本研究计划以18周岁的糖尿病患者为对象,采用纯干法工艺,依据糖尿病患者营养需求,设计一款糖尿病全营养配方粉,配方粉中营养素的种类和含量见表3。
从表4正交试验结果中可以看出,第7号实验感官评分最高,为92分,沉降体积比为1,符合口服制剂的要求(沉降体积比≥0.90),正交试验得出感官评分最佳的配方为A3B1C1D2,但此配方口感偏甜,糖尿病患者并不喜欢太甜的口感,故直观分析得最佳基础配方为A3B1C3D2。根据极差R值的大小可知:影响配方感官评分的最重要因素是浓缩乳清蛋白与大豆分离蛋白配比,其次是木糖醇与结晶果糖的配比,然后是抗性糊精与大豆膳食纤维配比,黄原胶添加量的影响最小。因此,选择第7号试验配方进行后续试验,标记第7号试验配方A3B1C3D2为低GI-Ⅰ。
依据GB29922《特殊医学用途配方食品通则》,对低GI-I的各项指标进行检测,从表5的检测结果可以看出,样品低GI-I的各项营养指标含量均与设计值接近,满足设计要求。
5.1体外模拟消化试验测定GI值
5.2志愿者测定GI值
从表6试验分析结果中得到,样品低GI-I的GI值为45.4,属于低GI配方(GI≤55),符合设计要求。
从实验结果可以看出,本文开发的配方中营养素含量和配方GI值均满足特医食品设计要求、符合特医食品法规对糖尿病全营养配方食品的要求,可作为糖尿病全营养配方食品配方进行开发,但依据特医食品法规,糖尿病全营养配方食品需要通过临床试验验证产品在安全性、营养充足性和临床效果方面对糖尿病患者的适用性,而本研究中尚未完成,所以,本配方若作为上市产品配方,仍需进一步通过临床试验验证。
林艳平,中级工程师,2012年获江南大学粮食油脂及植物蛋白工程专业硕士学位;2014年1月至2017年11月在杭州普罗星淀粉有限公司从事食品原料及食品添加剂研究;2017年12月至2020年8月在杭州中美华东制药有限公司从事大健康及功能性食品的开发与研究;2021年9月至今在杭州万承志堂健康科技有限公司从事药食同源类功能性食品的开发与研究。