CFDA国家食品药品监督管理总局

(一)组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

(五)起草药品管理的法律、行政法规并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。

(六)起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

(七)注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准;拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作;制定处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。

(八)拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

(十)依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。

(十一)拟订和完善执业药师资格准入制度,监督和指导执业药师注册工作。

(十二)指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

(十三)开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。

(十四)承办国务院交办的其他事项。AboutSFDAMainResponsibilities1.Toformulatepoliciesandprogramsontheadministrationofdrugs,medicaldevices,healthfoodandcosmetics,aswellasfoodsafetyatconsumptionstage(restaurant,cafeteria,etc.)andsupervisetheirimplementation;tobearapartindraftingrelevantlaws,regulationsandnormativedocuments;

2.Totakechargeoffoodhygienelicensingandfoodsafetysupervisionatconsumptionstage;

3.Toformulategoodpracticeforfoodsafetyatconsumptionstageandsuperviseitsimplementation,carryoutinvestigationandmonitoringworkoffoodsafetyatconsumptionstage,andreleaseinformationrelatedtosupervisiononfoodsafetyatconsumptionstage;

4.Totakechargeofhealthfood,cosmetichygienelicensing,hygienesupervisionandrelevantreviewandapprovalwork;

5.Totakechargeofadministrativeandtechnicalsupervisionofdrugsandmedicaldevices,takechargeofformulatinggoodpracticesfordrugs,medicaldevicesinaspectsofresearch,production,distributionanduse,andsupervisetheirimplementation;

6.Totakechargeofregistrationandsupervisionofdrugsandmedicaldevices;drawuprelevantnationalstandardsofdrugsandmedicaldevices,andsupervisetheirimplementation;carryouttheAdverseDrugReaction(ADR)monitoringandadverseeventmonitoringofmedicaldevices;beresponsiblefordrugandmedicaldevicere-evaluationandelimination;bearapartinformulatingnationalessentialmedicinelistandadoptingthenationalessentialmedicinesystem,andorganizetheimplementationofclassificationsystemforprescriptiondrugsandnon-prescriptiondrugs;

7.TotakechargeofformulatingregulationsofTraditionalChineseMedicines(TCMs)andethno-medicines,andsupervisetheirimplementation,drawupqualitystandardsofTCMsandethno-medicines,formulatingGoodAgriculturalPracticesforChinesecrudedrugsandProcessingStandardsforpreparedslicesofChinesecrudedrugsandsupervisingtheirimplementation,andcarryoutprotectionsystemforcertainTCMs;

8.Tosupervisethequalityandsafetyofdrugsandmedicaldevices,toregulateradioactivepharmaceuticals,narcotics,toxicsandpsychotropics,andreleasequalityandsafetyinformationofdrugsandmedicaldevices;

9.Toorganizetheinvestigationandpunishmentofillegalactivitiesonfoodsafetyatconsumptionstage,andonresearch,production,distributionanduseofdrugs,medicaldevices,healthfoodandcosmetics;

10.Todirectrelevantlocalworkregardingfoodanddrugadministration,emergencyresponse,inspectionandinformationalization;

11.Todrawupandimprovequalificationsystemforlicensedpharmacist,directandsupervisetheregistrationoflicensedpharmacist;

12.Tocarryoutinternationalexchangesandcooperationrelatedtofoodanddrugregulation;

13.ToundertakeotherworkassignedbytheStateCouncilandtheMinistryofHealth.

THE END
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