新版《食品生产许可审查通则》(2022版)有哪些不一样的修订?

为了落实国家“放管服”、“证照分离”改革,简化审批流程,同时为了审查和管理衔接一致、统一许可审查标准、规范全国食品生产许可审查工作,国家总局特修订并发布新版《食品生产许可审查通则》(2022版)(下文简称《通则》),原国家食品药品监督管理总局发布的(2016版)同时作废。

新《通则》自2022年11月1日起施行,那新版的《通则》有哪些新的修订?

对生产企业、审核部门、供应商都有哪些更具体的要求?

图源:国家市场监督管理总局

而且依据《通则》第四条,对没有归类的食品类型在申请生产许可时做了灵活审查处理规定,这一条或对特色产品的生产申请提供了法律依据。

当然《通则》一如既往的要求生产企业准备充分的、完整的申请资料,如管理制度、生产环境、建厂和设备、人员培训等。

对地方审查部门,《通则》明确规定审查部门哪些需要现场核查,哪些不需要;

同样规定对未列入《食品分类目录》的食品,可结合类似食品的细则和方案来审查,因品类不符直接拒绝或冒险审批的情况将不再出现。

对供应链来说,力求透明性和可追溯性;执行食品安全追溯管理体系,保存记录,保证产品可追溯。

保证运输和交付的追溯性,选择适宜的运输方式,并做好交付记录。

1、责任、监督、管理部门发生变化:

由原来的地方食药局变更为地方市场监督管理部门,地方市场监督管理部门负责生产许可、变更许可、续证等审查工作。

2、《通则》适用于:

县级以上地方市场监督管理部门组织对食品(含特殊食品)、食品添加剂的生产许可、变更许可、续证等审查工作,不适用于食品生产小作坊的审查。

《通则》规定自接受现场核查任务之日起5个工作日完成现场核查,自受理食品生产许可申请之日起10个工作日作出是否准予生产许可的决定。

4、《通则》第四条:

规定对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种,审查时需结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案(婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外),实施食品生产许可审查。

5、《通则》第十五条:

明确规定有6种情形需要开展现场核查,如首次申请(包括迁址等),变更申请,延续(因生产环境变化等),需要对标准、类别等细则审查时,以及法规规定需要实施的核查这6种情况。

6、与(2016版)相比:

新版《通则》在现场核查增加追溯管理体系核查、运输和交付管理制度核查、生产设备保养维护核查、以及采购管理制度、进货查验记录,明确对管理制度执行情况的核查,加强对生产加工过程记录、人员培训记录等的核查。

7、现场核查以得分率进行判定:

核查项目单项得分无0分,而且总得分率≥85%,判定为通过现场核查(参与评分项目的实际得分占参与评分项目应得总分得百分比为得分率)。

THE END
1.食品添加剂生产许可首次申请《中华人民共和国食品安全法》(2015年4月24日中华人民共和国主席令第二十二号)第三十九条:国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可。 https://www.kzzq.gov.cn/jczwgkpt/jczwgkbzmlyssqk/spypjg_21529/ssqk_21531/xzsp_21638/fwzn_21639/202410/t20241029_897217.html
2.食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求《食品安全国家标准...根据《食品安全法》及其实施条例规定,我委组织起草了《食品安全国家标准食品用香料通则》等19项食品安全国家标准和修改单(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请于2024年10月18日前登录食品安全国家标准管理信息系统(https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo)在线提交反馈意见。 http://www.kexinzhongxin.com/html/wsjkw/6055.html
3.食品质量安全的审查通则经管文库(原现金交易版...《食品质量安全市场准入审查通则(2004版)》宣贯讲义 二OO五年三月 xxx 《审查通则》分为两大部分:一...https://bbs.pinggu.org/thread-12475302-1-1.html
4.总局关于印发保健食品生产许可审查细则的通知(食药监食监三〔2016〕15...核心提示:为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定,国家食品药品监督管理总局制定保健食品生产许可审查细则。保健...https://www.foodmate.net/zhiliang/qs/168120.html
5.CFDA就《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2016版)》(征求意见稿...为规范婴幼儿辅助食品生产许可活动,加强婴幼儿辅助食品质量安全监管,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规的要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2016版)(征求意见稿)》(见附件),现公开征求意见。 https://law.pharmnet.com.cn/news/detail_6261.html
6.2016豆制品生产许可证审查细则.ppt2016豆制品生产许可证审查细则.ppt 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 豆制品生产许可证审查细则 实用说明 一、豆制品概况 (一)豆制品简介 一、豆制品概况 (二)豆制品质量状况 二、豆制品发证范围和申证单元的划分 三、豆制品生产流程及 容易出现的质量安全问题 四、生产企业必备...https://max.book118.com/html/2016/1124/65100041.shtm
7.《茶叶生产许可证审查细则(2016版)》.doc《茶叶生产许可证审查细则(2016版)》.doc茶叶生产许可证审查细则( 2006 版) 关于发布《茶叶生产许可证审查细则( 2006 版)》和部分食品生产许可证审查细则修改单的通知( 2006 年6月 27 日国质检食监函〔 2006 〕 462 号) 一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的茶叶产品包括所有以茶树鲜叶为原料...https://www.taodocs.com/p-57359439.html
8.食品生产许可审查通则(2016年10月1日实施)根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》,现予印发,自2016年10月1日起施行。 地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求,进一步优化许可流程,提高许...http://www.360doc.com/document/16/0817/11/14030741_583812810.shtml
9.20172022年中国饼干行业市场趋势分析分析及投资规划建...第二节 2014-2016年中国饼干市场政策环境分析 51 一、七大措施搞活流通扩大消费政策解析 51 二、饼干食品国家标准 51 三、饼干包装须标明“营养清单” 52 四、饼干生产许可证审查细则 52 第三节 2014-2016年中国饼干市场社会环境分析 55 一、人口环境分析 55 二、教育环境分析 57 三、文化环境分析...https://www.bosidata.com/report/V350430GCW.html
10.生产许可证审查细则实施细则2024年食品工业品http://生产许可证.中国 生产许可证咨询网——全国生产许可证咨询网,食品生产许可证审查细则最新版下载,生产许可证实施细则2020版下载,协助企业办理生产许可证,生产许可证咨询,特种设备许可证咨询,全国生产许可证咨询热线:4OO-6O7-6O67http://scxkz.com/
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4....2016版保健食品生产许可审查细则有如下条款:4.2对无法提供...保健食品生产用原料,如果有厂家的检验报告书,可以不必进行全项目检测,但需核对原料检验报告的执行标准与产品注册或备案的标准一致。同时,还需结合自身产品情况,制定原料内控标准,并按照内控标准对进厂原料进行检验。如原料无厂家的检验报告书,则需按照相应的食品安全标准进行检测合格方可使用。https://m.ciopharma.com/ask/answer/3724
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