ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。ISO9001体系是在9000族系中的重要一部分，ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准，是国际标准化组织(ISO)发布的最有影响力的标准之一，自发布以来在全世界得到广泛应用，对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。
企业经常提到ISO9000认证，其实大部分是指ISO9001质量管理体系认证，针对不同的行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业的IATF16949和医疗行业的ISO13485。
ISO9001体系适用行业:
所有取得合法机构身份的企业与机构均适用，包括但不限于：
1、生产类企业（含研发型、种植养殖型、加工型等）；
2、服务类企业（贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等）；
3、金融类（银行、担保行业、支付行业、贷款行业等）；
4、事业单位（医院、车站、学校等）；
5、政府行政单位。
ISO9000说明：ISO9000是一系列标准的统称，9000族的四大主要标准：
ISO9000：2015质量管理体系---基本原理和术语
ISO9001：2015质量管理体系---要求
ISO9004：2009质量管理体系---业绩改进指南
ISO9011：2015质量和环境审核指南
此外，ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS18001职业健康安全管理体系和ISO14001环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
ISO9001:2015质量管理体系流程：
1、咨询辅导师进企业诊断；
2、签署合同，辅导老师进企业进行辅导或培训
3、指导企业建立体系文件，进行文件运行，指导现场整改；
4、向认证公司申请现场审核；
5、认证公司受理后排定审核计划并通知企业；
6、现场审核；（如不通过，会通知整改）
7、认证公司向企业颁发证书；
8、体系运行后续维护跟踪。
ISO9001体系认证申请资料:
1、申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：最近已年检的有效营业执照、组织机构代码证/新成立的公司必须满3个月）；
2、资质证明或许可证复印件（如国家法律法规有要求时由申请方提供）
3、组织结构和业务流程
4、生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图；
5、申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息，属于强制性认证的产品必须获得强制性认证）；
6、产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规；
7、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等；
8、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等；
9、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。
ISO9001体系有什么作用？
1、疏理企业或组织管理流程，改进企业绩效；
2、提升产品（或服务或流程）的效率与品质，加强企业市场竞争力；