2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛在天津成功召开,连续制造合成生物技术精彩纷呈热点消息

5月14-15日,2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛在天津成功召开。本次大会也是在天津召开的第七届世界智能大会的重要分论坛之一。

大会由中国医药设备工程协会(CPAPE)指导,中国医药设备工程协会原料药先进制造专业委员会和天津经济技术开发区管理委员会联合主办。论坛以“高端智能绿色共赢”为主题,旨在促进企业与政府、园区、渠道等进行有效链接,促进原料药先进制造和生物医药全产业链的交流与合作。

本次大会是继今年2月“中国医药设备工程协会原料药先进制造专业委员会”成立以来,持续汇聚行业顶尖智慧,发挥实践专家力量,共同为推动我国原料药领域先进制造技术及智能制造的开发与商业化应用而不懈努力的重要举措。大会汇聚了业界领先力量,同频共振,同心同行,深入交流与探讨,助力企业傲立潮头,共同构建原料药先进制造共赢新格局。

天津经济技术开发区党委书记兼管委会主任尤天成、副主任金香花,天津市药品监督管理局党组成员、副局长张胜昔,中国医药设备工程协会常务副会长顾维军、秘书长徐述湘,凯莱英医药集团董事长兼CEO、中国医药设备工程协会原料药先进制造专业委员会主任委员洪浩博士,上海医药工业研究院原副院长张福利教授及天津市发改委、工信局、科技局有关领导,以及部分高校和学术机构的专家学者等嘉宾出席大会。

在为期两天的大会议程里,在第一天的主论坛基础上,第二天分别举办了合成生物技术和化学原料药两场分论坛,设置圆桌会议、行业内闭门会议、成果发布、政策发布等多个环节,来自医药领域的行业专家学者、医药生产制造领域的企业家代表、市场投资人等共约500人参会。

主持人:中国医药设备工程协会秘书长徐述湘

致辞嘉宾:中国医药设备工程协会常务副会长顾维军

致辞嘉宾:凯莱英医药集团董事长兼CEO、

洪浩博士表示,凯莱英连续反应技术已有十余年的发展历史,实现医药的先进制造离不开连续反应以及合成生物技术。未来几十年,合成生物技术领域的全球收入占比会越来越大,下一步凯莱英将继续深耕利用连续化反应技术、生物酶催化技术、合成生物技术等,提升研发与服务能力,为全球客户提供高效率、高质量的一站式全流程服务。

致辞嘉宾:天津经济技术开发区管委会副主任金香花

她强调,天津经开区将重点聚焦高端生物医药产业,继续支持以核酸药物为代表的高端生物医药等产业发展,着力支持重点领域创新发展,打造专业化、链条化的生物医药大健康产业示范基地。

主论坛主题报告

张福利教授提出了“工艺改进无止境?工艺改进有止境?条条大路通罗马,捷径只有一条。”的辩证思路;并以糖精合成工艺创新等多个典型案例,阐述了在外部条件固定的情况下,迅速找到解决问题的能力代表创新能力;随着时代的变迁,外部条件发生了变化,需要工艺创新的观点。大道至简,创新不是漫无目的,而是沿着一条无形的“道”往前走,很快到达终点(目标)。他认为,中国的科技创新应该从“工匠精神”做起。

《有机合成新技术:微尺度流动化学》

《FDA鼓励开发和采用先进制造技术的方法》

主持人:凯莱英医药集团高级副总裁兼董事会秘书、中国医药设备工程协会原料药先进制造专委会秘书长徐向科

《细胞工厂的合成生物学设计与构建》

报告人:浙江大学药学院教授瞿海斌

《制药工业:从过程分析技术(PAT)到智能制造》

报告人:浙江昌海制药有限公司副总经理陈均蔚

《开发连续性化工艺打造柔性化生产平台》

报告人:河北工业大学化工学院教授张月成博士

《连续反应技术在药物中间体及精细化学品合成中的应用》

张月成博士表示,精细化工行业面临着诸多挑战,尤其是精细化工率比较低的问题,而连续流微反应技术的发展前景也是大家公认的,连续流微反应器的显著优点就是高效传质传热,也得到了广泛的政策支持。目前河北工业大学已将这项技术应用于本科教学中,大幅提升了学生的就业率。

圆桌讨论

与会嘉宾围绕如何通过产学研结合,推动原料药先进制造高质量发展主题,针对原料药先进制造政府扶持,企业配合,资本支持等方面与各领域专家领袖们展开了积极讨论与思想碰撞,并将会议带入如火如荼的探讨高潮。

主持人:

凯莱英医药集团首席技术官兼首席商务官胡新辉博士(左三)

张月成河北工业大学化工学院教授

5月15日上午

合成生物技术分论坛

主持人:凯莱英医药集团首席技术官兼首席商务官胡新辉博士

主题报告

报告人:凯莱英医药集团副总经理张娜博士

《合成生物学助力原料药的生物制造》

报告人:凯莱英医药集团高级主管焦学成博士

《酶在制药工业中的应用》

报告人:北京化工大学教授刘子鹤

《合成生物学助力酿酒酵母底盘的绿色生物制造》

报告人:白帆生物科技(上海)有限公司生产总监陈军

《抗体类生物药的工艺研发创新和GMP生产管理优化》

报告人:郑州大学药学院副教授、合成生物学实验室副主任魏勇军

《新型抗感染药物的发现及其在微生物细胞工厂中的合成》

5月15日下午

化学原料药分论坛

主持人:浙江海翔药业股份有限公司副总裁、中国医药设备工程协会原料药先进制造专委会副主任委员毛文华先生

《超限制造赋能原料药连续制造》

朱维平教授认为,制药工业是典型的流程工业,以间歇式、批操作为主,过程并不连续。此外,基于其土地资源利用率低、原料利用率低、产品质量稳定性差、三废排放高、环境污染严重、安全隐患大等问题,制药工业迫切需要向绿色、低碳、高效转型升级。朱维平先生以抗肿瘤药伊马替尼、糖尿病药物达格列净等的连续流合成工艺为例,充分展示了连续合成的优势。“超限制造”作为上海市科技重大专项,是由我国独立自主提出的前沿概念。超限制造微纳芯片将加速新药创制,大幅提升药物生产效率,变革药物制造模式。未来,制药工业技术与装备将向着模块化、集成化、小型化、可移动等“连续式”方向发展。

《基于中控技术i-OMC平台原料药智造新范式》

吴仕诚表示,《十四五医药工业发展规划》点名了行业未来发展的五项重点任务,包括加快产品创新和产业化技术突破、增强供应保障能力、提升产业链稳定性和竞争力、创造国际竞争新优势、推动医药制造能力系统升级等。以此为引领,新一代全流程智能运行管理与控制系统(i-OMC)在基于传统集散控制系统功能之上,融合工厂操作系统、工业AloT、先进工业网络、智能优化、模型预测等核心技术优势,实现了原料药生产过程少人化自动控制、操作效能优化、生产运行管理等功能的融合与重构,从而形成优化成本、减少人力、安全平稳、经验沉淀、资产增值等优势,致力于实现制药工业从自动化到智能化运营的重大创新和升级。

《如何解决制药工艺中冷冻系统载冷剂腐蚀设备的难题》

《连续反应技术商业化应用探讨》

陶建副总强调,传统批次工艺存在安全隐患严重、技术竞争差距较大、自动化程度低、成本高、环境污染严重等问题。相较之下,连续反应技术有着安全性高;空间利用率最大化、车间使用效率提高;连续化设备系统综合投资较批次更低;瞬时存在物料少,如有故障损失小;自动化程度高,操作人员占用少,效率提高一般不低于50%,研发转生产效率高;三废减少,环境友好等优势。深耕十余年来,凯莱英已成为全球极少数可将连续反应技术成功应用于商业化生产的企业之一,可快速准确地进行连续化可行性评估、工艺优化、验证放大,同步实现从工艺开发到设备设计、加工、放大生产的全流程一站式综合服务,业务覆盖医药、农药、涂料、先进材料、生物合成等众多精细化工领域。

THE END
1.微生物学在制药工程中的应用生物制药技术作为一项新兴的技术,在世界各国卫生医疗、环境保护等领域已经取得了卓越的成绩。欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计划,可以看出工业微生物技术在未来社会发展过程中重要地位。如胰岛素、氨基酸、牛痘等微生物制药技术成熟发展的产物。21世纪初在微生物制药领域中,宝曲这...http://m.7tqp.com/news_2556063.shtml
2....制药工业化学合成微生物生物发酵装备在现代制药工业中,发酵技术扮演着越来越重要的角色。发酵设备,作为这一技术的核心,不仅促进了抗生素、疫苗和生物药物的生产,还为酶的生物合成提供了必要的条件。 发酵技术是指人们利用微生物的发酵作用,通过一系列的技术手段控制发酵过程,从而实现大规模生产发酵产品的技术。 制药工业作为一个以药品研究开发和生产为核心...https://m.163.com/dy/article/JH4BM97C05533DOU.html
3.制药废水处理制药污水处理该制药污水处理工艺兼有活性污泥法和膜反应器的双重特性。反应器下部具有污泥床的特征,单位容积内具有巨大的表面积,能够维持高浓度的微生物量,反应速度快,污泥负荷高。反应器上部挂有纤维组合填料,微生物主要以附着的生物膜形式存在,另一方面,产气的气泡上升与填料接触并附着在生物膜上,使四周纤维素浮起,当气泡变大...http://www.rayzeal.com/zhiyaofeishui.htm
4.生物制药工艺学第一章课件《生物制药工艺学》完整课件备注:本文章/文件仅为课件“《生物制药工艺学》完整课件”(或其中一个章节)的简单文本/文件预览版,可能不包括课件的图片、视频、音频、动画等相关素材,本文章/文件与课件详细内容可能有较大差异,部分音视频、flash等多媒体文件可能因客户端没有安装相关插件而无法预览,建议用户下载完整版课件。http://read.cucdc.com/cw/68536/119579.html
5.生物反应器中的灌流培养技术工艺技术化工仪器网苏州阿尔法生物13年专注于生物实验室仪器设备与实验室试剂耗材的专业供应,实验室仪器中所供应的生物反应器可用于灌流培养、固定床式培养、搅拌通气式培养、悬浮培养、贴壁培养等多种细胞培养工艺。在细胞培养、微载体培养、微生物培养、生物制药等领域被广泛应用,同时我们还提供细胞培养基、血清、培养添加剂、细胞培养瓶...https://m.chem17.com/tech_news/detail/3013909.html
6.化学制药工艺考试:化学制药工艺考试考点巩固(强化练习)3、填空题 采用“一勺烩”工艺,必须首先弄清各步反应的历程和工艺条件,只有在搞清楚(),才能实现这种改革目标。 点击查看答案 4、名词解释 类型反应法 点击查看答案 5、填空题 根据微生物的种类及其对氧气要求条件的不同,可以把生物处理工艺分为()和()二种类型 点击查看答案 6、问答题 制药工业过程按照毒性...http://www.91exam.org/exam/87-4405/4405850.html
1.医学\临床\研发岗位1.负责细胞培养工艺开发,主要包括细胞培养基开发以及与产品质量相关的工艺优化 2.负责摇瓶和反应器优化实验方案的撰写和实施,推动各项目工艺优化工作按照预定的时间节点进行 3.负责工艺优化实验数据的分析和整理,按时完成中英文实验总结和报告 任职要求: 1. 本/硕/博,细胞生物学、药学等相关专业 ...https://jdjyw.jlu.edu.cn/mportal/recruit/details?id=fb3571d4cf5e4c88bac766d3f7a7d7e6
2.中药材微生物发酵设备益生菌中药发酵工艺食品制药工程价格...企业制造各种规格的全自动控制液体发酵罐、气升式搅拌发酵罐、光合细菌发酵罐、固态发酵罐、特殊要求生物反应器等。企业销售的成套发酵设备已经遍及全国各高等院校及研究所实验室、生物制药、生物农药、保健品、酿酒业、食用菌、酶制剂、生物饲料、生物肥料等企业。 企业技术力量雄厚,生产设备***,检测设备齐全,并采用高...https://www.china.cn/shiyanshizhuanyongsb/4910854170.html
3.AnMBR(厌氧膜生物反应器)工艺简介AnMBR工艺中膜分离操作的主要影响因素有水力停留时间、污泥龄、膜面流速、温度、操作压力等。由于厌氧微生物生长缓慢,所以必须维持较长的污泥龄。成功的厌氧处理技术是将水力停留时间和污泥龄*分离,这样不仅能维持反应器中高浓度的厌氧污泥,还可以减小反应器的尺寸。AnMBR工艺中的微生物会随时间以附着和悬浮2种形式增...https://www.hbzhan.com/tech_news/detail/527072.html
4.微生物处理技术12篇(全文)固定化微生物技术是生物工程领域中的一项新技术, 一直是水处理领域的研究热点。该生物技术的工艺是:利用物理或化学手段, 在载体上高度集中微生物, 并保持其生物特性, 使其在一定的环境下进行增殖并进行应用。这种生物技术的优点是:微生物聚集多、反应速度快、反应过程容易控制等, 在废水处理上得到了广泛地应用[2]...https://www.99xueshu.com/w/ikeye0pdtq47.html
5.内循环(IC)厌氧反应器在废水处理中的应用啤酒废水的BOD/COD值在0.7左右,且不含明显抑制厌氧微生物生长的物质,具有可生化性强等特点。 全球已建成的IC厌氧反应器大部分用于处理啤酒废水。目前我国已有多家啤酒厂应用了此工艺。IC厌氧反应器和UASB反应器处理啤酒废水的对比情况见下表所示。由表可见,IC厌氧反应器处理啤酒废水的COD容积负荷可达15~30kg/m3˙d...https://mhuanbao.bjx.com.cn/mnews/20151127/685798.shtml
6.利用生物反应器进行Mdck细胞的微载体培养的工艺及步骤MDCK细胞在基因制药行业通过生物反应器规模化微载体培养后作为流感疫苗和禽流感疫苗中的接种细胞大量使用。 目前禽流感疫苗的生产工艺主要有三个:即使用鸡胚直接病毒增殖工艺、转瓶培养传代细胞增殖病毒工艺和生物反应器微载体培养工艺。 采用生物反应器微载体培养工艺的优势在于可以进行规模化培养,有利于提升细胞密度和病毒...https://www.bio-equip.com/showarticle.asp?id=453124248
7.流动床生物氧化工艺(MBBR)原理特点及工程应用介绍1.1 工艺原理 污水连续经过MBBR反应器(见下图)内的悬浮填料并逐渐在填料内外表面形成生物膜,通过生物膜上的微生物作用,使污水得到净化。填料在反应器内混合液回旋翻转的作用下自由移动:对于好氧反应器,通过曝气使填料移动;对于厌氧反应器,则是依靠机械搅拌。 https://weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309404641374489412224
8.制药工艺–上海恒岸生物科技有限公司BIOSTAT Cplus专为满足您在学术及工业研究、工艺开发、小规模生产中的需求而设计。此系列发酵罐|生物反应器规模灵活,便于放大,性能可靠;全自动原位灭菌(SIP)的功能尤其适合实验室空间有限的工业客户。 BIOSTAT Cplus拥有杰出的技术水平与设计理念。预先配置的“即用型”产品组合包含了微生物或细胞培养应用中所需要的所...http://www.hananbio.com/?cat=21
9.发酵罐微生物发酵罐智能发酵罐实验发酵罐连云港百仑生物反应器科技有限公司(www.china-bioreactor.com)是提供成套生物反应器的制造商与技术服务商,产品包括微生物发酵罐,智能发酵罐,玻璃发酵罐,大型发酵罐,实验发酵罐及生物反应器的控制系统等http://www.china-bioreactor.com/
10.制药工艺学/普通高等教育“十一五”国家级规划教材pdfepubmobi...生物技术制药工艺篇,按上下游关系进行内容设计,包括微生物发酵制药、基因工程制药、动物细胞培养制药工艺等。典型产品工艺有青霉素、维生素C、谷氨酸,重组人干扰素、重组人生长激素和胰岛素,重组人红细胞生成素、单克隆抗体和疫苗等。共性技术篇,按生物技术制药和化学制药工艺的共性技术需求进行内容设计,包括反应器、制药...https://windowsfront.com/books/10144263
11.浅谈生物制药技术(通用10篇)用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物,体外试验证明其S一异构体比R一异构体活性高100倍。近年采用多种固定化系统组成的人工肾可在体内反复返转具有显著临床效果。 3. 细胞工程及单克隆抗体:植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。https://biyelunwen.yjbys.com/fanwen/yaoxue/638450.html
12.生物技术制药考试题(精选6篇)(问答题)P25 发酵罐是微生物发酵的核心设备,是现代生物工程领域中的一种重要的生物反应器。P27 下游加工的工艺流程图: 基因工程药物的研制开发一般包括五个阶段:1.制备基因工程菌株(或细胞)及实验室小试阶段,主要涉及DNA重组技术,称为基因工程上游技术;2.中试与质量鉴定阶段,主要涉及基因工程产物的分离、纯化,称...https://www.360wenmi.com/f/filee6cpl8nz.html