一、《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》发布
日前，中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》（以下简称《工作机制》），化妆品新原料注册人、备案人（以下称申请人）可在申请新原料注册、进行新原料备案提交资料前和审评过程中，与化妆品技术审评部门就化妆品新原料有关技术问题进行沟通交流。
应注意的是，沟通交流的结果可作为后续资料审核的参考，但不作为注册审评和备案核查是否通过的依据。对于在沟通交流及后续注册备案中提供虚假资料的、多次在完成沟通交流后实际不进行注册备案的（质量安全原因除外）或对沟通交流工作不予配合的申请人，审评部门不再接受其沟通交流申请。
--源自四川药品监管2023年12月15日
二、四川省药品监督管理局等四部分联合发布《四川省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》
近日，省药监局、公安厅、省法院、省检察院联合制定了《四川省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》（以下简称《实施细则》），《实施细则》自2024年1月1日起施行。
《实施细则》明确各级药品监管部门、公安机关、人民检察院、人民法院办理涉嫌违法犯罪案件，应发挥各自职能优势，健全情况通报、案件移送、涉案物品处置、案件会商、信息共享、信息发布等工作机制。成立衔接工作的专门机构及联络员，负责案件移送、材料流转、信息共享等日常事务。省药监局、公安厅成立打击整治药品违法犯罪工作组，负责会商打击药品违法犯罪工作，组织协调跨区域、跨层级、跨部门案件的办理，开展重大典型疑难案件联合督导、督办工作。
《实施细则》明确了各级药品监管部门向公安机关移送案件的时限和流程，细化了移送材料的接收与证据补正、立案监督等规定。对公安机关、人民检察院、人民法院反向移送案件、加强法律监督工作也进行了明确，确保案件在程序中规范实施。
《实施细则》明确查办危害药品安全犯罪案件的协助检验与认定机制，各级药品监管部门应当在其设置或者确定的检验检测机构设立检验检测绿色通道，对涉嫌犯罪案件涉案物品的检验检测实行优先受理、优先检验、优先出具检验结论。对司法部门办理危害药品安全犯罪案件，商请药品监管部门提供检验结论、认定意见协助的，药品监管部门应当按照司法部门刑事案件办理的法定时限要求积极协助，及时提供检验结论、认定意见。
《实施细则》明确各级药品监管部门、公安机关、人民检察院、人民法院应当定期召开联席会议，推动建立地区间、部门间药品案件查办联动机制、双向案件咨询机制、重大案件的联合督办机制、涉嫌犯罪信息通报机制和突发事件协同处置机制，以健全机制提升联动效能，全面打击违法犯罪行为。
《实施细则》制定和发布，优化了行刑衔接流程，强化了部门联动，提升了行刑衔接工作效能，为全省各级药品监管部门开展药品领域行刑衔接工作提供了规范，为治理打击危害药品安全违法行为提供了制度保障，对全面保障人民群众生命健康安全具有积极的意义。
--源自四川药品监管2023年12月12日
三、国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合制定的《医疗监督执法工作规范（试行）》
12月6日，国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合制定的《医疗监督执法工作规范（试行）》（以下简称《工作规范》）对外公布，旨在规范医疗监督执法工作，维护医疗秩序。其中，明确了药品和医疗器械临床使用、中医药服务等进行监督执法时应采取的方法。
药品、医疗器械临床使用监督执法主要采取以下方法：
一是查看药品、医疗器械管理组织的设立文件和管理制度；
二是抽查药品、医疗器械的购买、使用、不良事件监测与报告等资料；
三是抽查医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品的购买、储存、使用、登记、处方保存、回收、销毁等资料；
四是抽查抗菌药物的采购、分级使用、处方权管理等资料；
五是抽查临床使用大型医疗器械以及植入和介入医疗器械的使用记录。
中医药服务监督执法主要抽查中医医疗机构内中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理情况；抽查膏方的处方开具、制备管理、临床使用等是否符合规定。
--源自四川药品监管2023年12月11日
四、国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》
近日，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。
《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》提出，药品说明书（简化版）仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为保证患者用药安全，满足不同情形的患者阅读需求，请根据药品说明书（简化版）具体内容及纸张大小，合理化安排，形成适用于患者阅读的说明书格式，鼓励选用四号及更大字体。药品说明书（简化版）标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目，可适当加大加粗。
药品说明书（大字版）应与药品说明书（完整版）内容一致，结合具体内容及纸张大小，按照药品说明书（简化版）相应内容进行适当加大加粗，满足不同患者阅读需求。
另外，《电子药品说明书（完整版）格式要求》提出，电子药品说明书（完整版）应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致，鼓励电子药品说明书（完整版）字体中文使用黑体或者宋体，英文及数字使用“TimesNewRoman”。
电子药品说明书（完整版）应支持缩放功能，适用于不同的电子设备，不同电子设备之间不能有明显字体、版式的变化和差异。
鼓励申请人电子药品说明书（完整版）使用大字体、大图标、高对比度文字，建议使用.pdf格式，不建议使用.jpg等图片格式简单转化。
--源自四川药品监管2023年12月4日
一、126种新药进医保！平均降价61.7%
12月13日，国家医保局举行新闻发布会，公布2023年国家医保药品目录调整结果。
1.今年是国家医保药品目录连续六年进行调整，经相应程序，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。
2.在谈判、竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。
3.新增药品中，肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。
本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
国家医保局成立以来，已连续6年开展药品目录调整工作，累计将744个药品新增进入国家医保药品目录，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录。
--源自四川药品监管2023年12月14日
一、体检前不能吃这些药
又到年末体检的时候了，现在很多人只知道体检前饮食方面的注意事项，却不知道体检前服用的一些药物也会影响到体检的结果。
1.维生素类、抗菌药物——影响尿检
2.退热药、抗真菌药——影响肝功能指标
3.抗凝药、抗菌药物、避孕药——影响血常规
4.降压药——影响血液电解质结果
最后，体检者除了要注意是否服用了上述药物之外，在体检前不要饮酒，不能激烈运动，前一天饮食清淡，某些检查还要求8小时前不可以进食，以及不要大量饮水等。
二、肺炎支原体检测盒到底有没有用？真的靠谱吗？
目前肺炎支原体的临床检测方法主要有以下几种：支原体抗体检测（抽血）、支原体核酸检测（鼻拭子、咽拭子）、病原体高通量测序和支原体培养等。各种肺炎支原体自测试剂盒，因为检测对象及技术原理的不同，在结果的可靠性方面有所差异。
目前在国家药监局注册的肺炎支原体检测试剂盒超过100款，多为IgM型抗体检测方法。但南京鼓楼医院呼吸与危重症医学科临床药师徐媛指出，IgM抗体检测可能出现假阴性的情况：可能孩子或者是成年人已经出现了症状，但是此时抗体表达量还没有达到一定的程度，从而表现为假阴性。
如果患者已经感染，但自测阴性，认为不用去医院，很有可能耽误了治疗。
支原体核酸检测准确性较高，但肺炎为肺实质感染，位于下呼吸道，鼻拭子采样不一定能够取到病原学标本，且该检测无法区分是致病感染还是无症状携带。
一、四川省执业药师协会药物治疗管理实训基地验收合格
为满足药物治疗管理(MTM)培训等药学技术人员能力提升培训实训阶段学员在真实场景中进行实操的需要，四川省执业药师协会拟在原有一家社会药房实训基地的基础上再遴选一家医疗机构作为药物治疗管理实训基地。经过医疗机构申请、协会遴选、考察和评估，最终选定成都市新津区人民医院建设成为协会第二家药物治疗管理实训基地，经过为期4个月的建设，成都市新津区人民医院于11月上旬提交了实训基地验收申请。
验收工作开始前，四川省执业药师协会杨蓉秘书长首先对实训基地建设的目标思路、体系构架、推进进程等进行了说明。随后，成都市新津区人民医院刘洲书记对实训基地建设情况进行了详细汇报。
二、第五届“寻找身边最美药师”活动结果揭晓
近日，第五届“寻找身边最美药师”最终入选人员名单揭晓，来自药品生产企业、经营企业及使用单位的30名执业药师当选“身边最美药师”。此外，还有10家单位获活动优秀组织奖。
成都泉源堂大药房连锁股份有限公司肖晶、成都德仁堂药业有限公司成都同仁堂叶英代表四川执业药师获此殊荣。
四川省执业药师协会获得优秀组织奖。
三、“安全用药健康为民”协会执业药师志愿者服务团队走进成都市高新区
受成都市高新区市场局委托，四川省执业药师协会承接了成都市高新区2023年“全国安全用药月”五进活动，组织执业药师志愿者走进社区、园区和学校开展安全用药科普宣传活动。
12月6日-9日，协会执业药师志愿者来到成都市高新区清江社区、大源社区、锦晖社区、新川科技园区，为社区群众和园区工作人员带来了《高血压基础知识》、《远离三高从改变生活开始》为主题的科普宣讲，提供血压、血氧检测，中药材真伪鉴别和合理用药知识宣传普及，并发放家庭用药安全手册和家庭小药箱，受到了群众的一致好评，参与群众表示深切感受到了社区对大众健康的重视，并学到了丰富的慢性病防治知识，提升了安全用药意识，希望以后社区能多开展这种实实在在利民的活动。
华西附二院的黄亮药师还百忙之中到四川省教育科学研究院附属实验小学，为孩子们带来了《儿童用药安全小常识》讲座，他生动的讲解，使孩子们在轻松愉快的氛围中获得新的知识。
此次成都市高新区“五进活动”是2023年“全国安全用药月”期间开展的系列活动，旨在通过多种形式宣传安全用药理念和知识，提升公众安全用药意识。
四、成都市新津区人民医院实训基地正式接收学员实训
近日，成都市药品零售行业药学技术人员规范化培训完成专业理论基础课程和专业技能课程的学习，正式进入实训阶段，规范化培训班31名学员将在四川省执业药师协会授牌的两家药物治疗管理实训基地及成都市药品检验研究院开展为期三周的实践训练与考核。12月6日上午，在成都市新津区人民医院实训基地举行了实训开班仪式。
成都市新津区人民医院于11月中旬通过验收成为协会第二家药物治疗管理实训基地，这次是新津医院实训基地第一次接收学员实训。新津医院党委书记刘洲在开班仪式上致辞，刘书记首先对参训的学员表示欢迎，并鼓励他们努力提升综合素质和业务能力，希望在新津医院的学习阶段学有所成、学有所获。