盘点2022年78个新兽药,激素和检测产品爆发,仿制药向原发药发展仿制药兽用原发药新兽药疫苗试剂盒

2022年新兽药统计数据显示,二类新兽药占总数39.74%,创历史新高,三类新兽药占比从去年64.2%降至42.31%,这也是2012年以来的最低点。

从三类新兽药申报数量骤减,到二类新兽药和一类新兽药的占比不断提升,可以看出企业和科研院所的研发重点从仿制药逐步向原研药转移,科研力度和成果都丰硕喜人。

按照畜种划分,猪产品26个,家禽产品16个。犬用产品21个,其中二类新兽药就有11个,占二类新兽药总数35.48%。截至2021年,我国仅仅是饲养犬猫的“铲屎官”数量就高达6844万人,持续高涨的市场需求让各个细分产业都有巨大的利润空间。

防疫重心从免疫向净化转移

检测类产品迎来爆发期

国家动物疫病强制免疫指导意见(2022-2025年)指出,各省份要加强免疫效果监测评价,坚持常规监测与随机抽检相结合,对畜禽群体抗体合格率未达到规定要求的,及时组织开展补免。未来重要动物疫病的净化进程将会加快,对病原学检测、监测和净化评估能力,这对兽用诊断试剂产业都是新的机会与挑战。

从2022年获批的猪用疫苗来看,主要集中在现有疫苗的工艺更新,新毒株以及基因工程疫苗。

产学研为主导加深合作

企业自主研发成为有生力量

2021年兽药生产企业研发资金总投入58.2亿元,占兽药产业总销售收入的8.48%。生物制品企业研发资金投入16.92亿元,占生物制药企业总营业收入的9.91%,化药企业研发资金总投入41.28亿元,占年总销售额的8%。

调研1480家兽药企业研发投入意向结果显示,选择自主研发或者联合研发,相比购买外单位转让技术比例大约3.4:1,这表明更多兽药企业倾向于共同参与研发和申报新兽药。

2022年新兽药批文,从研发单位统计,企业自主研发37个,与科研院所合作联合申报41个。企业自主研发的比例不断提高,可以看出动保企业在研发端口不断加大投入,而科研院所依然是不可忽视的研发力量,借助动保企业的研发经费支持,加深产学研合作。

数据显示,动保企业中哈尔滨国生生物科技股份有限公司参与申报的新兽药10个,占总产品数量12.82%,齐鲁动物保健品有限公司紧随其后参与申报8个,占比10.26%。而科研院所中华南农业大学参与申报7个产品,占比8.97%,其次是中国农业科学院哈尔滨兽医研究所6个,占比7.69%。

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