泰州医药产业月度报告(2024.05)业内新闻

5月11日,江苏省农业科学院与江苏希宇医疗科技有限公司共建江苏省农业科学院希宇宠物医疗产业研究院揭牌仪式在中国医药城举行,省农科院党委委员、副院长还红华,省农科学院动物免疫工程研究所所长赵永前,市农业农村局党组书记、局长蒋向荣,医药高新区(高港区)工业和科技创新局局长申鹏飞,希宇医疗科技有限公司董事长王剑等出席活动。

5月7日下午,泰州市大健康产业联盟医疗卫生服务业分盟党委在南京医科大学附属泰州人民医院成立并举办了首次联盟日活动。活动由泰州市大健康产业联盟医疗卫生服务业分盟党委第一书记、市卫健委副主任顾宏伟主持,分盟25家成员单位、市医疗卫生机构、泰州市医院协会代表80余人参会。市委组织部、泰州市大健康产业联盟党委、市人社局、市医保局、省药监局泰州检查分局、市大健康产业联盟分盟单位领导莅临活动现场并进行指导。

4月30日,国家药监局网站显示,亿腾景昂开发的1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)新药上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2.2越洋医药自主研发的左乙拉西坦缓释片(500mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准

2024年04月30日,越洋医药自主研发的左乙拉西坦缓释片(500mg)获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,批准文号:国药准字H20243583,该产品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。左乙拉西坦作为多国指南推荐的抗癫痫优选药物,可用于癫痫的单独治疗,其缓释制剂为每日一次服药,避免了因普通制剂血药浓度波动而引起的癫痫发作风险。此规格的获批标志着中美双报双获批圆满收官。2022年左乙拉西坦全球销售额超25亿美元,中国销售额近10亿元,中国院内销售额增长达13%左右。目前此产品正在寻找中国和其他国家的商业化合作伙伴。

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向Nectin-4ADC创新药(研发代号:9MW2821)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(OrphanDrugDesignation,ODD),用于治疗食管癌。FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于20万患者的罕见病的药物。孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠,包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用部分税费减免,以及获批后享有七年的市场独占权。9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4的治疗药物,此前已获得FDA快速通道认定(FastTrackDesignation,FTD)用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。

5月12日,亚虹医药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理非手术治疗产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA),拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。根据亚虹医药公开资料,APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。

专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的荃信生物(股票代码:2509.HK)宣布,公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N于2024年5月9日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可(受理号:CXSL2400165),用于治疗慢性自发性荨麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物。

2.6美凤力连续两年荣登中国医疗大健康产业投融资荣耀榜

2024年5月15日,“2023年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜”隆重揭晓。江苏美凤力医疗科技有限公司凭借卓越的创新能力,优秀的资本市场表现,稳健的运营管理,以及在商业化布局和行业贡献等方面的综合实力,荣登“2023年度医疗健康最具投资价值企业TOP50”荣耀榜单。

近日,硕世登革病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市。该试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的登革热病毒NS1抗原,可用于登革热病毒感染早期血清抗体出现前的辅助诊断,实现疾控、海关、临床医疗机构门诊快速检测,15分钟即可获得检测结果。

安达唐是阿斯利康原研的降糖药,于2023年11月7日获得国家药监局原研地产化注册申报事项的批准。因泰州工厂生产车间产能所限,无法满足不断增涨的市场需求,此次新增生产线是阿斯利康集团全球战略,也是泰州工厂逐渐成为全球供应基地的重要环节。

2024年5月10日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)生产的用于3岁及以上人群全剂量无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣HRK-X)获得澳门特别行政区政府药物监督管理局注册批准。

2024年04月24日,农业农村部发布第781号公告,南京朗博特动物药业有限公司旗下江苏朗博特动物药品有限公司研发的国家二类新兽药“非罗考昔咀嚼片”获批准。截止目前,朗博特集团共累计获批国家新兽药9项;其中,国家二类新兽药2项,三类1项,四类3项,五类3项。

蕾灵百奥旗下康福筘品牌获WESAVC2024中国宠物医疗行业年度科技创新品牌奖,年度猫友好品牌奖,康福筘为蕾灵百奥旗下宠物健康护理品牌、并且是市面唯一成熟的物理消杀品牌,经四年专研,引入最前沿的科技创新技术——PHYSICOAT物理刚性网技术,能迅速耗能致死细菌、病毒和害虫,并且在整个作用过程中,不会进入人体,也不会对环境造成污染与影响。

近日,京东大药房8周年合作伙伴大会盛大启幕,大会颁发了京东健康“社会责任奖”,表彰了对社会有显著贡献的品牌企业,济川药业凭借着丰富可靠的健康产品,联合京东大药房为用户提供“更多、更快、更好、更省”的健康消费体验和服务普惠,荣获“社会责任奖”。

5月29日,专注于自身免疫和过敏性疾病生物疗法的荃信生物(股票代码:2509.HK)宣布,公司自主研发的QX005N注射液达成结节性痒疹(prurigonodularis,PN)Ⅲ期临床试验(登记号:CTR20241660)首例受试者入组,这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。今年1月31日,QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,对应适应症即为PN。本试验是一项评价QX005N在治疗结节性痒疹成人受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,其主要研究目的是评估QX005N在PN受试者中对瘙痒缓解的有效性。在此前针对PN的II期临床研究中,QX005N各组(300mg组、450mg组、600mg组)第16周最严重瘙痒数字评定量表(WI-NRS)有效受试者比例均明显高于安慰剂组,差异具有统计学意义,且整体安全性、耐受性良好。

3.2泰州市药学会开展药健康进万家—阳光科普纪行公益活动

本月中下旬,药学会的药学专家们组成科普志愿服务队,走进兴化茅山卫生院、戴南镇敬老院,泰兴市东进老年公寓、姜堰区罗塘社区等地,开展药健康进万家公益活动。

泰州市药学会是市委市政府联系药学和大健康科技工作者的社团法人单位,是市科协的组成部分,主要工作包括开展医药科普、学术交流、技术咨询及专业培训,从而促进行业交流合作。由个人会员和单位会员组成,目前有团体会员单位近两百个,个人会员近两千名。理事会下设学术工作委员会和秘书处。学会设立了药物生产、药物流通、生物制品、医疗器械、投融资及国际交流合作等13个专委会。洽谈交流合作请联系王斌18262316296。

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1.水生动物病原体核酸提取试剂盒(磁珠试剂条法)【检测原理】 本试剂盒适用于水生动物样本中病原体核酸的提取。本试剂盒采用具有独特分离作用的核酸吸附磁珠和缓冲液体系,从水生动物样本中分离纯化高质量的病原体核酸。特殊材质的磁珠在一定条件下对目的核酸具有很强的亲和力,通过一系列快速漂洗-分离步骤,去除杂质,最后,改变缓冲液条件将目的核酸从核酸吸附膜上洗脱...http://www.hfbiotech.com/pd.jsp?id=640
2.宠物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒.pdf本实用新型涉及抗体检测技术领域,具体为宠物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒,包括试剂盒盒体,所述试剂盒盒体内放有放置板,所述放置板上放有手持板以及用于宠物过敏原特异性IgE抗体检测的试纸条,所述手持板上设有固定块,所述试纸条上设有反应槽,还包括:稳定部,所述稳定部包括弹性元件,所述稳定部位于所述固定块上...https://max.book118.com/html/2023/1011/7024005004005166.shtm
3.猴痘防控技术指南2022版.pdf次报告猴痘病例的国家;调查显示多数 病例 有宠物草原犬鼠接触 史,这些草原犬鼠曾接触加纳进口 已 感染猴痘病毒的动物。 2021 年7 月和 11 月,美国各报告 1 例尼日利亚输入病例。英国于 2018 年、 2019 年和 2021 年累计报告 7 例猴痘确诊病例,其中,输入 ...https://www.360doc.cn/document/48038133_1084890055.html
4.POCKIT宠物荧光PCR仪(犬猫传染病检测)taco 自动核酸提取仪,POCKIT 智能型手提式核酸分析仪、全球最小最快速的POCKIT手持式核酸分析仪,并提供水产(鱼虾)、畜产(鸡猪牛马)、宠物(狗猫马)、生物安全、食品安全等相关疾病检测试剂,试剂为全球第一家冷冻干燥的荧光PCR试剂盒,除了现有试剂产品外,公司还可以客制化生产您所需要的核酸检验试剂产品,若有相关需要...https://www.bio-equip.com/show1equip.asp?equipid=4296679
5.用于快速检测猫瘟病毒的试剂或试剂盒其应用及检测方法与流程上述试剂或试剂盒结合可便携式的荧光定量pcr仪,可直接在采样现场进行检测,且能在短时间内完成高通量的样本测试(在不影响检测灵敏度的情况下将检测时间由传统的1.5h缩短至30min以内),不仅能应用于医院的常规检测,还可用于宠物出入境的检测、流浪动物疾病的筛查、宠物赛事前的筛查等,具有广泛的应用前...http://mip.xjishu.com/zhuanli/27/202210494864.html
1.犬冠状病毒抗原检测试剂盒大板供应出口大板卡结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒说明书产品简介 供货周期 现货应用领域 医疗卫生,生物产业 犬冠状病毒抗原检测试剂盒 大板供应出口我司生产的各种宠物疫病抗原/抗体检测大板,出货包装严谨,客户只需裁切装壳即可出成品,操作简单! 详细介绍 犬冠状病毒抗原检测试剂盒 大板供应出口 是一种高传染性的肠道疾病,一般可由粪...https://www.chem17.com/st393956/product_35448999.html
2.试剂盒检测时使用的各试剂在使用前应摇匀,混合时应避免出现气泡...查看完整题目与答案 输血技术(师)>输血相关疾病检测技术考试题目 【多选题】卡式试剂盒的特点是() A. 卡式试剂瓶上条码令使用者可快捷准确地输入试剂数据 B. 试剂装载后能自动调配,可消除潜在误差,并节省操作时间 C. 持续不断地监察仪器上已装载的试剂存量,供应量大使用时间长 D. 所有卡式试剂...https://www.shuashuati.com/ti/68ff1bd8cd154e83baf3b9b723394f58.html?fm=bdbds51b9a6cab9501eebe4f6c3b846c371fb
3.门诊部疾病防控通用12篇1.2 方法 所有检测对象均在门诊部统一采血,抽取静脉血5mL,采用酶联免疫吸附试验法ELISA,检测甲肝、戊肝抗HAV-IgM、抗HEV-IgM。仪器:瑞士汉密而顿全自动酶联免疫分析仪瑞士汉密而顿全自动批量样本处理机试剂盒;使用国家食品药品监督管理局批准的商品试剂盒,北京万泰抗HAV-IgM、抗HEV-IgM试剂盒,全部均在有效期内使用...https://lxs.xueshu.com/haowen/50952.html
4.生殖道支原体感染(精选十篇)1.4 检测及药敏实验 操作严格按照试剂盒说明书进行。 2 结果 2.1 培养阳性率及各种支原体分布情况 1150例标本中有580例支原体培养阳性,阳性率50.4%。其中,解脲脲原体感染512例,占44.5%;人型支原体感染25例,占2.2%;解脲脲原体与人型支原体混合感染43例,占3.7%。 https://www.360wenmi.com/f/cnkey6392ewj.html
5.杭州爱谨生物科技有限公司宠物检测试纸巴贝斯虫杭州爱谨生物科技有限公司是一家研发生产宠物疾病检测试纸和动物疫病检测试纸、试剂盒的公司,主要产品包括犬瘟、犬细小、猫瘟、猫传染性腹膜炎试纸等。联系电话0571-85366675,邮箱info@aijinbio.comhttps://www.aijinbio.com/
6.国家大力发展分级医疗,这3家体外诊断公司有望冲击IPO界面新闻...特色鲜明的宠物疾病检测业务逐步放量,有望扬帆蓝海产业。2015 年,国内宠物产业市场规模已达 500 多亿,预计我国宠物产业未来 5 年将保持 30%速度高速增长。随着宠物市场的快速发展,将带动宠物医疗行业的快速发展。公司为抢先进军市场空间巨大的宠物产业,开发了一系列宠物疾病检测试剂:犬瘟热病毒(CDV)检测试剂、犬冠状...https://www.jiemian.com/article/1023609.html
7.最新,2023年第二次医疗器械产品分类界定发布!用于对宫颈液基细胞图像进行显示、标记、分类和统计,为临床宫颈疾病诊断提供参考。分类编码:21-05。 (五十五)病原微生物测序数据分析软件:配合呼吸道病原微生物核酸检测试剂盒(纳米孔测序法)使用。软件将临床样本(如痰液、肺泡灌洗液、血液、脑脊液等)的测序数据与已知微生物基因组序列(DNA序列)的公开数据库进行比较...https://www.iyiou.com/news/202307131048349
8.犬三联抗体检测试剂盒(宠物供用)现货品牌:万博Vamber国内包装规格:10T...在疾病爆发或流行的地区,犬三联抗体检测试剂盒可用于监测犬群中的传染病情况,及时采取隔离、 等措施,有效控制疫情的扩散。 第三部分:犬三联抗体检测试剂盒在宠物保健中的重要性 3.1 关键工具: 犬三联抗体检测试剂盒为预防常见犬类传染病提供了一种方便而可靠的工具,有助于宠物主人和兽医在宠物生命周期内保持犬类的...https://china.guidechem.com/trade/pdetail31950970.html
9.宠物疾病系列试剂中心猫杯状病毒(FCV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) AIVD-PD-100 48T 犬腺病毒Ⅱ型(CAV-Ⅱ)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) AIVD-PD-009 48T 犬腺病毒IⅡ型(CAV-1)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) AIVD-PD-008 48T 猫冠状病毒(FeCV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) AIVD-PD-007 48T 犬副流感病毒(CPIV)核酸检测...http://www.aivdbiotech.com/product/%E5%AE%A0%E7%89%A9%E7%96%BE%E7%97%85%E7%B3%BB%E5%88%97-289
10.狗布鲁氏杆菌检测怎样检测狗布氏杆菌病提供一个人的检测方法: 布鲁氏杆菌会引起布鲁氏杆菌病,简称布病,它是一种人畜共患的慢性传染性疾病,危害较大。用BIOG检测试剂盒做PCR,能在宠物患病早期未表现出明显症状时及时进行判断,有效杜绝漏检、误诊的风险,帮助宠物医生对宠物疾病实现早发现、早诊断、早治疗、早康复。 http://m.boqii.com/article/206119.html