保健食品备案新规下产品多样性极大丰富!2024上半年共2261款产品获批!,新闻&媒体新闻中心

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根据国家市场监督管理总局官方网站公开发布保健食品备案产品的内容整理,截至2024年7月8日,共有2261款保健食品获得备案凭证;其中,2240款为国产保健食品,21款为进口保健食品。

进口保健食品备案

情况分析

截至2024年7月2日,共有21款进口保健食品获批发放备案凭证,分别来自加拿大、澳大利亚、美国、新西兰、日本、韩国6个产品生产国的9家公司。

2024年

新批列表

2024年上半年,2240款国产保健食品获得备案凭证,分别来自26个地区,各地区的国产保健食品备案情况如下图所示,其中,山东省以556款备案产品数量,位居第一位;安徽省以435款备案产品数量排名第二位;河南省以248款备案产品数量排名第三。

2024上半年已备案的国产保健食品分别来自409家企业,其中威海百合生物技术股份有限公司共208款保健食品获得备案凭证,备案数量最多;安徽金源药业有限公司获批97款保健食品备案凭证,备案数量位居次席;江西沐恩堂生物科技有限公司共57款保健食品获得备案凭证,位居第三。

目前,我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂和凝胶糖果。2024年上半年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂,备案数量达871款,占上半年已备案国产保健食品总量的38.8%,比重占比同比2023年下降约6%。胶囊产品备案总量为668款,其中软胶囊产品为495款,硬胶囊产品为173款。

除此之外,粉剂产品的备案数量为446款,较2023年同比增长约2.7倍,与乳清蛋白、大豆分离蛋白纳入保健食品原料目录的原因密不可分。口服液(含滴剂)、颗粒剂、凝胶糖果产品备案数量分别为117款、83款和55款,其中口服液产品中滴剂有1款。

2024年上半年备案的2240款国产保健食品中,营养素补充剂产品有1287款,10种可备案的非营养素原料功能性产品共有953款。

在营养素补充剂产品中,补充单一营养素的产品较多,备案数量为589款,其次为补充多种营养素的产品和补充两种营养素的产品,分别为452款和246款。补充多种维生素矿物质、维生素C、钙维生素D的产品为三大主流产品,备案数量分别为292款、231款和113款。

值得一提的是2023年6月份,市场监管总局发布了《保健食品原料目录营养素补充剂》将DHA藻油列入到原料目录中,从此以DHA藻油为原料的保健食品,2024上半年DHA藻油共有60款产品获批。

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