保健食品生产许可审查细则1.pptx

保健食品的定义和意义保健食品是指具有调节机体机能、保健功能的食品。保健食品可以对人体的生理机能起到积极的调节和改善作用,其主要目的是维护和促进健康。

保健食品的分类调节免疫、改善睡眠、增强体力等根据功效分类动物、植物、矿物质根据原料分类片剂、胶囊、口服液等根据形态分类

保健食品的市场现状随着人们健康意识的提高,保健食品市场不断扩大保健食品市场规模品种繁多、价格高低不一、质量参差不齐保健食品市场状况分析

保健食品生产许可审查细则的背景和意义保健食品生产许可审查细则是为了保障人们食用的保健食品符合质量、安全、卫生等方面的要求而出台的规定。这些规定对于保障人们的健康至关重要。

02第2章保健食品生产许可审查细则的基本要求

保健食品生产企业的资质要求注册资本企业注册资本需达到一定金额以上资本金数额应与企业规模相适应审核流程初审现场审核复审发证流程审核通过后颁发证书证书应当注明产品的名称、规格型号、生产许可证号、发证日期等

保健食品生产许可证管理应建立相应的监督抽检制度监督抽检制度应建立相应的管理责任制度管理责任制度

保健食品生产许可证的审查流程对申请材料的形式、内容、数量等方面予以初步审查初审审核申请企业的工厂、设备、人员、原料、产品质量控制制度、检验测试手段等方面现场审核对初审、现场审核和相应材料进行综合审核复审审核通过后颁发证书,证书应当注明产品的名称、规格型号、生产许可证号、发证日期等颁发证书保健食品生产许可证的有效期和延续生产许可证的有效期为五年有效期0103

原材料的使用和管理包括质量、产地等方面的要求原材料的选择如何进行检验和记录原材料的收货检验如何储存、保管原材料原材料的贮存管理

工艺的规范化和标准化如何规范化生产过程工艺的规范化如何制定生产标准工艺的标准化

加工设备的质量和维护如何选择适合的加工设备加工设备的选择如何控制加工设备的质量加工设备的质量控制如何维护和保养加工设备加工设备的维护和保养

产品的质量控制如何进行产品的检验产品的检验标准如何控制产品的口感和外观产品的外观和口感如何控制产品的营养成分产品的营养成分

包装的质量和卫生如何选择适合的包装材料包装材料的选择如何进行包装材料的检验和控制包装材料的检验和控制如何进行包装卫生管理包装的卫生管理

售后服务和质量跟踪如何进行售后服务监督售后服务的监督如何处理质量问题和进行回溯质量问题的处理和回溯

原材料的使用和管理原材料是保健食品生产的重要组成部分,选择高质量的原材料、正确地进行收货检验和储存,是保证保健食品质量的关键。

工艺的规范化和标准化规范化和标准化的生产过程可以提高生产效率、降低生产成本,同时也可以提高保健食品的质量和安全性。

企业基本情况审核在保健食品生产许可审查中,企业基本情况审核是很关键的环节,重点核对企业的基本信息以及企业认证及资质情况。企业基本信息核对正确无误企业名称与营业执照一致企业地址身份证号码正确法定代表人

企业认证及资质审核是否获得认证GMP认证是否获得认证ISO9001认证是否取得并有效生产许可证

生产现场审核生产现场审核是指对企业的生产车间及设备、原材料及产品等内容进行审核,以确保企业在生产过程中能够符合保健食品的生产要求。生产车间及设备审核是否合理生产车间布局是否符合要求设备维护是否达到标准清洁卫生

质量管理审核在保健食品生产许可审查中,质量管理审核是非常重要的环节,重点审核企业的质量管理体系及检验报告及检测设备等方面。质量管理体系审核是否符合标准质量手册是否齐全工作指导书是否有效内部审查

检验报告及检测设备审核是否符合标准检验报告是否符合标准检测设备是否正确检测方法

环境卫生审核环境卫生审核是保健食品生产许可审查的重要环节,重点审核企业的生产车间环境卫生及包装材料卫生等方面。生产车间环境卫生审核是否达标车间卫生是否规范戴帽、穿衣是否落实操作规程

包装材料卫生审核是否符合要求包装材料选择是否符合要求包装材料卫生是否正确包装标识

05第5章保健食品生产许可证的发证和颁发

申请审核通过后的程序在保健食品生产许可证的审批过程中,一旦申请审核通过,就会有一系列的程序需要进行。首先,需要制作和签发审批决定书。其次,还需要发布审批公告。最后,还需要发放生产许可证。审批决定书的制作和签发包括审批部门名称、申请人名称、产品名称、许可证号等信息制作审批决定书由有权人员签字、盖章,并交由申请人或代理人签收签发审批决定书

审批公告的发布可以通过报纸、网站、发布会等多种形式进行发布审批公告的形式主要包括审批决定、公示期限、异议申诉等内容审批公告的内容对于异议申诉,需要及时处理并作出合理的答复异议申诉的处理

发放生产许可证可以采取电子版或纸质版等多种形式进行发放生产许可证的形式主要包括许可证号、生产单位名称、产品名称、有效期等信息生产许可证的内容需要对生产许可证进行妥善保管,防止丢失或被盗用生产许可证的保管

许可证的宣传可以提高企业的知名度和信誉度,提高消费者对产品的信任度宣传意义0103

营业执照主要用于证明企业的合法性、经营范围等信息营业执照是企业正常经营的基本凭证,必须及时更新和换证卫生许可证主要用于证明企业的卫生状况是否符合卫生标准卫生许可证是企业卫生状况的重要证明文件,必须定期更新食品流通许可证主要用于证明企业经营的食品是否符合法定标准食品流通许可证是企业经营必备的证明文件,必须及时申请并更新保健食品生产许可证的发证和颁发与其他证件的比较生产许可证针对生产环境、产品质量、安全管理等方面的全面评估和监管具备生产许可证的企业,可以提高消费者对产品的信任度,提高产品的市场竞争力06第6章总结

保健食品生产许可审查细则的意义和作用保健食品生产许可审查细则是保障保健食品质量安全的重要法规,它对监管部门保证市场秩序、加强食品质量监管具有积极意义。保健食品生产许可审查逐步完善,将有利于保证保健食品质量安全、保障消费者健康权益、促进保健食品市场健康发展。

保健食品质量检验及评价标准严格控制保健食品的外观和口感,确保符合规定要求外观和口感规范对保健食品营养成分进行科学评价,确保安全有效营养成分评价标准

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3.保健食品生产许可审查细则,你必须知道的那些事!《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》征求意见于2016年10月19日发布。同日,北京市食品药品监督管理局组织了“保健食品生产许可审查细则”(以下简称“细则”)的培训。培训会上细则的起草人宋其森老师透露,该细则已经通过国家食品药品监督管理总局的审批,相信正式文稿会在不久后问世。 http://www.kjtyy.cn/news/gsxw/2016-12-27/32.html
4.保健食品生产许可审查细则试卷*1.根据不同岗位制订并实施年度培训计划,定期进行保健食品相关法律法规、规范标准和食品安全知识培训和考核,并留存相应记录。 对 错 *2.配备与保健食品生产相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员,专职技术人员的比例不低于职工总数的10%。 https://www.wjx.cn/jq/86497393.aspx
5.国家食药监总局印发《保健食品生产许可审查细则》中国质量新闻网讯 12月14日,国家食药监总局官网发布通知称,根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品生产许可审查细则》,现予印发,自2017年1月1日起施行。https://www.cqn.com.cn/cj/content/2016-12/14/content_3716988.htm
6.贵州省食品药品监管局举办保健食品生产许可现场核查审查员培训...为进一步规范保健食品生产许可现场核查工作,强化保健食品安全监管,日前,贵州省保健食品生产许可现场核查审查员培训班在贵阳开班,各市(州)食品药品(市场)监督管理局...https://news.sina.cn/gn/2017-08-08/detail-ifyitayr9765193.d.html
1.(保健食品)保健食品生产许可审查细则(保健食品)保健食品生产 许可审查细则 —— 2 — 保健食品生产许可审查细则 目录 1总则 5 制定目的 5 适用范围 5 职责划分 5 审查原则 6 2受理 6 材料申请 6 —— 4 — 受理 7 移送 7 3技术审查 7 书面审查 7 审查程序 7 审查内容 8 做出审查结论 8 现场核查 9 组织审查组 9 审查程序 10 审查内...https://doc.mbalib.com/view/a1cf4887346311d406dbd2d68b1048fe.html
2.食品生产许可审查通则及细则相关规定汇总(2020年10月23日)总局关于发布婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)的公告(2017年第4号) 《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017版)解读 总局办公厅关于落实婴幼儿辅助食品生产许可审查细则严格生产许可工作的通知(食药监办食监一〔2017〕47号) 总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知(食药监食监三〔2016〕151号)【2017-01...https://www.spjyy.cn/a/xinwendongtai/2021/0524/2356.html
3.《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》(八)42.申报保健食品生产许可,对申请者有哪些具体要求? 申请新办保健食品生产企业 根据《保健食品生产许可审查细则》的规定,保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体,符合《食品生产许可管理办法》要求的条件,填报《食品生产许可申请书》,向其所在地省级食品药品监督管理部门提交下列申请材料: ...http://www.cnpharm.com/c/2018-11-09/501414.shtml