互联网电商平台售卖兽药需要什么许可证?南昌兽药经营许可证

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互联网售卖兽药需要什么?

当然是《兽药经营许可证》及(营业执照)拉,不管你是入驻电商平台售卖兽药还是自建平台售卖,都必须要有《兽药经营许可证》。

理由:

依据《兽药管理条例》第五十六条违反本条例规定,无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证,生产、经营假、劣兽药的,或者兽药经营企业经营人用药品的,责令其停止生产、经营,没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得,并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药,下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款,货值金额无法查证核实的,处10万元以上20万元以下罚款;无兽药生产许可证生产兽药,情节严重的,没收其生产设备;生产、经营假、劣兽药,情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。

擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。

一、什么是兽药?

兽药(VeterinaryDrugs):指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)。

兽药有三个基本特征:

具有一定的药效即具有一定的功能;

规定有作用、用途用法与用量;

使用动物为畜禽等。

兽药大致可归纳为四类:

一般疾病防治药;

传染病防治药;

体内、体外寄生虫病防治药;

包括促生长药。

其中除防治传染病的生化免疫制品(菌苗、疫苗、血清、抗毒素和类毒素等),以及畜禽特殊寄生虫病药和促生长药等专用兽药外,其余均与人用相同,只是剂量、剂型和规格有所区别。早就广泛用于防治畜禽疾病。

兽药中,常用的为安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、头孢噻呋、土霉素、金霉素、杆菌肽、盐霉素、莫能霉素、粘菌素等20多种。60%的抗生素用于化学治疗;40%用作,不仅有预防传染病的作用,并可促进畜禽生长、提高饲料的利用率。

在抗寄生虫药物中,除人、畜共用的抗蠕虫药(甲苯咪唑、左旋咪唑、噻嘧啶等),抗血吸虫病药(锑剂、硝硫氰胺、吡喹酮等),驱绦药(氯硝柳胺等)外,畜禽专用的有抗肝片吸虫病药(硝氯酚、三氯苯唑)、锥虫、焦虫病防治药(安锥赛、苏拉明、咪唑卡普等)和蝇蚴病药(有机磷杀虫剂)。发现一种大环内酯抗生素,小剂量肌肉注射后,对寄生虫如胃肠道线虫、皮蝇蚴、吸血虱,特别是疥螨,都产生显著的杀灭效果。球虫病严重威胁鸡群、兔群的安全。常用的抗球虫药有30多种,有合成药(如氯苯胍、常山酮),抗生素(如莫能霉素、盐霉素),常交替使用。

生化免疫制品主要用于预防动物炭疽病、布氏杆菌病、鼻疽病、沙门氏杆菌病,以及多种病毒传染病。

兽药制剂常用注射剂──针剂,但规格比人用大数倍。口服兽药常以粉末或微囊剂型,作为饲料添加剂,拌入饲料中,供畜禽自由采食。同化激素可以增加畜禽饲养的效益,主要是制成植入剂,供皮下埋植。透皮制剂以及适用于水产养殖业的含药饵料都正在兴起。

兽药一词的概念,原意于防治家畜、家禽疾病的药物,随着药物使用范围的扩大和饲料药物添加剂的兴起与发展,兽药正逐步被"动物医药品"、"动物保健品"所取代,后者范围更广,包括家畜、家禽、动物、观赏动物、鱼、蜜蜂、蚕等。即从陆地动物扩大到水生动物和空中飞翔的动物,从兽类、禽类动物扩大到水生类动物和部分昆虫。

二、兽药经营许可证的办理条件

依据《兽药管理条例》第二十二条经营兽药的企业,应当具备下列条件:

与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。)

与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(1、兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等,不准在露天存放药品。2、营业场所和库房应整洁卫生,并有消防安全设施。药品的堆码、存放和陈列要整齐。3、兽药的存放和保管场所,必须符合各类药品的理化性质要求。应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品,应有专用设备。特殊管理的药品应按有关规定执行。4、要备有标准化的计量器具、清洁无毒的售药工具和包装物料。)

与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。(兽药经营企业必须建立《兽药管理条例实施细则》第十八条规定的制度。)

四、兽药经营许可证的申请材料

1线下办理兽药经营许可证所需的资料:

1、《兽药经营许可证申请表》;

2、工商营业执照;

3、法定代表人或负责人、兽药的质量管理人员(兽用生物制品经营质量管理人员不少于2人)、其他兽药技术人员身份证复印件;

4、畜牧兽医及兽药技术人员聘用合同、技术证书(学历证明文件、职称证明复印件、执业兽医资格证书复印件);

5、人员健康证明;

7、兽药经营质量管理制度,制度上墙(1.企业质量管理目标;2.企业组织机构、岗位和人员职责;3.对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4.兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;5.环境卫生的管理制度;6.兽药不良反应报告制度;7.不合格兽药和退货兽药的管理制度;8.质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;9.企业记录、档案和凭证的管理制度;10.质量管理培训、考核制度。11.兽药产品追溯管理制度。);

8、《兽药GSP检查验收申请书》

9、《兽用生物制品首营产品备案表》(兽用生物制品经营使用)

THE END
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