核酸抗原检测属于几类医疗器械39健康网

核酸抗原检测属于几类医疗器械？新冠病毒抗原检测试剂，指新型冠状病毒抗原自测产品，主要是方便居家检测，起到自我筛查的作用。核酸抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品，需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。

使用核酸检测试剂注意事项，新冠病毒抗原检测试剂盒在我国按照第三类医疗器械管理。当您选购时，一定要确认产品的合法性，查看“两证一书”。证一是新冠病毒抗原检测试剂盒上市，需取得《医疗器械注册证》；证二是新冠病毒抗原检测试剂盒是由取得《医疗器械生产许可证》的企业生产。一书指消费者要按照产品说明书正确使用。上述两证的编号均会在产品包装上标示，如有疑问可以上国家药品监督管理局官网查询。

使用时注意的问题，新冠病毒抗原检测试剂必须要严格的配套使用，因为不同厂家试剂的检测卡和配套的样品保存液成分不同，必须要严格的配套使用，不能交叉混用，交叉混用是无效检测。在使用之前要仔细阅读自己手中的产品说明书，并严格执行，不能用其他的产品说明书来代替，宣传材料也仅供参考，不能替代产品说明书。

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擅长领域：消化系统疾病(慢性胃炎，胃及十二直肠溃疡，功能性消化不良，肠易激综合征，胆石症，脂肪肝，慢性肝炎，肝硬化等)尤为专长;对泌尿系统疾病，慢性咳嗽，风湿性疾病，心脑血管病等

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