ISO9001质量管理体系的核心要素包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量记录等。其中，质量方针是企业质量管理的总纲领，它明确了企业的质量方向和目标；质量目标则是企业为实现质量方针所设定的具体目标，具有可衡量性、可达成性和挑战性；质量手册是企业质量管理的纲领性文件，它包含了企业的质量管理体系结构、职责、程序和要求等内容；程序文件则是企业为实现质量目标而制定的具体操作规程和流程；质量记录则是企业质量管理活动的记录和证明，有助于企业追溯问题、改进管理和提高质量。
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