口崩片系列产品,可实现“更快溶化”(无需水服入口5秒崩解溶化)、“良好口感”(掩味矫味技术改善药物口感)、“精准用量”(单粒定量灌装冻干成型)。主要适用人群如下:

1.主动性服药困难的人群,可以解决儿童用药时“拒药、呛药、掰药”问题和精神疾病患者“拒药、藏药”现象;[2]

2.被动性服药困难的人群,如老人和吞咽困难患者;[3]

3.有快速起效要求的适应症人群,如疼痛、失眠、恶心、过敏等疾病患者;[6]

4.饮水不便的群体,如卧床、野外作业、透析患者、排尿困难以及出差人士。[7]

食品及保健食品

契合大健康和治未病的发展要求,随时随地来一片,让养生更方便、更快捷、更高效。[8]

宠物健康

护肤品

应用Qsorb技术开发的护肤品,利用低温速冻技术,使有效成分在-196℃瞬间休眠成型,保存有效成分活性。辅料用量少,水分含量低,无添加任何防腐剂、抑菌剂,有效避免了过敏原问题,可用于肌肤敏感型人群。

参考资料

[1]MINLIU.ClinicalApplicationAndProspectOfFreeze-DriedTablets—ResearchOnIndependentResearchAndDevelopmentTechnologyBasedOnQuantumHi-TechGroup[J].InternationalJournalofEducationandManagement,2017,2(1).

[2]刘超,董超.冻干片剂生产线设计探讨[J].化工与医药工程,2021,42(04):36-40.

[3]李聘,檀丽萍,吴茜,李红鑫,蔡程科,王洪飞.冻干型口崩片的研究进展[J].中国药师,2020,23(11):2253-2257.

[4]李和伟.冻干片制剂的研究[A].中国药学会.第三届国际药物制剂论坛论文集[C].中国药学会:中国药学会学术会务部,2007:16.

[5]李玉清,黄绳武.药物口腔黏膜吸收机理的研究进展[J].中国新药杂志,2012,21(05):512-517.

[6]胡迎莉,张欣,毛世瑞.口腔崩解片制备技术研究进展[J].沈阳药科大学学报,2021,38(04):433-438.

[7]李伟伟,史建俊,牛江秀.吡罗昔康口崩片处方优化及质量评价[J].长江大学学报(自科版),2015,12(25):20-22+3.

[8]王林元,张建军,王淳,王景霞,朱映黎,王佳,高学敏.对中药类保健食品的认识及研究开发策略[J].中国中药杂志,2016,41(21):3927-3930.

[9]秦嘉艺.浅谈宠物犬如何正确用药[J].农业与技术,2015,35(16):183.

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