国内首个自主研发的特应性皮炎生物制剂获批上市。9月12日，国家药监局官网显示：司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）近日正式获得批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这也是特应性皮炎治疗领域的首个“中国新药”。特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性疾病，常常被人通俗地称之
近日，在重大新药创制国家科技重大专项支持下，北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件，用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批，乐复能终于获得批准上市。
案例回顾2020-7-15，患者，女，49岁，以“咽喉肿痛、咳嗽咳痰三天余”为主诉就诊。患者神志清，精神差，视诊可见双侧扁桃体肿大，有脓点，咽喉壁红肿疼痛，吃东西难以下咽，近日出现咳黄浓痰，气促等临床表现，听诊双肺阴性。初步诊断：上呼吸道感染。医嘱用药：1、左氧氟沙星注射
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取腺苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含腺苷30g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供
今天，山东省食药监局发布“6批次质量抽检不合格药品”的通告，石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。通告称，经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液(批号：161117，规格：每支10毫
黄芪注射液和香丹注射液是临床应用很频繁的中药制剂，也是基层经常用的药物之一，在此我谈谈对这两种药扩展应用的体会。以下经验是我个人经常应用而且是有效的，希望对基层用药有点帮助。一香丹针的应用：1.痈肿及炎症红肿：一般西医对此类疾病均以抗生素消炎为主。而抗生素其实相当于中药的苦
一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。10月17日晚间，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（博瑞医药，688166）公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。警示函显示，作为博瑞医药董事长、总经理，袁建栋在2023年10月12日下午召开的“大
西比曼生物科技（Ce-l-l-u-l-arBi-o-m-e-d-i-c-i-neGr-o-up,CB-MG）近日正式宣布，启动公司旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液Al-l-o-J-o-in的III期临床试验。已完成的随机、双盲、对照的多中心II期临床试验结果（96周随访）初步表明，Al
就在各方就强生婴儿洗头水“含毒”一事各执一词之际，11月4日，国家药监局发文表示，我国《化妆品卫生规范》(2007年版)和欧盟有关规定均限定，季铵盐-15是化妆品限用防腐剂，限量值为0.2%。美国化妆品成分安全性评价委员会也认为，化妆品在使用中季铵盐-15的浓度不超过0.2%是安全的。
广东省食品药品监管局25日表示，该省的食品药品监管体制改革进入新阶段。按照国家、省有关食品药品监管体制改革精神，自10月1日起，广东省食品药品监管部门将正式履行食品药品监管新职能，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。按照广东省食品药品监管体制改革精神，广
大型超市是不少市民经常购物的场所，但超市销售食品的质量也并非全部过关。今天上午，北京市食药监局通报，在位于昌平南环路的华润万家生活超市检出了2款不合格商品，其中一款不合格的铁观音稀土元素超标近3倍。本次通报有“瑞林斋”牌多味酥等4种不合格食品(名单见下表)。其中，“小美梅”牌陈皮梅软糖测
针对奶源紧张、奶价上涨可能造成的安全隐患，市食药监局日前召集蒙牛、三元等24家乳制品生产企业，要求乳制品生产企业不得擅自降低成本，确保所有生鲜乳必须来自登记备案的标准化规模养殖场和小区，或正规生鲜乳收购站。今年下半年，三元等乳企相继涨价，但依然面临奶源短缺的尴尬。为了防止有收奶站或乳企会降低
自2014年3月1日起，辽宁省食品药品监督管理局向申办食品生产许可证企业发放电子版许可证书，届时，企业不出厂门就可打印证书。这是辽宁自食品生产许可证审批下放到市县后，辽宁省局创新许可管理推出的便民、利企、服务社会的新举措。辽宁电子版食品生产许可证书为竖版，增加了二维码、条形码、查询号以及
“大部分医药电商都无法做到自行配送，如果真的严格执行，这简直称得上是行业的灭顶之灾，整个行业恐怕就要死掉。”日前，中国网上药店理事会秘书长张勇对媒体记者表示。张勇所说的自行配送要求，指的是国家食药监总局日前下发加强互联网药品销售管理的通知，通知要求，药品零售连锁企业通过互联网销售药品时，
食品安全出了问题，要向哪个部门投诉是工商、质监还是药监以前，这几个部门都有部分管理职责。今后“多头管理”的现状将改变，推诿扯皮的现象也会消失，吃的、喝的、药品的安全问题都归食品药品监管部门。近日记者从市编办了解到，市政府改革完善市级食品药品监督管理体制的实施意见出台，将市工商行政管理
从广东省食品药品监督管理局了解到，近日该局联合省教育厅印发了《关于开展2013年秋季学校食堂食品安全检查工作的通知》，部署开展为期一个月的学校食堂食品安全专项检查工作。通知要求，各级餐饮服务监管部门和教育行政部门要通过联合组织学校食堂食品安全负责人、学校食堂食品安全管理员集中培训、会议等
日前，四川省食品药品监督管理局分别就实验室检验检测仪器设备、食品安全检测车及实验室设备、四川省卫生厅疫苗运输车、疫苗冷藏车两个项目进行了招标，最终采购金额高达1367万元人民币，具体中标结果公布如下：四川省食品药品监督管理局实验室检验检测仪器设备中标公告四川省政府采购中心受采购人的
2009年1月14日，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上，对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是：巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果，从源头上加强药品上市前的把关，从全过程强化已上市药品的监管，从技术上提高药品标准，建立健
2011年5月3日，中国政府采购网公布了山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购公开招标公告，采购仪器涉及液相色谱质谱联用仪、高效液相色谱仪、离子色谱、总有机碳检测仪、原子荧光光谱仪、紫外分光光度计、酶标仪等102台/套仪器设备。具体详情如下：项目名称：山东省食品药品监督管
据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食药监局日前将已制定的《2011年餐饮服务食品安全宣传工作方案》印发各地，要求进一步加强餐饮服务食品安全宣传工作。为进一步加强餐饮服务食品安全宣传工作，根据《全国餐饮服务食品安全宣传教育纲要(2011-2015)》要求和2011年餐饮服务食品安全监管重点
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，食药监局通报了《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》有关信息。海洛因和“冰毒”是药物滥用者主要流行滥用的物质。《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》分析了2010年我国药物滥用监测总体情况，重点描述了2010年度我国药物滥用的状况，并通过分析2
2011年5月24日，中国政府采购网公布了山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购项目中标结果，此次采购仪器包括液相色谱质谱联用仪、高效液相色谱仪、离子色谱、总有机碳检测仪、原子荧光光谱仪、紫外分光光度计、酶标仪等102台/套仪器设备，涉及金额近1800万元，具体详情如下所示：项目名称：山东