《食品生产许可审查通则》第29条规定,现场检查的范围主要包括生产现场、设备设施、设备布置及工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况,以及按规定试制产品的检验报告。
现场核查的“一致性和合规性”是指许可证实施过程中现场核查的要求,主要是指申请人提交的材料是否与现场一致。
合规性主要是指生产现场、设备设施、设备布局和工艺人员的管理,管理制度及其执行情况,按规定需要检验的试制产品的检验报告是否符合有关规定和要求。
(2)设备设施方面,检查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场相符,生产设备设施的材料和性能是否符合要求,满足生产需要;申请人自行检验原材料和出厂产品的,是否具备检验细则规定的检验设备和设施,性能和精度是否满足检验需要。
(六)对于试制产品的检验报告,在现场核查过程中,核查小组可以根据食品生产申请人执行的食品安全标准和产品标准,对试制食品的检验报告进行核查。实施食品添加剂生产许可证现场检验时,可以根据食品添加剂品种和生产食品添加剂申请人执行的食品安全标准,对试制食品添加剂的检验报告进行验证。
试制产品的合格检验报告可以由申请人本人检验,也可以由有资质的食品检验机构出具。
THE END