小蓝中康丨保健食品怎么申请注册材料药品审评

保健食品的申请过程需要遵循一定的流程和准备相应的材料。以下是保健食品申请的详细步骤和所需材料：

一、所需材料

1、保健食品注册申请表：

提交保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书。

2、主体登记证明文件：

提供注册申请人主体登记证明文件复印件。

3、产品研发报告：

4、产品配方材料：

原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准等。

5、生产工艺材料：

生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明。

6、安全性和保健功能评价材料：

安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料，功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性等试验报告。

7、包装材料信息：

8、标签和说明书：

产品标签、说明书样稿，确保产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名。