宜黄县市场监督管理局全面推行“证照分离”
江西省市场监管局关于贯彻落实“证照分离”改革任务的通知
各设区市、省直管试点县(市)市场监管局,省局机关有关处(室、局):
根据《江西省深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案》(赣府发〔2021〕14号,以下简称《方案》)和《市场监管总局关于充分发挥职能作用落实深化“证照分离”改革任务的通知》(国市监注发〔2021〕36号,以下简称《通知》)要求,在全省范围实现改革地域、事项“两个全覆盖”,确保全省市场监管系统高质量实施深化“证照分离”改革,现就有关事项通知如下:
一、实现涉企经营许可事项改革全覆盖
根据《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单(2021年全国版)》和《地方层面设定的涉企经营许可事项改革清单(2021年江西版)》,全省市场监管领域共有17项涉企经营许可事项,其中直接取消审批2项,审批改为备案1项,实行告知承诺4项,优化审批服务10项。按总局要求,省局对改革举措和事中事后监管措施作了细化规定(见附件),各级市场监管部门要结合实际认真贯彻执行。
二、确保各项分类改革举措有序实施
三、创新和加强事中事后监管
各地市场监管部门要按照“谁审批、谁监管、谁主管、谁监管”原则,厘清监管责任,加强公正监管。要发挥信用监管的基础性作用,加快推动市场监管信用赋能,充分运用信息公示,失信惩戒、风险分类管理等信用管理手段支撑各领域监管。加强企业全生命周期监管,鼓励企业开展信用承诺,强化告知承诺事项核查。推进“双随机、一公开”监管与企业信用风险分类管理相结合,按照信用风险状况实施差异化监管,提高监管的精准度、靶向性。
四、持续强化涉企信息归集运用
各地市场监管部门要坚持“谁产生、谁提供、谁负责”的原则,推动涉企信息“应归尽归”。除涉及个人隐私、商业秘密、国家安全等信息外,依托国家企业信用信息公示系统(江西),将企业登记注册、行政许可、备案、行政处罚、纳入经营异常名录和严重违法失信企业名单、抽查检查结果等信息,及时、准确、全面地进行归集,记于企业名下并向社会公示。
各级市场监管部门要提高政治站位,统一思想认识,切实发挥职能作用,认真贯彻落实《方案》《通知》要求,将“证照分离”改革工作作为今年各项改革的重中之重,做好政策解读、人员培训等工作,确保改革高质量高标准推进实施。同时,要注意总结改革过程中好做法、好经验,对推进改革中出现的重大问题和情况,要及时上报省局。
联系人:登记注册局黄毅敏079********18
消保委秘书处(信息中心)钟官长079********20
附件:附件江西省市场监管部门涉企经营许可事项改革清单(2021年版).doc
江西省市场监督管理局
2021年8月5日
附件
江西省市场监管部门涉企经营
许可事项改革清单
(2021年版)
(一)主管处室。认证认可监管处。
(四)监管措施。
1.由从事强制性认证活动的认证机构对工厂检查结果及认证结论负责。
2.开展“双随机、一公开”监管,发现认证机构或其委托的检查机构在工厂检查过程中存在违法行为或出具虚假检查报告的,依法严肃查处。
3.将认证机构和检查机构纳入信用监管范围,依法依规建立工厂检查员黑名单制度,依法向社会公开信用记录。
4.督促认可机构加强认可管理。
5.发挥行业协会自律作用。
三、食品经营许可(仅销售预包装食品)
(一)主管处室。行政审批处、食品经营处、特殊食品处。
(二)改革内容。根据《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款,“国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品和仅销售预包装食品的,不需要取得许可。仅销售预包装食品的,应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案”,以及《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),“食品经营许可(仅销售预包装食品)”由审批改为备案,由县级以上地方市场监管部门负责实施。
(三)备案要求。食品经营者仅从事销售预包装食品的经营活动,应持有营业执照并按要求进行备案。同时,将“食品经营备案(仅销售预包装食品)”纳入“多证合一”范围,营业执照采集经营范围信息为仅销售预包装食品、销售保健食品、特殊医学用途配方食品,婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品的应分别注明。
1.对备案企业加强监督检查,重点检查备案信息与实际情况是否相符、备案企业是否经营预包装食品以外的其他食品,依法严厉打击违规经营行为。
2.加强食品销售风险分级管理和信用监管,将虚假备案、违规经营等信息记入企业食品安全信用记录,依法依规对失信主体开展失信惩戒,依法查处违法违规行为。
3.畅通投诉举报渠道,强化社会监督。
四、检验检测机构资质认定
(一)主管处室。行政审批处、认证认可监管处。
(二)改革内容。根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),对“检验检测机构资质认定”在全国范围实行告知承诺制度,制订并公布告知承诺书格式文本,一次性告知申请人许可条件和所需材料。对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的,当场作出许可决定。
(三)法律依据。《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国计量法实施细则》《中华人民共和国认证认可条例》《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》
(四)许可条件。
1.依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
2.具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
3.具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。
4.具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
5.具有有效运行且保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。
(五)材料要求。
1.首次、延续证书申请材料目录。
2.检验检测场所变更申请材料目录。
(1)检验检测机构资质认定申请书;(2)固定场所文件;(3)《检验检测机构资质认定告知承诺书》。
3.增加检验检测项目申请材料目录。
(六)程序环节。
(七)监管措施。
3.加强信用监管,向社会公布检验检测机构信用状况,将失信主体依法列入严重违法失信名单,加大抽查比例并开展联合惩戒。
5.以告知承诺方式取得资质认定的检验检测机构发生其他违法行为,依法依规予以处理。
(八)其他事项。
《检验检测机构资质认定告知承诺书》见《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》。
五、设立认证机构(风险等级低)审批
(二)改革内容。根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),对“设立认证机构(风险等级低)审批”,由市场监管总局在全国范围内实行告知承诺:1.根据行业发展状况和技术特点,全面梳理修订认证领域目录,按照必要性和最简化原则,对认证领域实施分类管理,对风险等级低的认证领域准入实行告知承诺。2.对认证机构应当具备的条件和技术能力(包括符合第三方要求的法人资格、注册资本、固定场所和必要设施、管理制度、专职认证人员要求)实行告知承诺,经形式审查后当场作出审批决定。3.取消认证机构在登记注册等环节已经提交的申请材料,压减审批材料数量30%以上。
(三)法律依据。《中华人民共和国认证认可条例》《认证机构管理办法》
(四)许可条件。1.取得法人资格;2.有固定的场所和必要的设施;3.有符合认证认可要求的管理制度;4.注册资本不得少于人民币300万元;5.有10名以上相应领域的专职认证人员。
(六)程序环节。对告知承诺的申请事项,在材料齐全且承诺符合要求的前提下,当场作出许可决定,7个工作日内核发《认证机构批准书》
1.全面实施“双随机、一公开”监管。一是将对认证机构的检查纳入随机抽查事项清单。建立统一的检查对象名录库和执法检查人员(专家)名录库。二是强化抽查检查结果的公开。涉企抽查检查结果通过国家企业信用信息公示系统(江西)归集至企业名下,并依法予以公示。对检查中发现的问题线索,依法依规严肃处理。
2.构建认证风险监测和预警机制。科学设定认证风险点和风险指标,运用信息化、大数据手段对各方面的认证信息进行归集、梳理,进行认证风险监测。对发现的认证风险信息进行分析、研判,确属认证风险的,及时发布认证风险预警,并依法进行后续风险处置。
4.完善认证监管后处理机制。对违法违规的认证机构,依法加大查处、惩罚力度,依法实施认证机构的退出机制,维护认证市场秩序。
5.依法及时处理投诉举报。对通过投诉举报、转办交办发现的违法违规个案线索,及时进行检查和处理。对通过监测发现的普遍性问题和突出风险,开展有针对性的检查。
1.实行告知承诺的认证领域目录见《关于在全国自贸试验区进一步推进认证机构资质审批“证照分离”改革工作的公告》附件1《实行告知承诺及优化审批服务的认证领域目录》。
详细许可条件及材料要求见《关于进一步在全国自贸试验区推进认证机构资质审批“证照分离”改革工作的公告》附件2《认证机构资质审批条件及材料要求》。
2.制订发布告知承诺管理规定,建立告知承诺后的核查机制,进一步完善认证机构资质持续符合性现场检查制度。见《关于在全国自贸试验区进一步推进认证机构资质审批“证照分离”改革工作的公告》附件3《认证机构资质审批告知承诺管理规定》。
3.《国家认监委关于自愿性认证领域目录和资质审批要求的公告》(国家认监委公告2016年第24号)在全国范围停止适用。
六、工业产品生产许可证核发及证后监管(实施告知承诺审批程序的产品)
(一)主管处室。行政审批处、产品质量安全监管处。
1.有与拟从事的生产活动相适应的营业执照。
2.有与所生产产品相适应的专业技术人员。
3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
4.有健全有效的质量管理制度和责任制度,有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
5.企业生产产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。企业申请许可证时应提交1年内(自检验报告签发日期起)符合现行有效标准的产品检验合格报告。
6.企业应符合国家产业政策规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源等情况。
法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
1.江西省工业产品生产许可证申请单(告知承诺审批程序)。
3.产业政策材料(如需)。
4.工业产品生产许可行政审批告知承诺书。
(六)程序环节。对实施告知承诺审批程序的产品,生产企业应当具备的生产条件、检验手段、技术文件、质量管理制度、责任制度、产品检验报告等实行告知承诺,经形式审查后当场作出审批决定。
七、工业产品生产许可证核发及证后监管(实施优化审批服务的产品)
(一)主管处室。行政审批处、产品质量安全监管处、认证认可监管处。
优化审批服务程序包括简化审批程序及后置现场审查程序。我省实施简化审批程序的产品包括:建筑用钢筋、水泥、广播电视传输设备、人民币鉴别仪、预应力混凝土铁路桥简支梁、危险化学品;实施后置现场审查程序的产品包括:电线电缆,危险化学品包装物、容器。
(三)法律依据。《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《工业产品生产许可证实施细则通则》《江西省市场监管局工业产品生产许可证简化审批程序工作方案》
3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段。
5.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。企业申请许可证时应提交1年内(自检验报告签发日期起)符合现行有效标准的产品检验合格报告。
6.符合国家产业政策规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源等情况。
申请工业产品(实施简化审批程序及后置现场审查程序的产品)生产许可,应当向申请人所在地省级市场监管部门或受委托的市场监管部门提交下列材料:
1.全国工业产品生产许可证申请单。
4.保证质量安全承诺书。
1.实施简化审批程序的工业产品生产许可审批。
(1)企业提出办理工业产品生产许可证申请。
(2)市场监管部门对企业提交的申请材料进行形式审查。
(3)申请材料齐全,符合法定形式和受理要求的,出具《受理决定书》;申请事项依法不属于工业产品生产许可证主管部门职权范围的不予受理,出具《不予受理决定书》;申请材料不齐全或不符合法定形式和受理要求,但可以通过补正达到要求的,出具《补正材料告知书》。
(4)省市场监管局或受委托的市场监管部门派出实地核查组,对企业开展实地核查工作,提出审查意见,并报审批部门;对获证企业有效期届满生产条件未发生变化、作出保证质量安全承诺的企业,经申请,可以免实地核查。
(5)省市场监管局或受委托的市场监管部门作出是否准予许可决定。准予许可的,出具《许可决定书》并在规定时限内完成制证、送达;不予许可的,出具《不予许可决定书》。
2.实施后置现场审查程序的工业产品生产许可审批。
(2)省市场监管局对企业提交的申请材料逐项进行审核。
(4)省市场监管局或受委托的市场监管部门对企业申报的材料进行书面审查,提出办理意见。
1.对实施简化审批程序并免实地核查发放许可证的企业,负责办理生产许可的市场监管部门要在发证后60天内组织对企业监督检查,对不具备生产条件、提供虚假材料的要依法处理。
2.对以后置现场审查审批程序取得生产许可证的,负责办理生产许可的市场监管部门应当在作出准予许可决定之日起30个自然日内,根据以下情形完成对企业的后置现场审查,并对该项监管工作负责。
(1)发证的,应对企业进行后置现场审查;
(2)延续的,应对企业进行后置现场审查;
(3)许可范围变更的,应对企业进行后置现场审查。相应的产品实施细则另有规定的,依照其规定执行;
(4)因其他(兼并重组)情形导致企业生产条件发生变化的,应对企业进行后置现场审查;
(5)企业申请名称变更、补领、减少生产厂(场)点、减少生产线、减少产品单元、减少产品品种、因其他(兼并重组、取证方式变更)情形未导致企业生产条件发生变化的,无需进行后置现场审查。
4.开展质量安全风险监测和产品质量监督抽查。
八、特种设备检验检测机构核准及证后监管
(一)主管处室。行政审批处、特种设备安全监察局。
(二)改革内容。根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),对“特种设备检验检测机构核准”,由市场监管总局及省级市场监管部门分别优化审批服务:1.实现申请、审批全程网上办理并在网上公布审批程序、受理条件、办理标准,公开办理进度。2.采取政府购买服务等方式确定鉴定评审机构,对申请单位开展鉴定评审。3.将审批时限由30个工作日压减至25个工作日。
(三)法律依据。《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》
(四)许可条件。申请机构应当具有法人资格,有与申请的检验检测项目相适应的检验检测等人员,有与其承担的检验检测工作相适应的仪器和设备,有健全的管理制度和责任制度。详见《特种设备检验检测机构核准规则》《特种设备无损检测机构核准规则》。
1.营业执照或事业单位法人证书(无法在线核验时)。
2.申请书。
3.原核准证书(无法在线核验时)。
4.质量管理体系文件目录。
1.首次核准、换证核准、增项核准。
(1)申请资料不符合要求的,核准机关应当在接到申请资料之日起5个工作日内一次性告知申请机构需要补正的全部内容;申请资料符合要求的,核准机关应当在5个工作日内做出是否受理的决定。
(2)申请机构自受理之日起12个月内未约请鉴定评审的,本次受理自行失效。
(3)审批时限要求调整至25个工作日。
2.变更。
1.按照“双随机、一公开”监管原则,开展检验检测机构的监督抽查工作。发现违法违规行为按照《中华人民共和国特种设备安全法》的有关规定依法查处。
2.对有投诉举报和检验检测质量存在问题的检验检测机构,在每年的监督抽查工作中实施重点抽查。
九、特种设备生产单位许可及证后监管
(三)法律依据。《中华人民共和国特种设备安全法》《国务院确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》《特种设备安全监察条例》
(四)许可条件。申请特种设备生产许可的单位,应当具有法定资质,具有与许可范围相适应的资源条件,建立并且有效实施与许可范围相适应的质量保证体系、安全管理制度等,具备保障特种设备安全性能的技术能力。详见《特种设备生产和充装单位许可规则》(TSG07—2019)。
1.特种设备行政许可申请书。
2.营业执照(无法在线核验时)。
1.办理程序。
首次申请、申请增项(增加制造地址除外)或者申请提高许可参数级别如下:
(1)发证机关收到申请资料后,对于资料齐全、符合法定形式的,应当在5个工作日内予以受理,出具《特种设备行政许可受理决定书》。
(2)发证机关在收到申请资料后,对于申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当在5个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容,出具《特种设备行政许可申请资料补正告知书》。
(3)发证机关收到申请资料后,凡有下列情形之一的,应当在5个工作日内向申请单位发出《特种设备行政许可不予受理决定书》:
①申请项目不属于特种设备许可范围的;
②隐瞒有关情况或者提供虚假申请资料被发现的;
③被依法吊(撤)销许可证,并且自吊(撤)销许可证之日起不满3年的。
(4)鉴定评审机构接到发证机关委托后,应当在10个工作日内与申请单位商定鉴定评审日期。
2.审批时限。
1.按照“双随机、一公开”监管原则,每年开展特种设备生产单位的监督抽查工作。发现违法违规行为按照《中华人民共和国特种设备安全法》的有关规定依法查处。对有投诉举报和质量问题的特种设备生产单位,在每年的监督抽查工作中实施重点抽查。
2.按照《市场监管总局关于发布〈特种设备生产和充装单位许可规则〉的公告》(总局公告2019年第22号)的规定,针对通过自愿承诺申请直接换证的生产单位,发现提交的申请材料中有虚假内容的,发证机关依法撤销其许可证。对依法撤销审批的列入严重违法失信名单,实施失信惩戒。
3.检验检测机构在开展型式试验和监督检验时对持证生产单位是否符合许可条件进行检查,发现问题的及时报告有关部门。
十、移动式压力容器、气瓶充装单位许可及证后监管
(四)许可条件。申请特种设备充装许可的单位,应当具有法定资质,具有与许可范围相适应的资源条件,建立并且有效实施与许可范围相适应的质量保证体系、安全管理制度等,具备保障特种设备安全性能的技术能力。详见《特种设备生产和充装单位许可规则》(TSG07—2019)。
1.特种设备行政许可申请书;2.营业执照(无法在线核验时)。
首次申请充装许可的办理程序具体如下:
1.按照“双随机、一公开”的监管原则,每年开展特种设备充装单位的监督抽查工作。发现违法违规行为按照《中华人民共和国特种设备安全法》的有关规定依法查处。对有投诉举报和质量问题的特种设备充装单位,在每年的监督抽查工作中实施重点抽查。
2.按照《市场监管总局关于发布〈特种设备生产和充装单位许可规则〉的公告》(总局公告2019年第22号)的规定,针对通过自愿承诺申请直接换证的充装单位,各省已制定具体要求的,发现提交的换证申请材料中有虚假内容的,发证机关依法撤销其许可证,并列入重点监督抽查名单。对依法撤销审批的列入严重违法失信名单,实施失信惩戒。
十一、设立认证机构(风险等级高)审批
(二)改革内容。根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),对“设立认证机构(风险等级高)审批”,由市场监管总局优化审批服务:1.根据行业发展状况和技术特点,全面梳理修订认证领域目录,按照必要性和最简化原则,对认证领域实施分类管理,对风险等级高的认证领域准入实行优化审批服务。2.取消认证机构在登记注册等环节已经提交的申请材料,压减审批材料数量30%以上。3.将审批时限由45个工作日压减至20个工作日。
(三)法律依据。
《中华人民共和国认证认可条例》《认证机构管理办法》
1.取得法人资格;2.有固定的场所和必要的设施;3.有符合认证认可要求的管理制度;4.注册资本不得少于人民币300万元;5.有10名以上相应领域的专职认证人员。
2.审批部门对申请人提交的证明文件进行初审,并自收到之日起5日内作出受理或者不予受理的决定。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次性告知申请人需要补正的全部内容。
3.审批部门自受理认证机构资质申请之日起,在法定时限45个工作日的基础上承诺20个工作日作出是否批准的决定。涉及国务院有关部门职责的,征求国务院有关部门的意见。决定批准的,向申请人出具《认证机构批准书》;决定不予批准的,向申请人出具《不予行政许可决定书》,并说明理由。
2.构建认证风险监测和预警机制。科学设定认证风险点和风险指标,运用信息化、大数据手段对各方面的认证信息进行归集、梳理,进行认证风险监测。对发现的认证风险信息,进行分析、研判,确属认证风险的,及时发布认证风险预警,并依法进行后续风险处置。
1.优化审批服务的认证领域目录见《关于在全国自贸试验区进一步推进认证机构资质审批“证照分离”改革工作的公告》附件1《实行告知承诺及优化审批服务的认证领域目录》。
优化审批服务的详细许可条件按照现行规定执行。
2.《国家认监委关于自愿性认证领域目录和资质审批要求的公告》(国家认监委公告2016年第24号)在全国范围停止适用。
(三)法律依据。《中华人民共和国认证认可条例》《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》《强制性产品认证管理规定》
对于认证机构:
2.应符合国家标准中对认证机构技术能力的通用要求。
3.在申请前6个月内无不良记录。
4.本机构的法人性质、产权构成和组织结构等能够保证其强制性认证活动的客观公正。
5.具备能够公正、独立和有效地从事强制性产品认证活动的技术与管理能力。
6.具备从事强制性产品认证活动所需要并且可以独立调配使用的检测、检查资源,拥有与强制性产品认证工作任务相适应的符合条例规定的认证人员和稳定的财力资源。
对于实验室:
1.具有法律、行政法规规定的基本条件和能力,并经依法认定。
3.应符合国家标准中对实验室技术能力的通用要求。
4.在申请前6个月内无不良记录。
5.本单位的法人性质、产权构成以及组织结构能够保证其公正、独立地实施检测活动。
1.申请书应按不同指定项目编号分别填写。
2.申请机构应确保申请材料的真实性,如发现存在虚假、瞒报等情况的,一律取消指定资格。
3.市场监管总局(认监委)对受理的申请机构提交的申请材料进行审查,提出审查意见,并提交专家委员会评审。
十三、食品经营许可(除仅销售预包装食品外)
(二)改革内容。根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),对“食品经营许可(除仅销售预包装食品外)”,由县级以上地方市场监管部门在全省范围内优化审批服务:1.不再要求申请人提供营业执照复印件。2.餐饮服务经营者销售预包装食品(特殊食品除外)的,不需要申请在许可证上标注销售类食品经营项目。
(三)法律依据。《中华人民共和国食品安全法》。
1.具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
2.具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。
3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
4.具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
5.法律、法规规定的其他条件。
1.食品经营许可申请书。
2.主体资格证明文件(营业执照除外)复印件,也可以电子核验的方式取代。
3.与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件。
4.食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
另外,餐饮服务经营者申请在就餐场所销售预包装食品(特殊食品除外)的,不需在食品经营许可证上标注预包装食品销售经营项目。
申请、受理、审查、决定按照《关于印发国家食品经营许可管理信息系统建设标准和建设方案的通知》(食药监办食监二〔2015〕162号)附件1《国家食品经营许可管理信息系统建设标准》6.4.2.2业务流程执行。
1.申请人提交申请材料。
2.许可机关受理人对申请资料进行形式审查,对申请材料是否齐全、是否属于业务受理范围进行审查,签署受理意见。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,告知申请人补正材料;申请资料齐全的,出具收到申请材料的凭据。予以受理的,签署审核意见表,同时出具受理通知书。不予受理的,告知申请人理由及救济途径,同时出具不予受理通知书。
3.许可机关审核人审核提交的材料,决定是否采用特别程序。如需听证,组织进行听证,记载听证结论;如需进行现场核查,则指派现场核查人员进行现场核查,填写《食品经营许可现场核查表》并签署核查意见。
4.许可机关审核人作出是否准予行政许可的审批决定。准予许可的,出具《食品经营许可证》申请准予通知书,告知申请人领取《食品经营许可证》;不予许可的,出具《食品经营许可证》申请驳回通知书,说明理由及救济途径。
5.许可机关发证人发放《食品经营许可证》。
6.申请人领取《食品经营许可证》。
7.许可机关归档人进行文件归档。
1.严格执行有关法律法规和标准,发挥网格化管理的优势,发现违法违规行为要依法严查重处并公开结果。
2.加强信用监管,依法依规对失信主体开展联合惩戒。
十四、食品(含食品添加剂)生产许可
(一)主管处室。行政审批处、食品生产监管处。
(二)改革内容。根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号),对“食品(含食品添加剂)生产许可”,由县级以上地方市场监管部门在全省范围内优化审批服务:1.除特殊食品(包括保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品)、婴幼儿辅助食品、食盐外,由省级市场监管部门根据食品类别和本地区食品安全风险状况,确定市、县级市场监管部门的食品生产许可管理权限。2.实现申请、审批全程网上办理。3.不再要求申请人提供营业执照、食品安全管理制度文本等材料,但申请特殊食品生产许可的应提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件。4.将审批时限由20个工作日压减至10个工作日。
1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
3.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
5.申请特殊食品生产许可的应提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件。
6.法律、法规规定的其他条件。
1.食品生产许可申请书;2.食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图;3.食品生产主要设备、设施清单;4.专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度。
1.现场核查。
市场监督管理部门开展食品生产许可现场核查时,应当按照申请材料进行核查。对首次申请许可或者增加食品类别的变更许可的,根据食品生产工艺流程等要求,核查试制食品的检验报告。试制食品检验可以由生产者自行检验,或者委托有资质的食品检验机构检验。
现场核查应当由食品安全监管人员进行,根据需要可以聘请专业技术人员作为核查人员参加现场核查。核查人员不得少于2人。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可,在产品注册或者产品配方注册时经过现场核查的项目,可以不再重复进行现场核查。
2.听证。
县级以上地方市场监督管理部门认为食品生产许可申请涉及公共利益的重大事项,需要听证的,应当向社会公告并举行听证。申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的,市场监督管理部门应当在20个工作日内组织听证。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。
1.加大信息公示力度,向社会公开食品生产许可信息。
2.加强日常监督检查,根据食品生产企业风险分级情况确定检查频次,开展监督检查并向社会公开检查结果。
3.加强信用监管,依法依规对失信主体开展失信惩戒。
(一)主管处室。行政审批处、计量处。
具备申请人条件,符合实施《中华人民共和国计量法》的需要,且通过《法定计量检定机构考核规范》(JJF1069-2012)考核的,准予批准。
未通过《法定计量检定机构考核规范》(JJF1069-2012)考核的,不予批准。
1.法定计量检定机构考核申请书;
2.考核项目表;
3.考核规范与质量管理体系文件对照检查表;
4.证书报告签发人员一览表(D1表)、证书报告签发人员考核记录(D2表);
5.质量手册;
6.程序文件目录。
(六)程序环节。一般包括:受理、初审、专家组考核评审、审查与决定、证书制作与结果送达、结果公开。
1.开展“双随机、一公开”监管,发现违法违规行为的要依法查处并公开结果。
2.对发生通过投诉举报等渠道反映问题的机构实施重点监管。
3.加强信用监管,向社会公布法定计量检定机构信用状况,对失信主体开展联合惩戒。
十六、专利代理机构执业许可
(一)主管处室。知识产权创造运用处。
(二)改革内容。由国家知识产权局制订并公布告知承诺书格式文本,一次性告知申请人许可条件和所需材料。对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的,由国家知识产权局当场作出许可决定。
(三)监管措施。1.对以告知承诺方式取得执业许可证的专利代理机构,加强对其承诺内容真实性的核查,发现虚假承诺或者承诺不实的要依法处理。2.开展“双随机、一公开”监管,对通过投诉举报等渠道反映问题多的专利代理机构实施重点监管。3.加强信用监管,向社会公布专利代理机构信用状况,依法依规对失信主体开展失信惩戒。
十七、食品小作坊、小餐饮、小食杂店登记
(一)主管处室。行政审批处、食品生产监管处、食品经营监管处。
(三)法律依据。《江西省食品小作坊小餐饮小食杂店小摊贩管理条例》《江西省食品小作坊登记管理办法(试行)》《江西省小餐饮小食杂店食品经营登记管理办法(试行)》
1.申请食品小作坊登记证。
(1)具备独立的生产加工场所,场所面积与生产加工能力相适应,布局符合工艺流程要求,生产加工场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持安全距离。
(2)具备与生产加工食品品种、数量相适应的设备设施,以及相应的处理废水、存放垃圾等废弃物的卫生防护设施。
(3)建立食品安全的管理制度和配备食品安全管理人员。
(4)生产加工场所面积150平方米以下。
(5)年销售额200万元以下。
(6)从业人员7人以下。
2.申请小餐饮食品经营登记。
(1)具有与经营规模相适应的固定经营场所,并与有毒、有害场所和其他污染源保持安全距离。
(2)加工经营场所内应当保持清洁,配备有效的冷藏、洗涤、消毒、防蝇、防尘、防鼠等设施,以及处理废水、存放废弃物的容器或者设施。
(3)场所布局合理,防止食品存放、操作产生交叉污染。
(4)有保证食品安全的管理制度。
3.申请小食杂店食品经营登记。
(1)具有与所销售的食品品种、数量相适应的场所,保持该场所环境整洁。
(2)具有与销售的食品品种、数量相适应的卫生防护设施。
(3)贮存食品应当符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存。
对现有申请材料进一步精简整合,不再要求申请人提供食品安全的管理制度文本。
2.除可以当场作出登记决定的外,县级市场监管部门或有关部门应当自受理申请之日起10个工作日内作出是否登记决定,并对符合条件的申请人核发《食品小作坊登记证》或《小餐饮小食杂店食品经营登记证》。对不符合设立条件的,不予登记并出具《不予登记通知书》,并书面告知理由。