2018执业药师试题《药事管理与法规》专项训练六执业药师

A型题(最佳选择题)共80题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括

A、基本药物

B、中药注射剂

C、高风险药品

D、“医保”用药

2、药品质量特性不包括

A、安全性

B、专属性

C、稳定性

D、均一性

3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A、40%

B、80%

C、90%

D、100%

4、国家基本药物的遴选原则是

A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本

B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A、公共卫生服务体系

B、医疗服务体系

C、医疗保障体系

D、医疗卫生人才体系

6、以下哪项不是行政强制措施的种类

A、限制公民人身自由

B、查封场所、设施或者财物

C、扣押财物

D、划拨存款、汇款

7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

B、认为行政机关违法要求履行义务的

C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的

D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是

A、国务院直属机构

B、负责制定食品安全标准

C、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策

D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督

9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、医疗机构

D、卫生行政部门

10、药品生产企业可以

A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品

11、对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是

A、国家卫生行政部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门

D、地市级卫生行政部门

12、关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,说法不正确的是

A、是依法开办的药品批发企业或生产企业

B、具有负责网上实时咨询的执业药师

C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D、获得省级药品监督部门的批准

13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是

A、不得在市场销售

B、可以在定点零售药店销售

C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

14、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是

A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C、红色专有标识用于甲类非处方药

D、绿色专有标识用于乙类非处方药

15、根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是

A、具有保证所经营药品质量的规章制度

B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验

C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

16、药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至

A、运输包装

B、中包装

C、外包装

D、最小包装

17、不符合零售药店药品药品陈列要求的是

A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B、外用药与其他药品分开摆放,处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列

18、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是

A、储存药品相对湿度为35%——75%

B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色

D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米

19、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

20、制备中成药的原料是

A、中药材

B、化学药

C、中药饮片

D、生物药

21、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是

A、采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志

B、科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,便可到供应部门购买

C、调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品

D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

22、有关区域性批发企业说法,错误的是

A、区域性批发企业,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业

C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务

D、由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,应当经国家药品监督管理部门批准

23、美沙酮属于

A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、第二类精神药品

D、医疗用毒性药品

24、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,关于疫苗的管理,正确的是

A、第一类疫苗最小包装上没有“免疫规划”专用标识

B、第一类疫苗生产企业向个人供应第一类疫苗

C、强制当地儿童接种第二类疫苗

D、设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

25、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A、国内供应不足的药品

B、国家药品监督管理部门规定的生物制品

C、没有实施批准文号管理的中药材

D、生产新药或已有国家标准的药品

26、关于药品说明书规定的说法,错误的是

A、非处方药只需列出主要辅料名称

B、注射剂应列出全部辅料名称

C、化学药列出全部活性成份

D、中成药组方中应列出全部中药药味

27、国家规定有专用标识的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药品、精神药品

C、医疗用毒性药品、放射性药品

D、以上都是

29、根据消费者权益保护法,以下表述错误的是

A、消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B、消费者购买、使用商品受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利

C、消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D、消费者在购买、使用商品时,享有要求经营者提供生产成本的权利

30、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品,逾期不改正的,可处

A、5万元——10万元的罚款

B、2万元——5万元的罚款

C、5000元——2万元的罚款

D、5000元——1万元罚款

答案:

1、

【正确答案】D

【答案解析】

《国家药品安全“十二五”规划》特别对药品全过程质量管理和药品安全监测提出了很高要求,提出必须严格药品流通监管和使用监管。必须完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。同时,还应健全药品上市后再评价制度,开展药品安全风险分析和评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。

2、

【正确答案】B

药品质量特性注意与药品特殊性相区别

药品质量特性主要表现以下4个方面:1.有效性;2.安全性;3.稳定性;4.均一性

药品特殊性:1.专属性;2.两重性;3.质量的重要性;4.时限性

3、

基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物,所以选D。

4、

【正确答案】C

基本药物遴选原则

国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

5、

基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成,四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设,保障四大体系有效规范运转。

6、

行政强制措施的种类包括:①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。

THE END
1.安顺食品卫生许可证和食品经营许可证的区别食品卫生许可证和食品经营许可证是两个不同的许可证,分别针对食品生产和流通环节的不同方面。以下是它们的区别以及各自的办理流程:区别食品卫生许可证:适用范围:主要用于食品生产加工企业,确保食品生产过程符合卫生标准。主管部门:卫生健康委员会(卫计委)或市场监督http://anshun.58lecaihui.com/index.php?c=show&id=3980
2.食品流通许可证和食品经营许可证有哪些区别呢食品流通许可证和食品经营许可证的区别:1、流通许可证不包括加工,而经营许可证合并了卫生许可证和流通许可证。2、使用的对象不同,食品流通许可证是做食品批发、零售需要办理的,而不需要拿食品生产许可证的小作坊、餐馆、糕点铺和经营批发、零售的商店等都需要办理食品经https://china.findlaw.cn/ask/question_jx_702876.html
3.新办法征求意见:经营食盐必须得有食品经营许可证!你怎么看?征求意见稿规定,食盐经营者(包含食盐定点批发企业、食盐零售单位)应当依法取得食品经营许可。也就是 说,不管是食盐批发企业,还是食盐零售企业,都应取得食品经营许可。 与此同时,征求意见稿规定,食盐批发企业和零售企业应当配备食品安全管理人员,建立并执行从业人员健康管理制度。还应当建立食盐进货查验记录制度,规定了需记...https://www.shangbw.com/news/show-16406.html
4.枸杞批发零售,需要食品流通经营许可证怎么办理?已办理营业执照...从事食品经营的单位和个人;已取得《食品生产许可证》的经营者在其生产场所销售自产食品 不需要取得食品流...http://www.xiechuangw.com/ask/question/29347.html
1.危化品经营许可证批发与零售的区别有哪些危化证办理推荐在浙江舟山办,浙江舟山是属于自由贸易试验区,返税政策好,办理方便,只需要提供基本的法人、股东、监事信息,公司经营范围,股权比例,注册资金,即可办理。无需特殊条件,快15工作日全套办理完毕,立即可以经营,非常方便的。 批发性质的危化证可以从事零售吗 ...https://zhoushan.11467.com/info/14259910.htm
2.香烟批发和零售的区别香烟批发和零售存在着价格、数量、渠道、利润和许可证等方面的区别,批发商通过购买大量香烟获得折扣,以较低的价格销售给零售商,从而获得利润,零售商则根据市场需求和自身库存情况购买适量的香烟,以较高的价格销售给消费者,获取利润,从事香烟批发和零售业务需要获得相应的许可证,以确保合法经营。 http://pf35.shmaizi.com/fvc8fs/jm5m2iv9.html
3.我的熟食店有食品经营许可证,那么可以进入流通领域,对外批发和...第一 有些商品单独写了批发,是经过许可的,要零售要另行办理许可证。第二 经营方式写明是批发,你进行零售,属于超范围经营,是违法的,第三 超范围经营的处罚一般是责令改正,罚没收入,罚款等。第四 建议你去工商局变更一下经营范围,变成批发零售,就没有风险了。 IP属地:辽宁 来自咨询:我有危化品经营许可证,有...https://m.66law.cn/question/27818062.aspx
4.食品流通许可证和食品经营许可证有什么区别流通许可证不包括加工,而经营许可证是合并了卫生许可证和流通许可证。使用的对象不同,食品流通许可证是做食品批发、零售需要办理的,而食品经营许可证是包括不需要拿食品生产许可证的小作坊、餐馆、糕点铺和经营批发、零售的商店等。 法律依据 《食品经营许可管理办法》第二条在中华人民共和国境内,从事食品销售和餐饮...https://m.64365.com/tuwen/zscsy
5.药事管理学各章节习题(答案)药事管理学题库及答案本文介绍了药品管理相关的法规,包括药事管理学科的定义、药事活动的范围、药品不良反应的定义、医疗机构药事管理的特点、药品经营质量管理规范等内容,强调了药品安全、有效、稳定和均一的重要性。同时,提到了药品价格管理、药品分类、处方药和非处方药的管理以及医疗机构制剂室的管理要求。 https://blog.csdn.net/qq_67692062/article/details/126688236
6....上述货物及技术的进出口业务;食品销售(按《食品经营许可证...哈森股份经营范围 SH603958经营范围 鞋、包、服装服饰及皮革制品的研发、设计、批发、零售、佣金代理(拍卖除外),并提供相关配套服务;服饰配件、床上用品、婴儿用品、饰品、玩具、化妆品、卫生用品、玻璃制品、陶瓷制品、电子设备、电子产品、数码配件、家用电器、五http://jiatoupai.com/f10shuju/business/SH603958.html
7.泸州市人民政府办公室关于继续清理行政许可和行政审批项目的通知...依据:《四川省人民政府办公厅转发省工商行政管理局省公安厅关于加强旧机动车交易市场管理意见的通知》(川办发〔1999〕39号)第一条:凡从事旧机动车交易活动的企业,必须依照国家规定纳入特种行业管理.经公安机关特业部门同意,执《特种行业许可证》到工商行政管理部门核准登记,领取营业执照后,方能从事旧机动车经营活动。https://www.luzhou.gov.cn/zw/zcwjs/szfwj/lsfbf/content_37348
8.大连代办注册食品经营许可大连代办食品经营许可证备案食品经营许可申请书http://www.yuyi0411.com/index.php?id=19