一、实验动物生产、使用许可的设定依据
答:实验动物生产、使用许可的设定依据是:
1.《实验动物管理条例》(1988年11月经国务院批准、国家科学技术委员会令第2号,2017年3月修改)第五条:“省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。”第六条:“国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。”
2.《实验动物质量管理办法》(1997年12月国科发财字〔1997〕593号)第三条:“全国实行统一的实验动物质量管理制度。”第九条:“实验动物生产和使用,实行许可证制度。实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。实验动物生产许可证,适用于从事实验动物繁殖和商业性经营的单位。”
3.《实验动物许可证管理办法(试行)》(2001年12月国科发财字〔2001〕545号)第三条:“实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委)印制、发放和管理。”
二、实验动物生产、使用许可网上申请的办事流程
答:
从受理许可申请至事项办结,承诺时限20个工作日;对自贸区的实验动物行政许可承诺时限由20个工作日压缩至14个工作日。
三、如何申办实验动物使用、生产许可证?
答:首先需要在山东省政务服务网注册单位账号,并使用单位账号在网站办事服务栏科技厅栏目下选择申请实验动物生产、使用许可事项,并按网站要求提交规定材料。
(一)实验动物生产许可证的申办
申请实验动物生产许可,应当向山东省政务服务网提交下列材料:
1、《实验动物使用许可证申请书》(PDF扫描件);
2、省级实验动物质量检测机构出具的三个月内的环境设施检测报告(PDF扫描件);
5、实验动物设施平面图(PDF扫描件);
6、实验动物规章制度及SOP目录(PDF扫描件);
以上材料为电子版材料,在山东省政务服务网填报许可申请时提交。同时,应准备相应纸质材料一份,在专家验收环节结束后,由专家评审组上报省科学技术厅存档。此外,山东省自贸区内单位申请实验动物行政许可,执行《山东省科学技术厅关于做好山东省自贸区实验动物行政许可“证照分离”改革工作的通知》要求。
(二)实验动物使用许可证的申办
申请实验动物使用许可,应当向山东省政务服务网提交下列材料:
1、《实验动物使用许可证申请书》(原件PDF扫描件);
5、设施平面图(PDF扫描件);
以上材料为电子版材料,通过山东省政务服务网提交。同时应准备相应纸质材料一份,在专家验收环节结束时由专家评审组交至科学技术厅存档。此外,山东省自贸区内单位申请实验动物行政许可,执行《山东省科学技术厅关于做好山东省自贸区实验动物行政许可“证照分离”改革工作的通知》要求。
四、实验动物使用、生产许可证有效期是多长?
答:实验动物使用、生产许可证,自发证日期起,有效期为五年。
五、申请实验动物使用、生产许可证法定代表人、单位名称等信息变更需要提交什么材料?
答:应提交变更申请文件(纸质文件原件1份)、变更后的法人证书或营业执照(纸质复印文件1份,盖章),变更前实验动物使用、生产许可证正本和副本(纸质复印文件1份,盖章),实验动物生产、使用许可证正副本原件,邮寄至山东省科学技术厅基础研究处,申请变更即可。
六、申请实验动物使用、生产许可证需要缴费吗?
答:不收费。
七、需要至现场办理吗?
答:该项行政许可全程网办,不需要到政务大厅现场办理(如有极特殊原因,不能从网上提交材料者,可携带本人身份证、法人证书原件及许可申报所需纸质材料到山东省政务服务大厅其他事务服务窗口登记申报)。所需材料可在省政务服务网提交电子版扫描件。纸质材料在专家验收环节结束时由专家评审组交至科学技术厅存档。
八、同一法人单位不同地点的实验动物设施如何申请许可证?
答:同一单位,在不同一地点的环境设施倘若需要办理实验动物使用或生产许可证,应当单独申请。
九、取得实验动物生产、使用许可证后需要年检吗?
十、山东省政务服务网的网址?
十一、实验动物许可证年检收费吗?
十二、所有的单位均需参加当年的许可证年检工作吗?
答:不是。当年取得实验动物使用、生产许可证的单位,可以不用参加当年度的实验动物许可证年检。
十三、实验动物许可证年检的承诺时限是多久?
答:具体办理时限需根据当年发布的许可证年检工作通知确定。
十四、实验动物生产、使用许可证年检工作的办事流程
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