中国质量新闻网讯近日，农业农村部办公厅发布关于2022年第三期兽药质量监督抽检情况的通报。
一、总体情况
2022年第二季度完成兽用生物制品监督抽检82批，全部合格。
2022年第二季度完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2647批，不合格36批（见附件1），部级跟踪检验705批，其中不合格17批（见附件2）。
2022年第二季度监督抽检中发现假兽药15批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品10批（见附件3）。
二、不合格产品情况
（一）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况
1．不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。36批不合格产品中，有29批产品1个项目检验不合格，5批产品2个项目检验不合格，2批产品3个项目检验不合格。
2．抽检环节：生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的15.6%、75.9%、8.5%，不合格率分别为0.5%、1.6%、0.4%。
3．产品类别：化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的44.4%、35.5%、19.9%、0.2%，不合格率分别为1.4%、1.0%、1.9%、0。
（二）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况
1．总体情况：共对133家兽药生产企业的705批产品进行了跟踪检验，均未检出非法添加物。其中有9家生产企业的17批产品不合格，产品不合格率为2.4%。
2．不合格项目：4批鉴别项不合格，其中2批为中药产品，显微鉴别或薄层鉴别未检出部分药味。6批含量测定项不合格，其中3批高于含量上限、3批低于含量下限。5批产品检查项不合格，均为注射剂的可见异物检查不合格。2批产品检查项和含量测定项均不合格，为同一企业的2批次阿莫西林可溶性粉。
3．产品类别：化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品分别占抽检总数的37.9%、40.6%、21.5%，不合格率分别为2.2%、2.1%、3.3%。
（三）假兽药及不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况
共查出假兽药15批，未赋二维码的兽药产品1批，二维码无法识读的兽药产品5批，查询不到追溯信息的兽药产品4批。
三、重点监控企业情况
根据《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，将下列生产企业判定为重点监控企业：
（一）云浮市皇家药业有限公司。当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出。
（二）潍坊凯牧森药业有限公司。当期兽药质量通报产品含量高于150%。
四、抽检发现的主要问题
省级监督抽检和部级跟踪检验发现的53批不合格产品中，有44批产品1项检验项目不合格，9批产品2项（含）以上检验项目不合格。主要问题表现为：一是含量不合格。省级监督抽检有23批产品含量测定不合格，占不合格产品的63.9%，除1批含量高于限度要求、1批含量无法测定外，其余均低于含量下限要求；部级跟踪检验有8批产品含量测定不合格，其中2批氟苯尼考粉含量测定结果高出限度要求近1倍，2批阿莫西林可溶性粉外观均匀度检查项不合格。二是性状不合格。省级监督抽检有7批产品性状不合格，占不合格产品的19.4%。三是鉴别不合格。省级监督抽检有5批产品鉴别不合格，占不合格产品的13.9%，其中化学药品类产品2批、抗生素类产品1批、中药类产品2批；部级跟踪检验有4批产品鉴别不合格，占不合格产品的23.5%，其中化学药品类产品2批、中药类产品2批。四是可见异物检查不合格。省级监督抽检和部级跟踪检验共有7批可见异物检查不合格。
五、有关工作要求
附件：
1.2022年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
序号
抽检环节
产品名称
标称生产企业
被抽样单位名称
生产批号
不合格项目
检验单位（简称）
备注
经营环节
阿苯达唑
伊维菌素片
沧州爱农生物科技
有限公司
乌鲁木齐艾尔森进出口有限公司
新疆所
柴胡注射液
山西省芮城科龙兽药
济宁大宇动物药业
山东中心
安痛定注射液
渝水区通济路鑫昌
兽药服务部
江西中心
恩诺沙星粉
（水产用）
山西康洁药业有限公司
琼海长坡成功水产药品店
海南所
银黄提取物
注射液
哈尔滨千合动物药品
制造有限公司
锡林郭勒盟苏尼特右旗赛汉塔拉镇伊克塞兽药分店
内蒙中心
硫酸庆大霉素
上海骑骠动物保健品
都昌县益丰动物
保健服务部
注射用
头孢噻呋钠
浙江华尔成生物药业股份有限公司
宿州市埇桥区大店镇
吴献仓兽药经营店
安徽所
盐酸土霉素
可溶性粉
合肥强力动物药品
有限责任公司
德安县天时利
畜牧兽医服务部
注射用青霉素钠
合肥爱瑞特生物制药
科尔沁区牧歌兽药店
呋塞米注射液
江西天正动物药业
辛集市利华兽药门市部
河北站
盐酸环丙沙星
济宁市万生乐药业
磐石市河南街广兴
兽药商店
吉林所
兴安盟科尔沁右翼前旗
大石寨科丰兽药店
乙酰甲喹
山东恩康动物保健品
呼伦贝尔市额尔古纳市
北方兽药店
14
生产环节
阿莫西林
山东绿州动物药业
清瘟解毒
口服液
潍坊牧易生物科技
临安市小云兽药经营部
浙江所
山东佳诚动物药业
玉林市福绵管理区李彬兽药批发部
广西所
盐酸多西环素注射液（Ⅳ）
开封嘉骏生物科技
内蒙古强丰生物科技
双黄连口服液
河南永农生物技术
惠州市华睿兽药服务有限公司良井分公司
广东中心
二嗪农溶液
武汉武四东宝药业
乌鲁木齐市水磨沟区南湖西路泰和兽药经销部
复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
湖南泰丰动物药业
濮阳濮上路瑞生堂
农牧科技经营部
河南所
使用环节
麻杏石甘散
湖南长沙远达牧业科技
萍乡市泰华牧业科技
盐酸多西环素粉（水产用）
广州森亚动物药业
万州区江南新区唐氏
渔具店
重庆所
七清败毒颗粒
广东高山动物药业
乌鲁木齐市广新牧源生物科技有限公司
广东广牧动物保健品
乌鲁木齐牧乐兽药
盐酸多西环素片
广东富农动物药业
永修县涂埠镇老城
畜禽服务部
荆防败毒散
四川省万鑫动物药业
修水县众心兽药经销行
四川好益特动物保健药品有限公司
阿维菌素粉
四川国泰生物科技
吴忠市利通区尚佳
兽药经销部
宁夏所
恩诺沙星
四川飞扬动物药业
防城港市防城区沙龙王
兽药经营部
聚维酮碘溶液
四川雄丰生物科技
戛洒唐兴林兽药门市
云南所
四川齐全红动物药业
达拉特旗张永兽药店
枝江市钰涵兽药经营部
湖北所
四川德成动物保健品
乐平市星辰兽药行
伊维菌素注射液
重庆金福莱生物科技
乌市水磨沟区南湖西路诚信诚兽药经销部
小柴胡散
陕西中远动物药业股份
新平县者竜泰峰兽药
门市部
乌鲁木齐高新技术产业
开发区方正动物药品厂
注：兽药经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的，一般情况下不需要向标称生产企业进行结果确认，此抽检结论仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的该批次兽药产品存在质量问题，通常不能直接证明标称兽药生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。
2.2022年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表