新冠试剂盒属于几类器械

新冠试剂盒是指新型冠状病毒抗原检测试剂盒，新型冠状病毒抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械。

抗原试剂盒的自拍图

新型冠状病毒抗原检测试剂盒主要是利用了抗原抗体的特异性，来判断体内是否存在新型冠状病毒感染的一种方法，属于核酸检测的扩增方法，该方法操作比较简单，只需要提取标本并滴入试剂盒当中就可以获取检测结果。但新型冠状病毒抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械，需要经过国家药品监督管理局批准之后得到医疗机械注册证才可以售卖，目前，国家批准的新冠状病毒抗原检测试剂盒并没有家用自测版，所以不属于消费者个人所使用的产品。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒只能够作为初步诊断，不作为最终诊断，如果在使用的过程当中出现了异常结果，还需要及时前往医院完善核酸检测。