从检测实验报告看《解毒灭微药酒》的药性
【词义】药物分类现在国际上一般分为中药、化学药和生物药物。药物指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
【深化对疾病的认识】医学是人类与自然界斗争的科学,是生物进化的总结。人类的免疫系统是基因保存下来的防御武器库,而植物则是以次生代谢物形势保存的解毒物质,所解之毒包括各种生物毒素。生病就是慢性中毒,治病就是解毒过程。
解毒灭微药酒是集14种植物的次生代谢物的酒剂,用它做的检测实验报告可以从一个侧面反应植物的生存斗争史略。
任何生命物的生命力貌似很强大的,其实是最脆弱的,一种毒物就可以令其毙命。灭菌剂可以杀灭一切微生物,谁能够想得到强力消毒剂藏在植物中。
消毒剂是一切药品中检测项目最多要求最严格的一种,每一项都要定性定量检测,对手术器械灭菌不允许有一个微生物进入人体,最顽固的芽孢也不例外。抗生素和消炎药在人体内的作用假若达到灭菌剂的水平的话,那么人类的健康将是另一番景象。植物灭菌剂《解毒灭微药酒》在体内的灭菌效果如何呢?
解读哈尔滨兽医研究所的实验报告。实验者刘明是留美回国兽医博士。全文:
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
兽医生物技术国家重点实验室
试验报告书
试验结论:
1.敏芝异味消在1︰10稀释的条件下接种鸡胚,对鸡胚无毒性。
2.敏芝异味消与病毒混合作用,室温条件下作用15分钟可100%杀灭病毒;敏芝异味消在1︰5稀释的条件下,15min即可杀灭66.7%的直接接触的禽流感病毒。
3.敏芝异味消经过喷雾、饮水和拌料三种途径事先给药条件下,能够100%(20/20)预防高致病性禽流感病毒感染鸡对同居实验鸡的感染。
评价:
1.敏芝异味消安全低毒。
2.敏芝异味消用于室内空气消毒、添加在饮用水和饲料中自饮自食,使用极为简便,适合于养殖场和家庭散养户使用。
毒性试验
一、器材:
1.样品:敏芝异味消,由襄樊市襄城区清菁气味科研所提供。
2.SPF鸡胚,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所实验动物中心提供。
3.磷酸盐缓冲溶液
二、方法:
1.试验依据:中国兽药药典
2.敏芝异味消对鸡胚毒性试验:敏芝异味消分别用磷酸盐缓冲溶液作不同倍数稀释,然后接种SPF鸡胚,经过37℃孵化48h后检测鸡胚存活情况。
3.结果:结果表明消毒剂1︰10以上稀释液对鸡胚无毒性作用,结果见表。
消毒剂
稀释倍数
接种鸡胚数量
接种剂量
鸡胚死亡
鸡胚存活
1︰1
6
0.2ml
48h
0
1︰10
1︰100
四、结论:
敏芝异味消在1︰10稀释的条件下接种鸡胚,对鸡胚无毒性。该药原液含50%乙醇,不稀释时对鸡胚有毒性,毒性来自乙醇。
病毒体外灭活试验
3.病毒:禽流感病毒A/Goosce/Guangdong/1/96(H5N1)简称GD/1/96,鸡胚半数感染量为2×109EID50/ml。由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽医生物技术国家重点实验室提供。
三、结果:
敏芝异味消与病毒混合作用,室温条件下作用15分钟可100%杀灭病毒;消毒剂与病毒按1︰5混合,室温作用15分钟可杀灭66.7%的病毒;消毒剂与病毒按1︰10混合,室温作用30分钟能够杀灭30%的病毒。详细试验结果见表:
接种胚数
病毒检测结果
1︰2
0.5h
3
病毒全部杀灭,病毒检测阴性
1h
2h
1︰3
15min
1︰5
病毒大部分杀灭,2/3杀灭
3/3病毒检测阳性
1/3病毒杀灭,2/3病毒检测阳性
病毒对照
-
消毒剂对照
鸡胚均存活
四、结论
敏芝异味消与病毒混合作用,室温条件下作用15分钟可100%杀灭病毒;敏芝异味消在1︰5稀释的条件下,15min即可杀灭66.7%的直接接触的禽流感病毒。
预防试验
2.6周龄SPF鸡,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所实验动物中心提供。
4.负压隔离器
2.试验分组:6周龄SPF鸡60只,随机分组。给药组20只;空白对照组20只;病毒感染组20只。
3.SPF鸡给药方法:给药组鸡第一天饮水含有“敏芝异味消”1%,第二天饮水含有“敏芝异味消”2%,第三天饮水含有“敏芝异味消”3%,第四天以后,每天饮水含有“敏芝异味消”4%,在饮水给药的同时进行饲料拌药给药,每公斤饲料拌药50ml,令鸡自饮自食。同时对负压隔离器用“敏芝异味消”进行空气喷雾消毒,剂量为3ml/m3,每天喷雾3次,每次间隔6小时。给药后第四天进行同居感染试验,病毒感染方法如下。
4.病毒感染方法:感染组的20只SPF鸡经滴鼻、点眼途径接种禽流感病毒GD/1/96,接种剂量为106EID50/只。病毒感染3小时后,取10只感染鸡,分别放入给药组和空白对照组的隔离器中,每组5只,感染鸡与其它鸡混合同居饲养。每日观察纪录各组鸡群的临床表现,持续观察10天。记录见下表:
5.病毒的分离:病毒感染鸡第2和第5天,采取各组实验鸡气管和泄殖腔棉拭子样品,分别接种SPF鸡胚进行流感病毒的分离,采用血凝试验(HA)和血凝抑制试验(HI)进行流感病毒的亚型鉴定。
敏芝异味消经过喷雾、饮水和拌料三种途径事先给药条件下,能够100%(20/20)预防高致病性禽流感病毒感染鸡对同居实验鸡的感染,给药组同居鸡病毒分离结果为阴性;禽流感病毒直接感染鸡,病毒感染后5天全部死亡。对照组与感染鸡同居后9天内全部死亡,病毒分离全部阳性,详细试验结果见附表。
组别
感染鸡
同居鸡
保护率
正常/发病/死亡
病毒分离
%
给药组
0/5/5
5/5
20/0/0
0/20
100
对照组
0/20/20
20/20
感染组
0/10/10
10/10
“敏芝异味消”经过喷雾、饮水和拌料三种途径事先给药条件下,能够100%(20/20)预防高致病性禽流感病毒感染鸡对同居实验鸡的感染。
【注】SPF代表在无菌环境下孵化与喂养的实验鸡。
敏芝异味消是李德敏和韩玉芝夫妇研究成功的国家机密技术,现在使用名解毒灭微药酒。
【论述】解毒灭微药酒可以从容应对一切人类和动物的流行性传染病,疫情在哪里发生就在哪里扑灭。建立隔离区和扑杀无辜禽畜成为多余。因为引发疫情的唯有病毒和细菌,不论传染途径是什么,解毒灭微药酒全谱灭菌和用法多样化是制胜法宝。为什么用禽流感做例子?因为禽流感是三最病毒:传染性最强、死亡率最高和死得最快,所以世界卫生组织采取了最严厉的措施。
我是搞药物研究的,所以重临床前试验,按照消毒剂和化学药的研究步骤进行。灭病毒试验做了六种,它们是禽流感病毒H5N1、艾滋病病毒HIV-1、流感病毒H3N2、冠状病毒SARS、乙肝病毒HBsAg、新城疫病毒NDV。
临床试验做了七种,口蹄疫未做临床前试验,直接进行了临床试验,用毛刷醮药酒涂抹在病灶处一次,第二天便能正常行动和饮食,发热严重者肛门给药一次可治愈。方法简便养猪者自行操作。
治疗非典同样便捷,雾化吸入后体温和呼吸均正常,三天出院产生抗体。用药100ml足也。
对不明病因的疑似艾滋病(中国称恐艾症)的治疗是采用体内灭病毒和治疗机会性感染同步进行,六至九个月治愈。治愈标准是体内查不出病毒及机会性感染症状消失。
癌症是疑难杂症中唯一的非微生物感染性疾病,是慢性中毒的典型病例。细胞癌变不因毒物的种类而有所差异,也就是说癌症的分类仅与癌变细胞有关。能够化解各种致癌毒物的解毒药可以治愈一切癌症,即能杀灭一切致病微生物的药能够治疗一切致病微生物所致的疾病,能够治疗疑难杂症的药同样能够治疗常见病。我们的结论是中毒是百病之源,解毒是百病之本,无机毒物、有机毒物和生物毒物可以用一种解毒药化解之。
假若说体内消毒是治疗的新思路,那么也可以说解毒是杀灭微生物的新办法。
靠药物清除体内致病微生物和靠免疫清除体内致病微生物都留有隐患,凋亡的微生物残留在体内的毒素不能铲除,唯有解毒灭微药酒是灭菌与解毒同步完成。
药物的安全性是指毒副作用,广谱解毒药不存在安全隐患,但是作为药物研究还需要按照常规办事。解毒灭微药酒进行的安全性试验做了近二十次,国家中药新药安全评价中心最具权威性,试验报告如下:
小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验
试验单位为河北省卫生检测中心
实验结果:
小鼠骨髓嗜多染红细胞核结果
分组剂量动物数受PCE数含微核PCE数微核细胞率PCE/NCE
(mg/kg)(只)(‰)___________________________________________________________________________________________
10001010×1000161.6±1.00.94±0.12
受试物25001010×1000151.5±0.80.97±0.10
50001010×1000181.8±1.20.95±0.14
阴性对照组01010×1000171.7±0.90.96±0.14
阳性对照组401010×100033833.8±5.5*0.92±0.07
受试物各组微核细胞率及PCE/NCE与阴性对照组比较无显著性差异,受试物各组细胞率与阳性对照组比较有极显著性差异(P﹤0.01),受试物各组PCE/NCE与阳性对照组比较无显著性差异。
结论:受试物对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用。
蓄积毒性试验
试验单位:河北省卫生检测中心
检验完成日期:2002年5月29日
实验结果:给药至20天时,各组均无中毒表现及死亡。
蓄积系数(K)﹥5.24
染毒剂量、累积剂量和死亡数
染毒天数每日染毒剂量累积总剂量动物死亡数量(只)
(日)(LD50)(LD50)♀♂
1-40.10.400
5-80.151.000
9-120.221.8800
13-160.343.2400
17-200.505.2400
___________________________________________________________________________
结论:按《消毒技术规范》评价蓄积系数(K)>5,受试物为弱蓄积毒性。
中国中医研究院中药研究所
解毒灭微药酒⑴浓缩液对小鼠灌胃给药的急性毒性试验摘要
本试验观察解毒灭微药酒将酒精挥发后的浓缩液对小鼠灌胃给药的急性毒性。采用不同剂量的解毒灭微药酒浓缩液(11.5、14.4、18.0、20.0、22.2、24.7ml浓缩液/kg)给小鼠灌胃给药1次,观察动物给药后的一般情况、活动、步态、死亡率等。根据各组的动物死亡率,采用Bliss法计算LD50。结果显示,解毒灭微药酒浓缩液的LD50为7.85ml浓缩液·kg-1(相当于原药酒314.1ml·kg-1,相当于生药材剂量942.3g·kg-1),95%可信限为7.1-8.6ml浓缩液·kg-1(相当于原药酒285.2-345.9ml·kg-1,相当于生药855.6-1037.7g·kg-1)。动物于给药后很快出现步态不稳、嗜睡,呼吸减慢,多数动物死亡发生于2-24h内,个别动物死亡发生于24h-48h后。未死亡的动物在48h后至观察期结束期间一般状况、精神、活动、步态均未见异常。动物给药后均未见腹泻、口鼻出血、流涎等症状。对死亡动物和观察期结束仍存活的动物进行大体解剖观察,动物的胸、腹腔未见渗液、出血和粘连,心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃肠、膀胱、睾丸、附睾等均未见充血、瘀血、出血、渗液、粘连、糜烂、溃疡等肉眼可见的病变。
结论:解毒灭微药酒浓缩液的LD50为7.85ml浓缩液·kg-1。相当于314.1ml原药酒·kg-1,(相当于942.3g生药·kg-1),95%可信限相当于285.2-345.9ml原药酒·kg-1(相当于855.6-1037.7g生药·kg-1),其LD50值相当于临床用量的628倍,说明解毒灭微药酒浓缩液的毒性较低。
[注]:检验报告中的“得尔康药酒”是解毒灭微药酒送检时的临时药名。
【论述】关于药物的传说
1,以毒攻毒的传说:外用药不可内服,治疮痈的药多半有毒;消毒剂不可内服,传统中药分上中下三品,上品无毒,中品小毒,下品有毒。这种传说的根源产生于对“毒”与“非毒”的概念模糊,不同的生物体有不同的毒的概念,对此有毒对彼无毒的药物是常有的,例如腐生菌与寄生菌的概念是对死的生物体和活体而言。寄生菌中又分有益菌与致病菌两类,有益菌仅利用体内的体液和肠道食物为生,致病菌破坏人体的细胞和腺体分泌物。植物体内的解毒物质恰恰是杀灭体内微生物和化解毒物,对人体生理机制毫无伤害,于是就有了以无毒解剧毒的药物,有了体内消毒剂,有了不产生“四性”的“全谱抗生素”。鉴于以上情况解毒灭微生物药酒的出现必然引起一场药物革命,医药、农药、兽药、消毒剂、解毒剂和空气净化剂六位一体已经成为现实。
2,关于倡导全科医生的意见。
国务院提出培养全科医生的5+2计划,5年本科加2年全科教育。病因只有一种——中毒,病可以不分科,药只有一种——解毒,医生要解决的是用什么方式给药问题,辨证论治辨病给药已成为多余,那么还需要培训全科医生吗?
3,研究药物。药物四性不需分辨,药物代谢动力学可免,只需从植物中找到无毒的广谱解毒剂即可。
中国国家流感中心检测报告
检测物:“天惊”消毒剂
送检单位:河南省濮阳市天惊气味科学研究所
送检目的:“天惊”消毒剂对流感病毒的杀灭效果
检测方法:用不同稀释度的“天惊”消毒剂与10-1……10-6稀释度的流感病毒在4℃结合3小时后,接种于MDCK细胞,37℃培养48小时。观察经消毒剂作用后的流感病毒引起细胞病变的情况。实验同时设立病毒唑抗病毒阳性对照和生理盐水抗病毒阴性对照。48小时后收集病毒培养液,进行流感病毒血凝试验,以流感病毒血凝结果作为最终的效果评价指标。
材料:流感病毒A/福建/411/2002(H3N2)为国家流感中心保存毒种;血凝滴度128。病毒唑购自扬州制药厂,为常规的抗流感病毒药物;细胞培养用试剂为德国GBICO出品,其它实验试剂配置方法参考国家流感中心标准操作程序有关内容。
结果:一共进行了3次实验,每次实验结果如表所示
表1
病毒
10-1
10-2
10-3
10-4
10-5
10-6
消毒剂(1︰40)
+
消毒剂(1︰80)
消毒剂(1︰160)
病毒唑
生理盐水
表2
表3
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所
国家流感中心
2005年3月11日
说明:河南省濮阳市天惊气味科学研究所是襄樊市襄城区清菁气味科研所和濮阳市侯云才、李荣清两位油田退休干部合办的科研所。“天惊”消毒剂是襄樊市襄城区清菁气味科研所研制和生产的敏芝异味消申请卫生部消毒剂卫生许可证时定的产品名称,与“巨方消毒剂”、“天宝康”、“百毒克星”、“得尔康药酒”是同一产品,因办证地点不同而采用了不同的商品名称。
附:如何看检测报告
10-1、10-2……10-6,即将流感病毒稀释到1/10、1/100、……1/1000000。病毒制成的片剂是干的,加稀释液溶解后使用。
MDCK细胞:实验室传代菌株中马——达氏犬肾细胞。
病毒唑:治疗病毒性感冒的针剂,加葡萄糖中静脉滴注。本试验使用它作对比。
H3N2,流感病毒的代号,血凝滴度128,即H3N2菌片稀释128倍以下时有凝血作用。
结果:“天惊”消毒剂稀释80倍时和病毒唑的杀病毒作用相当。换句话说,“天惊”消毒剂比病毒唑的杀病毒功效高80倍。口服吸比滴注还快,口服后20分钟退热,滴注20分钟药液滴不完。流感靠空气传播,“天惊”消毒剂可以消毒空气。
表1表示,流感病毒的浓度在千分之一就有血凝作用,使用了病毒唑以后流感病毒的浓度在十分之一浓度才有血凝作用,1/40浓度的“天惊”消毒剂与病毒唑有同等药效。
表2表示,流感病毒在万分之一浓度有血凝作用,使用病毒唑后使血凝浓度升至百分之一。1/80浓度的“天惊”消毒剂与病毒唑有等同的杀灭病毒作用。
表3表示,1/80浓度的“天惊”消毒剂与病毒唑有等同效果,使流感病毒的血凝作用升高两个对数级。
[破题]发热几乎成为是一切感染性疾病的感染症兆,也是判断病情轻重和治愈的重要标志。发热分高中低三级,中热要挂急诊,高热达42℃要下达病危通知单,43℃是死亡线。急病治标,各科医生都非常重视发热病人的监护,就药物而言退热药是另成一类,唯解毒灭微药酒是抗感染和退热双管齐下。
血液凝固是发热的直接原因,血凝则血流不畅,体表散热不佳必发热,病毒唑是退热药物中的姣姣者,植物药解毒灭微药酒要与它论一论伯仲。
抗血凝就是活血化瘀,活血化瘀在药物中的地位举足轻重,多科疾病的治疗都离不了它,跌打伤、刀枪伤和烧烫冻伤的治疗主要是活血化瘀,褥疮的预防和治疗是长期卧床病人不大也不小的难题。
[应用范围]
抗血凝试验是药物的临床前试验,其临床试验简述如下:
感染性疾病引起的发热病人轻者服药一次退热,重者一日三次,一至三天治愈。
跌打伤、刀枪伤和烧烫冻伤创面敷药使伤口无红肿,促进伤口愈合。
长期卧床病人其受压部位喷药并稍加以按摩,可避免褥疮发生。已经患有褥疮者,清洁创面后局部敷药起消炎、活血化瘀和去腐生肌多重作用,愈合速度极快。
深部创伤与手术后疤痕似乎不可避免,解毒灭微药酒外敷可以做到“五不”即不红、不肿、不痛、不痒和不留疤痕。药物的活血化瘀与促微血管再生起主导作用。
[止痛试验]
止痛也是药物必须具备的内容,解毒灭微药酒做了以下试验:
止痛效果做了小白鼠热铁板烙脚试验和扭耳试验,效果明显,人体试验逾万人次,奇效。机理是抑制了多巴胺起化学反应,待证实。
[消炎试验]
消炎作用做了兔耳试验,兔耳注射甲苯后,解毒灭微药酒涂抹消炎,用园冲冲下一园片兔耳组织称重对照,试验品与空白对照品重量差异明显。人体试验不计其数,不论什么原因引起的红肿皆有效。
[没有先例的抑癌实验方法]
体外抑制癌细胞增殖试验和杀灭癌细胞试验目前尚无国际标准,1994年中国医学科学院附属北京抗生素厂肿瘤实验室自己制订一种试验方案。
试验目的:解毒灭微药酒对离体癌组织的抑制和杀灭作用的观察
试验器材:组织培养液恒温培养箱二氧化碳分析天平
用生理盐水将解毒灭微药酒分别稀释成2、5、10、20、40、80、160倍浓度备用。将新鲜离体癌组织分割成若干等重小块编号备用。
试验步骤:
试验结果:在稀释20倍以下药酒浓度浸泡过的试验品无增重,浓度在40倍以上的试验品有不同的增重,与浓度成正比。未经浸泡的试验品增重最多。说明试验品增重与浸泡药液有关,解毒灭微药酒有抑癌作用。
讨论:未增重的癌组织细胞是处在抑制状态或者处于无增殖能力状态,未做进一步分析。
临床试验方法:用外敷法加滴鼻治疗眼球后部癌症一例;用口服治疗食道癌三例;用雾化吸入法治疗肺癌两例;用外敷加口服治疗脑胶质细胞瘤一例,用保留灌肠法治疗肠癌三例等等。治疗周期15~60天。
1.大同市铁路局某女士,眼球突出剧痛,在北京三家医院均确诊为恶性肿瘤,发生在眼球后部眼眶的薄膜上,急需切除,一旦侵犯大脑后果严重。做手术要摘除眼球,切除肿瘤后再植入眼球,视力则不能恢复。患者在保视力和保命之间难以抉择,无奈之下抱着试一试的态度用解毒灭微药酒治疗,外用纱布醮药外敷,再用1/10浓度的解毒灭微药酒滴鼻,竟取得满意效果,追访五年来未复发无转移。治疗用药价值50元钱(250ml)费用低廉。
2.作者本人也是试验对象。五年前本人左额发际边缘突现一肿块,月余有半个黄豆粒大小,在襄樊市第一人民医院诊断为鳞状皮肤癌,特征明显,不需做切片化验,建议手术切除。本人对两位副院长和一位脑外科大夫说:“但愿是癌症”,众人皆惊讶。自己用解毒灭微药酒外搽,一月后踪迹全无。
第三、四、五个病人是食道癌,口服药酒四十余日痊愈,数年无复发。
第六个病人是广东人,女,五十四岁,病人患脑癌手术后原位复发,有脑积水,医院说有2~3个月存活期,让病人回家休养。经台湾商人搭桥使用解毒灭微药酒外敷加口服,四个月痊愈,病灶及积水消失。
第七个病人是山东某农业银行行长,患肺癌,左右肺皆有,病灶靠近支气管,一侧大8公分,另一侧两个,直径2.5公分和2公分,不能做手术,病人拒绝放疗化疗。还是那位台湾商人介绍,使用雾化吸入法加口服治疗,4个月痊愈,两个小的病灶查不到,大的缩至2公分,钙化。乳腺癌用外敷法治疗三个月全消,
陕西省肺癌病人一叶肺不能呼吸,雾化吸入两个月呼吸量达到正常人的1/3。
乳腺癌用外敷治疗,肿块彻底消失为止。
未经手术治疗的病人用解毒灭微药酒疗效最佳,手术后的病人常有多处转移,治愈的可能性大减。
【膀胱癌】
器材:一次性输液袋一只,拔去针头,导尿管一只。
药物:解毒灭微药酒2000ml。
方法:抽取解毒灭微药酒30ml注入输液袋中,抽取30~40℃温开水300ml注入输液袋;
自己在小便过程中插入导尿管入膀胱中,毫无痛苦,排尿完毕将导尿管连接在输液袋上,升高输液袋,打开开关后,药液自动注入膀胱,然后拔出导尿管。
每天两次。七至十天癌症化解成碎片随尿排出,有微量血液,三天排出干净,此三天停用药物。
再用药15~20天检查病灶疤痕可望愈合好。
治疗期间每天口服解毒灭微药酒三次,每次20ml。(不会饮酒者每次口服10ml,每天六次),还可以用温开水将药酒稀释5-10倍,加白糖适量,不可以加蜂蜜!达到预防转移的目的。
注意事项:服药期间停用其它药物。不得服蜂蜜、蜂王浆。
讨论:
临床试验证实解毒灭微药酒抑癌作用强烈,用不同的服药方式可以治愈不同部位的癌症,外敷治皮肤癌,雾化吸入治肺癌,口服治食道癌、胃癌,灌肠治肠癌等等。药酒能直接接触病灶的癌症疗程最短,如口腔、食道、胃、大肠、宫颈、肺及皮肤等部位,经口服治疗的肝、脑等部位的癌症疗程较长。假若将药酒注入癌组织内部疗程会缩短。机理探讨,解毒是关键,癌因毒物侵犯而起,毒解癌消。解毒灭微经药酒经过超净过滤之后可以用于肌肉注射,对家兔同一部位连日注射20次无不良反应。
小结:
【解毒试验】
解毒灭微药酒治疗癌症的机理探讨:致癌物质使正常细胞发生癌变,控制细胞增殖的基因功能丧失,服用解毒灭微药酒后癌变了的细胞不仅不再增殖,人体的免疫细胞可以清除掉癌变细胞,通过不同途径排出体外。例如乳腺癌肿块消失后没有发现清除过程,而膀胱癌的清除过程极为明显。
[解毒试验]
利用光谱试验做了三种:氨、甲醛和一氧化氮。化学反应试验做了一种,解毒灭微药酒可控制氨水对重氮酸盐的化学反应(熏蓝图)。动物试验做了三种,一是消除杀虫脒对小水蚤的中毒反应;二是消除小白鼠吸入氨气的窒息作用;人体试验是对杀虫脒中毒的抢救。
检测报告:
中国预防医学科学院环境卫生监测所
检验报告(摘要)
检测项目:敏芝异味消(中药)对氨去除效果
样品名称:敏芝牌异味消(解毒灭微药酒)
委托单位:襄樊市敏芝气味科学研究所(现襄阳市襄城区清菁气味科研所)
检验结果:
一、氨去除效果
1.测试方法:在约100L的密部容器内,放入2ml氨水〈纯度26%,30min后用化学法采样,紫外分光光度法分析,测定容器内氨的浓度,作为原始浓度。
2.用同样的测试方法,放入2ml氨水和5ml异味消,30min后测定容器内氨的浓度,以观察异味消对氨的去除效果。
测试结果:原始浓度:1383mg/m3
加异味消:30min后浓度0.4mg/m3
去除效率:>99%
结论:该敏芝异味消对氨的去除效率30min达100%
检验依据《空气质量卫生检验标准方法》
主要检验设备及其编号UV-240分光光度计
检验人:宋瑞金王桂芳
检测单位:中国预防医学科学院环境卫生监测所
填报日期:1995年3月10日
检测项目:敏芝异味消(中药)对二氧化氮去除效果
样品名称:敏芝牌异味消样品登记编号95053
委托单位:襄樊市敏芝气味科学研究所(现襄樊市襄城区清菁气味科研所)
检验结果
测试方法:在约lOOL的密闭容器内,发生二氧化氮污染浓度,稳定2h后,用化学法采样,紫外分光光度法分析,测定容器内气体浓度,作为原始浓度。然后,立即将浸渍异味消的布条挂在容器内,观察异味消对二氧化氮的去除效果。
测试结果::原始浓度:15.91mg/m3
2h后浓度:4.63mg/m3去除效果:71%
4h后浓度:5.53mg/m3去除效果:65%
检验依据空气质量卫生检验标准方法
填报日期:1995年4月6日
室内空气净化露(中药)使用效果观察报告
样品名称:室内空气净化露(解毒灭微药酒)(中药)
实验单位:河南省卫生防疫站
一、室内空气净化露对甲醛的去除效果
1、测试现场:在约28m3的密闭房间内,将1000ml甲醛溶液置于蒸发皿内自然挥发,稳定2小时后采样,所测定的浓度作为原始浓度。然后,立即向房间内均匀喷洒室内空气净化露15次〈约2.0ml),10分钟、120分钟后各采样一次,测定房间内甲醛浓度。
2、检测方法:采用盐酸副玫瑰苯胶比色法
4、测试结果:
样品数
平均值(mg/m3)
去除率(%)
原始浓度
4
3.29
喷洒10分钟后
2.04
38.0
喷洒20分钟后
1.01
69.3
5、结论:室内空气净化露对空气中甲醛有一定去除作用。
河南省卫生防疫站
一九九八年
敏芝异味消对小鼠吸人氨气毒性的拮抗作用实验观察
湖北省卫生防疫站李新兰张启援李林付
襄樊市敏芝气味科学研究所独家研制的敏芝异味消是从纯天然植物中提取而成的一种去异味剂;主要用于消除人群、生活环境和生产场所产生的异味、臭味、膻腥味等,并可减轻氨气及其它有毒有害气体对人体产生剌激作用的损害程度,其用途广泛对净化和改善环境卫生状况具有实用价值,我们受该厂的委托,对其产品进行了消减小鼠氨气吸毒后剌激作用的效果观察。
材料和方法
1、动物分组和受试物吸毒剂量
采用两月龄的昆明种小鼠(本站动物中心繁殖)体重24士1g,共68只,雌雄各半,随机分为五组,对照(包括空气、溶剂、异味消三个对照组)每组4只动物,实验组包括异味消十氨水组(分别设四个剂量组)和氨水组〈设四个剂量〉各实验组每组动物6只。
异味消由十堪市有害气味防治剂厂提供,原液由50%的食用酒精提取配制而成,含天然植物浓度50%,带有浓郁的薄荷香味。
氨水由上海外冈农场生产,分析纯,为25%。溶剂对照为50%食用酒精。
2、实验方法:
结果与讨论
异味消对小鼠刺激试验结果观察
组别主要中毒症状刺激强度死亡率(%)
___________________________________________
空气对照组000
溶剂对照组前肢挠局部,轻微闭眼轻度0
异味消0.6ml同上轻度0
1.0ml同上轻度0
1.5ml同上轻度0
2.0ml同上轻度0
异+氨水组0.6ml同上轻度
1.6ml前肢挠口、鼻频繁、闭眼,喘气性呼吸加中度0
快,30分钟后减轻
1.5ml同上,前肢立起张口呼吸,少动,分泌物中度0
增加
2.0ml同上,眼部充血,其它症状加重重度25
氨水组0.6ml深呼吸明显,闭眼中度0
1.0ml同上,眼结膜炎,充血、皮毛潮湿重度0
1.5ml同上,前后肢向外支撑喘息性呼吸,少许极重度50
2.0ml同上,动物高度兴奋10-30分钟内动物全极重度100
死
____________________________________________________________________________________
轻度:粘膜剌激
中度:粘膜十眼十呼吸系统.
重度:粘膜十眼充血十呼吸困难十死亡或皮肤潮湿等
极重度:以上症状均加重+死亡率高
药物学研究将解毒作为核心,将嗅觉与生病和健康联系在一起,李德敏及其家人开了先河。
巨方消毒剂(解毒灭微药酒)对艾滋病病毒的直接灭活作用
摘要:为研究巨方消毒剂对艾滋病病毒Ⅰ型(HIV-1)有无直接灭活作用,按下述方法进行体外抗病毒实验研究。结果表明,巨方消毒剂在0.156%-0.625%浓度范围内,在2分钟内,可完全杀灭HIV-1病毒,在此浓度范围内,对试验所用细胞(MT-4)无毒性作用。
试验目的:采用体外抗病毒试验方法,检测巨方消毒剂对HIV-1的直接灭活作用。
1.药物:巨方消毒剂,由陕西气味科学研究所提供。
2.病毒:人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1),滴度2×104TCID50/ml。
3.细胞:MT-4传代细胞。病毒和细胞均来自中国预防医学科学院病毒学研究所。
4.试验方法:
⑴将巨方消毒剂用RPMI1640细胞培养液稀释为1.25%、0.625%、0.3125%、0.156%、和0.078%五个浓度。
⑵取各浓度巨方消毒剂0.2ml加入试管中,与等量(0.2ml)的HIV-1混合,置室温下2分钟,向各管中加入MT-4细胞105/0.1ml,置37℃5%CO2培养箱中培养,同时设病毒对照和细胞对照。
⑶培养8天后,进行MTT(噻唑兰)染色:向各管中加入MTT50μl,置37℃5%CO2培养箱中2小时。取了各管1000转/分离心5分钟,吸去上清。每管加入二甲基亚砜(DMSO)260μl,摇动10分钟,移入96孔滴定板,每管分加3孔。将滴定板置于酶标仪上,以双波长(550和620nm),测定光密度(OD)。求出各浓度OD均值。OD均值越高,表明存活细胞数越多,也即被灭活掉的病毒越多。用下式计算出各浓度巨方消毒剂对病毒感染细胞的保护率(即对病毒引起细胞病变的抑制率):
OD(药+病毒)-OD(病毒对照)
OD(细胞对照)-OD(病毒对照)
试验结果
巨方消毒剂与病毒等量混合试验后,其各浓度均又被稀释了1倍,各浓度的光密度测定值和对HIV-1感染细胞的保护率即对病毒引起病变的抑制率,均列于下表中。
巨方消毒剂对HIV-1的体外杀灭作用
药物浓度(%)
OD均值
标准差
保护率(%)
巨方消毒剂
0.625
0.313
0.156
0.078
0.039
0.4183
0.4177
0.3990
0.3827
0.3600
0.0570
0.0320
0.0528
0.0095
0.0216
91.74
90.87
66.52
45.22
15.65
细胞对照
0.4247
0.0315
0.3480
0.0159
从表中可见,巨方消毒剂在0.156%-0.625%浓度范围内,对HIV-1感染细胞的保护率达66.52%-91.74%(大于50%为有效),表明巨方消毒剂在此浓度范围内,对HIV-1确有直接杀灭作用。
结论:实验结果表明,巨方消毒剂在0.156-0.625%浓度范围内,在体外2分钟内,可将HIV-1完全杀灭,在此浓度范围内,对细胞无毒性作用。
中国中医研究院基础理论研究所
一九九九年三月二日
浓度0.156-0.625%是什么概念?1/32-1/64.解毒灭微药酒本身浓度为2%,稀释后浓度仅为十万分之三点三,实验人员感到吃惊!
艾滋病本身不是直接的死因,患者是死于机会性感染,重症艾滋病患者全身是病,治疗药物不能同时治好形形色色的机会性感染,疗效岂能乐观?解毒灭微药酒能够速战速决在于多管齐下。
消毒剂对乙肝表面抗原(HBSAg)抗原性破坏实验结果
5101520
原液HBSAg2.50.51.00.5(十十)
(十)(-)(-)(-)(十十)
50%20ug/ml21.320.019.2318.23(十十)
(十十)(十十)(十十)(十十)(十十)
注:S/N≥2者为HBSAg阳性,S/N≤2者为阴性。
结论:消毒剂原液,作用10分钟。对乙型肝炎表面抗原(HBSAg)的抗原性具有破坏性效果(S/B﹤2.1)
乙肝病人只能带病毒生存,是对人精神支柱的极大摧残。解毒灭微药酒可以治愈乙肝病人,治愈标准是体内查不出病毒,表面抗体阳性,其他四项阴性,肝功能恢复滞后一个时期。肝肾细胞生命周期最长,再生能力极差,肝细胞损害严重的病人治疗周期必然延长,一般情况下治疗周期为六至九个月。
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河南省卫生防疫站检验报告
急性经口毒性试验
(一)器材
1.样品:得尔康药酒(解毒灭微药酒)
2.动物:昆明种小鼠,20只,雌雄各半,体重为18~20克。购自河南省试验动物中心,合格证书:医动字第99012。
(二)方法
1.检验依据:卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一分册“实验技术规范”(1999.11)第3.4条“急性经口毒性试验”。
2.样品处理:用蒸馏水配制试验剂量浓度。
3.试验方法:传统经验法。一次灌胃剂量6000mg/kg体重,观察14天。
(三)结果
观察14天,无中毒症状及死亡。
(四)结论
得尔康药酒对小鼠急性经口半数致死量LD50﹥5000mg/kg,属实际无毒级。
(一)材料和动物
1.样品:得尔康药酒(解毒灭微药酒)。对小鼠急性经口半数致死量LD50﹥5000mg/kg.bw。
2.动物:昆明种小鼠20只,雌雄各半,体重为18~20克。购自河南省试验动物中心,合格证书:医动字第99012。
1.检验依据:卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一分册“实验技术规范”(1999.11)第3.10.3条“剂量递增蓄积系数法”。
2.样品处理:用蒸馏水配制各剂量所需浓度。
3.方法步骤:20只小鼠,雌雄各10只。每天灌胃一次,灌胃量0.4ml/20g.bw,每四天为一期。第一期剂量为0.1LD50,以后每期的剂量按下表所示递增,直至半数动物死亡为止,计算累计总剂量即为LD50(n)。如果给药20天,死亡动物仍未足半数即可停止试验。计算蓄积系数(K)=LD50(n)/LD50(1),以K值评价结果。
(三)试验结果
给药20天,无一试验动物死亡,故停止试验。详细数据见附表。
附表得尔康药酒染毒剂量、累积剂量和动物死亡数
染毒周期
(天)
每日染毒剂量
(LD50)
4日内染毒剂量
累积总剂量
动物死亡数
♀♂
1~4
0.10
0.40
00
5~8
0.15
0.60
1.00
9~12
0.22
0.88
1.88
13~16
0,34
1.36
3.24
17~20
0.50
2.00
5.24
根据蓄积毒性分级标准,得尔康药酒蓄积毒性试验结果为弱蓄积毒性。
2.阳性对照物:环磷酰胺,上海华联制药有限公司生产。
3.动物:昆明种小鼠50只,雌、雄各半,体重为25~30克。由河南省实验动物中心提供,合格证书:医动字第99012。
1.检验依据:卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一分册“实验技术规范”(1999.11)第3.11.4条“小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验”。
2.样品处理:用蒸馏水配制剂量浓度。
3.小鼠骨髓嗜多染红细胞(PCE)微核试验:50只小鼠分为250mg/kg、1000mg/kg、5000mg/kg样品剂量组、阴性对照组、阳性对照组,每组10只,雌、雄各半,阴性对照组为蒸馏水,阳性对照组为环磷酰胺(CP)40mg/kg。经口给予,灌胃量0.2ml/10g.bw。试验选用30h给受试物法。即两次给受试物间隔24h,第二次给受试物后6h,颈椎脱臼处死动物,取胸骨骨髓制片、固定、染色、阅片。每只动物计数1000个PCE,计算微核率(‰)。同时计数每200个PCE时所见到的NCE个数,计算PCE/NCE值。
阳性对照组微核率为22.5‰,与溶剂对照组比较差异具显著性意义(p﹤0.1),得尔康药酒各剂量组微核率与溶剂对照组比较差异无显著性。另外,三个受试物组的PCE/NCE比值均大于0.1。详细结果见附表。
附表得尔康药酒对小鼠骨髓细胞微核试验结果
分组
剂量(mg/kg)
动物数
(只)
受检PCE数
含微核PCE数
微核细胞率(‰)
PCE/NCE
受试物
250
10
10000
1.0±0.63
1.88±0.14
1000
11
1.1±0.54
1.94±0.09
5000
13
1.3±0.78
1.93±6.12
阴性对照
12
1.2±0.40
1.36±0.21
阳性对照
40
225
22.5±2.72
1.31±0.17
得尔康药酒小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验阴性。
得尔康药酒(解毒灭微药酒)检测结论
1.该样品原液pH平均值为5.53。
2.所选含1%硫代硫酸钠、1%甘氨酸、0.5%卵磷脂和体积分数2%吐温-80的磷酸盐缓冲液(PBS)的中和剂能有效地中和该药酒,且中和剂及中和产物对金黄色葡萄球菌及培养基无影响;浓度为50%的该药酒对金黄色葡萄球菌作用3min,平均杀灭率为99.96%;浓度为40%的该药酒对金黄色葡萄球菌作用5min,平均杀灭率为99.93%。
3.浓度为40%的该药酒对大肠杆菌作用1min,平均杀灭率为99.98%;作用7min,杀灭率达100%;浓度为30%的该药酒对大肠杆菌作用5min,平均杀灭率为99.98%,作用7min,杀灭率达100%;浓度为20%的该药酒对大肠杆菌作用7min,平均杀灭率为99.98%。
4.所选含1%硫代硫酸钠、1%甘氨酸、0.5%卵磷脂和体积分数2%吐温-80的磷酸盐缓冲液(PBS)的中和剂能有效地中和该药酒,且中和剂及中和产物对白色念珠菌及培养基无影响;浓度为60%的该药酒对白色念珠菌作用1min,平均杀灭率为99.94%,作用5min,杀灭率达100%;浓度为50%的该药酒对白色念珠菌作用7min,平均杀灭率为99.94%。
5.含25%小牛血清组对该药酒的杀菌作用有轻度影响;含50%小牛血清组对该药酒的杀菌作用有中度影响。
6.该药酒经37℃条件下存放三个月对白色念珠菌的杀菌作用无明显改变。贮存有效期可定为二年。
7.该样品原液拭手3分钟,对手上自然菌数的杀灭率平均为98.50%;残留在手上的自然菌数平均为70cfu/只手。各项指标均符合国家标准。
8.该药酒对小鼠急性经口半数致死量LD50﹥5000mg/kg,属实际无毒级。
10.该药酒对大耳白兔一次眼刺激试验最高积分指数为0,按照眼刺激强度的评价标准属无刺激性。
11.该药酒对大耳白兔阴道粘膜刺激试验结果属无刺激性。
12.根据蓄积毒性分级标准,该药酒蓄积毒性试验结果为弱蓄积毒性。
13.该药酒小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验阴性。
pH值测定
1.样品:得尔康药酒(解毒灭微药酒。
2.仪器设备名称:酸度计,PHS-3C,玻璃电极和饱和甘汞电极。
3.饱和氯化钠溶液,分析纯。
4.标准缓冲液名称:邻二甲酸氢钾标准缓冲溶液和混合磷酸盐标准缓冲溶液。
5.室温:15℃,相对湿度:45%。
1.检验依据:《中华人民共和国药典二000年版(二部)附录ⅥH“pH值测定法”。
2.测定液:原液。
该样品原液pH平均值为5.53(5.49~5.56)。详细数据见附表。
附表样品原液pH值测定结果
样品序号
pH值
1-1
1-2
1-3
2-1
2-2
2-3
3-1
3-2
3-3
5.56
5.54
5.55
5.50
5.49
平均值
5.53
该样品原液pH平均值为5.53。
定量杀灭金黄色葡萄球菌试验
1.试验菌株:金黄色葡萄球菌(ATCC6538),预防医科院流研所提供,第6代。
2.得尔康药酒(解毒灭微药酒)
3.中和剂成份及浓度:含1%硫代硫酸钠、1%甘氨酸、0.5%卵磷脂和体积分数2%吐温-80的磷酸盐缓冲液(PBS)。
4.载体:10mm×10mm白布纹棉布。
1.检验依据:卫生部《消毒技术规范》(1999.11)第2.4条“中和剂鉴定试验”和第2.6条“细菌定量杀灭试验”。
1.中和剂鉴定试验
第1组无菌生长,第2组平均生长菌数为640cfu/片,第3、4、5组三组间误差率为3.16%,第6、7、8组无菌生长。详细数据见表1。
表1.中和剂鉴定试验结果
每次试验生长菌数(cfu/片)
平均生长菌数
(cfu/片)
1
2
630
410
890
640
1760000
2170000
2340000
2090000
1690000
2060000
1970000
5
1580000
2040000
2160000
1930000
7
8
3、4、5组间误差率:1.91%
2.对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
浓度为50%的该药酒对金黄色葡萄球菌作用3min,平均杀灭率为99.96%;浓度为40%的该药酒对金黄色葡萄球菌作用5min,平均杀灭率为99.93%。详细结果见下表。
表2对金黄色葡萄球菌的杀灭效果
浓度
(%)
50
99.91
99.96
99.97
99.99
(99.89~99.94)
(99.95~99.98)
(99.96~99.99)
(99.99~100)
99.66
99.9
99.93
(99.57~99.85)
(99.88~99.94)
(99.91~99.97)
(99.94~99.99)
30
98.61
99.2
99.41
99.83
(97.91~99.87)
(98.79~99.83)
(99.03~99.87)
(99.40~99.94)
注:阳性对照组平均菌数:2290000cfu/片,阴性对照组无菌生长。
1.所选含1%硫代硫酸钠、1%甘氨酸、0.5%卵磷脂和体积分数2%吐温-80的磷酸盐缓冲液(PBS)的中和剂能有效地中和该药酒,且中和剂及中和产物对金黄色葡萄球菌及培养基无影响。
2.浓度为50%的该药酒对金黄色葡萄球菌作用3min,平均杀灭率为99.96%;浓度为40%的该药酒对金黄色葡萄球菌作用5min,平均杀灭率为99.93%。
稳定性试验(微生物法)
1.试验菌株:白色念珠菌(ATCC10231),预防医科院流研所提供,第6代。
2.得尔康药酒(解毒灭微药酒)。
3.保存条件:37℃,三个月。
浓度为50%的该药酒对白色念珠菌作用7min,平均杀灭率为99.94%;经37℃条件下放置三个月,浓度为50%的该药酒对白色念珠菌作用7min,平均杀灭率为99.93%。详细结果见下表。
对白色念珠菌的杀菌效果
(放置前)
98.91
99.72
99.94
(98.48~99.42)
(98.90~99.57)
(99.64~99.87)
(99.94~99.97)
(放置后)
99.11
99.64
(98.21~98.98)
(98.83~99.41)
(99.57~99.77)
(99.92~99.95)
注:阳性对照组平均菌数:放置前1840000cfu/片;放置后1860000cfu/片。阴性对照组无菌生长。
该药酒经37℃条件下放置三个月对白色念珠菌的杀菌作用无明显改变。贮存有效期可定为二年。
微生物检测结论
4.所选含1%硫代硫酸钠、1%甘氨酸、0.5%卵磷脂和体积分数2%吐温-80的磷酸盐缓冲液(PBS)的中和剂能有效地中和该药酒,且中和剂及中和产物对白色念珠菌及培养基无影响
5.浓度为60%的该药酒对白色念珠菌作用1min,平均杀灭率为99.94%,作用5min,杀灭率达100%;浓度为50%的该药酒对白色念珠菌作用7min,平均杀灭率为99.94%。
6.含25%小牛血清组对该药酒的杀菌作用有轻度影响;含50%小牛血清组对该药酒的杀菌作用有中度影响。
7.该药酒经37℃条件下存放三个月对白色念珠菌的杀菌作用无明显改变。贮存有效期可定为二年。
8.该样品原液拭手3分钟,对手上自然菌数的杀灭率平均为98.50%;残留在手上的自然菌数平均为70cfu/只手。各项指标均符合国家标准。
毒理试验检测结论
1.得尔康药酒对小鼠急性经口半数致死量LD50﹥5000mg/kg,属实际无毒级。
3.得尔康药酒对大耳白兔一次眼刺激试验最高积分指数为0,按照眼刺激强度的评价标准属无刺激性。
4.得尔康药酒对大耳白兔阴道粘膜刺激试验结果属无刺激性。
5.根据蓄积毒性分级标准,该药酒蓄积毒性试验结果为弱蓄积毒性。
6.得尔康药酒小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验阴性。
一次皮肤刺激试验
1.受试物:得尔康药酒(解毒灭微药酒)
2.动物:大耳白兔4只,皮肤完好、健康。由河南省实验动物中心提供,合格证书:医动字第99012。
1.检验依据:卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一分册“实验技术规范”(1999.11)第3.6条“皮肤刺激试验”。
2.试验前日,将家兔背部脊柱两侧的毛剪掉,剪毛范围左右各约3cm×3cm。
4.除去受试物后1、24、48小时,分别观察皮肤反应,按《消毒技术规范》的规定进行皮肤反应积分和刺激强度评价。
附表得尔康药酒对家兔皮肤一次刺激反应
动物编号
性
别
体
重(kg)
皮肤刺激反应评分
1小时
2小时
3小时
红斑
水肿
样
对
雌
2.6
2.9
雄
3.0
2.8
眼刺激试验
2.动物:大耳白兔4只,双眼健康。由河南省实验动物中心提供,合格证书:医动字第99012。
1.检验依据:卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一分册“实验技术规范”(1999.11)第3.7条“眼刺激试验”。
2.取受试物2滴滴入家兔左眼结膜囊内,被动闭合4秒钟,然后用生理盐水冲洗5分钟,记录染毒后6、24、48小时和第4、7天的局部反应;右眼作为空白对照。按《消毒技术规范》的规定,进行眼损伤分级标准积分和眼刺激强度评价。
得尔康药酒对大耳白兔一次眼刺激试验最高积分指数为0。详细结果见附表。
附表得尔康药酒对家兔眼刺激试验结果
眼睛部位
眼刺激反应积分
6小时
24小时
48小时
4天
7天
样品
对照
角膜
虹膜
结膜
总分
平均总积分
得尔康药酒对大耳白兔一次眼刺激试验最高积分指数为0,按照眼刺激强度的评价标准属无刺激性。
阴道粘膜刺激试验
2.动物:成年健康雌性家兔12只,体重2.6~3.0kg。由河南省试验动物中心提供,合格证书:医动字第99012。
1.检验依据:卫生部《消毒技术规范》(第三版)第一分册“实验技术规范”(1999.11)第3.8条“阴道粘膜刺激试验”。
2.用适当大小的灭菌棉条浸以受试物置动物阴道内作为染毒组,用适当大小的灭菌棉条浸以灭菌生理盐水作为赋形剂对照组。与阴道粘膜接触4小时。
3.于24小时时处死动物,取出局部阴道组织,观察有无充血、水肿等现象。
4.根据阴道粘膜刺激强度的评分及阴道粘膜刺激强度的分级进行评定。
得尔康药酒对大耳白兔阴道粘膜刺激试验结果,反应积分指数为0。详细数据见附表。
附表得尔康药酒对家兔阴道粘膜刺激反应
刺激反应评分
染毒组
赋形剂组
空白对照组
得尔康药酒对大耳白兔阴道粘膜刺激试验结果属无刺激性。
【论述】
人人皆知中药材没有严格的质量标准,同一产地的药材有效成份的含量差异很大,解毒灭微药酒是用14种植物提取的混合物,其产品在不同年代、不同地区做的性能检测皆达到最高水平,好比运动员的五连冠标志着什么?运动员标志的是实力,药品标志着它的淬取技术精湛,甚至超过了化学药物的可靠性。同一厂家不同批号的同一抗生素产品注射前仍然要重新皮试,这充分说明作为灭菌剂的解毒灭微药酒生产工艺的先进性超过了抗生素,还表明解毒灭微药酒的使用方法多样性(外用、口服、雾化吸入、灌肠)是有可靠根据的。
近期,国务院提出培养全科医生,5+2制度表明培养全科医生的不易。有了多用途的解毒灭微药酒就化难为易,不仅是药物史上的一次革命,也是医学史上的一次革命。
解毒灭微药酒检测省份及检测次数
湖北省二次、办两证;辽宁省一次、办一证;陕西省二次,办两证;河南省四次,办四证;河北省二次办两证,其中预防非典产品建立卓越战功;北京市多次,办一证,检测部门是中国医学科学院、中国预防医学科学院、中国军事医学科学院、中国中医研究院、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所、中国国家流感中心、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、中国动物卫生与流行病学中心新城疫参考实验室;中国农业科学院哈尔滨兽医所检测一次;中国农业部青岛进出口动物检疫所检测一次。检测数据表明无论化学药或生物制品都不能与其相提并论,资料太多不能恕一一列举。
关于“百毒克星”(敏芝异味消)在华药职工中
使用情况的调查报告
华北制药股分有限公司开发处
1998年3月2日
为了了解“百毒克星”(又名敏芝异味消)在华药职工中的实际使用情况及征求职工对该产品的使用意见,我们于1998年2月6日至2月18日对此进行了专项调查。调查方式为问卷式调查,调查范围涉及到股份公司16个车间(分厂、分公司),13个处室,共29个单位,共发放问卷8564份,收回答卷5579份,回收率为65.14%。在所收回的答卷中94%的答卷为有效答卷,经过对所收回的有效答卷的归纳整理,现对此次调查做一总结。
一、关于“百毒克星”性能的意见反馈
从“百毒克星”使用性能的意见反馈表(见附录一)可以看出:
⑴“百毒克星”对于所调查的32种病症都有一定的疗效。
⑵被调查者中使用率最高的病症主要集中在口腔类炎症、皮肤红肿、手足癣、蚊虫叮咬及除异味等。
⑶在各种病症中,总治愈率(包括很有效、有效两种情况)最高的病症是蚊虫叮咬,总治愈率为90.36%,最低的为手足癣,总有效率为54.06%。总治愈率在70%以上的共有23种病症,占总调查病症数的71.87%,总治愈率在80%以上的病症共有8种,占总调查病症数的25%,总的来讲该药对口腔炎症、皮肤红肿及除异味有效率较高。
⑷在调查中还了解到,“百毒克星”对以下病症也有治疗作用:预防流感;鼻炎;中耳炎;烧、烫伤;冻疮;纤维瘤;脚鸡眼;软组织损伤;肌肉疼痛;头晕眼花;落枕。
另外“百毒克星”还可用于治疗宠物疾病,杀灭害虫。
从上述情况可以看出,“百毒克星”对于多种常见疾病都有较高疗效。
⑸其中有个别答卷认为该药品无效,气味难闻,不希望投产该产品。
二、关于“百毒克星”装量的意见反馈情况:
共有4972份答卷对装量提出了建议。
装量(ml)
20
人数
278
414
1052
1100
747
1381
所占比例(%)
5.59
8.32
21.15
22.12
15.02
27.77
从表中的数据可以看出,被调查者对于装量的要求是多样的,并没有突出的倾向性,但主要的意见集中于20ml、30ml、40ml、50ml这四种装量,共占被调查者总数的86.09%。可见大多数被调查者希望采用较大装量(20-50ml)。
三、对于“百毒克星”价格的意见反馈情况
共有4238份答卷对价格作了回答:
价格(元/瓶)
60
70
80
90
1077
1788
644
327
195
84
28
16
66
25.41
42.18
15.19
7.71
4.6
1.98
0.3
0.66
0.37
1.55
从该表可以看出,大部分被调查者认为该产品应定位在中低价位(10-30元),这一部分意见占被调查者总数的82.78%。这一数据与下一项调查中75.15%的被调查者认为该产品市场开发应定位于家庭日用品、旅游必备品相对应,反映出多数被调查者希望该产品开发成价格较低的家庭日用品和旅游必备品。
另一方面,有2.58%的被调查者认为应将产品定位于80-100元/瓶,这一数据与下一项调查中2.03%的被调查者将市场开发定位于礼品相对应,反映出一小部分被调查者希望将该产品开发成为价格较高的礼品。
四、关于“百毒克星”市场开发定位问题的意见反馈情况
共有6256人次(其中有一人多选的情况)对该问题发表了意见:
品种
药品
家庭日用品
旅游必备品
礼品
1427
3171
1531
127
22.81
50.68
24.47
2.03
另有22人认为应开发为军用物资。
从以上数据来看,希望将该产品开发为家庭日用品(50.68%)、旅游必备品(24.47%)的意见多于希望开发成为药品(22.81%)的意见,可见大多数被调查者希望首先把该产品作为日用品、旅游必备品来开发,其次再作为药品来开发。
五、被调查者对该产品包装的建议主要集中在下面几个方面:
1.改进现用的喷头,提高其耐用性和密封性。
2.更新外包装瓶,采用不锈钢瓶、塑料瓶等不易破碎材料。
3.外包装纸盒应美观、颜色醒目,一方面重点突出纯中药、纯天然药品特征,另一方面要重点突出企业和品牌。
4.在包装中应另配棉球、棉签,以便于患者在不同部位使用。
附录一:
项目
使用人数
很有效
有效
一般
无效
快速治愈率%
眼科
疾病
结膜炎
719
138
355
202
24
68.56
麦粒肿
497
197
25
55.73
口腔
炎症
牙周炎
1004
257
556
175
80.97
牙龈炎
958
280
452
207
19
76.4
牙疼
1570
536
770
273
31
83.18
口腔溃疡
1373
421
758
177
17
85.87
咽喉炎
1341
430
679
222
82.69
口臭
866
286
405
157
18
79.79
皮肤
外伤感染
797
208
408
156
77.28
外伤瘀血
682
171
362
134
15
78.15
皮肤红肿
1186
607
161
85.32
褥疮
340
181
92
70.88
疼痛
816
196
424
191
75.98
湿疹
530
123
294
101
78.67
单纯疱疹
296
54
150
68.91
痱子
526
141
259
122
76.04
脓疱疮
323
77
128
113
63.46
毛囊炎
331
74
166
86
72.5
痤疮
366
105
158
71.85
手足癣
271
454
609
54.06
甲癣
205
88
62.43
外阴炎
58
体癣
338
104
146
73.96
蚊虫叮咬
1276
484
669
90.36
蜂蝎蛰伤
403
69
82.87
带状疱疹
107
57
74.32
痔疮
内痔
377
61
外痔
98
71
78.96
混合痔
311
178
73.31
淋巴结炎
292
91
119
71.91
除异味
1813
738
839
217
86.98
食品保鲜
699
176
308
173
42
69.24
总计
22466
6400
10904
4472
注:快速治愈率为使用很有效和有效两种人数之和占使用人数的比例。
一般系指和同类药物疗效相似,效果不突出。
很有效(%)
(%)
总有效率
19.19
49.37
28.09
3.33
96.67
16.09
39.63
39.23
5.03
94.97
25.59
55.37
17.43
1.59
98.41
29.22
47.18
21.6
98.02
34.14
49.04
14.84
1.97
98.03
30.66
55.2
12.89
1.23
98.77
32.06
50.63
16.55
0.74
99.26
33.02
46.76
18.12
2.07
97.93
26.09
51.19
19.57
3.13
96.87
25.07
53.07
19.64
2.19
97.81
51.18
13.57
1.09
17.64
53.23
27.05
2.05
97.95
24.01
51.96
23.4
0.61
99.39
23.2
55.47
2.26
97.74
18.24
50.67
28.37
2.70
97.30
26.8
49.23
23.19
0.76
99.34
23.83
39.62
34.98
1.54
98.46
22.35
50.15
25.98
2.11
97.89
28.68
43.16
24.59
3.55
96.45
20.2
33.85
45.41
0.52
99.48
19.51
42.92
3.41
96.59
29.7
39.6
28.71
30.76
43.19
24.85
1.18
98.82
37.93
52.42
9.56
0.07
38.7
44.16
17.16
26.12
48.19
25.67
24.4
36.6
20.42
18.56
81.46
26.77
52.18
19.39
1.63
98.37
16.07
57.23
24.75
1.92
98.08
31.16
40.75
23.63
4.45
95.55
40.7
46.27
11.96
0.99
99.01
25.17
44.06
24.74
6.00
94.00
总平均
28.49
48.54
19.90
98.00
附录二:
[101]1.肤之友系列2.华药神液
[102]3.一喷灵4.消尔炎5.喷即灵6.健欣液7.蓝欣士8.康克灵
[104]9.华北灵10.百消喷剂11.旅佳12.喷乐舒13.华百灵14.百灵液15.华舒宝16.百愈灵17.炎息平18.百疾平19.家佳备20.康乐星
[105]21.速安喷22.乐百威23.“比备康”奇效水24.神农液25.肿痛消26.华康宝
[106]27.合康系列28.快克-quick29.克毒爽
[107]30.佳宝31.佳康32.克菌王33.康美乐34.美康乐35.来福宝
[108]36.乐肤宁
[109]37.乐百克38.华北牌”玉肤露”
[110]39.家乐40.“丽人”牌神奇水41.华爽
[114]42.“比优特”-beautiful43.“美安琪”神效水
[115]44.宝泰45.康宝46.舒柔万用调理液
[117]47.保尔乐48.华康宝49.炎痛宁50.华舒液51.百毒克星保健盒
玻璃厂52.华神53.华星54.百灭威55.华安爽56.爽福星57.百利康
劳人处58.灭毒百灵59.炎速消60.百毒消61.仙复灵62.康复灵63.一喷灵64.百毒灵65.乐肤液66.炎必得67.喷之王68.益身宁
销售处69.百克神
机动处70.克毒71.“星星”空气清新剂72.“欣欣”空气清新剂
生产处73.肤康宁
技术处74.喷之王75.乐肤灵76.炎必消
安环处77.喷宝
财务处78.疾清79.百灵奇液
综合办80.百炎消81.蓝大夫
质检处82.克毒灵83.馨尔康84.馨诺康
附录三:
1.百毒克星,病毒的克星
2.灭毒百灵,一试即灵
3.祛病消炎,家居必备
4.细菌、病毒、一触了之
5.发炎疼痛快使用,一喷就灵
6.更快、更好、更有效
7.解除异味之高手,消炎灭菌之灵方——喷之王
8.酿良好家庭气氛,备华北百毒克星
9.妙百灵妙、妙、妙,真妙!灵、灵、灵,真灵!妙百灵一到百毒消!
10.它会把您带到清新爽洁的世界里
11.百疾平、平百疾,解除您的痛苦和烦恼
12.口气清新,浑身轻松
13.生命的绿色在瓶中荡漾,健康的承诺由“来福宝”做出
14.药到炎消,“消炎灵”是您永远的朋友
15.百毒克星——华北神液——华北制药
16.家有合康,扶正祛邪保健康
17.常备快克,幸福安康
18.家乐系列,您无悔的选择
19.“丽人”牌神奇水。不喷不知道,一喷真奇妙
20.面对你我他,“百威”想大家
21.天然成份,配方独特,立见奇效,增进健康
22.华星使您居室更清洁
23.拥有“百利康”,疾病不用慌
24.使用华康,保您健康
25.华神常伴您,健康就是神
26.爽洁维护您高品质的生活
27.百毒克星,攻无不取,战无不胜——中国华北制药
28.皮肤有问题,请用“玉肤露”,皮肤没问题,请备“玉肤露”,华北牌“玉肤露”还一个清爽的你
29.消炎一喷灵,帮您去病痛
30.炎、痛、癣、痔、肿,敷之即康宁
31.牙痛,快!蝎蛰,快!使用魁克!就这么简单,魁克!
32.家居、旅行备馨尔康,合家安泰喜洋洋。——华北制药诚心奉献
33.“百毒克星”,吸引我的是它的效用,不用试用,只需使用,你会真正了解它。
34.去毒、消炎,华康宝是您家庭健康生活之宝!
35.百毒神一用便知神,真神了!
36.消灭百毒,百毒灵最灵!常用百毒灵,灭菌消炎保健康!
【中药的研究过程就是一部临床应用史】
解毒灭微药酒的研究者不是医生,所以于众略有不同。李德敏的研究初衷是为了破译千年古尸不腐之谜,以配制草药防腐灭菌剂开始的,1975年开始1978年完成,没有商业目的,只是为了兴趣。能灭菌就能够治病,治病也是为了好玩。防腐试验时发现灭菌剂能够使腐败的食品消除臭味,鱼虾没有了腥味,于是把兴趣转移到除异味方面来,从食品扩延到工业农业一切领域的异味,除异味与解毒有关,于是日复一日年复一年,植物的解毒灭菌机理揭示出来了。气味与嗅觉有关,于是又研究生物界的嗅觉与其生存关系的科学,想不到竟然创立了一个全新的学科——《气味学》。
研究成功15年之后的1992年,为了筹集科研经费才注册了一个《食品防腐除异味剂》食字号证书,以后又办了健字号、消字号共13个证书,一次一个商品名称。实际上买主都把它当作药品使用,先是外用药,后来因为治疗疑难杂症效果好,就把治疗外科疾病挤掉了。
药物的安全性已经完美无缺,药物该具备的的功能都具备了,还需要补充什么呢?