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2018.06.17
一、体系何来？
体系，顾名思义，就是身体的控制系统，简称体系。
一个小孩生下来后，他的体系就自然形成了，饿了会哭、不舒服会吵，只是他的系统是一种原始的系统，且不完善，比如不会说话、不会行走，选择不了“输入”，控制不了“输出”，所有“活动”均在大人的“监视和测量”之中。上学后，学校用“主义”、“思想”来规范他，就升华了他的控制体系。
二、质量体系是啥？
企业创建之后，有没有体系呢，回答是肯定的，这是与生俱来的！小企业，老板全程管理是一种体系，老板与老板娘各管一片也是一种体系，后来为了市场准入的需求导入ISO9001，就美其名为ISO质量管理体系了，
套句时髦的话说，就是将《质量管理体系要求》与本企业的实际相结合，形成了具有本企业特色的ISO质量管理体系。
三、ISO9001的诞生以及她的发展历程怎样？
据说，她的诞生与一颗不合格的原子弹有关，话说二战的后期为了促使日本的投降，美国在日本长崎投了两颗原子弹，结果有一颗未爆，日本人“任性”将哑弹送给了美国的对手，4年后苏联就拥有了自己的第一颗原子弹“南瓜“
美国人花了天大的代价研制的宝贝，竟然因为一个“不合格品”的出现，导致被“竞争对手”捡了个天大的漏！
于是，美国国防部痛定思痛，于1959年出台了MIL-Q-9858《质量大纲要求》。
这就是世界上第一个质量管理体系标准，也就是现在的ISO9001标准的前身了。
四、实施ISO9001的目的是啥？
从企业内部来讲，实施ISO9001能解决企业管理中出现的常见的问题，如制度不完善，员工权责和权利不明确，沟通渠道不畅，品质管理不佳和管理、技术经验的流失等。
从企业外部来讲，这是某些客户或市场的准入需求（也正因为这个准入的要求，国内的“发证机构”近年来蓬勃发展，满足了众多企业的证书的需求。），也是国家法规的强制或推荐要求（中国是GB/T19001-2016，只是推荐，并不是强制），有利于企业形象的提升，也能增强客户对企业质量管控的信心。
五、ISO9000家族有哪些成员？
ISO9000质量管理体系--基础和术语
ISO9001质量管理体系--要求
ISO9004组织持续改进成功的管理——一种质量管理方法
ISO19011质量体系审核指南
六、ISO9001框架是？用一个案例可以说明这个框架吗？
如下为ISO9001内容的框架。整个ISO9001就是按照如下框架讲的。全部分为10个章节，具体讲了每一个环节的要求和落实方法。
用一个案例可以说明这个框架吗？可以，比如买菜、做菜、吃菜，一张图就可搞定
七、七大原则是不是三个人用三种办法做“改进”一件事？
2）领导作用（领导---2个人）
最高管理者是质量管理体系的第一责任人。
各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与的环境，以实现组织的质量目标。统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与，才能够使组织将战略、方针、过程、和资源保持一致，以实现其目标。
3）全员参与（全员---3个人）
4）过程方法（方法1）
质量管理体系是由相互关联的过程组成。
只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时，才能更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。
5）改进（要做的事）
6）基于事实的决策方法，又叫循证决策（方法2）
7）关系管理（方法3）
八、什么是过程方法？
每一个活动都可看作是一个过程。整个质量管理体系就是由若干相互关联的过程组成。每一个过程都有相应的输入、输出和检测/测量。
过程方法一般通过乌龟图来表示，清晰明了。
乌龟图的躯干为过程名称，躯干的左侧和右侧分别为过程的输入和输出。其他四个分别为过程的4个关键部分，用什么做、谁做、如何做和如何测量，简单概括起来就是六大要素：人、机、料、法、环、测。
只有准确的识别和定义了这几个关键要素，才能明确过程的真正目的，确保过程顺利实施。
九、ISO9001的文件架构怎样？
一般ISO9001的质量体系文件分4级。一级文件为质量手册，是公司质量管理体系的总纲领。
二级文件是部门或部门间的流程，详细描述手册所要求的执行流程和要求。
三级文件为工作文件，是二级文件的子流程，包括作业指导书、模板、标准等。
四级文件为质量表格和记录，记录质量活动运行的结果。
十、ISO9001的认证咋回事？
第一种是第一方认证，也就是内审，指企业内部不同部门之间互相审核。
第二种是第二方认证，指客户对企业的审核和企业对供应商的审核。
第三种是第三方认证，也就是外审，一般是进行体系认证或者年度的例行审核。
十一、ISO9001的核心精神是啥？
ISO9001最核心的精神为“说写做一致”，即：说你所做、写你所说、做你所写”。只有真实的落实质量体系要求，真正的做到“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究，有据可查”，才能真实的发挥质量体系的作用，否则质量体系文件只是一纸空文而已。
十二、现在的质量管理体系为啥又不怎么吃香了呢？
3.3.5顾客：接受产品的组织或个人
3.3.6供方：提供产品的组织或个人
所以，就认证服务的提供与接受而言，认证机构与企业之间就构成了事实上的供方和顾客的关系：既然是供方和顾客的关系，老板们谁不在行？（。。。此处省略100字）