CIS-Asia2024第十六届百世化学制药国际大会暨展览会，将于2024年5月24-25日(周五、周六)，在苏州狮山国际会议中心举办。大会将携手120余位化药研发领域顶尖专家，汇聚2000位制药企业代表和研究机构，CRO/CMO/CDMO等各方同仁，从战略、技术、市场，法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新，制药产业化发展趋势，法规监管动态，促进化药领域的关键技术讨论交流，如:人工智能技术在新药开发中的应用、原料药开发、制剂研发、分析方法开发、多肽药物开发，505(b)2改良新药研发及转化、新形势下仿制药开发重点及质量控制等。
主办单位丨百世传媒｜BestMedia
支持单位丨百世药学院、药方舟
举办地点丨苏州狮山国际会议中心（江苏省苏州市虎丘区金山东路78号）
百世传媒|BestMedia携手中国药学会制药工程专业委员会，在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年。其中“仿制药国际峰会亚洲-GISAsia”,“给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDFAsia”，及“创新药国际峰会|NIS”已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量制药行业峰会。2021年以来，三大峰会并举合办成化学制药国际峰会。
CIS-Asia2024大会框架
全体大会5月24日（周五）
08:50大会主持人致开幕词
09:00创新药研究与成果转化
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
09:40以临床价值为导向的新药的差异化开发策略
10:50以患者为中心的产品开发：配方和药物递送技术
11:30当前大环境下创新，改良和仿制如何同步发展？
12:10嘉宾合照
分论坛一新药发现与设计、
5月24日（周五）
13:30新药研发统一范式：BK+PK=PD
张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心
14:10AI技术在药物靶标发现及优化分子结构的应用
14:50从AI算法到临床试验：端到端生成式AI赋能新药研发
任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能
16:00Firstinclass药物开发的高风险如何应对
杨劲，教授，中国药科大学
16:40难成药靶点蛋白质降解剂/分子胶药物的研发
17:20小组讨论：如何通过先进技术加速新药研发
18:00第一天大会结束
5月25日（周六）
09:00血液癌症（AML和淋巴瘤）药物的发现和开发
李杰，首席科学官，勤浩医药
09:40阿尔兹海默症药物的创新研发
葛建，副总裁，润佳医药
10:50打破不可成药的壁垒，乙肝HBsAg抑制剂REP-2139的诞生
刘晓宇，董事长&总裁，成都凡诺西
11:30靶向“不可成药”转录因子药物研发
丁元华，CEO,元启生物
13:30抗病毒创新药的早期发现和临床开发
王增全，创始人，特科罗生物
15:20Axl抑制剂FC084的研究与开发
习宁，CEO，北京范恩柯尔生物
16:00小组讨论：制药企业和临床研究医生合作对新药发现和开发的重要性
16:40大会结束致辞
分论坛二新药原料药开发
13:30新药研发中毒理批制备工艺的考虑
14:10新药早期阶段的合成路线设计与放大工艺
姜兴龙，临床前开发高级副总裁，上海硕迪生物
14:50注册批原料药起始物料选择策略
16:00中美IND临床各期对原料药的法规要求
16:40原料药生产工艺放大转移的要点
滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药有限公司
17:20小组讨论：原料药的工艺开发中的实验设计方法和原则
周伟澄，研究院，上海医药工业研究院
09:40过程分析技术在新药及原料药工艺开发中的应用实践
10:50原料药结晶工艺的开发
李文捷，CMCVP，药捷安康
11:30多晶型研究和控制方法
13:30原料药工艺杂质的表征方法和质量控制
14:10原料药杂质限度的设定
15:20基因毒性杂质研究国内外的法规要求和动态
16:00小组讨论：如何做好原料药工艺验证？
分论坛三新药制剂与分析
13:30新药制剂的设计研发与出海考量
吕东浩，美国锐格斯公司创始人，前FDACMC审评官员
14:10自动化智能化在药物固态研究中的应用
孙广旭，固研业务部负责人，晶泰科技
14:50药剂学研究在新药研发中的作用
张浩，董事长，上海椿安生物
16:00基于过饱和的赋能制剂的设计与评价
邱怡虹，创始人，QPDSolutions
范文源，CMC负责人，信瑞诺医药
17:20小组讨论：中美IND申报CMC要点和差异探讨
09:00创新药不同临床阶段如何制定制剂开发策略
09:40冻干工艺数学模型在冻干转移，放大，商业化生产的应用
毕明达，副总裁，朗华制药
10:50IND阶段制剂分析方法验证和质量研究要点
11:30药物粒度分析方法开发与验证要点-案例分析
13:30新药研发中的质量标准和稳定性研究
14:10不同剂型原辅料相容性试验设计
15:20难溶性化合物的开发策略(盐/前药/共晶/微粉化/纳米悬浮液/固体分散体)
吴正红，教授，中国药科大学
分论坛四临床前与临床法规
13:30肿瘤药物临床前有效性评价标准及动物模型选择
刘长年，合伙人，龙磐投资新药研发
14:10临床药理和定量药理在肿瘤药研发中的应用和案例分析
杨蓓，总监/临床药理药效负责人，BMS
14:50化药创新药非临床生物分析要点
16:00IND申报阶段非临床ADME研究
钟大放，研究员，中科院上海药物研究所
16:40多肽药物非临床评价要点及法规要求
刘永珍，非临床和RD负责人，麦科奥特
17:20小组讨论：创新药物临床与临床前PK/PD研究的关联性探讨
09:00创新药的国内开发和全球的同步研发
肖申，CMO&首席战略官，思路迪医药
09:40早期临床研发策略考量
10:50以患者为中心的新药开发策略
胡怀忠，转化医学与临床研究高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物
11:30临床运营质量管理和去中心化（DCT）临床试验方法
13:30创新药审评过程中，FDA对CMC数据的要求及案例分析
王勇，原FDA新药产品办公室，资深CMC评审官
14:10有条件批准/加速批准和完整批准的注册路径
俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗
15:20化学创新药的在全球同步研发中药学考量和法规要求
张明平，亚太区研发战略咨询技术副总裁，精鼎医药
16:00小组讨论：药品研发快速通道和突破性疗法的分析讨论
分论坛五505b2&高端制剂研发
Julieliu，VPofR&D,CMCandSupply，Cerecin
14:10新型渗透泵给药技术及应用
15:15基于MDRS技术的颗粒粒度表征方法研究
高玲玲，技术经理，恩福检测
孙永达，CEO&CSO，美国思瑞爱斯制药
17:20小组讨论：改良型新药中美申报差异及常见问题分析
09:00缓控释微片处方工艺开发及挑战
09:40口溶膜剂药物的工艺开发与临床研究
10:50改良型新药临床药理学研究案列
13:30开发透皮制剂：研发，法规，市场和生产的挑战
14:10全身性吸入制剂-机遇和挑战
李晓东，CEO，悉娜医药
15:20505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建
刘东方，高级合伙人，隆安律师事务所
16:00小组讨论：改良型新药成果转化与出海探讨
分论坛六复杂注射剂开发
13:30国内外复杂注射剂研究进展及竞争格局
14:10微球注射剂的关键质量属性及控制
14:50凝胶注射剂处方黏度对研发及生产工艺的挑战
16:00微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例
朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲
17:20小组讨论：长效注射剂从基础研究到产业化大生产的技术探讨
09:00纳米药物的工艺放大研究
10:50创新制剂在改良型新药中的价值
佐建锋，副总经理，燃点医药
11:30复杂注射剂的大生产设备对产品成功获批的重要性
13:30脂质体药物关键质量属性及控制
孙春萌，教授，中国药科大学
14:10微球药品产业化大生产的技术难点
王传跃，创始人，美华鼎昌
16:00小组讨论：复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题
分论坛七多肽药物研发
13:30多肽药物的口服递送开发
魏世锋，总经理，中科汇生/北京罗诺强施
钟文革,共同创始人&CTO,齐鲁锐格
14:50多肽手性氨基酸研究
付玉清，研发总监，深圳市健元医药
16:00长效多肽制剂研发案例分析
16:40完整产业链控制下的国产色谱填料为多肽生产纯化降本增效
贺文君，分析色谱柱事业部总经理，微纯生物
17:20小组讨论：多肽药物申报策略及缺陷思考
09:00最大的小分子：化学如何使PCSK9抑制剂MK-0616的发现和开发成为可能
09:40多肽类大分子测速的主要质谱裂解方式
赛默飞
10:50环肽创新药的发现
原晨光，联合创始人&CSO，祥根生物
11:30多肽合成起始原料中杂质及控制策略
13:30环肽合成策略研究及应用
马亚平，创始人，深圳深创生物
14:10多肽合成的新技术
15:20多肽药物不同阶段的质量稳定性研究案例分析
16:00小组讨论：多肽类药物制剂学上的难点和应当技术探讨
分论坛八仿制药制剂研发
13:30口服固体缓控释制剂研发及优化
汤丽娟，总裁/CSO，上药费城实验室
14:10复杂吸入剂的开发–Symbicort仿制药FDA批准所获得的启示
张换乐，高级研究员，斯坦德医药
16:00口服溶液的立项考虑和研发策略
16:40BCS、DCS、BDDCS在口服制剂研发中的应用
17:20小组讨论：ANDA申报和补充材料的常见缺陷
09:00难溶性药物制剂的开发和案例分析
韩军，国家特聘专家，聊城大学生物制药研究院院长
11:30ANDA批准后变更的最佳实践
杨老师，原CED审评专家
13:30中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案
14:10BE临床的质量和效率考量
申屠建中，浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任
15:20申报批和工艺验证批的法规要求
16:00小组讨论：儿科制剂研发合作的趋势和机遇
分论坛九仿制药分析与质量
陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业
14:10药品包装材料中的杂质PDE值的制定与研究
雷秀秀，生命科学毒理项目负责人，SGS
14:50ICHQ2对方法学验证的新要求
陈东英，研究员，中科院上海药物研究所
16:00强制降解的设计与应用
周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所
17:20小组讨论：仿制药申报中常见质量问题及实质性解决方案
09:00新分析仪器和技术的开发和应用（核磁共振和近红外等定量药物检测）
严子梦，前华氏医药首席科学家
09:40透皮制剂一站式实验室仪器解决方案
10:50亚硝胺类基因毒性杂质限度和控制
孙立杰，执行总裁/研发中心总经理，石家庄四药集团
13:30痕量风险物质的安全评估与控制
郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院
14:10复杂制剂的分析技术
徐菊芳，分析总监，长风药业
15:20最容易忽视的相容性研究
16:00小组讨论：分析方法的生命周期管理和批准后变更
本次大会是化学制药领域药物研发生产机构，服务机构，特别是供应链及服务企业推广宣传的难得机会，无论原辅包、仪器设备、实验室服务，还是CRO、CMO、CDMO、咨询服务等领域，都有机会在大会上找到合作伙伴。大会可提供分论坛协办、演讲机会、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助等多种形式的宣传展示。欢迎联系预定！
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