为进一步规范新兽药注册评审期间增加研制单位行为，根据《关于新兽药注册证书研制单位有关问题的函》（农医药便函〔2014〕586号），现将有关要求通知如下：
一、应提交增加研制单位申请，所有研制单位（含拟增加单位）需盖章确认。申请主送农业农村部畜牧兽医局，抄送农业农村部兽药评审中心。
二、应提交新增研制单位合法登记的证明文件。
五、对属于（或含有）转瓶培养工艺的新兽药，新增研制单位需具备已通过GMP验收的转瓶培养工艺生产线（动态）。
六、对属于粉散预混剂的新兽药，新增研制单位需具备已通过GMP验收的粉散预混剂生产线。
本通知自发布之日起执行。处于注册评审期的制品，已提交新增研制单位申报材料，但不符合上述要求的，应重新提交。
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