医药商品学713习题

1、依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为(B)

A、有效期至X年X月X日

B、有效期至X年X月

C、失效期X年X月

D、失期至XX月X日

2、依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品、其包装、标签及说明书所用文字必须(C)

A、中外文字并存

B、中英文对照

C、以中文为主

D、国产药品用中文,进口药品用外文

3、有效期是指(B)

A、药品在规定的储存条件下保持疗效的期限

B、药品在规定的储存条件下保持质量的期限

C、药品在规定的储存条件下保持稳定的期限

D、药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限

4、不注明或者更改生产批号的药品是(D)

A、药用辅料

B、原料药

C、假药

D、劣药

5、因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片的包装材料是(A)

A、玻璃

B、塑料

C、纸制品

D、木材

6、医药商品包装的基本作用是(B)

A、便于流通

B、保护医药商品

C、方便消费

D、美化装潢、促进销售

7、批准药品生产并发给药品批准文号的机构是(C)

A、工商行政管理部门

B、县级药品监督管理部门

C、国家食品药品监督管理局

D、省级药品监督管理部门

8、药品的每个最小销售单元的包装必须(B)

A、按规定印有标签和相应的标示

B、按规定印有或贴有标签并附说明书

C、按规定贴有标签和相应的标示

D、按规定附说明书和相应的标示

9、一般药品包装的条形码是由(C)

A、10

B、12

C、13

D、14

10、药品包装上的瓶塞使用最多的材料是(A)

A、橡胶制品

C、复合材料

D、金属

11、将商标分为注册与未注册的分类依据是(B)

A、按用途分

B、按注册与否分

C、按商标标志分

D、按使用者分

A、7年

B、可无限延长

C、3年

D、10年

A、6个月

B、1年

C、5个月

D、7个月

14、商标所有人禁止他人使用其商标属于(B)

A、使用权

B、禁止权

C、许可权

D、独占权

15、下列哪个不是商标设计的基本条件(C)

A、显著性

B、简洁性

C、复杂性

D、审美性

16、注册商标取得的程序是(B)

A、使用-申请-核准

B、申请-审查-核准

C、申请-核准-审查

D、使用-核准-审查

A、半年

B、5个月

C、1年

D、3个月

18、商标注册的审查单位是(A)

A、商标局

B、工商局

C、司法局

D、地方政府

19、注册商标使用许可不会发生下列哪种情况(A)

A、商标权转移

B、商品质量不变

C、商标局有合同备案

D、在商品上标明许可人名称

20、不可以作为药品商标名的是(B)

A、销售企业

B、通用名

C、地名

D、制药企业名

A、3年

C、5年

D、半年

A、省级食品药品监督管理部门

B、国家食品药品监督管理局

C、省级工商行政管理部门

D、省级卫生行政管理部门

A、该药品的外包装的资料为准

B、该药品的宣传资料为准

C、该药品的国家药品监督管理部门批准的说明书为准

A、注明“按医生处方购买和使用”

B、不科学的表示功效的断言或保证

C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D、说明治愈率或有效率

26、不准许刊登处方药的刊物是(D)

A、《中华内科杂志》

B、《中华外科杂志》

C、《中华妇产科杂志》

D、不具有刊号的《医学院报》

A、国家有关法律法规的要求

B、保护消费者合法权益的要求

C、社会主义精神文明建设的要求

D、遵守社会公德和职业道德的要求

D、非处方药批准文号必须醒目标示

A、符合法律规定的保健药品

B、用于治疗高血压的处方药

C、用于治疗肝炎的处方药

D、用于治疗心绞痛的药

A、批准文号未超过1年的

B、药品生产批准文号被撤销的

C、药品管理法规定的假药、劣药

D、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

31、医药商品电子商务与传统商贸活动最大的区别是(A)

A、虚拟化

B、配送物流化

C、标准化

D、交易前办理大量手续

32、在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家食品药品监督管理局公布的非处方药是(A)

A、《药品电子商务试点监督管理办法》

B、《中华人民共和国药品管理法》

C、《互联网药品信息服务管理暂行规定》

D、《互联网药品交易服务审批暂行规定》

33、麻醉药品、精神药品、毒药和剧药等特殊药品(B)上网进行信息发布或交易

THE END
1.司太立:首次公开发行股票招股说明书发行事项公司公告药品价格出现大幅下降的情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。 (3)生产许可证等证书无法续期的风险 本公司属于药品生产企业,根据我国医药行业的现行法规,医药生产企业经 1-1-21 浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书 营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书和许可证,包括药品生 产许可证、药品批准文号...https://wap.stockstar.com/detail/JC2016022500000714
2.药品生产企业许可证批文和GMP认证的区别批文是:药品批准文号。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。 http://m.lqee.com/cn/nd.jsp?mid=359&id=578&groupId=4
3.2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案最佳选择题B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证 C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准 D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号 查看答案 35.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是...https://www.233.com/yaoshi/Law/zhenti/201910/04140522780.html
1.《药品生产许可证》的颁发部门是什么?B.国务院卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门 E.省级卫生行政部门 【正确答案】C 【答案解析】《药品管理办法》规定,开办药品生产企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。 https://www.med66.com/chujizhuguanyaoshi/fudaojinghua/ga2012031270.shtml
2.2018初级药士考试备考题(附答案)解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。 15.答案:A 解析:《药品管理法实施条例》规定,药物临床试验机构进行药物临床试验应当...https://www.yjbys.com/edu/yaoxuezixun/350544.html
3.省自治区直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关...【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。 查看完整题目与答案 【单选题】良好药品生产规范:() A. RP-HPLC B. BP C. USP D. GLP E. GMP 查看完整题目与答案 【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有 A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产...https://m.shuashuati.com/ti/542454cd039b450c9a4d7aee2eeb18f6.html
4....法规化妆品我们的服务医疗器械注册证代办5、化妆品的生产、经营需要办理许可证吗? 答:根据《条例》及《细则》的规定,对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。化妆品的经营不需要办卫生许可证。 6、《化妆品生产企业卫生许可证》由哪一级颁发?有效期多少年? 答:由省级食品药品监督部门批准并颁发。 有效期四年,每2年复核1次。 7、化妆品生产企...http://m.ghtf-china.com/sever4331/c599.html
5.中华人民共和国药品管理法部门文件药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。 国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业...https://www.shaoyang.gov.cn/shaoyang/bumenwj/201911/e1ba8af95101475f8fbbdcc939b5d427.shtml
6.事故危险分析典型案例(通用6篇)该事故是由于企业在没能完全掌握此工艺,并且也未按照生产药品原料药有关规定办理《药品生产许可证》等相关手续的情况下,非法生产原料药而导致的重大安全生产责任事故。 (十)青岛东方化工股份有限公司“10.15”硫酸泄漏事故 2005年10月15日18时53分,青岛东方化工股份有限公司一个1750立方米硫酸储罐在正常使用过程中突然发...https://www.360wenmi.com/f/filerq5ekz11.html
7....不用生产许可证了。不用的话药品辅料的质量监督是属于哪个部门...您好,感谢您关注“CIO在线”!不需要了。“药用辅料和药包材生产企业具有《药品生产许可证》的,各省(...https://m.ciopharma.com/ask/answer/9620
8....助理医师(综合练习)题库780.药品的生产企业给予使用其药品的医疗机构的负责人、医师等有关人员以财物,情节严重的,应当由哪个机构吊销其《药品生产许可证》() A.卫生行政部门 B.药品监督管理部门 C.工商行政管理部门 D.劳动保障行政部门 E.药品的生产企业所在地的人民政府 81.精神药品处方的保存期限至少为() ...https://blog.csdn.net/robin9409/article/details/123666785
9.2021年执业药师药事管理与法规最佳选择题A型题专项练习题麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等,不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内。故本题选D。 8、药品生产企业办理药品出口销售证明的,应当向哪个部门提交相关申请表( ) A. 药品监督管理部门https://www.educity.cn/zyys/2238761.html
10.药事管理与法规简答题题库,药事管理选择题题库–自考网A.药品标签b .药品说明书 C.药品外包装纸箱d .生产药品的辅料 7.医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过 2天剂量 C.2日极量D.3日极量 8.《医疗机构制剂许可证》是哪个部门发的? A.国务院药品监督管理部门 C.市药品监督管理部门d .县药品监督管理部门 ...https://ks.zikao35.com/1938.html