处方药转非处方药潮流持续,今年已有13种药品加入OTC行列!胶囊otc枸橼酸中成药药品注册证书

今年以来,已有13种药品由处方药转为OTC!

No.1

枸橼酸铋钾胶囊等3款药转为OTC

近日,国家药监局相继发布通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊、雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药(新药品说明书见下文附件)。

No.2

今年已有13种药品转为OTC

今年以来,已有13种药品由处方药转为OTC(详见下表)。

上述处方药身份的转变,意味着今后药店销售这些药品将不再受限于处方要求,在合理用药范围内可直接出售给顾客。

据不完全统计,近三年,累计“处转非”的品种已经高达近百个,包括蒲地蓝消炎片、保妇康凝胶、硫酸氨基葡萄糖钾片、奥美拉唑肠溶片、布地奈德鼻喷雾剂、复方板蓝根颗粒、硝酸咪康唑阴道片等常用药。

与此同时,据国内行业数据统计,2023年零售终端(实体药店+网上药店)市场销售规模超过9000亿元,同比增长6.5%;其中,实体药店零售规模为6229亿元,中药饮片及药品均实现正增长。

可以看出,中成药作为“处转非”的主力,其市场空间的拓展是显而易见的。随着越来越多的处方药转为非处方药(OTC),中成药的销售渠道得以进一步拓宽,不仅局限于医院内,而是更多地走向院外市场,如药店、电商平台等。这为广大消费者提供了更多的购药选择,同时也为药店带来了更大的市场机遇。

枸橼酸铋钾胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:枸橼酸铋钾胶囊

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

【规格】

120毫克(按三氧化二铋计)

【用法用量】

口服。成人一次1粒,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服2粒。

【不良反应】

服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘、皮疹、瘙痒。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

严重肾功能不全者及孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.不宜饮酒,因为次枸橼酸铋是乙醇脱氢酶的强效抑制剂(抑制乙醇氧化成乙醛),乙醛过量的典型症状包括皮疹、心跳加快、呼吸急促、恶心和呕吐。

4.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。当血铋浓度超过0.1微克/毫升时,有可能导致铋性脑病;过量用药会导致肾功能衰竭。

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.牛奶、水果、果汁和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。

2.与四环素同服会影响后者吸收。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,本品对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。

雪山胃宝胶囊说明书

[药品名称]

通用名称:雪山胃宝胶囊

[成份]

[性状]

[功能主治]健胃消食,散寒止痛。用于脾胃虚弱,寒凝食滞所致的胃脘胀痛,饮食不消,以及慢性浅表性胃炎见上述症状者。

[规格]每粒装0.33克

[用法用量]口服。一次3粒,一日3次。

[不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、消化不良、腹痛、腹泻、腹部不适、胃灼烧、便秘、头晕、头痛、抽搐、皮疹、瘙痒、过敏反应等。

[禁忌]

1.孕妇禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、硬、油腻及刺激性食物。

2.忌情绪激动及生闷气。

3.胃阴虚者不宜用,主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

5.服药3天症状未缓解,应当去医院就诊。

6.严格按用法用量服用,年老体弱者应当在医师指导下服用。

7.过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

妇血康颗粒说明书

通用名称:妇血康颗粒

[功能主治]活血化瘀,止血调经。用于瘀血阻滞所致的月经量多,经期延长。

[规格]每袋装3克(无蔗糖)

[用法用量]开水冲服。一次3克,一日3次。

1.忌食辛辣、生冷食物。

2.感冒时不宜服用。患有其他疾病者,应当在医师指导下服用。

3.青春期少女、更年期妇女应当在医师指导下服用。

4.如有生育要求者,应当在医师指导下服用。

5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

6.平素月经正常,突然出现月经过多,或经期延长,或阴道不规则出血应当去医院就诊。

THE END
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