为此，我单位定于2023年5月27日-28日通过线上直播的方式举行“2023冻干产品配方研发及工艺流程案例解析”高级研修会。请各单位积极选派人员参加。
第1天上午：9:00-12:00下午：13:30-16:30
模块一冻干基本原理及工艺流程解析
第2节：冻干工艺的关键技术参数CPP、意义、及其相互关系（45min）
第3节：冻干温度与压力（30min）
第4节：冻干传热与传质（30min）
第5节：冻干终点的确定（30min）
第6节：冻干流程各阶段的设计与控制（从监管考虑）（45min）
模块二冻干产品配方研发
第1节冻干产品配方（哪些辅料是最佳首选，配方设计有哪些注意点）（30min）
第2节哪些因素限制了冻干配方的设计（30min）
第3节冻干产品稳定性机理及哪些因素影响了冻干产品的稳定性（30min）（45min）
第3节产品配方指导规则及哪些因素限制冻干产品的稳定性（45min）
模块三冻干产品工艺研发和优化
第1节冻干工艺设计（30min）
第2节冻干过程中的传质和传热（30min）
第3节冻干工艺优化（45min）
第4节.冻干常见缺陷问题及解决方案（案例分析）（45min）
第2天上午：9:00-12:00下午：13:30-16:30
模块四冻干工艺在线PAT
第1节冻干工艺压力和温度检测（30min）
第2节冻干初级干燥终点测定（30min）
第3节在线PAT发展现状和趋势(30min)
模块五如何设计一个初始的冻干工艺
第1节设计一个冻干工艺之前，工艺人员需要具备那些基本的知识储备（30min）
第3节如何分析冻干曲线，根据曲线调整下一次实验的方案（案例分析）（30min）
模块六冻干工艺的技术转移、放大与工艺验证
第1节冻干机性能的验证（45min）
第2节：从研发阶段到GMP生产的技术转移、放大及工艺验证(45Min)
模块七互动答疑
主讲老师：徐老师
国内知名验证专家，拥有12年生物制剂过程与工艺研发、配方摸索，冻干工艺中试放大、技术转移、生产工艺支持及商业生命周期管理经验。曾参与冻干制剂研发，冻干配方筛选，冻干工艺摸索，冻干工艺小试，中试，试生产，技术转移，也参与冻干车间的规划，冻干车间设备选型，设备验证，工艺验证，清洁验证；曾主导创建出口冻干机质量管理体系，负责出口冻干机调试，验证及过程质量管控，全面负责出口冻干机的质量管理及交付，经历多次国内外GMP现场检查；现任职国内大型医药企业集团，协会特聘讲师。
4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、纸质及电子资料、视频回放、培训证书等）。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
联系人：高老师
座机：0535-2122191
邮箱：ctc@foodmate.net
2025-04-16至1744991999
北京
2025-03-04至1741103999
济南市
主办方：国际生物发酵展组委会
主办方：允咨医药培训中心l国际生物发酵展组委会
2024-12-28至1735487999
武汉市
2024-12-27至1735487999
南京市
主办方：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会、中科凯晟（北京）化工技术研究院