玻尿酸:是“妆”也是“械”注射须谨慎

中国食品药品网讯(记者郭婷)如果说10年前明星注射玻尿酸保持青春面容还是引起人们热议的新鲜事儿,那么现如今玻尿酸已走进爱美者的日常生活,甚至成为“00后”“95”后的选择了。

中南大学湘雅二院整形美容外科李晓芳副教授表示,玻尿酸的学名是透明质酸,是一种细胞外基质成分,通常以透明质酸钠的形式存在,广泛分布在人体的关节软骨等组织。因为玻尿酸有很好的保水性,经过交联后还具有很好的塑形功能,所以目前多用在皮肤保湿以及微整形美容方面。

根据国家药监部门提示,用于医学整形的注射用透明质酸钠属于第三类医疗器械,生产经营注射用透明质酸钠须取得《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。因此,消费者在注射玻尿酸时,须选择正规产品、有相应资质的正规医疗机构、由具有相应执业资质的医师进行操作。

电商平台:品种繁多

“我一直在使用德国芭乐雅(balea)玻尿酸精华安瓶,质地比爽肤水略稠,平时涂完爽肤水后就直接涂抹玻尿酸了,很方便,且性价比高,找我代购这款产品的亲戚朋友也很多。”当记者在朋友圈中询问有谁用过玻尿酸化妆品时,一位在德国留学的“90后”朋友这样回答。

随后,记者在淘宝网搜索发现,玻尿酸化妆品多种多样,让人眼花缭乱。有玻尿酸原液、精华、安瓶、涂抹式水光针等声称玻尿酸纯度极高的化妆品,也有含玻尿酸成分的玻尿酸面膜、乳液、面霜等。从产品信息中可以看到,产品功效大多都是补水保湿、紧致肌肤、滋养肌肤、缩小细致毛孔等。产品多主打补水功效,如“给肌肤喝新鲜水”“深入水润肌底”“由内而外‘喝’饱水”等。

记者在国家药监局官网输入“玻尿酸”,查询国产非特殊用途化妆品备案信息,共显示有37547条数据,包含面膜、保湿水、精华液等化妆品,产品成分表中除添加了透明质酸或者透明质酸钠外,大多还含有其他多种成分。

医美市场:价格不菲

《2018中国医美行业白皮书》显示,中国正规医美市场发展迅速,2016年正规医美市场规模3088亿元,2018年高达4953亿元。从2016年起,医美市场增长率维持在20%~30%。报告还显示,2018年订单量最多的十大医美项目中,排名第一的便是玻尿酸注射。

记者接着来到位于北京市西城区月坛街道南礼士路的金燕子医疗美容,该机构乔医生介绍说,在医疗美容方面,玻尿酸主要有两种用途。一种是水光针,通过五针头或九针头注射设备,将玻尿酸注入皮肤,达到补水保湿的功效。另一种是注射玻尿酸填充,达到轮廓塑形、填充饱满的效果,比如常见的注射玻尿酸隆鼻、垫下巴、丰唇等。她还表示,打水光针、注射玻尿酸填充过程较快,操作大约十几分钟,不过术前会有敷麻药等准备工作,医生会进行术前面诊,根据皮肤情况调针头的深浅、确定注射量等,全程约两个小时。

“水光针是通过针头用负压的形式,把玻尿酸导入皮下层,效果肯定比涂抹玻尿酸要好。”位于北京市西城区西直门内大街的赫丽颜医疗美容的丁医生告诉记者,市面上的玻尿酸品牌一般分成进口和国产,进口的有韩国伊婉、瑞典瑞兰等,国产的有海薇、润百颜等,不同品牌的玻尿酸价格也不一样,3800元/次、4800元/次、6800元/次……价位不等。

当记者问到安全性问题时,她表示,因为玻尿酸是体内原有的物质,注射入皮肤之后约10~12个月会被吸收,所以安全性较高。消毒是否过关是个关键点,如果消毒不过关,感染风险就增大,会对消费者造成很大伤害。

专家建议:谨慎使用

中国食品药品检定研究院医疗器械所生物材料室柯林楠表示,美国FDA对于皮下植入材料只批准了几种,比如透明质酸、胶原蛋白、聚乳胶,这些批准的材料就相当于经过了验证,安全性较高。但各种产品之间存在提纯工艺、供应过程等差别,因此检验中还要考虑其能否达到作用以及安全性。

据李晓芳介绍,外用的玻尿酸面膜等产品是涂抹在皮肤表层,可以通过皮肤吸收的量很少。注射用的玻尿酸是通过针管注射到人体的真皮层、皮下组织,在纯度、处理工艺和无菌等要求上更严格,有医疗器械类生产批号的要求。“我们医院注射用玻尿酸产品都是通过国家检测、医院药剂科的准入才使用的,针管、注射器都是成套的,上面均标注了代码,为通过过国家药监局批准的正规产品。”李晓芳说。

根据原国家食品药品监督管理总局2015年5月发布的《关于注射用透明质酸钠的消费警示》,生产经营注射用透明质酸钠须取得《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。

“注射玻尿酸不可能绝对安全,存在一定的风险。”李晓芳表示,尽管玻尿酸产品目前被证实安全性较高,但安全性还与注射部位、注射深度、无菌操作等有关系。如果操作者解剖结构掌握得不好或者遇到稍大的血管,容易把玻尿酸注射到血管里,造成局部血管栓塞。泪沟、鼻子注射可能导致失明,颞部注射可能引起脑血管栓塞、脑组织坏死、脑水肿,甚至引起生命危险。此外,如果注射环境不是严格无菌,容易引发感染,从而出现并发症。

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