食品生产加工企业落实质量安全主体责任
监督检查规定
第一章总则
第二条本规定所指企业是指依据《中华人民共和国食品安全法》等法律规定取得食品生产许可的食品生产者。
第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称“国家质检总局”）负责制（修）订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。
县级以上地方质量技术监督部门在其职权范围内负责本辖区企业的监督检查工作，上级部门应对下级部门依据本规定实施监督检查的情况进行指导和检查。
第五条县级以上地方质量技术监督部门应当为企业落实质量安全主体责任监督检查工作提供保障。
第六条监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。
第二章企业质量安全主体责任
第七条企业应保持资质的一致性。
（一）企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致；
（二）企业在食品生产许可证有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告；
（三）食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。
第八条企业应建立进货查验记录制度。
（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；
第九条企业应建立生产过程控制制度。
（一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；
（二）企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；
（四）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等；
（五）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等；
（六）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。
第十条企业应建立出厂检验记录制度。
（二）企业的检验人员应具备相应能力；
（三）企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同；
（四）出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；
（六）企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；
（七）企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。
第十一条企业应建立不合格品管理制度。
（二）企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。
第十二条企业生产加工食品的标识标注内容应符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。
第十三条企业应建立销售台帐。企业应对销售每批产品建立和保存销售台帐，包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。
（一）企业标准应按规定进行备案；
第十五条企业应建立不安全食品召回制度。企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录；整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。
（二）企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
（一）受委托企业应当在获得生产许可的产品品种范围内与委托方约定委托加工协议，并向所在地质量技术监督部门报告；
第十八条企业应建立消费者投诉受理制度。企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。
第二十条企业应按规定妥善处置食品安全事故。
（一）企业应制定食品安全事故处置方案；
（二）企业应定期检查各项食品安全防范措施的落实情况；
（三）发生食品安全事故的，企业应建立和保存处置食品安全事故记录。
第三章监督检查程序
县级以上地方质量技术监督部门可以根据上级质量技术监督部门的工作部署、掌握的食品安全风险监测信息、企业食品安全信用状况、监管工作需要等情况，对年度监督检查计划进行调整。
第二十二条企业落实质量安全主体责任监督检查分为特别监督检查和常规监督检查。
企业发生质量安全事故或者涉嫌存在质量安全问题的，质量技术监督部门可以开展特别监督检查，并持附件1《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》直接前往企业实施监督检查。
开展常规监督检查的，质量技术监督部门应当在监督检查前15个工作日，向企业送达附件1《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》，告知企业监督检查有关项目。《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》可以直接送达，也可以邮寄送达。直接送达的，以被监督检查单位在回执上注明的签收日期为送达日期；邮寄送达的，以签收日期为送达日期。
第二十三条被检查企业收到《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》后，应依照本规定第二章内容进行自查，并向实施监督检查的质量技术监督部门提交书面自查报告。
自查报告应包括附件2《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表》规定内容以及其他需要说明的事项。
第二十四条质量技术监督部门收到企业自查报告后，应当在质量技术监督部门工作场所进行核查。必要时，质量技术监督部门应当要求被检查企业做出说明并提供补充报告材料。
第二十五条质量技术监督部门经核查企业自查报告和补充材料，认为需要实施现场检查的，应当告知企业。
第二十六条质量技术监督部门对企业实施现场监督检查，应有2名以上工作人员参加。监督检查人员到企业现场实施监督检查时，应当出示有效证件。根据监督检查需要，县级质量技术监督部门可以聘请技术专家、消费者代表、人大代表、政协委员、媒体记者等人员参与检查工作。
第二十七条质量技术监督部门可以根据监督检查工作需要，依照有关规定进行抽样检验。
企业应当积极配合质量技术监督部门的监督检查工作，不得以暴力、威胁或者其他方式予以阻挠。
被检查单位拒绝签字的，由监督检查人员书面记录后存档。
第四章监督检查结果处理
第三十一条县级以上地方质量技术监督部门在监督检查中发现企业违反有关法律法规规定的，应当依照有关法律法规规定予以处理。
第三十二条监督检查结果应当依法向社会公开。
第五章监督检查工作要求
第三十四条参与企业监督检查的工作人员，应当遵守国家法律、法规及本规定，严格检查、秉公执法、不徇私情。
第三十五条监督检查人员进入洁净区域现场检查时，应遵守企业安全卫生防护措施等制度要求。
第三十六条实施监督检查，不得妨碍企业正常的生产活动，不得索取或者收受被检查企业的财物，不得谋取其他利益。
第三十七条各级质量技术监督部门应根据企业监管业务需要，对监督检查人员进行法律、法规和专业技术培训，不断提高其业务水平，并将参加岗位培训情况作为工作人员年度考核的内容之一。
第三十八条上级质量技术监督部门可以通过查阅监督检查记录、交叉检查、随机抽查企业等方式对下级部门监督检查工作进行督查。
（一）未按规定组织监督检查造成后果的；
（二）隐瞒监督检查信息的；
（三）阻碍、干涉监督检查工作的；
（四）在监督检查中伪造或者指使他人伪造记录的；
（五）擅自向外透露企业商业秘密的；
（六）利用监督检查工作参与有偿活动的。
第四十一条对依照本规定履行食品质量安全监督检查职责、保障食品质量安全，做出突出成绩的单位和个人，由上级质量技术监督部门予以表彰和奖励。
第六章附则
第四十二条省级质量技术监督部门可依照本规定制定实施细则。
第四十四条本规定由国家质检总局负责解释。
第四十五条本规定自2010年3月1日起执行。
附件1：
食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书
（编号）
（受检企业全称）：
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律、法规规定，国家对食品生产加工企业落实质量安全主体责任实施监督检查制度。按照我局部署，对你单位依法进行监督检查。请你单位按《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表》规定项目开展自查，并予以积极配合。
自查报告提交日期：年月日之前
其他检查措施实施日期：依书面核查工作需要确定并随时通知
（盖章）
年月日
送达回执
本企业已收到《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》。