根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品说明书和标签同时废止；批准保定冀中药业有限公司等4家单位申报的麻杏石甘颗粒等3种兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准瑞普（保定）生物药业有限公司等5家单位申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗等2种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书。
特此公告。
附件：
1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2023年12月28日
附件
附件1
新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录
附件3（略）
附件4（略）
附件5
说明书和标签
一、二氯苯醚菊酯标签
兽用
【兽药名称】
通用名称：二氯苯醚菊酯
商品名称：
英文名称：Permethrin
汉语拼音：Erlübenmijuzhi
【包装规格】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【运输注意事项】防潮防晒。
【贮藏】遮光，常温保存。
【批准文号】
【生产企业】
二、复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂说明书和标签
（一）复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂说明书
宠物用外用
通用名称：复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂
英文名称：CompoundPermethrinPyriproxyfenSpot–OnSolutions
汉语拼音：FufangErlübenmijuzhiBibingmiDiji
【主要成分】二氯苯醚菊酯、吡丙醚、非泼罗尼
【性状】本品为淡黄色至浅棕色的澄清液体。
【药理作用】药效学二氯苯醚菊酯属Ⅰ型菊酯类杀虫剂、杀螨剂和驱虫剂，主要影响脊椎动物和无脊椎动物的电压依赖性钠通道，延迟和延长该通道激活与失活，导致寄生虫高度兴奋，直至死亡。
吡丙醚是一种昆虫生长调节剂（IGR），为昆虫保幼激素类似物，可使成年跳蚤失去产卵能力并抑制幼蚤的发育。接触后，通过阻止卵、幼虫和蛹的发育，防止成虫的出现。成年跳蚤接触、摄入后，在卵成熟和产卵前可抑制虫卵的发育，可阻止跳蚤卵和幼虫侵染动物，防止二次感染。
非泼罗尼是苯吡唑类新型杀虫剂。与昆虫中枢神经细胞膜上的γ–氨基丁酸（GABA）受体结合，关闭神经细胞的氯离子通道，从而干扰中枢神经系统的正常功能而导致昆虫死亡。主要是通过胃毒和触杀起作用，也具有一定的内吸作用。
药动学临床推荐剂量使用下，犬毛发中二氯苯醚菊酯、吡丙醚、非泼罗尼均在第7～14天达到峰浓度，在第84天仍可检测到；犬血浆中二氯苯醚菊酯、吡丙醚、非泼罗尼的峰浓度出现在给药后的第5～14天，在第56天后仍可检测到。
【适应证】用于预防和治疗犬体表的蜱、虱子以及跳蚤感染，抑制蚊子叮咬。【用法与用量】外用。滴于皮肤：分开犬颈背部毛发，裸露皮肤，将药液沿短线均匀滴于皮肤表面，每月给药一次。
【不良反应】
1.极少数患犬会在用药部位出现皮肤过敏症状（发红，抓挠，或其他不适的迹象）。
2.极罕见敏感体质的犬使用后出现胃肠道症状如呕吐或腹泻。
【注意事项】
1.仅适用于8周龄及以上，体重不小于2kg的犬外用。
2.用药前请准确对犬只称重，严格按照剂量使用。
3.滴于犬舔食不到的无伤口或无破损的皮肤处，给药时避免药物接触到犬的眼睛与嘴巴。
4.请勿在30天内重复使用本品。
5.使用后，在药液完全干燥前请勿与给药区域接触。
6.请勿在给药后24小时内给犬洗澡，如出现敏感的迹象，请用温和的肥皂水冲洗干净。
7.虚弱、年老、怀孕、哺乳期的犬，或已知对杀虫剂过敏的犬，请谨慎使用。
8.使用本品时，避免接触皮肤、眼睛或衣物，使用后及时用肥皂和水彻底洗手。
9.请置于儿童触及不到的地方。
【休药期】不需要制定
【规格】
（1）0.5ml︰非泼罗尼33.0mg+吡丙醚9.9mg+二氯苯醚菊酯246.4mg
（2）1.0ml︰非泼罗尼66.0mg+吡丙醚19.8mg+二氯苯醚菊酯492.8mg
（3）2.0ml︰非泼罗尼132.0mg+吡丙醚39.6mg+二氯苯醚菊酯985.6mg
（4）4.0ml︰非泼罗尼264.0mg+吡丙醚79.2mg+二氯苯醚菊酯1971.2mg【包装】
【贮藏】密封保存
【有效期】24个月
（二）复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂外标签
汉语拼音FufangErlübenmijuzhiBibingmiDiji
【主要成分】二氯苯醚菊酯、非泼罗尼、吡丙醚
【适应证】用于预防和治疗犬体表的蜱、虱子以及跳蚤感染，抑制蚊子叮咬。
【用法与用量】外用。滴于皮肤：用手分开犬颈背部毛发，裸露皮肤，将药液沿短线均匀滴于皮肤表面，每月给药一次。
（4）4.0ml︰非泼罗尼264.0mg+吡丙醚79.2mg+二氯苯醚菊酯1971.2mg【生产日期】
【休药期】不需要制定。
【贮藏】密封保存。
【包装】
（三）复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂内标签
【适应证】用于预防和治疗犬体表的蜱、虱子以及跳蚤感染，抑制蚊子叮咬。【规格】
三、小鹅瘟冻干蛋黄抗体说明书和内包装标签
（一）小鹅瘟冻干蛋黄抗体说明书
通用名小鹅瘟冻干蛋黄抗体
商品名无
英文名Freeze–dryingGoslingPlagueAntibodies
汉语拼音XiaoewenDongganDanhuangKangti
【主要成分与含量】本品含小鹅瘟蛋黄抗体，每羽份琼脂扩散效价为1∶16。【性状】淡黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于紧急预防小鹅瘟，被动免疫期为5日。
【用法与用量】皮下注射。适用于1～7日龄鹅。按瓶签注明羽份，用灭菌生理盐水稀释，每只0.5ml（含1羽份）。
【不良反应】无可见不良反应。
（1）稀释后充分摇匀。
（2）本品对小鹅瘟弱毒疫苗接种有干扰作用，7日内不宜接种小鹅瘟弱毒疫苗。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为36个月。
仅在兽医指导下使用
（二）小鹅瘟冻干蛋黄抗体内包装标签
小鹅瘟冻干蛋黄抗体
批准文号：
批号：
有效期至：
四、犬瘟热病毒胶体金检测试纸条说明书和内包装标签
（一）犬瘟热病毒胶体金检测试纸条说明书
通用名犬瘟热病毒胶体金检测试纸条
英文名ColloidalGoldStripsofCanineDistemperVirus
汉语拼音QuanwenrebingduJiaotijinJianceshizhitiao
【主要成分与含量】
【作用与用途】用于检测犬眼睑分泌物、鼻液、唾液中的犬瘟热病毒。
【用法与判定】
1样品处理用生理盐水浸湿拭子，采集犬类眼睑分泌物、鼻液、唾液，将其立即插入装有样品处理液的收集管中，搅拌混匀，使样品尽可能溶解在溶液中。
2加样将犬瘟热病毒胶体金检测试纸条取出，水平放置。用吸管吸取溶解有样品的处理液，缓慢滴加4滴到样本孔S内。
3结果判定室温下水平静置，8～10分钟判定结果，质控线（C线）和检测线（T线）均显色，判为阳性，见图1。仅质控线（C线）显色，判为阴性，见图2；质控线（C线）不显色，无论检测线（T线）是否显色，均判为无效结果，见图3。
（1）请勿使用包装破损、过期的产品，各个组分不能重复使用或不同试剂盒混用。
（2）本品在2～30℃干燥的环境保存，不可日晒、冷冻。
（3）撕开铝箔袋取出试纸条后应立即使用，防止试纸条受潮。
（4）拭子采集样品后应立刻测试。如不能立刻测试，可于2～8℃放置2天；如需长期保存，应放于–70℃及以下。
（5）检测线显色强度过高可能会导致质控线不显色，应将样品稀释后重检。
（6）用过的试纸条及被检样品等应做无害化处理。
【规格】（1）1头份/盒（2）10头份/盒（3）20头份/盒
【贮藏及有效期】2～30℃避光，干燥密封保存，有效期为18个月。
仅供兽医诊断使用
（一）犬瘟热病毒胶体金检测试纸条内包装标签
犬瘟热病毒胶体金检测试纸条
1条/袋批准文号：
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏及有效期】2～30℃避光干燥保存，有效期为18个月。
样品处理液
500ul/管批号：
五、广金钱草片说明书和标签
（一）广金钱草片说明书
宠物用
通用名称：广金钱草片
汉语拼音：GuangjinqiancaoPian
【主要成份】广金钱草
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的片。
【功能与主治】清热利尿，通淋排石。主治犬尿石症引起的尿频、尿急、尿痛、排尿不畅等症状。
【用法与用量】口服：一次量，每1kg体重，犬90～180mg，每日2次，7天为1疗程，连用3～4个疗程。或根据体重按临床推荐用量使用：
【不良反应】暂未发现不良反应。
【规格】每片重0.35g（相当于原生药3.125g）
【贮藏】密封
（二）广金钱草片标签
六、环孢素内服溶液说明书和标签
（一）环孢素内服溶液说明书
通用名称：环孢素内服溶液
英文名称：CiclosporinOralSolution
汉语拼音：HuanbaosuNeifuRongye
【主要成分】环孢素
【性状】本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。
【药理作用】药效学环孢素是一种选择性免疫调节剂，特异性、可逆性作用于T淋巴细胞。环孢素在治疗过敏性皮炎中发挥抗炎和止痒作用。环孢素通过阻止IL–2和其他T细胞衍生细胞因子的产生，优先抑制抗原刺激下T淋巴细胞的活化。环孢素也可以抑制皮肤免疫系统的抗原呈递功能。它同样可以阻断嗜酸性粒细胞的募集和活化、角质形成细胞产生细胞因子、朗格汉斯细胞的功能、肥大细胞的脱颗粒，从而阻断组胺和促炎细胞因子的释放。环孢素并不抑制造血干细胞，亦不影响吞噬细胞的功能。
生物等效性试验表明，猫按照7mg/kg的剂量给予本品和ElancoAustralasiaPtyLtd生产的环孢素内服溶液后，两制剂生物等效。
【适应证】本品用于治疗猫慢性过敏性皮炎。
【用法与用量】以有效成分计。内服：每1kg体重，猫7mg（相当于以本品计。内服：每1kg—14—体重，猫0.07ml）。
本品可拌食给药或直接内服给药。如果拌食给药，本品应与少量食物混合，为确保猫完全食用拌药食物，给药前最好充分禁食。当使用给药器直接给药时，将给药器插入猫的口腔并注入全部剂量。
治疗初期，本品应每日给药，直至观察到满意的临床症状改善（通常4～8周内）。应定期重新评估患猫并复核治疗方案。
一旦过敏性皮炎的临床体征得到满意控制，本品可每隔一天给药一次。在每隔一天给药一次即可控制临床症状的一些病例中，兽医可每3～4天给予本品一次。当临床症状得到控制时可停止治疗。当临床症状复发时，应恢复至每日给药进行治疗，在某些情况下，可能需要进行重复治疗。
1.本品治疗期间可能发生食欲下降和体重减轻，建议监测体重。体重显著降低可能导致肝脏脂质沉积。如果在治疗期间发生持续的、渐进性体重减轻，建议停止治疗，直至确定原因。
2.非常常见胃肠道紊乱，如呕吐和腹泻。这些症状通常是轻微和短暂的，不需要停止治疗。
1.本品不得用于感染白血病病毒（FeLV）或免疫缺陷病毒（FIV）的猫。
【适应证】用于治疗猫慢性过敏性皮炎。
【用法与用量】以有效成分计。内服：每1kg体重，猫7mg（相当于以本品计。内服：每1kg体重，猫0.07ml）。本品可拌食给药或直接内服给药。治疗初期，本品应每日给药，直至观察到满意的临床症状改善（通常4～8周内）。应定期重新评估患猫并复核治疗方案。具体详见说明书。
【规格】10%
【贮藏】15～30℃密封保存，避免冷藏。不要在低于20℃的条件下贮藏超过一个月。
七、鸡新城疫灭活疫苗（MG7株）说明书、内包装标签
（一）鸡新城疫灭活疫苗（MG7株）说明书
通用名鸡新城疫灭活疫苗（MG7株）
英文名NewcastleDiseaseVaccine,Inactivated（MG7Strain）
汉语拼音JiXinchengyiMiehuoYimiao（MG7zhu）
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒MG7株，灭活前病毒含量为108.0EID50/0.1ml。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫。免疫产生期为免疫后14天。3周龄以内的鸡，免疫期为4个月；3周龄以上的鸡，免疫期为6个月。
【用法与用量】胸部肌肉或颈部皮下注射。3周龄以内鸡，每只0.2ml；3周龄以上的鸡，每只0.5ml。
【不良反应】一般无肉眼可见不良反应。
（1）本品仅在兽医指导下用于健康鸡的免疫接种；
（2）用前须检查，如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用；
（3）使用前，应将疫苗恢复至室温，并充分摇匀；
（4）接种器具应无菌，注射部位应消毒；
（5）疫苗开启后限当日使用；
（6）疫苗运输及保存切忌冻结和高温；
（7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理；
（8）用于肉鸡时，屠宰前21日内禁止使用；用于其它鸡时，屠宰前42日内禁止使用。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为18个月。
（二）鸡新城疫灭活疫苗（MG7株）内包装标签
鸡新城疫灭活疫苗（MG7株）
【作用与用途】详见说明书。
八、莫昔克丁浇泼溶液说明书和标签
（一）莫昔克丁浇泼溶液说明书
兽用外用
通用名称：莫昔克丁浇泼溶液
英文名称：MoxidectinPour–onSolution
汉语拼音：MoxikedingJiaoporongye
【主要成分】莫昔克丁
【性状】本品为紫色略黏稠液体。
【药理作用】药效学莫昔克丁对线虫和节肢动物有高效驱杀作用，通过增加虫体的抑制性递质γ–氨基丁酸（γ–GABA）的释放，以及打开谷氨酸控制的氯离子通道，增强神经膜对氯离子的通透性从而阻断神经信号的传递，最终导致虫体神经麻痹、肌肉细胞失去收缩能力而死亡。
【适应证】用于治疗奶牛体内线虫和虱、蝇、蛆等体外寄生虫病；猪体外疥螨。
【用法与用量】以莫昔克丁计。外用：每1kg体重，奶牛0.5mg（即每10kg体重用本品1.0ml），沿着奶牛背脊从鬐甲到尾根倾注；猪0.5mg（即每10kg体重用本品1.0ml），由猪肩部向后，沿背中线浇注。
【不良反应】按推荐用法与用量使用，未见不良反应。
1.仅供外用。不要应用到有疥癣、泥、粪便和病损的皮肤区域。
2.如产品冻结，使用前应完全解冻且充分摇匀。
3.避免儿童接触药物。
4.用完的药瓶及残留药液应进行无害化处理。
【休药期】猪36日；奶牛弃奶期0日。
【规格】0.5%
【贮藏】遮光，密闭保存。
（二）莫昔克丁浇泼溶液标签
九、麻杏石甘颗粒说明书和标签
（一）麻杏石甘颗粒说明书
通用名称：麻杏石甘颗粒
汉语拼音：MaxingShiganKeli
【主要成分】麻黄、苦杏仁、石膏、甘草。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒。
【功能与主治】清热化痰，止咳平喘。主治肺热咳喘。
【用法与用量】混饮：每1L水，鸡1g，连用3～5日；每1kg体重，猪50mg，连用7日。
【不良反应】按规定剂量使用，暂未见不良反应。
【注意事项】暂无规定
【规格】每1g本品相当于原生药2.4g。
【贮藏】密封，防潮
（二）麻杏石甘颗粒标签
十、阿莫西林可溶性粉说明书和标签
（一）阿莫西林可溶性粉说明书
兽用处方药
通用名称：阿莫西林可溶性粉
英文名称：AmoxicillinSolublePowder
汉语拼音：AmoxilinKerongxingfen
【主要成分】阿莫西林
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】药效学阿莫西林属β–内酰胺类抗生素，具有广谱抗菌作用。抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，对大多数革兰氏阳性菌的抗菌活性稍弱于青霉素，对青霉素酶敏感，故对耐青霉素的金黄色葡萄球菌无效。对革兰氏阴性菌如大肠埃希菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等有较强的作用，但这些细菌易产生耐药性。对铜绿假单胞菌不敏感。由于其在单胃动物的吸收比氨苄西林好，血药浓度较高，故对全身性感染的疗效较好。适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身感染。
药动学阿莫西林对胃酸相当稳定，单胃动物内服后74%～92%吸收。胃肠道内容物影响其吸收速率，但不影响吸收程度，故可混饲给药。同等剂量内服后，阿莫西林血清浓度比氨苄西林高1.5～3倍。
【药物相互作用】
1.本品与氨基糖苷类合用，可提高后者在菌体内的浓度，呈现协同作用。
2.大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰作用，不宜合用。
【适应证】用于治疗鸡对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染；治疗猪对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌引起的呼吸道疾病。
【用法与用量】以阿莫西林计。内服：一次量，每1kg体重，鸡20～30mg，一日2次，连用5日。混饮：每1L水，鸡60mg，连用3～5日；一次量，每1kg体重，猪10mg，一日2次，连用5日。
【不良反应】对胃肠道正常菌群有较强的干扰作用。
1.产蛋供人食用的鸡，在产蛋期不得使用。
2.对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染不宜使用。
3.现配现用。
4.对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏者不得接触本品。
5.本品不得用于兔子、豚鼠、仓鼠、沙鼠或小食草动物、反刍动物。
6.避免接触皮肤和眼睛。如果接触，请用清水大量清洗。
7.处理药物时请勿吸烟、进食或饮水。
【休药期】鸡7日；猪2日。
【规格】（1）10%（2）30%
【贮藏】遮光，密封保存。
（二）阿莫西林可溶性粉标签
十一、芪贞增免颗粒说明书和标签
（一）芪贞增免颗粒说明书
通用名：芪贞增免颗粒
商品名：
汉语拼音：QizhenZengmianKeli
【主要成分】黄芪、淫羊藿、女贞子。
【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜。
【功能与主治】滋补肝肾，益气固表。主治鸡免疫力低下；增强猪免疫功能。
【用法与用量】混饮：每1L水，鸡1g，连用3～5日；混饲：每1kg饲料，猪1g，连用7日，疫苗免疫前3天给药。
【规格】每1g相当于原生药1.2g。
【贮藏】密封，防潮。
（二）芪贞增免颗粒标签
【功能与主治】滋补肝肾，益气固表。主治鸡免疫力低下；增强猪免疫功能。【用法与用量】混饮：每1L水，鸡1g，连用3～5日；混饲：每1kg饲料，猪1g，连用7日，疫苗免疫前3天给药。