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2024.11.11
方法一、CDE药品审评中心官网查询
大家可通过药审中心网站“受理目录浏览”和“新报任务公示”查询药品注册申请的整体受理情况，以及药品不同注册分类序列的审评审批进度情况。申请人则可通过药审中心网站“申请人之窗”“进度查询”栏目查看具体药品注册申请的受理及审评审批进度。
查询路径：进入CDE官网首页-->点击“信息公开”-->选中“受理品种信息”or“审评任务公示”（注意：如果是要查看药品申请上市技术审评报告，则需双击在上市药品信息栏目中展示的对应药品，如下图所示）
查询路径：进入摩熵医药官网-->摩熵医药数据库-->选择’药品研发’-->选择’中国药品审评’
①查药品申报信息（受理号、批准文号、申报内容、注册、审评状态、审评结论...)
②查审评药品的基本信息（靶点、剂型、ATC、单方/复方、药品类型）
在摩熵医药审评数据库中，提供的药品筛选条件字段有靶点、受理号适应症（在CDE获批的适应症，含临床默示许可、优先审评、突破性治疗等）、剂型、单方/复方、ATC分类、药品类型等。
③查审评通道（优先审评、重大专项、特殊审批、突破性治疗、任务类型）
在摩熵中国医药审评数据库中，提供的药品审评通道筛选条件字段有优先审评、优先审评纳入理由、重大专项、特殊审批、突破性治疗、任务类型等。
我们需要追踪重大专项的临床试验申请项目，只需重大专项项勾选'是’&任务类型项勾选'临床试验申请’即可查出目标项目，通过输入目标受理号可订阅监测变化推送邮件订阅消息。
④查药品市场准入（国家集采品种、OTC/处方药、医保品种）
在摩熵医药中国审评数据库中，提供的药品市场准入筛选条件有国家集采品种、OTC/处方药和2023医保品种等字段，可根据这些字段二次筛选目标结果，并提供了多维度图表分析功能及重要信息可视面板，如下图（重大专项审批分析）
以上就是笔者针对CDE官网及国内专业药品注册申报审评数据库的功能演示&查询技巧。