2022年10月21日，国家市场监督管理总局发布了《食品生产许可审查通则（2022版）》（以下简称《通则（2022版）》），自2022年11月1日起实施。原国家食品药品监督管理总局2016年8月9日发布的《食品生产许可审查通则》同时废止。为便于企业更好的理解新《通则（2022版）》的变化，中食安信对该法规的主要内容进行解读，供大家参考。
一、明确未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种的审查要求
二、明确企业可通过电子化方式提交申请
《通则（2022版）》规定，申请材料应当符合《办法》规定，以电子或纸质方式提交。符合法定要求的电子申请材料、电子证照、电子印章、电子签名、电子档案与纸质申请材料、纸质证照、实物印章、手写签名或者盖章、纸质档案具有同等法律效力。此举使生产企业在申请过程中更加便捷、高效。
三、对申请材料的完整性、规范性、符合性进行了归纳分类，与办法《衔接》一致
（二）规范了申请材料的部分要求：如“法定代表人或负责人签名并加盖申请人公章”，修改为“签名或加盖公章”；明确分装生产的，应在相应品种明细后注明；
（三）调整申请材料符合性的审查要求。将申请人主体资格、主要设备设施清单、生产工艺流程等是否符合法律、法规和标准要求列为符合性审查内容。
四、除首次申请许可外，明确了六种现场核查情形
首次申请许可外，《通则（2022版）》明确了其他六种需现场核查的情况，包括：
（一）属于申请食品生产许可情形的，包括：1.非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的；2.生产场所迁址，重新申请食品生产许可的；3.生产条件发生重大变化，需要重新申请食品生产许可的；
（二）属于变更食品生产许可情形且可能影响食品安全的，包括：1.现有设备布局和工艺流程发生变化的；2.主要生产设备设施发生变化的；3.生产的食品类别发生变化的；4.生产场所改建、扩建的；5.其他生产条件或生产场所周边环境发生变化，可能影响食品安全的；
（五）因食品安全国家标准发生重大变化，国家和省级市场监督管理部门决定组织重新核查的；
（六）法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。
五、缩短部分审查环节时限
为简化审批流程，提高办事效率，《通则（2022版）》明确缩短了部分审查环节的时限，如为确保审批部门10个工作日内完成食品生产许可工作，规定核查组自接受现场核查任务之日起完成现场核查的时限由10个工作日，缩短为5个工作日；审查过程中观察员对现场核查程序、过程、结果有异议的，其解决环节时限由3个工作日缩短为1个工作日。
综上，《通则（2022版）》按照食品安全法律法规的新要求进行修改完善，进一步简化了食品生产许可审查工作的程序，严格了食品生产许可审查工作要求，夯实了生产者食品安全保障能力。建议食品生产企业的工作人员了解其变化对企业带来的影响，及时做出调整，以确保审查工作的正常进行。