服液体制剂车间设计概要服液体制剂车间设计——年产3000万葡萄糖酸钙服制剂车间的设计姓名：李洪班级：实0901学号：200982051录、公司介绍(4)、实习车间介绍(4)三、该车间产的服液种类(4)四、实习岗位(5)五、葡萄糖酸钙服溶液简介(5)六、产艺与流程图(6)1.服液产流程(6)2.制艺(7)3.艺流程分析(7)4．艺特点及难点(8)七、物料衡算(9)1．设计规模(9)2．设计依据(9)3.年作、班制(9)4．产流程(10)6．原材料消耗量览表(12)、车间平布置图(12)1.车间布置要求(12)2．车间艺布置要点(13)3．车间原布置图（附图1）(14)4.改进的平图（附图2）(14)5.中药提取车间艺布置(14)九、岗位划分、员配备(15)1.岗位划分(15)2.服液车间批产记录(15)3.操作程序(16)4.理瓶、洗瓶(16)5.灭菌(16)6.灌装、轧盖岗位(17)7.传递柜操作：(17)8.灯检岗位(17)9.外包装岗位(18)10.做好产记录(19)11.岗位管理制度(19)、服液车间资草案(20)服制剂车间设计、公司介绍东益康药业股份有限公司建有两座容量注射剂车间、两座原料药车间、普通类、青霉素类、头孢类三座服固体制剂车间、服液、中药提取共九座产车间，全部通过了GMP认证。
现有抗素类、脑管类、解热镇痛类、降糖类、维素及矿物质类、消化系统、呼吸系统、肿瘤辅助药81个品种，容量注射剂综合产能位居东省第位，全国前位。
建了省、市、县三级营销络，拥有1200家代理商，以效安全的药品质量畅销国内20多个省市和地区，出南亚、中东和洲地区。
益康药业被评为国家级新技术企业、东国家综合性新药研发技术平台范企业、中国制药业百佳影响品牌企业、东省重点企业技术中、东省专利明星企业、被省政府列为批泰学者药学特聘专家设岗企业、省科技厅确定在益康药业建东省晶型药物程技术研究中，2011年5被省政府评为东省产学研合作创新突出贡献企业，2011年1110改制为股份有限公司，1229在齐鲁证券股权托管中成功挂牌交易，实现了益康药业资本结构、组织形式的转型，促进了企业管理规范化、资本公众化、收益社会化的提升，为企业正式上市打下了坚实的基础。
尽我所知，除文中特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果，也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。
对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体，均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。
除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。
对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。
口服液车间平面布局图引言概述：在制药行业中，口服液是一种常见的药剂形式。
为了确保生产过程的高效性和安全性，合理的车间平面布局图是至关重要的。
本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计要点和注意事项。
一、车间功能分区1.1原料储存区在口服液车间的平面布局中，原料储存区是一个重要的功能分区。
该区域应设有适当的储存设备，如储罐、容器和货架，以确保原料的安全存放。
此外，还应根据原料的特性，合理划分不同的储存区域，以防止交叉污染。
1.2生产区生产区是口服液车间的核心区域，用于制造和包装口服液产品。
在设计生产区时，应考虑到工艺流程的顺序和效率。
通常，生产区应包括原料配制区、混合区、过滤区、灭菌区和灌装区等。
每个区域应有清晰的界限，以避免交叉污染和混乱。
1.3检验区口服液的质量控制是非常重要的。
因此，在车间平面布局中，应设立专门的检验区域。
该区域应配备必要的实验设备和检验仪器，以进行原料和成品的质量检测。
此外，检验区应与生产区相对独立，以避免样品污染和误差。
二、设备摆放和通道设计2.1设备摆放在车间平面布局中，设备摆放的合理性直接影响到生产效率和工作人员的操作便捷性。
应根据工艺流程和设备的使用频率，将设备合理地摆放在车间中。
同时，要确保设备之间的距离足够，以便于操作和维护。
2.2通道设计为了确保工作人员的安全和流动性，车间平面布局中应合理设计通道。
通道的宽度应足够容纳人员和设备的通过，并且要避免阻碍物的堆积。
此外，通道的位置应与设备的摆放相匹配，以便于操作人员的操作和监控。
2.3安全设施在车间平面布局中，安全设施是不可或缺的一部分。
应根据法律法规和行业标准，配置必要的安全设施，如紧急停车按钮、消防设备和安全标识等。
此外，还应定期检查和维护这些设施，确保其正常工作。
三、空气净化和通风系统3.1空气净化系统在制药车间中，空气质量对产品的质量和工作人员的健康至关重要。
因此，在口服液车间平面布局中，应配置适当的空气净化系统。
制药有限公司口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序1.剂型、规格(3)2.生产工艺流程(3)3.操作过程及工艺条件(4)4.质量控制要点(6)5.设备一览表、主要设备生产能力(6)6.工艺过程中的SOP(7)7.中间产品的控制(7)8.验证工作要点(7)9.工艺卫生和环境卫生(8)10.劳动组织及岗位定员(8)一、制剂类型：非最终灭菌口服液生产，500ml规格，洁净塑料瓶包装。
二、流程图：口服液生产工艺流程图三、操作过程及工艺条件1生产前的检查与确认1.1是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。
1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格”标示。
1.3所使用原辅料是否准备齐全。
是否有质量检验报告单，合格品才能使用。
1.4检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。
2称量、配料2.1原辅料或中间产品，除去外包装、经净化处理后，经缓冲区进入称量室。
对称量室内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。
称量人核对原辅料、中间产品的品名、规格、批号、合格证等确认无误后记录、签名。
称量必须复核，复核人对品名、数量确认无误后记录、签名。
配好的批量辅料、中间产品装入洁净密闭容器中，附上标志，注明品名、规格、批号、数量称量人、日期。
3配制、过滤3.1口服液的质量，采用纯水配制。
称量好的原辅料、中间产品加入到5001配液罐中，注根据不同产品的工艺要求进行配制，配制好的药液应作性状、PH、相对密度、定性、定量等质量检验。
配制中添加的防腐剂、抑菌剂的品种和用量应当无害、不影响疗效，对质量标准规定的检验方法无干扰。
3.2要求选用适宜的滤材及过滤方法（经验证确认的方法），过滤后药液先经含量、澄清度检查合格后打入灌装室。
4灌装、旋盖、封口4.1瓶子必须是不低于10万级净化环境生产，并经微生物检验合格的产品。
灌装前检查所用瓶子是否有检验合格证，包装是否完好、洁净。
年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述(1)二物料衡算(1)三工艺设备选型说明..........................2四工艺主要设备一览表.(7)五车间工艺平面布置说明(9)六车间技术要求(10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。
实际值：指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
1.1设计原则错误!未定义书签。
1.2设计依据..........................错误!未定义书签。
1.3设计规范错误!未定义书签。
1．４设计目的(1)第二章生产规模及工艺流程错误!未定义书签。
２.１生产规模错误!未定义书签。
2．2生产制度.........................错误!未定义书签。
2.3生产工序22.４藿香正气口服液生产工艺流程错误!未定义书签。
第三章物料衡算(6)３.1原辅料物料衡算63．2包装用量６第四章主要设备选型(8)４.1生产设备选型说明84.2主要设备参数及特点9４.3工艺设备一览表(12)第五章生产分析控制１３5．1概述错误!未定义书签。
５.2分析项目错误!未定义书签。
5.3质量监控.........................错误!未定义书签。
第六章车间设计说明(15)６.１布置原则错误!未定义书签。
6．2车间布置.........................错误!未定义书签。
第七章车间技术要求错误!未定义书签。
吉林化工学院课程设计课程设计任务书目录第一章设计依据、设计范围与设计原则(1)1。
1设计原则(1)1.2设计依据(1)1。
3设计规范(1)第二章建设规模和产品方案(2)2.1原料及产品介绍(2)2。
2建设规模(2)2。
3藿香正气口服液(2)第三章生产方法和工艺流程(3)3.1工艺过程概述(3)3.2工艺流程(3)第四章物料衡算(4)4。
1任务量(4)4.2计算基准(4)4.3口服液的物料衡算(4)第五章主要设备选型说明(7)5.1主要设备参数及特点(7)5.2设备选择(9)5.3艺设备一览表(9)第六章生产分析控制(11)6.1概述(11)6。
2分析项目(11)6.3质量监控(11)6.3。
1鉴别(11)第七章车间工艺平面布置说明(13)7.1布置说明(13)7.2布置原则(13)7。
3车间布置(13)7。
3。
1周围环境(14)7.3.2厂房(14)7。
3人员要求(14)7.3.4洁净区域划分说明(14)第八章车间技术要求(16)8。
1限额领料(16)8.2根据处方正确计量称量(16)8。
3置与过滤....................................…。
168.4洗瓶和干燥灭菌................................。
168。
5灌装于封口(17)8.6灭菌消毒(17)8。
7灯检和印包(17)第九章安全卫生与环境保护(19)9.1设计依据(19)9。
2主要污染及主要污染物(19)9。
3设计中采用的环保措施(19)9.4水的循环利用(20)第十章公用系统消耗及消防(21)10。
1公用系统主要参数(21)10.2公用系统消耗表(21)10。
3消防依据(22)10.4专业设计对消防要求的考虑和采取措施(22)第十一章节能(23)11.1工艺设备节能措施(23)11.2电气专业节能措施(23)11。
口服液车间平面布局图一、引言口服液车间是制造口服液产品的核心生产区域，其平面布局的合理性和高效性对于生产流程的顺利进行至关重要。
本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计原则、主要区域的功能及其布局要求。
二、设计原则1.流程合理性：口服液生产流程应按照原料准备、配料、混合、灌装、包装等环节依次进行，确保生产流程的顺畅和高效。
2.人员安全：车间内应设置合理的人员通道，确保人员的安全出入和紧急疏散。
3.物料流动：根据生产流程，在车间内设置合理的物料流动通道，方便原料和产品的运输和储存。
4.设备布局：根据生产工艺要求，合理布置设备，确保设备之间的距离和布局满足操作和维护的需求。
5.空间利用率：充分利用车间空间，确保设备和人员的合理布局，提高车间的生产效率。
三、主要区域及布局要求1.原料准备区原料准备区是进行原料称量、混合和调配的区域。
该区域应设有原料称量台、混合设备和调配设备。
原料称量台应布置在靠近原料仓库的位置，方便原料的取用。
混合设备和调配设备应布置在原料称量台附近，方便原料的混合和调配。
2.配料区配料区是进行原料配料的区域。
该区域应设有配料台和配料设备。
配料台应布置在靠近原料准备区的位置，方便原料的取用。
配料设备应根据生产工艺要求进行合理布置，确保配料过程的准确性和效率。
3.混合区混合区是进行原料混合的区域。
该区域应设有混合设备和混合罐。
混合设备应布置在混合区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。
混合罐应布置在混合设备旁边，方便原料的倒入和混合过程的控制。
4.灌装区灌装区是进行口服液产品灌装的区域。
该区域应设有灌装设备和灌装台。
灌装设备应布置在灌装区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。
灌装台应布置在灌装设备旁边，方便产品的灌装和包装。
5.包装区包装区是进行口服液产品包装的区域。
该区域应设有包装设备和包装台。
包装设备应布置在包装区的中心位置，方便操作人员进行操作和监控。
包装台应布置在包装设备旁边，方便产品的包装和贴标。
年产8000万10ml口服液生产设计一级标题：概述本文将全面探讨年产8000万10ml口服液的生产设计。
口服液作为一种常用的药品形式，具有方便服用、快速吸收等优点，在市场上有着广泛的应用。
因此，对于如何设计一个高效、稳定的生产线来满足需求，是一个具有挑战性的任务。
二级标题：生产线设计二级标题：生产设备在设计年产8000万10ml口服液生产线时，首先需要考虑的是合适的生产设备。
以下是一些常用的生产设备：1.混合设备：用于将不同的药品成分进行混合，确保药物的均匀性。
2.充填设备：用于将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口等处理。
3.贴标机：用于贴上药品的标签，包含药品名称、剂量等信息。
4.封装机：用于将装填好药品的药瓶放入合适的包装盒中，并进行密封。
二级标题：生产流程设计一个高效的生产流程对于提高产能至关重要。
以下是一个可行的生产流程：1.原料准备：准备药物和其他所需原料，确保质量可靠。
2.混合制备：将药物配方中所需要的成分按照一定的比例进行混合。
3.过滤净化：通过过滤和净化步骤，去除混合物中的杂质和微生物。
4.充填封口：将混合好的药液倒入药瓶中，并进行封口，确保药液的安全性和稳定性。
5.贴标包装：在药瓶上贴上相应的标签，并将药瓶放入包装盒中，进行包装。
7.成品储存：将合格的口服液存放在适当的环境中，确保药品的质量不受影响。
二级标题：产能与效率二级标题：产能计算根据任务名称，年产8000万10ml口服液的生产设计需要考虑到产能问题。
3.总产量：通过产能计算公式，得出所需的总产量，即8000万10ml口服液。
二级标题：提高效率的措施为了提高生产效率，设计一个高效的生产线至关重要。
以下是一些提高效率的措施：1.自动化设备：采用自动化的生产设备，提高生产效率和产品质量。
口服液生产车间工艺初步设计下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
将其制成口服液，具有方便服用、剂量准确、质量稳定；疗效确切，便于临床使用等特点。
本设计综合考虑处方中药物的功能及理化性质，结合现代临床药用研究要求，以醇提工艺为基础设计金铃子口服液生产车间。
从工艺流程的选择、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间综合布置以及经济核算等方面入手，综合考虑现代药厂GMP的要求，尽量做到资源消耗低、产品质量高、环境污染少、人力资源安排合理。
（1）配液罐的选型每天配液一次。
装量系数为0.75，则配液罐实际所需容积为：20.2/0.75=26.933m3故选择5m3的磁力搅拌配液罐6个可以满足生产所需。
（2）过滤器设备选型每小时需过滤1.6m3双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机一台即可。
（3）洗瓶设备的选型每分钟需洗涤290个瓶子，则需口服液瓶超声波洗瓶机一台。
（4）干燥灭菌设备的选型每小时需干燥17000瓶，则选用GSM-500隧道式灭菌干燥机，其生产能力为1W-2W瓶/h。
（5）灌装设备的选型选用DYG8大剂量液体灌装加塞机(6)灭菌设备的选型生产能力为240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液体灭菌机可满足生产要求。
（7）灯检设备的选型选用TT21-YB-Ⅱ型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。
（8）贴签机的选型每分钟生产290瓶双黄连口服液，选用SH2570B高速贴签机，包括理瓶转台，贴签，装盒工作台。
（9）包装机的选型主机运行速度50-130盒每分钟的LP-ZHJ高速自动装盒机3台。
本设备适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装，能自动完成说明书的折叠、纸盒打开、装盒、打印批号、封口等工作。
本机采用PLC控制，光电监控各部位动作，运行中出现异常，能自动停机显示原因，以便及时排除故障。
包装材料四、工艺主要设备一览表五、工艺车间平面说明1、根据生产工艺和产品质量的要求，本设计的生产车间的环境分为一般生产区、控制区和洁净区。
车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生产的协调，也考虑了车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应，是生产能够有序，协调，有效地进行生产。
使之成为一个有机整体。
根据生产规模和生产特点，产区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体布置，厂房采用长方形布置，厂房组成形式采用集中式布置。
厂房的平面形状和长宽尺寸，既满足了工艺的要求，又考虑了土建施工的可能性和合理性，有利于设备布置，缩短管线，便于安装，有较多可供采光和通风的墙面。
2、工艺车间平面布置图（另附）六、车间技术要求1、生产区域生产区域与设备应按工艺流程合理布局，车间布置应考虑合理分区，保证工艺流程流畅。
有原料存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯检区、外包区和洗涤区。
生产区要有规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料，保证生产操作衔接合理。
2、人流和物流车间的人流、物流应分开设置，不能从同一个入口进入车间，最好能在相反的方向设置人流和物流入口。
当从同方向设置人流、物流入口时，两者之间应保持较远距离，不得相互影响和妨碍。
安排生产厂房的人流和物流时，应与厂区总平面人流、物流通道的设置一起考虑，必要时要与总图设计人员协商，使其符合厂区总面积布置要求。
生产厂房成品的出口可以与物流入口共用，但当生产厂房运输量较大或需要考虑尽量减少原辅料、包装材料等产品的污染是要分开设计。
生产厂房内应设人流、物流专用通道，人员流动路径与物流流动路径要做到尽量不交叉、往返或少交叉、往返、避免无关人员或物流通过正在操作的区域。
当人和物分别经过各自合理的净化程序进入洁净生产区域后，洁净生产区内不必过分强调设置人流和物流专用通道。
应该注意不得将生产操作区当作物料传递的通道使用，生产操作场所的空间尽量减少开门，以利于保证操作室的气密性和洁净度。
3、辅助设施辅助设施包括办公、检验、器具清洗和存放、饮水间等，辅助设施要能满足生产要求，不妨碍生产操作，方便生产管理。
纯化水设备、压缩空气设备、空调等设施应尽量几种布置并靠近其服务的生产区域。
生产区要相对集中，设有足够的安全疏散，同时可以兼参观走廊的作用。
4、管路设计工艺管道的设计在车间的给、排水方面占有重要的地位，在此仅做大概的设计。
管道的设计是根据流体的腐蚀性和输送量来选用管材和直径的，至于管厚则根据管径来确定。