本文的目的是解释ISO9001:2015所运用的过程方法。过程方法可应用于仸何组织和仸何管理体系,无论其类型、规模和复杂程度。
什么是过程方法
所有组织通过使用过程实现其目标。
过程是:
利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
注:输入和输出可以是有形的(如材料、零部件或设备)或无形的(如数据、信息或知识)。
过程方法作为整合一体的完整的体系运行,包括建立组织的过程。
管理体系整合过程和措施以实现目标。
过程整合相互关联的活动和检查以实现预期的输出。
根据组织所处的环境,按照需要明确并记录详细的策划和控制。
这三个概念共同形成了ISO9001:2015标准的一个完整部分。风险能够对目标和结果产生影响,因此应在管理体系中给予应对。基于风险的思维是通过过程方法运用的。
建立过程时应决定所要应对的风险(正面的或负面的),以改进过程的输出,预防非预期结果的出现;
明确所需的过程策划和控制的范围(根据风险);
改进管理体系的有效性;
保持和管理一个系统,在本质上应对风险并实现目标。
PDCA是用于管理过程和体系的工具,指:P策划:设定目标并建立必要的过程以输出结果D实施:实施所策划的活动C检查:根据目标监视和测量过程以及结果A处置:采取措施改进结果PDCA可以作为持续改进的循环,基于风险的思维可运用于每个阶段。
进一步理解、规定和整合相互关联相互作用的过程
将管理体系作为一个整体,系统地管理过程的策划、实施、检查和改进
更好地使用资源,增强责仸
更加持续地实现方针目标、预期结果和总体绩效
过程方法可以促进管理体系的实施
通过满足顾客要求增强顾客满意
增强对组织的信仸
下文附录A说明了在ISO9001:2015中使用过程方法的实际步骤。
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