国标统一在即!千亿配方颗粒市场洗牌国标配方颗粒中药饮片

中药配方颗粒在我国群众中的接受度很高,加上政策扶持,市场前景一直被业内看好。

长远看,统一使用“国标”将是大势所趋。

撰稿|暮梓

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。它具有标准化程度高、方便卫生、分量明确、便于保存、不易变质等优势,其价格一般高于中药饮片30%-40%。

2022年被业内称为“中药带量采购年”,随着集采扩容、市场热销、政策青睐、国标、省标频出……中药配方颗粒正在迎来多重利好。

数据显示,中药配方颗粒自试点以来,一直保持快速增长。2016年到2020年,其营收入从2.28亿元增长约255亿元,年均增速达到40%。可预期的是,标准统一和省际联采加速推进,政策红利不断释放,配方颗粒市场被广泛看好。多家机构预测,至2030年,中药配方颗粒市场规模将达到千亿级别。

01100个“国标”太少,4000多个“省标”太多

这么多的省级标准,每个省级标准的制定都不可能“一模一样”,很容易让制药企业为迎合某一省标而造成资源浪费,并容易出现同品种多规格的混乱局面。这样既增加了企业生产、营销中的成本,又不符合构建全国统一大市场的政策要求。因此,全国人大代表、人民英雄国家荣誉称号获得者、全国名中医、中国工程院院士张伯礼曾建议,取消中药配方颗粒“省标”,避免重复研究与资源浪费。

张伯礼认为,省级标准仅为过渡性标准,一旦新颁布国家标准后,原有的省级标准立即撤销,这既增加了企业不必要的负担,也造成前期研究资源的极大浪费。

实际情况是,医院临床常用的品种有400个左右,而国标仅有200个,这是远远满足不了需求的。所以,目前省标的存在还是具有一定价值和意义。但从长远来看,废除“省标”,统一用“国标”将是大势所趋。

02配方颗粒前途光明

对中药配方颗粒而言,随着政策红利不断释放,加上销售渠道的放开与高标准壁垒的建立,龙头配方颗粒企业可谓“钱途”光明。

2021年11月16日,国家中医药管理局发布的《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》指出,经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。

以往中药配方颗粒以往只能在二级及以上中医医院(综合医院)销售,而中医医院在所有医药机构中的占比较少。

华润三九2021年报显示,华润三九实现营业收入153.20亿元,同比增长12.34%。处方药业务实现营业收入53.50亿元,同比增长2.76%,其中专科和中药配方颗粒业务实现快速增长;红日药业年报显示,2021年中药配方颗粒及饮片业务收入42.35亿元,同比增长41.60%;神威药业年报显示,2021年,中药配方颗粒业务销售收入6.93亿元,较上年同期增长24.5%。

与此同时,许多龙头药企正加速布局配方颗粒市场。近年来,吉林敖东、精华制药、佐力药业等30多家上市公司明确布局中药配方颗粒。如吉林敖东今年5月公告显示,其控股子公司延边药业近日收到8个《中药配方颗粒上市备案凭证》,截至公告刊登之日已累计获得170个《中药配方颗粒上市备案凭证》。

03小结

中药配方颗粒在我国群众中的接受度很高,加上政策扶持,市场前景一直被业内看好。随着《中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》的发布实施,以往各省制定的4000多个“省标”最终有望统一归到400多条“国标”里,因为临床常用的也就400味品种。随着“省标”数量减少,“国标”逐渐完善,这会让药企进一步减负增效,利好头部企业在全国统一大市场的竞争,减少地方保护主义政策的干扰,让中药配方颗粒市场有望迎来量、质齐升,加上中药饮片(含中药配方颗粒)免于“零加成”,借着医院和医保覆盖扩容的东风,行业有望长期保持高速增长。

THE END
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