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2024.08.18上海
在质量控制（20分）中提到：
具备呼吸道感染性疾病是否包含病原体核酸检测（10分）
抗病原微生物药物使用前相应病原学诊断是否阳性（10分）
而文件提到的新型冠状病毒，甲型流感病毒，乙型流感病毒，副流感病毒，呼吸道合胞病毒，鼻病毒，腺病毒，肺炎支原体这8类病原体也是目前已经上市的呼吸道联检产品涉猎的主要靶标。
（1）Cepheid—甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）
注册证号：国械注进20193400413
检测靶标：甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）
上机样本通量：2、4、16、48、80
（2）卡尤迪—新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证号：国械注准20233400584
检测靶标：甲型流感病毒、乙型流感病毒和新冠病毒
上机样本通量：4、16、32
（3）知微生物—新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证号：国械注准20233400274
上机样本通量：4
（4）优思达生物—甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）
注册证号：国械注准20233401962
检测靶标：甲型流感病毒、乙型流感病毒
上机样本通量：4、8、16
（5）艾科诺生物—甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）
注册证号：国械注准20243400263
检测靶标：甲型流感病毒（FluA）、乙型流感病毒（FluB）和呼吸道合胞病毒（RSV）RNA
而关于文件提到的新型冠状病毒，甲型流感病毒，乙型流感病毒，副流感病毒，呼吸道合胞病毒，鼻病毒，腺病毒，肺炎支原体等病原体，目前有多款单检及小Panel产品能够满足客户需求，下文仅统计≥6重的呼吸道核酸联检产品。
呼吸道核酸多联检产品名录
宝创生物：呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
商品名：暂无
检测数量：12项
技术原理：PCR熔解曲线法
检测靶标：甲流、乙流、副流感、冠状病毒、呼吸道合胞、博卡、鼻病毒、偏肺病毒、腺病毒、新冠病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等
样本类型：咽拭子
注册人：广州市宝创生物技术有限公司
注册证号：国械注准20243401400
试剂有效期：
爱科睿特：十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光PCR法）
检测数量：10项
技术原理：荧光PCR法
检测靶标：甲型流感病毒（H7N9、H3N2、H5N1、季节性H1N1流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009））、乙型流感病毒（Victoria株和Yamagata株）、人腺病毒（1、2、3、4、5、7型）、人鼻病毒（A组、B组和C组）、人副流感病毒I型、人副流感病毒II型、人副流感病毒III型、人冠状病毒229E、人冠状病毒OC43、人冠状病毒NL63、人冠状病毒HKUI、人呼吸道合胞病毒（A组和B组）、人偏肺病毒（A组和B组）、肺炎支原体和肺炎衣原体。其中甲型流感病毒、乙型流感病毒、人腺病毒、人鼻病毒、人呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒的检测结果不可分型。
样本类型：口咽拭子
注册人：爱科睿特生物医疗科技（南京）有限公司
注册证号：国械注准20243400893
试剂有效期：有效期为8个月。
中帜生物：七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（双扩增法）
商品名：中帜星
检测数量：7项
技术原理：T7RNA恒温扩增和多生物素信号放大相结合的双扩增技术
检测靶标：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒的1/2/3型、
腺病毒的B/E属、肺炎支原体、肺炎衣原体
样本类型：人咽拭子
注册人：武汉中帜生物科技股份有限公司
注册证号：国械注准20153401469
试剂有效期：12个月
伯杰医疗：六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
检测数量：6项
检测靶标：呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型。
注册人：上海伯杰医疗科技有限公司
注册证号：国械注准20213400567
试剂有效期：暂无
博奥晶芯：呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
检测数量：8项
技术原理：恒温扩增芯片法
检测靶标：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌。
样本类型：痰液
注册人：成都博奥晶芯生物科技有限公司
注册证号：国械注准20173401346
试剂有效期：8个月
博奥晶芯：六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
检测靶标：新型冠状病毒（2019-nCoV）S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009）、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸。
注册证号：国械注准20203400178
试剂有效期：6个月
圣湘生物：六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
技术原理：PCR-荧光探针法
检测靶标：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体的核酸。
注册人：圣湘生物科技股份有限公司
注册证号：国械注准20213400256
试剂有效期：11个月
海尔施：13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）
检测数量：13项
技术原理：PCR毛细电泳片段分析法
检测靶标：甲型流感病毒（H7N9、H1N1、H3N2、H5N2）、甲型流感病毒H1N1(2009)、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒（Victoria株和Yamagata株）、腺病毒（B组、C组和E组）、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒（1型、2型、3型和4型）、冠状病毒（229E、OC43、NL63和HKU1）、呼吸道合胞病毒（A组和B组）、偏肺病毒、肺炎支原体和衣原体（沙眼衣原体和肺炎衣原体）。其中腺病毒、副流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒和衣原体检测结果不分型。