药物毒理学药物毒理学药物毒理学中国医科大学药学院药物毒理学教研室药物毒理学中国医科大学药学院第一章总
论中国医科大学药学院药物毒理学教研室郝丽英第一节概论药
物
毒
理
tissue）：靶器官（targetorgan)：直接的毒性作用：间接的毒性作用：有关定义有毒（toxic)：有关定义三、药物毒理学研究的领域和任务1、描述性毒理学考虑药物毒性的结果，为药物安全性评价和其他常规需要提供信息。（急性或长期毒性、遗传毒性、生殖毒性和致癌性；毒物的代谢和清除、毒物的吸收分布蓄积；毒性作用的量效试验）。2、机制毒理学通过实验，阐明药物产生毒性的细胞或组织生理生化改变，确定并阐明药物产生毒性的机制。3、应用毒理学法医毒理学,临床毒理学,环境毒理学,职业毒理学三、药物毒理学研究的领域和任务1、描述性毒理学药物毒理学的基本目的：认识并掌握药物的毒性作用，为临床安全用药提供科学依据；以在用药过程中避免或减轻这些有毒作用的发生。药物毒理学的任务：包括临床毒理学、新药临床试验、药物流行病学研究的任务。药物毒理学的基本目的：药物毒理学的任务：药物是一把双刃剑致病药理学药物毒理学安全合理用药Pharma-cology治病PharmaceuticalToxicology药物是一把双刃剑致病药理学药物毒理学安全合理用药Pharma四、毒物的分类毒物（人工制造的）与毒素（天然产生的）分类方法：靶器官（肝,肾,造血系统）用途（药物,化妆品,溶剂,食品添加剂）
毒性作用（致癌,致畸,致突变）
S型曲线：
对数浓度(横)和毒性效应(纵)作图；
中段斜率陡→毒性效应剧烈；中段斜率平坦→毒性效应缓和；量反应量效关系：药物的毒性效应与剂量在一定范围内成比例质反应质反应：毒性效应以全或无、阴性或阳性等表示，称为质反应。例：死亡与生存、惊厥与不惊厥。
毒性效应的强弱以阳性率表示；
S型曲线：对数剂量或浓度(横)和累加阳性率(纵)作图；可以看出半数效应浓度或剂量。质反应质反应：毒性效应以全或无、阴性或阳性等表示，称为半数有效量（medianeffectivedose,ED50）：能引起50%的动物或实验标本产生反应的浓度或剂量。半数致死量（medianeffectivedose,LD50）
：能引起50%的动物死亡的浓度或剂量。半数有效量（medianeffectivedose,E治疗指数：TI=LD50/ED50ED50（medianeffectivedose）:LD50（medianlethaldose）:
药物实验动物的LD50和ED50的比值称为治疗指数（therapeuticindex,TI），用以表示药物的安全性。治疗指数：TI=LD50/ED50有效量曲线和致死量曲线的斜率不一样时，以TI评价药物的安全性并不可靠。
安全范围（marginofsafety）：ED99~LD1（或ED95~LD5）之间的距离。值越大越安全。安全范围有效量曲线和致死量曲线的斜率不一样时，以TI评价药物的六、药物毒性作用类别药物不良反应（adversereaction)：凡是不符合用药目的并为病人带来不适或痛苦的有害反应统称为药物不良反应。包括：副反应、后遗效应、停药反应、毒性反应、变态反应、特异质反应、致癌性、致畸性、致突变性；六、药物毒性作用类别毒性作用:是药物不良反应的一部分，往往是药物固有的作用，在剂量过大或蓄积过多是体现的危害性反应。在一般情况下是可以预知的，但不一定是可以避免的。变态反应和特异质反应也归属于药物毒性作用。毒性作用:药源性疾病:
druginduceddisease少数较严重的不良反应较难恢复，成为药源性疾病。如：庆达霉素引起的神经性耳聋，肼屈嗪引起的红斑狼疮。药源性疾病:药物毒性作用类别药物不良反应副反应后遗效应停药反应毒性反应变态反应特异质反应毒性作用致癌性致畸性致突变性药源性疾病药物毒性作用类别药物不良反应副反应后遗效应停药反应毒性反应变药物不良反应（ADR）
：（adversedrugreactions,简称ADR）；凡是不符合用药目的并为病人带来不适或痛苦的有害反应统称为药物不良反应。
不良反应/副作用/毒性反应/毒性作用药物不良反应（ADR）：（adve
反应：皮疹、皮炎、支气管哮喘、过敏性血小板减少、肝肾功能损害、过敏性休克，严重的可致死。
过敏物质：药物本身或代谢物或杂质。例：青霉素。与水解产物的青霉噻唑酸和青霉烯酸有关。现用现配。反应：皮疹、皮炎、支气管哮喘、过敏性血小板减少、肝肾功
皮肤过敏试验：有作用，但有局限。询问过敏史。慎用易引起变态反应的药物。
总论一、论述题1．举例说明药物毒性作用的类别。2.
试述新药临床前毒理学研究的目的、意义及局限性和新药上市后仍应注意的问题。3.
试述修复不全导致药物毒性的机制。第一章
总论二、解释下述概念:1.
药物毒理学；2.
治疗指数（therapeuticindex）；3.
安全范围(marhinofsafety)；4.
毒物(toxicant)和毒素(toxin)；5.
靶部位（targetsite）；6.
量反应（gradedresponse）；7.
质反应（all-or-onenresponse）；8.
变态反应（allergicreaction）；9.
特异质反应（idiosyncrasy）；10.毒性反应（toxicreaction）；11.迟发性毒性作用（delayedtoxicity）；12.不可逆性毒性效应（irreversibletoxiceffects）；二、解释下述概念:药物毒理学第二讲中国医科大学药学院药物毒理学教研室郝丽英药物毒理学第二讲中国医科大学药学院郝丽英七、药物毒性评价程序（一）新药临床前毒理学研究的意义严重的药害事件使人们认识到新药临床前毒理学研究的重要意义。
FDA于2001年8月8日，我国于2001年8月9日，禁止使用拜斯停。4、拜斯停与横纹肌溶解症5、盐酸苯丙醇胺与脑卒中药物：盐酸苯丙醇胺，PPA;鼻塞；含于多种感冒药中（当时的康泰克、康得、感冒灵胶囊）；危害：出血性脑卒中；
FDA于2000年11月6日，我国于2000年11月14日撤销一切含PPA的制剂。5、盐酸苯丙醇胺与脑卒中6、氨基糖苷类抗生素与耳聋药物：庆大霉素，卡那霉素；治疗：感染性疾病；危害：我国聋哑儿童180万，药物致聋哑占60%，约100万。严重的药害事件使人们认识到新药临床前等药物毒理学研究的重要意义。6、氨基糖苷类抗生素与耳聋严重的药害事件使人们认识到新药临床严重的药害事件使人们认识到新药临床前毒理学研究的重要意义。
1、药品名称；
2、证明性文件；
3、立题目的与依据；
4、对主要研究结果的总结及评价；
5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献；
6、包装、标签设计样稿；
二、药学研究资料
7、药学研究资料综述；
8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资
料及文献资料；
9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料；
10、质量研究工作的试验资料及文献资料；
11、药品标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品；
12、样品的检验报告书；
14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料；
15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准；
三、药理毒理研究资料
16、药理毒理研究资料综述；
17、主要药效学试验资料及文献资料；
18、一般药理研究的试验资料及文献资料；
19、急性毒性试验资料及文献资料；
20、长期毒性试验资料及文献资料；
21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、
试验研究和文献资料；
22、复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验
资料及文献资料；
23、致突变试验资料及文献资料；
24、生殖毒性试验资料及文献资料；
25、致癌试验资料及文献资料；
26、依赖性试验资料及文献资料；
27、动物药代动力学试验资料及文献资料；
四、临床研究资料
29、临床研究计划及研究方案；
30、临床研究者手册；
31、知情同意书样稿、伦理委员会批准件；
32、临床研究报告；一、综述资料
2、药理毒理研究申报资料项目
共12项药理毒理研究资料综述1项药理毒理研究资料11项11项：主要药效学试验，一般药理试验，急性毒性试验，长期毒性试验，过敏性、溶血性、刺激性等特殊安全性研究，复方制剂中多成分的相互影响试验、致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验，依赖性试验，动物药代动力学试验。2、药理毒理研究申报资料项目共12项药理毒理研究资料综（三)药物毒性临床前评价程序第一水平，急性毒性试验：（1）致死的量效曲线和可能的器官损伤；（2）眼睛和皮肤刺激性试验；（3）致突变活性初筛。（三)药物毒性临床前评价程序第一水平，急性毒性试验：第二水平，长期毒性试验（第一阶段）（1）两种品系、35天染毒、毒性量效曲线，推荐临床使用途径；（2）器官毒性试验、死亡情况、体重变化、血液学、临床生化学、组织学检查；（3）致突变活性第二阶段筛选；（4）生殖毒性试验；（5）受试动物的药代动力学研究；（6）行为试验；（7）协同、增效、拮抗作用。
第二水平，长期毒性试验（第一阶段）第三水平，长期毒性试验（第二阶段）（1）动物长期毒性试验（半年以上）；（2）哺乳类动物致突变试验；（3）啮齿类动物2年至癌试验；（4）人类药代动力学试验；（5）人类临床试验；（6）短期和长期用药的流行病学资料。第三水平，长期毒性试验（第二阶段）（1）动物长期毒性试（四）药物毒理学研究在新药临床试验阶段的任务第一期临床研究第二期临床研究第三期临床研究不良反应监测探索安全的人用剂量安全性{大范围的社会考察提高疗效，降低不良反应疗效（有效性）不良反应（安全性）（四）药物毒理学研究第一期临床研究第二期临床研究第三期临床研第一章
总论ＧＬＰＳ非临床实验研究工作质量管理规范
GoodLaboratoryPracticeforNonclinicalLaboratoryStudies要点有三：1、参加研究的人员必须训练有素；2、从始至终必须有严格的管理和监督；3、实验的各环节都必须制定出标准操作的归程。ＧＬＰＳ药物不良反应的发生率据国外有关文献报道，药物不良反应的发生率如下：
（1）住院病人：10%~20%；
（2）住院病人因药物不良反应死亡者：0.24%~2.9%；
（3）因药物不良反应而住院的病人：0.3%~5.0%。药物毒理学研究意义重大，任务艰巨药物不良反应的发生率药物毒理学研究意义重大，任务艰巨中草药的药物不良反应
中草药的药物不良反应
中草药及其制剂引致不良反应的机理比较复杂，临床表现多样，可发生在人体各个系统，反应程度轻重不一，其中以过敏反应和毒性反应为多见。
中草药及其制剂引致不良反应的机理比较复杂，临床表现多ADR监测的主要方法
鉴于药物不良反应的危害性，WHO在60年代即制订了国际药物监测合作计划，针对药物不良反应进行监测。目前，国际上已有多种监测ADR的方法，这些方法各有其优缺点，但其目的均在于及时、准确地发现不良反应。ADR监测的主要方法
ADR监测的主要方法有以下几种：·自发报告系统(spontaneousreportingsystem)；·处方事件监测(prescriptioneventmonitoring)；·医院集中监测(intensivehospitalmonitoring)；·病例对照研究(case-controlstudies)；·队列研究(cohortstudies)；·医学记录链(recordlinkage)等。
ADR监测的主要方法有以下几种：ADR监测方法中哪种最常用
·在多种ADR监测方法中，以自发报告系统最为常用。·自发报告系统又称自愿报告系统(voluntaryreportingsystem)，在英国由于该报告系统所用的报告卡为黄色，故称其为黄卡系统(yellowcardscheme)。自发报告系统是一种自愿而有组织的报告系统，医务工作人员发现药物不良反应后填表报告监测机构，后者将报表加工整理后反馈，以提高临床安全、合理用药水平。ADR监测方法中哪种最常用
3、氢的吸引：R-SHR-S-S-R4、电子转移：血红蛋白Fe2+血红蛋白Fe3+5、酶反应：蛇毒：含有损毁生物分子的水解酶2、共价键结合：3、氢的吸引：R-SHR-S-S-R4、电子（二）靶分子属性·靶分子通常是也可以是一般不是大分子：核酸和蛋白质小分子：膜脂质高能化合物：ATP和辅酶A·靶分子是：酶：甲硫咪唑与甲状腺过氧化物酶。受体：吗啡与阿片受体。离子通道：河豚毒素与钠离子通道。
DNA:黄曲霉素与DNA。（二）靶分子属性·靶分子通常是大分子：核酸和蛋白质·靶分子是（三）靶分子的毒物效应1、靶分子功能障碍吗啡：阿片受体激活；佛波酯：蛋白激酶C激活;阿托品：胆碱能M受体阻断；筒剑毒：胆碱能N受体阻断；士的宁：甘氨酸受体阻断；河豚毒素：钠离子通道阻断；长春碱：微管蛋白防碍聚合；松胞菌素：肌动蛋白解聚；（三）靶分子的毒物效应1、靶分子功能障碍2、靶分子结构破坏：与DNA分子形成加成物黄曲霉素与DNA:造成复制时核苷酸错配。阿霉素与DNA：嵌入DNA双螺旋结构。
通过交叉联结等使靶分子结构破坏：氮芥
2、靶分子结构破坏：3、新抗原形成
氟烷：肝炎样综合征；
药物蛋白加成物：药源性狼疮、药源性粒细胞缺乏；3、新抗原形成三、细胞功能失调导致的毒性三、细胞功能失调导致的毒性细胞调节细胞维持基因表达失调细胞活动失调内部维持失调外部维持失调靶分子的作用不适当的：细胞分裂→肿瘤形成，致癌凋亡→组织退化，致畸如，不适当的神经肌肉活动：震颤、惊厥、痉挛、心律失常损伤：
ATP合成、钙调节、蛋白合成、微观功能、膜功能集成系统功能损伤如：止血→出血毒性发展第三步：细胞的调节或维持功能改变细胞细胞基因表达失调细胞活动失调内部维持失调外部维持失调靶分（一）毒物源性细胞调节紊乱1、基因表达失调：（1）转录失调：转录:DNA→mRNA转录因子外源药物/毒物配基活化在极量或发育的关键时期引起配基活化转录因子介导的毒性。P15表1-1（一）毒物源性细胞调节紊乱1、基因表达失调：转录:DNA（2）信号转导失调：干扰细胞内信号传导系统例：药物毒性作用引起的凋亡：烷化剂引起胸腺细胞凋亡肝毒物引起肝细胞凋亡
例如：肝毒性药对肝脏本身和机体的损害作用。2、细胞外维持改变药物可以干预提供其他细胞、组织四、修复或错误修复分子层面：蛋白、脂质、DNA细胞组织层面：调亡和增生毒性发展的第四步：不适当的修复四、修复或错误修复分子层面：毒性发展的第四步：不适当的修（一）、分子修复蛋白修复：蛋白二硫键化合物可以被还原逆转；脂质修复：磷脂酶A2水解过氧化脂肪酸为脂正常酸肪
DNA修复：（1）直接修复；（2）切除修复；（3）
重组修复。（一）、分子修复蛋白修复：蛋白二硫键化合物可以（二）、细胞修复细胞不能修复：成熟神经元和中枢神经轴突能修复：外周神经轴突和其他细胞修复：巨噬细胞清除死亡细胞；余下的活细胞分裂取代丢失细胞。（二）、细胞修复细胞不能修复：能修复：修复：巨噬细胞清除死亡（三）、组织修复1、凋亡：损害细胞的主动清除。2、增生：组织的再生（1）有丝分裂补充缺失的细胞；（2）细胞外成型片的取代。蛋白质、粘多糖、糖蛋白和蛋白多糖3、组织损伤的副作用：（三）、组织修复1、凋亡：损害细胞的主动清除。3、组织损伤的副作用：（1）炎症：微循环改变和炎症细胞聚集是炎症的标志。炎症时的活性化学物质和溶酶体酶，都是炎症细胞的毁坏性产物。但同时损伤邻近的健康组织。（2）改变蛋白合成：急性期蛋白（3）无显著特点的反应：发热、嗜睡、休克样状态、可的松释放。3、组织损伤的副作用：（四）、修复不全导致的毒性
修复不全的严重结果有组织坏死、纤维化和化学致癌。
1、组织坏死分子修复机制无效；分子损伤不可逆细胞损伤细胞坏死细胞凋亡细胞增殖细胞外基质增殖损伤终止纤维化（四）、修复不全导致的毒性分子修复机制无效；细胞损伤细胞坏死2、纤维症
是一种以异常组分在细胞外过度沉积为特征的病理状态。修复不全是纤维症的主要因素。细胞损伤激发大量细胞增生和细胞外基质生成。细胞外基质生成如果没有终止，就发展为纤维症。2、纤维症肝纤维症/肝硬变：长期饮酒和肝毒物；肺纤维症：博莱霉素、胺碘酮；心脏纤维症：阿霉素；多脏器纤维症：离子化射线；药物致纤维症的例子肝纤维症/肝硬变：长期饮酒和肝毒物；药物致纤维症的例子3、致癌加成形成氧化修饰螺旋断裂毒物DNA损害有无严重后果无明显后果（1）DNA修复失败DNA修复失败可遗传的改变，即突变蛋白表达及功能改变有无3、致癌加成形成毒物DNA有无严重无明显（1）DNA修复失败增殖周期G0期→G1期→S期→G2期→M期
（2）调亡失败癌前细胞或存在突变的细胞比正常细胞具有更高的调亡活性。调亡DNA修复失败P53蛋白增加失败肿瘤增殖周期G0期→G1期→S期→G2期→M期（2）调第一章
总论制剂与处方
主讲：
制剂与处方制剂与处方第一节药典与药物剂型简介第二节处方学第三节小儿剂量的计算制剂与处方第一节药典与药物剂型简介第一节药典与药物剂型简介
一、药典
药典(Pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典。由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力，药典收载功效确切，副作用较小，质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准制备要求，检验方法，作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产，检验和使用的依据。第一节药典与药物剂型简介
（第24版，2000年）(TheUnitedPharmacopoeia，USP)美国国家处方集
（19版）(thenationalFormulary，NF)USP(24)-NF(19)英国药典
（1998年版）,BritishPharmacopoeia，BP(1998)可供参考的国外药典可供参考的国外药典日本药局方（第14改正本）JP(14)欧洲药典（第3版）
(EuropeanPharmacopoeia，Ph.Eup)国际药典（第3版）
(TheInternationalPharmacopoeia,Ph.Int)——分三卷：第一卷（1977）收载一般分析方法，第二卷（1981）和第三卷（1998）均收载质量标准规格。可供参考的国外药典日本药局方（第14改正本）JP(14)二、药物剂型
剂型：为了发挥药物最大的疗效，减少副作用及毒性，便于应用及贮存运输，根据药物的性质，用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的给药形式。
制剂：根据药典、制剂规范或其它现成的处方，将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格，可直接用于防病治病或诊断疾病的药物制品。二、药物剂型
剂型：为了发挥药物最大的疗效，减少副作用及毒常用剂型：按形态可分为液体剂型、半固体剂型、固体剂型和气体剂型四类以及新剂型。
(一)液体剂型
1、溶液剂（Liquied，Sol.）指非挥发性化学药物以分子或离子状态分散在水中，供内服或外用的澄明溶液。特点是以量取代称取，服用准确方便，特别是对小剂量的药物的量取更有意义。如醋酸洗必泰溶液，新洁尔灭溶液、稀盐酸等。
常用剂型：按形态可分为液体剂型、半固体剂型、固体剂型和气体剂2、酊剂(Tinctura，Tr.)：系指药材或化学药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂，亦可用流浸膏加适量乙醇稀释制成，多数酊剂供内服，少数供外用。
含有剧毒药物的酊剂浓度为10%，而非剧毒药物的酊剂度为20%(即100ml酊剂中含药物20克)，如碘酊(即碘酒)含碘与碘化钾。药酒(酒剂)：与酊剂相似，一般含乙醇量15—50%，是中医常用制剂。
如虎骨酒、壮骨酒。2、酊剂(Tinctura，Tr.)：系指药材或化学药物用不3、合剂(Mistura,Mist.)：系指多种药物研制成透明的或混悬的水性液体制剂。如复方甘草合剂，中草药合剂主要为混悬性合剂或胶体性合剂。
4、糖浆剂(Syrupus,syr.)：系指含有药物(药材提取物)或芳香物质的浓蔗糖水溶液制剂，其目的在于掩盖某些药物的不良气味。使药物易于服用，尤适于儿童，如咳必清糖浆、急支糖浆。3、合剂(Mistura,Mist.)：系指多种药物研制成
5、注射剂(Injection,
Amp·)：
系指药物制成的无菌溶液，无菌混悬液或供临用前配成液体，无菌粉末，专供注射入体内的制剂，前二者称液体注射剂(注射液)后者包括注射用粉剂(粉针剂，如青霉素等)。
大输液（＞100ml)
1.1注射剂特点药物不经消化系统和肝脏代谢而直接注入组织和血管内，因此剂量准确，作用迅速，药效可靠，特别适用于急救和胃肠道功能障碍的患者。也适用于某些口服无效（如青霉素钾和钠），胃肠道刺激性大（如酒石酸锑钾）以及需要注射局部发挥作用的药物（盐酸普鲁卡因）。1.1注射剂特点1.2注射剂剂型溶液型的注射剂（也称注射液，如盐酸普鲁卡因，复方黄体酮注射液）注射用粉剂（也称粉针，如多数抗生素药物）混悬型注射液（如醋酸可的松油注射液）乳浊型注射液（如静脉用脂肪乳剂）其他1.2注射剂剂型(1)组成制作注射用的药品，其质量标准符合中国药典的规定。通常注射剂只含一种药物，复方注射剂较少。注射剂中常含有一些附加物质，如防腐剂、稳定剂、助溶剂、调整pH或渗透压的物质等。使用时常用注射用水配制成注射剂。有些药物难溶于水，可配成混悬液。尚有少数注射剂是油溶液或油悬液。油溶液以及水或油混悬液只可肌内注射，切勿注入静脉，以免引起毛细血管栓塞。
7、流浸膏(Liquidextract，Liq.ext.)：一般系指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型，除特别规定外每毫升相当于生药1克，如甘草流浸膏。6、混悬剂(Suspension，susp.)：一般系指8、煎剂(Decoction，Dec·)：系指用水煎煮的生药煎出液,中草药常用这种剂型，须新鲜制备。
9、洗剂(Lotion，Lot)：主要系指含有不溶性药物的混悬液，专供外用。如炉甘石洗剂。8、煎剂(Decoction，Dec·)：系指用水煎煮的生药(二)半固体剂型
1、软膏(Unguentum，Ung·)：系指将药物加入适当基质中，制成容易涂抹于皮肤、粘膜或创面的半固体膏状外用制剂，作为局部治疗和保护滑润之用，如黄连素软膏、皮炎平软膏等。眼膏剂(Oculentum，Occul·)系指专供眼用的细腻(颗粒小于50um)的无菌软膏，如醋酸泼尼松眼膏如四环素眼膏、红霉素眼膏等。(二)半固体剂型
1、软膏(Unguentum，Ung·)2、硬膏剂(Plastum，Plast.)：系指将药物与固体或半固体基质混合，摊涂于裱褙材料上制成的供贴敷于皮肤上的外用剂型。硬膏剂贴于皮肤时，由于其封闭性强，可阻止皮肤内水分及热的散失，促进角质层软化和药物渗入皮肤，产生如消炎、止痛的疗效，甚至影响到关节、肌肉、脏器等。常用的如伤湿止痛膏、铁打镇痛膏等。
2、硬膏剂(Plastum，Plast.)：系指将药物与固体3、浸膏(ExtractExtr.)：
系指将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型，除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于2—5克原生药。如颠茄浸膏。
4、糊剂（Pastura，Past）：含有较大量粉末成分的软膏剂。具有较大稠度和吸水能力，可以吸收分泌物呈现干燥作用。性质较缓和，刺激性小，涂布于皮肤表面，起保护创面及软化痂皮作用，适用于亚急性或慢性皮肤炎症，对结痂、轻度渗出等病变均适用，毛发丛生处不宜应用。常用的有氧化锌糊剂。3、浸膏(ExtractExtr.)：
系指将药物浸出液浓(三)固体剂型
1、冲剂(Granula,Gran·)；
系指以药物的细粉或提取物等与适当辅料,如糖粉,糊精等制成干燥颗粒或块状的内服制剂，又称颗粒剂。如板蓝根冲剂、三九感冒灵颗粒剂。
(三)固体剂型
1、冲剂(Granula,Gran·)；2、片剂(Tabella，Tab.)：
系指一种或多种药物与适宜的赋形剂经加工压制成片状的内服或外用制剂。
优点为:(1)剂量准确，片剂内药物含量差异较小；(2)质量稳定，某些易氧化
变质及潮解的药物可加包衣以保
护，故光线、空气、水分等对其
影响较小。2、片剂(Tabella，Tab.)：
系指一种或
根据用药目的或途径不同，片剂又可分为如下几种片型:
(1)多层片:是用一种药物制成片核。再在核外包上一层其它药物制成的片剂，也有可能外层为速释药物，内层为缓释药物，如多酶片含胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶，胃蛋白酶在外层(速释层)，先起作用，胰酶在内层(缓释层)，至肠道才起作用。
(2)舌下含片:置药片于舌下含化，如硝酸甘油片。根据用药目的或途径不同，片剂又可分为如下几种片型:
(3)纸型片：药物吸附于可溶性纸片上而制成，如口服避孕纸片。
(4)肠溶片：是包有一层肠溶包衣的
片剂，在胃中保持完整，但在肠中
被溶解，发挥作用。
(5)植入片：经灭菌处理而埋于皮下的一种特殊药片，作用持久，可持续数月以上，如睾丸素植入片。(3)纸型片：药物吸附于可溶性纸片上而制成，如口服避孕纸片。3、丸剂(Rilulla,pil·)：
系指一种或多种药物细粉(100目以上)或药物提取物加适当粘合剂制成的圆球形或椭圆形的固体制剂，根据所用粘合剂不同而有水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、滴制丸等。如六味地黄丸、维生素AD滴丸剂。
3、丸剂(Rilulla,pil·)：
系指一种或多种4、栓剂(Suppositorium,supp·)：
是由药物和基质混合制成，专供塞入肛门，阴道等腔道的一种固体剂型，栓剂在室温下为固体，纳入人体腔道后，在体温时能迅速融化，软化或能与分泌液混合，逐渐释放药物而产生药效，如甘油栓、小儿退热栓。4、栓剂(Suppositorium,supp·)：
5、胶囊剂(Capsula,caps·)：
系将药物盛装于空胶囊内制成制剂，主要供内服，如速效伤风胶囊。
6、散剂(Prlvis，Pulv·)：
系指一种或数种药物，经粉碎，混合均匀而制成的干燥粉未状制剂亦称粉剂。供内服或外用，根据医学用途的不同将内服粉未状制剂称为“散”，外用粉未状制剂称为“粉”。如七厘散、菲子粉等。5、胶囊剂(Capsula,caps·)：
系将药物7、膜剂(Membrana，Menbr·)：
系指将药物溶解(或混悬)在成膜材料中，经涂膜，干燥、分剂量而制成的一种含药薄片，又称薄膜剂(Filmun，Film.)，是一种新的剂型，它可经口服，舌下、眼用、阴道内、体内植入、皮肤粘膜创伤、烧伤或炎症表面覆盖等多种给药途径，以发挥全身或局部的治疗作用。7、膜剂(Membrana，Menbr·)：
系指将
气雾剂(Aerosolum)：将药物与抛射剂同包装在带有阀门的耐压容器中，使用时喷出的药物雾粒属气溶胶分散系，故又称气溶胶。液体分散于气体的制剂如异丙肾上腺素气雾剂。
(四)、气体剂型：系指气体液体固体分散于气体介质中所制成的制剂。
可分为吸入剂(Inhaltion)：气体分散于气体的制剂如氧化亚氮吸入麻醉、亚硝酸异戊酯吸入剂。
喷雾剂(Nebula)如云南白药喷雾剂烟熏剂(Tumcgantum)
气雾剂(Aerosolum)：将药物与抛射剂同包装在带有阀（五）、新剂型1.微型胶囊(microcapsule)：是药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外观呈粒状或圆珠形，直径5～400um。囊心可以是固体或液体药物，包裹材料是高分子物质或共聚物，如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。微型胶囊的优点在于可防止药物氧化和潮解，并能控制囊心药物的释放以延长药效，如维生素A微囊。（五）、新剂型1.微型胶囊(microcapsule)：（五）、新剂型
2.脂质体(liposomes)或称为类脂小体，液晶微囊：是一种类似微型胶囊的新剂型。脂质体是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。（五）、新剂型
载体可以是一组分子，包裹于药物外，通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被酶类分解而释放药物，从而发挥作用。脂质体广泛用作抗癌药物载体，具有增强定向性、延续释放药物、控制药物在组织内分布及血液清除率等特点。
如两性霉素B脂质体，静滴用于全身性真菌感染，由于脂质体制剂多分布于肺、肝和脾等网状内皮组织，减小了药物在肾脏的分布和肾毒性。载体可以是一组分子，包裹于药物外，通过渗透（五）、新剂型3.磁性微球(Magneticmicrospheres)：用人的血清蛋白将药物包成带磁性的微球，制成一种新型的药物载体制剂。服用这种制剂后在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引，将磁性微球引导到体内特定靶区，使达到需要的浓度。这种载体上有用量少、局部作用强、提高疗效的优点。
（五）、新剂型（五）、新剂型
5.膜剂(sheet)：是将药物溶解于或混悬于多聚物的溶液中，经涂膜、干燥而制成。按给药途径分为:口服膜剂(如安定膜剂)；眼用膜剂(如毛果芸香碱眼用膜剂)；阴道用膜剂(如避孕药膜)；皮肤、粘膜外用膜剂(如冻疮药膜)等。膜剂具有体积小，重量轻，以及便于携带和贮存的特点。（五）、新剂型按给药途径分类经胃肠道给药剂型如口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。非经胃肠道给药剂型注射给药—以液体剂型为多呼吸道给药—气雾剂、喷雾剂和粉雾剂等皮肤给药—在局部起作用或经皮肤吸收发挥全身作用黏膜给药—在眼部、鼻腔、舌下等部位用药腔道给药—直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位按给药途径分类
一、处方的种类与意义
医生处方是医师根据病人的病情，开给药师要求配方发药的书面文件。
处方要求写明药物名称、剂型、剂量及用法等，从而使处方具有技术上、经济上和法律上的意义。
为了正确开写处方，不仅应具有丰富的临床知识，而且还要掌握药物的药理作用，毒副反应、剂量、用法、适应症、禁忌症以及配伍禁忌等知识。第二节处方学
医生处方是医师根据病人的病情，开给二、处方的结构:
1、前记:
医院全称、门诊及住院号、处方编号、年、月、日、科别、病人姓名、性别、年龄,等。
2、处方头:以Rp或R起头，是拉丁文Recipe的缩写，有“取”的意思，即“取下列的药品”。
3、处方正文:包括药物名称、剂型、规格、数量等。
4、配制法:是医师指示药师如何配制处方正文开写的药品成适当的剂型。
5、服用法:包括一次用量、给药次数、给药部位(外用药)等、以Sig·或S·标志。
6、签字:包括医师签字、配方人签字，检查发药人签字以示负责，计药价。
二、处方的结构:
1、前记:医院全称、门诊及住院号、处方三、处方规则
1、处方须在专用的处方上书写，要用钢笔或毛笔书写，不宜用铅笔或园珠笔，字迹要清楚，不得涂改。
2、处方前记内容应写明，不得省略。
3、处方正文中，每一药名写一行，药品及制剂名称一般以《中国药典》或颁发的药品标准规定的中文名或英文书写，《中国药典》未收载的药品可采用通用名，也可用英语或中文书写。三、处方规则
1、处方须在专用的处方上书写，要用钢笔或毛笔4、若用英文书写药名时，药名（不论由几个单词构成）或制剂名首写字母一律大写，药名原则上要求写出全名，若使用缩略名以不致引起误解为原则；但毒、剧药及麻醉药名一律写出全名；也不能使用化学符号。一张处方笺上不得中、外文混用。
5、药品剂量、数量用公制和阿拉伯字码、小数不得简写，整数后也应加小数点和0。
6、除口服外，其它给药途径须标明。
7、须立即取药时应在处方左上角写上角写Cito(急速)的字样。4、若用英文书写药名时，药名（不论由几个单词构成）或制剂名首8、药物计量单位，固体、半固体药物以克(g)为单位，液体药物以毫升(ml)为单位，处方中g和ml可省略、如用mg(毫克)，U(单位)等为单位，则须写明，不得省略。片剂、丸剂、胶囊应注明含量，以片、丸、粒为单位；冲剂以最小剂量袋为单位；口服液、眼药、注射剂等以支或瓶为单位，并要注明含量。
9、一次处方药量应依据病情需要和药物性质酌定。药品一日剂量或一次剂量，均以药典规定用量为准，若因治疗需超过极量时，要在用量旁重加签名，以示负责。8、药物计量单位，固体、半固体药物以克(g)为单位，液体药物