饲料及饲料添加剂生产许可现场审核要点

1、整理整理ppt1整理整理ppt2整理整理ppt31.1.确定确定11名现场审核专家组组长。名现场审核专家组组长。2.2.介绍现场审核专家组成员。介绍现场审核专家组成员。3.3.宣读现场审核工作纪律和要求。宣读现场审核工作纪律和要求。4.4.介绍企业到场人员及基本简要情况。介绍企业到场人员及基本简要情况。5.5.审阅申报材料,查验人员证书,派发试卷。审阅申报材料,查验人员证书,派发试卷。6.6.现场查验生产场地和质量保证体系。现场查验生产场地和质量保证体系。7.7.综合评定审核项目和评卷工作。综合评定审核项目和评卷工作。8.8.统计审核项目,宣读评

2、审结果,提出整改统计审核项目,宣读评审结果,提出整改意见,双方签字确认。意见,双方签字确认。整理整理ppt4一、机构与人员(审核方式)一、机构与人员(审核方式)管理机构管理机构:企业组织机构框图管理机构负责人:管理机构负责人:负责人任命书和劳动合同技术负责人:技术负责人:毕业证书或职称证书和现场考核生产负责人生产负责人::毕业证书或职称证书和现场考核质量负责人质量负责人::毕业证书或职称证书和现场考核销售负责人销售负责人::现场考核采购负责人采购负责人::现场考核检验化验员检验化验员::劳动合同、职业资格证书或鉴定合格证明和现场技能考核整理整理ppt5一、机构与人员(审

5、光13.消防设施14.排水系统15.安全防护设施与警示标识16.仓储设施核查厂区平面布局图核查厂区平面布局图整理整理ppt9二、厂区布局与设施二、厂区布局与设施((审核要求)审核要求)9.9.生产厂区:生产厂区:有独立的生产厂区;厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。10.10.厂区布局与卫生厂区布局与卫生厂区布局合理,生产区与生活、办公等区域分开。厂区整洁卫生。厂区道路和作业场所采用混凝土或沥青硬化。生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。整理整理ppt10二、厂区布局与设施二、厂区布局与设施((审核要求)审核要求)11.11.生产区与布局生产区生产区与布

6、局生产区按照生产工序合理布局,有相对独立的、与生产规模相匹配的生产车间、原料库和成品库。12.12.通风与采光通风与采光生产区建筑物通风和采光良好,自然采光设施有防雨功能,人工采光灯具具有防爆功能13.13.消防设施消防设施厂区内配备必要的消防设施或设备整理整理ppt11二、厂区布局与设施二、厂区布局与设施((审核要求)审核要求)14.14.排水系统排水系统厂区内有完善的排水系统。排水系统入口处有防堵塞装置,出口处有防止动物侵入装置。15.15.安全防护设施与警示标识安全防护设施与警示标识用电、高温、高压、传动、提升、下料坑、吊物孔、维修操作平台、爬梯等有警

8、关记录要求:生产设备与产品品种、生产规模相匹配,设备齐全、完好使用同一套生产设备生产不同饲料添加剂品种的,有防止交叉污染的措施。整理整理ppt14三、工艺与设备三、工艺与设备19.19.设备布局设备布局现场查看核查生产装置平立面布置图要求:设备平面布局合理,人流、物流通道顺畅。四、质量检验和质量管理制度四、质量检验和质量管理制度20.20.检验化验室检验化验室现场查看,要求:检验化验室在厂区内独立设置。检验化验室与生产车间和仓储区域分离。整理整理ppt15四、质量检验和质量管理制度四、质量检验和质量管理制度21.21.检验化验仪器检验化验仪器现场查看核查购置发票或已列入固

9、定资产的证明材料核查企业标准要求:配备常规检验仪器。配备满足产品主成分指标以及执行标准中出厂检验规定的项目所需的检验仪器。整理整理ppt16四、质量检验和质量管理制度四、质量检验和质量管理制度22.22.检验化验室布局检验化验室布局现场查看核查检验化验室平面布置图要求:检验化验室包括天平室、理化分析室或前处理室、仪器室和留样观察室等功能室。采用生物发酵工艺生产饲料添加剂的还应设置微生物检验室检验化验室使用面积满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要。整理整理ppt17四、质量检验和质量管理制度四、质量检验和质量管理制度23.23.检验化验功能室要求检验化验功能室

10、要求天平室天平室有满足分析天平放置要求的天平台。理化分析室理化分析室有能够满足样品理化分析和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜;前处理室有能够满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜、气瓶柜或气瓶固定装置以及避光、空调等设备设施;同时开展高温或明火操作和易燃试剂操作的,还应分别设立独立的操作区和通风柜。仪器室仪器室满足检验所需精密仪器的使用要求。留样观察室留样观察室有满足产品贮存要求的样品柜。微生物检验室微生物检验室有满足微生物检验要求的设施。整理整理ppt18四、质量检验和质量管理制度四、质量检验和质量管理制度24.24.管理制度与质量管理体系管理制度与质

13、饲料添加剂证书和转让证明新饲料添加剂证书和转让证明申请生产新饲料添加剂的,有新饲料添加剂证书。新饲料添加剂证书持有者转让给其他企业生产的,有转让证明。29.29.农业部允许作为饲料添加剂生产和使用的公告农业部允许作为饲料添加剂生产和使用的公告有下列情形之一的,有农业部允许该产品作为饲料添加剂生产和使用的公告:饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的;饲料添加剂生产工艺发生重大变化的;新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产,其他企业申请生产的。整理整理ppt22一、机构与人员一、机构与人员1-8与饲料添加剂要求相同,但是技术、生产、质量负责人要求更具体。增加增

14、加9.9.饲料加工设备维修工饲料加工设备维修工3.3.技术负责人技术负责人:畜牧、兽医、水产大专或中级熟悉饲料法规、动物营养、产品配方设计4.4.生产负责人生产负责人:畜牧、兽医、水产、食品、机械、化工与制药饲料法规、饲料加工技术与设备、生产过程控制、生产管理整理整理ppt23一、机构与人员一、机构与人员5.5.质量负责人质量负责人畜牧、兽医、水产、食品、化工与制药、生物科学大专或中级熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、产品质量管理9.9.饲料加工设备维修工饲料加工设备维修工持有农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书或省级饲料职业技能鉴定机构出

15、具的鉴定合格证明整理整理ppt24二、厂区布局与设施二、厂区布局与设施1010生产厂区生产厂区:同饲料添加剂1111厂区布局与卫生厂区布局与卫生:同饲料添加剂1212生产区与布局生产区与布局:生产区总使用面积不少于400平方米1313生产车间生产车间(增加):混合型饲料添加剂生产车间单独设立;固态和液态混合型饲料添加剂生产车间分别设立。同时生产混合型饲料添加剂和添加剂预混合饲料的,生产车间分别设立,且生产设备不得共用。1414通风与采光通风与采光:同饲料添加剂1515消防设施消防设施:同饲料添加剂整理整理ppt25二、厂区布局与设施二、厂区布局与设施1616排水系统:排水系统:同饲

16、料添加剂1717安全防护设施与警示标识安全防护设施与警示标识设备传动装置有防护罩。投料地坑入口处有完整的栅栏,车间内吊物孔有坚固的盖板或四周有防护栏,所有设备维修平台、操作平台和爬梯有防护栏。1818仓储设施仓储设施存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间密闭性能良好,并配备空调。亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂有独立的贮存间或贮存柜。整理整理ppt26三、工艺与设备(完全不同)固态混合型饲料添加剂液态混合型饲料添加剂整理整理ppt27固态混合型饲料添加剂固态混合型饲料添加剂1919设计生产能力设计生产能力设计生产能力不不11吨吨//小时(混合机容积不小时(混合机容积

17、不0.250.25米米33)2020混合机混合机至少配备一台混合机。至少配备一台混合机。对于产品配方中有添加对于产品配方中有添加比例小于比例小于0.2%0.2%的原料的,还应单独配的原料的,还应单独配备一台混合机。混合机(含混合机缓冲仓)与物料接触部分备一台混合机。混合机(含混合机缓冲仓)与物料接触部分使用使用不锈钢不锈钢制造。制造。混合机均匀度变异系数混合机均匀度变异系数不大于不大于5%5%。自检报告、专业机构的检验报告、供应商的技术参数证明自检报告、专业机构的检验报告、供应商的技术参数证明查配料单或配方查配料单或配方整理整理ppt28固态混合型饲料添加剂固态混合型饲料添加剂21

18、21粉尘控制粉尘控制生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备除尘方式采用集中除尘和单点除尘相结合的方式。投料口和打包口采用单点除尘方式。2222原料配制和复核原料配制和复核原料配制和复核分别配置分别配置电子秤2323产品包装产品包装产品包装称重采用电子秤电子秤2424噪声控制噪声控制使用粉碎机、空气压缩机的,采用隔音或消音装置整理整理ppt29液态混合型饲料添加剂液态混合型饲料添加剂25.25.生产工艺生产工艺生产线由包括原料前处理、称量、配液、过生产线由包括原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等工序的成套设备组成滤、灌装等工序的成套设备组成26.26.生产设备材质生产设

19、备材质生产设备、输送管道及管件使用不锈钢不锈钢或性能更好的材料制造27.27.均质设备均质设备有均质工序的,高压均质机的工作压力不小于50兆帕,并具有高压报警装置查工艺设计文查工艺设计文件件整理整理ppt30液态混合型饲料添加剂液态混合型饲料添加剂28.28.配液罐配液罐配液罐具有加热保温功能和温度显示装置29.29.产品灌装产品灌装有独立的灌装间四、质量检验和质量管理制度四、质量检验和质量管理制度((与添加剂基本同)与添加剂基本同)33.33.检验化验功能室要求检验化验功能室要求配备高效液相、原子吸收光谱仪的,要分室存放。留样观察室有满足原料和产品贮存要求的样品柜。整理整理ppt3

20、1一、机构与人员一、机构与人员与混合型饲料添加剂基本相同,不同:8.8.饲料检验化验员饲料检验化验员持有由农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书或省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明9.9.饲料厂中央控制室操作工(配料、混合工段采用计饲料厂中央控制室操作工(配料、混合工段采用计算机自动化控制系统的企业)算机自动化控制系统的企业)持有由农业部职业技能鉴定机构颁发的职业资格证书或省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明整理整理ppt32二、厂区布局与设施二、厂区布局与设施13.13.生产区与布局生产区与布局生产区按照生产工序合理布局,固态添加剂预混合饲料有相对独立的、与生产规模相匹配

21、的生产车间、原料库、配料间和成品库。固态添加剂预混合饲料生产区总使用面积不低于500平方米。液态添加剂预混合饲料有与生产规模相匹配的前处理间、配料间、生产车间、灌装间、外包装间、原料库、成品库。液态添加剂预混合饲料生产区总使用面积不低于350350平方平方米米。整理整理ppt33二、厂区布局与设施二、厂区布局与设施14.14.生产车间生产车间固态和液态添加剂预混合饲料生产车间分别设立。添加剂预混合饲料和混合型饲料添加剂生产车间分别设立。添加剂预混合饲料生产线单独设立,生产线设备不与配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、混合型饲料添加剂共用。整理整理ppt34二、厂区布局与设施二、厂区布局与设施

22、18.18.安全防护设施与警示标识安全防护设施与警示标识压力容器有安全防护装置19.19.仓储设施仓储设施药物饲料添加剂有独立的贮存间。具有立筒仓的生产企业,立筒仓配备通风系统和温度监测装置。整理整理ppt35三、工艺与设备三、工艺与设备20.20.设计生产能力设计生产能力复合复合预混合饲料和微量元素微量元素预混合饲料生产企业的设计生产能力不小于2.52.5吨吨//小时小时(混合机容积不小混合机容积不小于于0.50.5立方米)。立方米)。维生素维生素预混合饲料生产企业的设计生产能力不小于预混合饲料生产企业的设计生产能力不小于11吨吨//小时(混合机容积不小于小时(混合机容积不小于0.2

23、50.25立方米)。立方米)。21.21.生产设备与工艺生产设备与工艺配备成套配备成套加工机组(包括原料提升、混合和自动包装等设备),并有完整的除尘系统和电控系统。整理整理ppt36三、工艺与设备三、工艺与设备22.22.反刍动物添加剂预混合饲料生产线反刍动物添加剂预混合饲料生产线反反刍动物添加剂预混合饲料生产线与其他含有动物源性成分的添加剂预混合饲料生产线分别设立。23.23.配料系统(配料、混合工段采用计算机自动化控制配料系统(配料、混合工段采用计算机自动化控制系统的企业)系统的企业)配料动态精度不大于不大于33,静态精度不大于不大于11。(自检报告、检验机构的报告、供应商证明)(

24、自检报告、检验机构的报告、供应商证明)整理整理ppt37三、工艺与设备三、工艺与设备24.24.混合机混合机有两台两台以上混合机26.26.小料配制和复核小料配制和复核小料配制和复核分别配置分别配置电子秤28.28.反刍动物添加剂预混合饲料生产线反刍动物添加剂预混合饲料生产线反刍动物添加剂预混合饲料生产线与其他含有动物源性成分的添加剂预混合饲料生产线分别设立整理整理ppt38四、质量检验和质量管理制度四、质量检验和质量管理制度35.35.检验化验仪器检验化验仪器固态维生素固态维生素预混合饲料:万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检测器)、干燥箱、粉碎机、标准筛.液态维生素液态维

25、生素预混合饲料:万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检测器)、酸度计微量元素微量元素预混合饲料:万分之一分析天平、原子吸收分光光度计(火焰原子化器和被测项目的元素灯)、干燥箱、粉碎机、标准筛复合复合预混合饲料:万分之一分析天平、高效液相色谱仪(配备紫外检测器)、原子吸收分光光度计(火焰原子化器和被测项目的元素灯)、干燥箱、高温炉、粉碎机、标准筛整理整理ppt39四、质量检验和质量管理制度四、质量检验和质量管理制度38.38.企业管理制度企业管理制度有按照饲料质量安全管理规范的要求制定质量管理制度整理整理ppt40一、机构与人员(审核要求):一、机构与人员(审核要求):与添加

26、剂预混合饲料基本相同。要注意:8.饲料检验化验员9.饲料厂中央控制室操作工10.饲料加工设备维修工有农业部颁发的职业资格证书或省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明。整理整理ppt41二、厂区布局与设施二、厂区布局与设施11、12、15、16、17、18、19与预混合饲料相同13.13.生产区与布局生产区与布局生产区按照生产工序合理布局,有相对独立的、与生产规模相匹配的生产车间、原料库、配料间和成品库。生产区总使用面积不低于不低于10001000平方米平方米。14.14.生产车间生产车间配合饲料、浓缩饲料、精料补充料生产线设备不与添加剂预混合饲料、混合型饲料添加剂共用。整理整

27、理ppt42三、工艺与设备三、工艺与设备22、25、27与预混合饲料相同20.设计生产能力设计生产能力设计生产能力不小于10吨/小时。专业加工幼畜禽饲料、种畜禽饲料、水产育苗料、特种饲料、宠物饲料的企业设计生产能力不小于2.5吨/小时。21.生产设备与工艺生产设备与工艺配备成套加工机组(包括原料清理、粉碎、提升、配料、混合、自动包装等设备),并具有完整的除尘系统和电控系统生产颗粒饲料产品的,有制粒或膨化、冷却、破碎、分级、干燥等后处理设备。整理整理ppt43三、工艺与设备23.配料系统配料系统配料、混合工段采用计算机自动化控制系统。配料动态精度不大于3,静态精度不大于1。24.24.混合机混合机混合机混合均匀度变异系数不大于7%26.26.粉尘控制粉尘控制生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备。除尘方式采用集中除尘和单点除尘相结合的方式。投料口采用单点除尘方式。查看、自检报告、检验报查看、自检报告、检验报告、供应商提供参数证明告、供应商提供参数证明无要求打包口无要求打包口整理整理ppt44三、工艺与设备三、工艺与设备28.28.预混合预混合配备一台以上专用混合机。混合机(含混合机缓冲仓)与物料

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