那FDA认证到底是什么？上架亚马逊时哪些品类需要做FDA注认证？本文将做详细的解读。
美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
本文重点介绍亚马逊Amazon平台常见的产品种类：食品，化妆品，医疗器械的FDA注册。
食品
人类食用的产品类型包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常规饮食或三餐替代品包括药物食品、功能食品(包括中草药)、调味品、水产品、食品添加剂、甜味剂、水果及其制品、凝胶类、冰激凌、仿奶制品、面食、肉类、奶类、肉汤或果酱、坚果、蛋类、蔬菜及其制品、菜油、模拟肉、面粉或淀粉等。
而动物类食品则包括：谷类、油籽、苜蓿、氨基酸、动物制成品、酿造品、防腐剂、柑桔制品、蒸馏产品、酶、油脂、发酵制品、水产品、奶制品、矿物质、糖蜜、非蛋白氮制品、花生制品、动物废弃物再生制品、筛屑、维生素、酵母、宠物食品等。
上述食品企业必须向美国FDA提交登记注册，以获得FFRN(FoodFacilityRegistrationNumber)号和PIN。食品企业向美国FDA提交登记注册，必须指定一位生活在美国本土的人士作为美国代理人。同时，每2年，在尾数为偶数年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期间需要对原有FDA登记注册号进行更新注册，否则原登记号会失效。
食品类型中有几类食品，除了要求做食品FDA登记注册以取得FFRN号和PIN外，还需要做些额外的注册登记。
低酸罐头和酸化食品，在做食品FDA登记注册以取得FFRN号和PIN外，还必须加工过程申报，以取得加工过程呈报号（SubmissionIdentifier，简称SID号。
保健食品，在做食品FDA登记注册以取得FFRN号和PIN外，保健品还需要做功能的宣称.企业需要在产品上市后30天内将功能宣称递交给FDA做审核备案。
产鸡蛋农场，根据法规21CFR118.1(a)要求，拥有超过3000个母鸡，且鸡蛋不直接卖给消费者的产鸡蛋农场，必须向FDA进行企业注册登记。企业必须先按普通食品企业要求，进行食品企业FDA注册登记，FFRN号和PIN外，然后进行产鸡蛋农场注册登记（ShellEggProducerRegistration）号。
食品在亚马逊Amazon平台上架时，将会被要求提供这些注册登记号码。
化妆品
按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册.登记注册后,企业会有一个企业登记号(registrationnumber),和产品的配方号码（CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息（如名称，地址，负责人，联系方式等），产品信息（如商标，配方，原料CAS号等）。
化妆品在亚马逊Amazon平台上架时，将会被要求提供这些注册登记号码。
医疗器械，美国FDA按风险高低将医疗器械分成ClassI,ClassII,ClassIII三个等级。ClassIII风险等级最高，多数ClassIII产品上市前要申请PMA，产品要进行临床试验，产品取得PMA号码后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，即可上市；ClassII产品属中等风险产品，多数ClassII产品上市场要申请FDA510K,取得510K号后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，即可上市；Classl产品属低风险产品，多数ClassI产品属于510K豁免产品,企业只要向FDA进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，产品就可以上市了。
医疗器械
美国FDA的医疗器械定义里，医疗器械是范围非常广，包括医院用的大中小型仪器设备，如核磁共振，CT机，B超，监护仪，病床，手术刀等，家用的血压计，体温计，轮椅等，甚至包括了在别的国家被认为是普通消费品的产品，如牙刷，眼镜，纸尿片，卫生巾等。这些产品在亚马逊Amazon平台上架时，将会被要求提供注册登记号码。