自我国2016年实施特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）注册管理制度以来，获批产品的数量逐年递增，截至2024年11月份，已有214个产品获得了注册证书，涵盖了全营养配方食品、非全营养配方食品、特定全营养配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品。
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掌握特医食品研发注册上市全流程
在探讨做好特医食品注册工作必备的能力之前，我们先来了解一下一款特医食品从开发到上市的完整生命周期流程。
一款特医食品想要成功上市销售，需要经历研发试制、注册申请、技术审评、现场核查、注册决定、生产许可等诸多环节。如下面的流程图所示，作为注册人员，不仅要对整个流程有全面的认识，更要深入了解每个阶段的具体要求和操作细节。
图1特医食品开发注册上市全流程
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特医食品注册的职责是什么？
在掌握了特医食品从研发到上市的整个生命周期流程后，我们不妨深入了解一下注册人员的具体职责。这项工作远不止于简单的资料整理和跑腿服务。实际上，早在产品研发之初注册人员就要参与其中，负责法规的宣贯、风险预判、评估配方与原料的合规性，以及确保生产、检测各环节都符合法规的要求。
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精通特医食品法规标准，紧跟法规标准动态
法律法规标准规范下载网站：国家法律法规数据库、国家标准全文公开、全国标准信息公共服务平台、食品伙伴网。
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构建特医食品知识体系，提升专业能力
注册人员不仅需要精通法律法规层面对特医食品的各项规定与要求，以确保注册工作的合法合规，还需要广泛并深入了解特医食品的各种知识。
《中国居民膳食指南（2022）》
《中国居民膳食营养素参考摄入量（2023版）》（DRIs）
《特殊医学用途配方食品系列标准实施指南》
《特殊医学用途配方食品理论与实践》
《中国特殊食品常用原料与应用》
《营养与食品卫生学（第8版）》
《中国营养科学全书（第2版）》
《临床营养学》
《食品安全与质量控制》
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培养高效的信息检索能力
检索能力是注册工作中极为关键的一项技能。学会灵活运用多个关键词进行搜索，可以显著提高搜索效率，往往能带来意想不到的收获。搜索网站众多，这里简要推荐几个便捷实用的平台。
中文网站：中国知网、维普资讯、万方数据、百度学术
英文网站：中国知网外文总库、WebofScience、Sci-Hub、GoogleScholar、ScienceDirect
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行业交流与学习资源
会议培训信息：食品会议培训中心平台
课程平台：食学宝
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借用AI辅助工具
在注册过程中可以适当利用AI工具来辅助办公。例如可利用AI工具进行信息搜索、内容归纳总结、翻译解释以及材料写作、格式与错别字的智能识别等，可以简化工作，提高工作效率。需注意的是，一方面对于敏感或者涉及保密信息的部分，要谨慎使用AI工具，另一方面对AI输出的内容要做谨慎求证。