一种止血粉及其制备工艺的制作方法

本发明涉及生物医药材料,尤其涉及一种止血粉及其制备工艺。

背景技术:

1、随着医疗技术的不断进步,适用于创伤、战伤和外科手术的新型止血材料的研制和改进也得到更加重视。止血粉的推出有利于改善手术出血和渗血、以及创伤出血的救治,重要的是解决更易于生物降解可吸收问题,已经成为目前医药领域研究的热点。目前,市面上的止血材料较多,一般是以淀粉为原料进行化工合成的淀粉醚、纤维素醚、蛋白类、多聚糖类等材料为主单一或复配材料的止血粉。而医用止血粉的研究方向是在安全有效、使用方便、可吸收的同时,追求的是成本更低廉、生物相容、更易酶降解与吸收优势的止血材料。

2、经检索,中国专利申请号为cn201911179521.7的专利,公开了一种止血粉及其制备方法,该方法涉及医疗器械领域,其步骤为:将一定质量比的壳聚糖与壳聚糖衍生物混合后分装封口灭菌制得。上述专利中的止血粉及其制备方法存在以下不足:在临床使用中,由于止血粉止血后其吸收和降解易受到伤口环境的影响,故而在实际降解的过程容易刺激创面和周边组织,所以术后易出现创面粘连或愈合不好的问题,不能够满足临床需求。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点,而提出的一种止血粉及其制备工艺。

2、为了实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:

3、一种止血粉,包括植物淀粉和纯净水,所述植物淀粉的干基含水量为38-48%;所述植物淀粉为小麦淀粉、马铃薯淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉中的一种或两种以上混合。

4、优选的:还包括止血粉的制备工艺,所述制备工艺为如下步骤:

5、s1:除去植物淀粉原料中的杂质;

6、s2:对去杂后的植物淀粉原料进行后处理,得到植物淀粉;

7、s3:通过干燥粉粹一体机构对植物淀粉进行干燥、粉碎后,作高温气流灭菌处理,得到止血粉。

8、优选的:所述杂质的去除方式为:将植物淀粉原料加常温纯净水,通过密闭加压分离设备或洗涤3-4次。

9、优选的:所述后处理的内容包括调控干基含水量,并应用干法膨化机进行剪切、挤压、均质、膨化操作;

10、所述干法膨化机的工作压力为2.5-3.0mpa,工作温度为55-65℃;

11、所述高温气流灭菌处理的温度为180-200℃。

12、优选的:所述干燥粉粹一体机构包括机体,机体的顶部外壁固定连接有储料箱,储料箱的底部内壁呈倾斜状;

13、所述机体的一侧外壁和储料箱的一侧外壁固定连接有同一个保温管,储料箱的一侧内壁固定连接有送气筒,且送气筒的进气端通过导管与保温管的输气端相连接,保温管的进气端与机体的内部相连通;

14、所述机体的内部设置有原料均匀干燥组件;所述机体的一侧面固定连接有破碎箱,破碎箱的内部设置有原料粉碎组件。

15、优选的:所述原料均匀干燥组件包括固定连接于机体一侧面的热风机、固定连接于机体一侧内壁的气体分布板、两组以上呈上下等距分布的匀料输送结构,以及转动连接于机体一侧内壁的传送带;

16、所述传送带呈倾斜状,传送带位于高处位置的一端处于储料箱出口的包裹范围内;

17、所述机体一侧内壁转动连接有碾压辊,所述传送带和碾压辊之间通过连接结构构成连接关系,连接结构包括两个分别通过联轴器与传送带输入端和碾压辊输入端相连接的齿轮,且两个齿轮的外壁相啮合。

18、优选的:所述匀料输送结构包括固定连接于机体一侧内壁且呈倾斜状的下料板、转动连接于机体一侧内壁的缓流辊;

19、所述下料板为透气板;

20、除却最下方一层的其他位于低处位置的所述下料板和传送带一端与机体一侧内壁分别留有3-5cm的间隙。

21、优选的:所述原料粉碎组件包括设置于破碎箱内部呈倾斜状的锥形腔、转动连接于锥形腔一端内壁的碾磨轮、转动连接于破碎箱一侧外壁的传动带a、通过支板固定连接于机体一侧外壁的电机,以及联动结构,且电机的输出端通过联动结构将传动带a和连接结构构成连接关系,传动带a的输出端通过连接轴与碾磨轮的输入端相连接;

22、所述锥形腔的外壁大于碾磨轮的外径,锥形腔的内壁面为摩擦层。

23、优选的:所述联动结构包括固定连接于机体一侧外壁的固定板、转动连接于固定板一侧面的传动带b,且传动带b的两端分别通过连接轴与其中一个齿轮的一端、传动带a的一端相连接,传动带b的输入端通过同步轴与电机的输出端相连接。

24、优选的:所述机体的一侧外壁设置有与锥形腔相连通的出料口,出料口的顶部边沿设置有箱门;

25、所述锥形腔的圆周内壁固定连接有呈水平对称位置分布的滤板,对应滤板的所述破碎箱一侧内壁设置有通口;所述破碎箱底部内壁设置有与通口相连通的集料腔,破碎箱的一侧外壁插设有料门。

26、本发明的有益效果为:

27、1.本发明以单一品种淀粉或二种以上混合植物淀粉为原料,通过物理改性而非化工合成改性淀粉,单独淀粉通过生产改性,没有其他的物质带入,避免了而给生物造成降解可吸收时复杂性及生物降解的难度,支链淀粉含量直链淀粉含量发生改变,支链淀粉含量明显增加,支链空间比较大,更容易与酶接触,更易生物酶的分解与吸收,部分预胶化淀粉在冷水中溶解性增强、粘度增加、溶胀度提高,性能改变后,达到可吸收止血材料的医疗要求,不仅可以有效止血,减少患者痛苦,在体内环境下,止血粉可以逐渐安全降解,最终被机体吸收或排出体外,可以避免二次手术取出的风险,术后不易出现创面粘连或愈合不好的问题,能够满足临床需求。

28、2.本发明的止血粉具有高吸水性,能够快速吸收血液中的水分,形成凝胶状物质,从而有效止血,吸水后,止血粉的体积会膨胀至原来的数倍,更好地填充伤口,提高止血效果。

29、3.本发明植物淀粉的生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应,可在体内被体液中的淀粉酶降解为单糖,在体内降解吸收,具有遇水易溶解快、粘度大、吸水溶胀适中等特点,在止血时粘度比锁甲淀粉钠大,更能快速封堵出血点,而且更适宜生物降解吸收,生产成本也较为低廉,所得到的产品更加优于同类型的淀粉醚止血材料,是一种安全有效、使用方便、成本低廉的医用可吸收止血材料。

30、4.本发明,启动热风机,将热气流输送至机体的内部,经气体分布板均匀分散后上涌,并穿过层层下料板,这一期间能够快速实现营造机体内部的高温环境。并经过驱动件带动两个齿轮构成啮合转动,进而使得碾压辊[呈逆时针]和下方的传送带[呈顺时针]作相反方向转动,在传动带向碾压辊方向传送期间,会持续不断的带动从储料箱掉落在其表面的原料由左至右的传动,当原料传送至碾压辊下方时,会在传送带和碾压辊的相反运动带动下前移,以便在进入碾压辊下方时将成团的原料进行初步碾压分散,并带动输送至下方的下料板上缓缓滑移输料,输料期间热气流能够与下料板上的原料充分接触,进而能够实现对原料的均匀且全面加热干燥工作,而且当原料传送至缓流辊下方时,能够对输出至下一层下料板上的原料输出量进行控制,从而可避免大量原料下落时堆积于下一层面上,保证原料干燥的均匀性。

31、5.本发明,热气流在与原料接触并带走其内水汽后上涌,经保温管输送至送气筒内,在排除机体内废气、平衡气压的同时,实现了利用余热对储料箱内的原料进行预加热,进一步保证原料的干燥效果。

32、6.本发明,启动电机经传动带b分别带动传动带a以及连接结构运转,当传动带a作业时,会带动碾磨轮高速转动,进而对进入锥形腔内的原料进行碾磨处理,在碾磨期间原料会顺延锥形腔与碾磨轮之间的缝隙由大缝隙的高处缓缓向小缝隙的低处聚集,而且碾磨轮在转动期间会携带部分原料移至其上方,再此期间,经碾磨轮与锥形腔相互摩擦的粒径合格的原料会在穿过滤板后经通口进入集料腔内收集,使用方便。

THE END
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