长荣股份:2024年上半年,健康医疗事业部稳步发展,在保证民用防护用品市场的同时,开拓了医疗器械耗材及医院管理等业务。2024年上半年,绿色包装的纸瓶系列产品研发有新的突破,通过参加行业展会,开拓了很多合作商机。绿色包装将持续加快科研成果的转化速度,积极抢抓市场机遇,以推动纸模容器产品的市场化推广。2022年,公司新开发的抗原检测试剂盒全自动外包装生产线陆续向客户交付,获得客户好评,产品还远销北美等国家和地区。
凯普生物:在感染性疾病检测领域,公司开发了新型冠状病毒、乙肝、人巨细胞病毒、B族链球菌等检测产品,在生殖道感染系列STD核酸检测产品中,形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。STD十联检是国内首个实现一次取样、一次实验同步检测十种病原微生物的试剂盒。在遗传性疾病检测领域,公司开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品,并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准。
新开源:2022年1月13日公司互动平台表示,公司三济生物及呵尔医疗均有参与当地的新冠检测业务,呵尔医疗承接业务稍多。
东方海洋:公司全资子公司艾维可生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)2022年12月22日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证号:国械注准20223401763。另,2022年12月27日公司在互动平台披露,公司作为烟台市保供企业生产的新冠抗原检测试剂盒本周起将陆续投放市场。2022年11月15日公司在互动平台披露,大健康事业部旗下艾维可生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)自测版、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)目前已取得欧盟准入资质。
安旭生物:公司的基因重组抗原类产品完成艾滋、梅毒、新冠抗原等原料的开发,合成抗原类产品完成PCP、MDMA、新型毒品类(依托咪酯、赛拉嗪等)材料开发、抗体类产品完成新冠抗体、阻断剂、PCP、MDMA、流感系列抗体、宠物HP抗体、部分新型毒品类抗体材料的开发。建立了重组抗体(完成人源化抗体系列开发)、生物活性酶(完成taq酶、全能核酸酶等酶系列开发)、纳米材料(完成彩色微球系列开发)新研发技术平台。完善了抗原抗体的研发制备能力,降低对外部原料厂商的依赖,在新产品推出、产品质量、优化供应链和成本控制上形成了显著的竞争优势,同时在布局将部分核心生物原料产品推向市场。另,公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂(笔型)于近日获得日本PMDA的认证。
信邦制药:2020年3月,公司全资子公司康永生物就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记,具备欧盟市场准入条件。上述产品针对新型冠状病毒体外定性检测和鉴别,主要用于快速筛查,不用于诊疗。鉴于新型冠状病毒疫情发展及防控检测需求等不确定因素的影响,目前尚无法预测上述产品对公司业绩的影响。2020年2月,公司全资子公司中肽生化以及康永生物近日与嘉兴行健签订了《合作协议》。双方共同合作研究开发新型冠状病毒肺炎酶免(ELISA)检测试剂盒,研发成果双方共享。
英科医疗:2022年11月16日公司投资者关系活动记录表披露:公司已在京东、天猫等电商平台和线下销售渠道销售抗原检测产品,目前尚未开展出口销售,后续会根据市场供需情况来推进此项业务。
九强生物:2022年12月15日公司互动易披露:公司的新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒(乳胶法)产品已取得欧盟CE准入资格,已实现销售。同时公司正在加快推进国内新冠抗原检测试剂盒的注册,目前国家药品监督管理局已受理公司的注册申请,注册流程正在进行中。
明德生物:公司免疫诊断检测试剂代表产品主要包括:感染性疾病类诊断试剂、新冠检测试剂、心脑血管疾病类诊断试剂、甲状腺功能诊断试剂、肾脏疾病类诊断试剂、激素类诊断试剂、糖尿病类诊断试剂、妇产科优生优育类检测、健康体检肿瘤筛查试剂、肿瘤类诊断试剂。
之江生物:公司分子诊断试剂属于体外诊断试剂的范畴,被国内众多知名医院等机构认可和使用。公司共有400多项产品,已形成20大系列,是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一,覆盖了绝大多数国家法定传染病。2022年,公司多个检测试剂和提取产品获得欧盟CE认证。新冠检测试剂包括:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(ELISA)和新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(胶体金法)等。其中新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)用于鼻前庭样本中新型冠状病毒核衣壳蛋白抗原的定性检测,用于新型冠状病毒感染的辅助诊断。
垒知集团:2022年1月18日公司在互动平台披露:公司参股奥德生物,总计持有其13%股份。公司的参股公司奥德生物目前生产经营及销售情况正常,其产品抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)用于对新冠病毒的快速筛查,产品主要销往欧洲国家。2022年4月29日公司在互动平台披露:公司参股公司奥德生物生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)已获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证及欧盟CE认证。
科华生物:2021年,公司共有21个试剂产品、2个仪器产品获得医疗器械注册证,其中,自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)突变核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)和甲乙型流感联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(化学发光法)及新型冠状病毒COVID-19抗原检测试剂盒(胶体金法)入围了出口“白名单”。2022年6月,公司收到世界卫生组织WHO通知,本公司的产品新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法),于2022年6月6日被列入为WHO应急使用清单,可供其他国家和地区采购。如无特殊情况,该产品的可供采购期限为1年。
可孚医疗:2022年6月2日公司在互动平台披露:公司新型冠状病毒抗原自测试剂盒已获得欧盟CE认证。国内市场方面,公司与热景生物、诺唯赞、博奥赛斯、艾康生物等企业形成业务合作,向全国消费者提供新冠抗原检测试剂盒。