近日，知名上市药企阳光诺和正式宣布进军宠物大健康赛道，并联合兽药业内知名企业德青制药、荣耀生物等，共同布局建立了一家兽药研发企业——北京诺和动保科技有限公司（下文简称“诺和动保”）。
近年来，阳光诺和除积极布局多肽药物等创新药研发外，仍在积极布局中药、兽药两大领域。诺和动保的成立，也标志着阳光诺和正式加码兽药赛道。
在众多细分赛道中，阳光诺和为何选定了兽药研发赛道？未来又将如何布局兽药市场？带着这些疑问，动脉网专访了诺和动保副总经理金晨，同时就诺和动保在宠物大健康领域的规划布局以及未来发展进行了探讨交流。
“动保市场，需要CRO企业的助力”
阳光诺和押注动物药业务的契机，还得从两年前说起。
彼时，一家国内知名动物药企业找到了阳光诺和，希望得到阳光诺和的技术助力。正是这个机遇的出现，引起了阳光诺和对兽药市场的兴趣，并深入开展了市场调研工作。
在通过谨慎的调研后，阳光诺和做出决策——兽药市场，我们要布局！
让阳光诺和下定决心的原因首先在于动物药市场存在庞大的，未被满足的市场需求且近年来国家鼓励动物药创新、自研的政策频出。
尽管从市场规模来看，宠物药的市场规模远远小于人用药市场规模，但，这并不妨碍其间存在的大量未被满足的市场需求以及日益明显的良好增长态势。
据动脉网此前报道，目前，国内宠物药赛道被海外巨头所垄断，国内专门生产宠物用药的企业较少，且生产规模较小。但即便在一众海外巨头的垄断之下，国内宠物药市场仍旧存在大量未被满足的市场需求。
例如，多数企业的拳头产品均集中于传统的传染病、寄生虫疾病、常规疫苗等，鲜少有企业布局宠物肿瘤、老年疾病、营养性疾病、神经系统疾病以及代谢疾病的治疗。其间原因，我们会在后文揭晓。此时此刻，我们只需意识到，在宠物药乃至动物药市场，仍存在大量未被满足的市场需求，这也意味着，市场中还存在着巨大的发展机遇。
与此同时，在政策端，国内也接连出台了一系列利好政策，助推动物用药产业的规范化发展。例如，2017年颁布的《兽药注册评审工作程序》中，首次对临床急需、市场短缺的赛马、宠物专用兽药增设了“优先评审”的工作方式，被行业视为促进宠物用兽药发展的一大重要利好政策。
而后，《宠物用兽药说明书范本》《宠物用化学药品注册临床资料要求》以及《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》等一系列政策法规的出台，也表明了国家对宠物用药产业的重视与鼓励。
同时，资本市场也开始有所动作，频频将资金投向技术和产品具有创新性的企业。例如，晨兴创投、高榕资本以及联想之星等知名投资机构，均投资过宠物药创新企业。
因此，与其说阳光诺和布局宠物药赛道看重的是它的市场规模，不如说，看重的，是它的发展潜力。诺和动保副总经理金晨也在采访中直言：“虽然动物药市场相较于人药市场规模较小，但随着市场的不断成熟与规范化，其巨大的发展潜力正逐渐显现出来。”
在此背景下，阳光诺和从人宠一体的研发思路出发，以15余年的CRO行业经验进军动保大健康赛道，为客户提供高质量、高效率的动物用药品研发解决方案，以重点把控动物用药的安全性、有效性和质量可控性。
诺和动保的成立发展，将进一步拓展阳光诺和宠物药、经济类动物药的药学以及临床的一站式服务业务，多方向多领域立项新兽药产品，为动保领域的客户提供优质的CRO服务，形成包括从药学研发、药物临床、项目管理、注册事务直至上市后研究的整体闭环解决方案。
自主构建高端制剂平台与合规质量体系，提供全方位、一体化解决方案
据悉，在2021年6月，阳光诺和便成立了独立运营的动保事业部诺和瑞宠，以宠物用药品研究为核心，为客户提供创新兽药、仿制药、中兽药等药学研究、注册申报，直至取得新兽药证书和兽药产品批准文号的全流程服务。
发展至今，阳光诺和的动保事业部已发展成为一个拥有自有研发团队75人，并自主构建了涵盖口服固体制剂、口服液、滴眼液、外用制剂、注射剂等剂型的高端制剂平台。同时，有包括ISO、CMA、CNAS的研发体系在内的合规质量体系，且所有设备均带有网络版审计追踪，研发体系完全同人药，每一步实验均具有可追溯性。此外，阳光诺和已与国内几十余家知名兽药企进行了兽药的合作研发，有合规履约的充足保障。
所以，阳光诺和在动物药领域所形成的团队优势与技术积累，成为诺和动保入局动物药CRO赛道的重要基础。
目前，诺和动保在首席科学家专家和GCP机构负责人专家的带领下，打造了一支专业的药物及临床开发团队。团队技术人员普遍具有5年以上的药品研发及临床研究经验，硕博比例40%以上。此外，公司设立药学研发中心、临床研发中心、创新药研发中心，可为客户提供全剂型的动保药物研究服务。
在此基础上，诺和动保形成了全面覆盖宠物药与经济动物药的CRO服务的核心业务范畴，提供从药物发现到上市后研究的全方位、一体化解决方案。公司服务链条涵盖了药学研发、临床研究、注册事务管理、药学研究项目管理、临床研究项目管理、数据管理与统计服务等多个关键环节，形成了一套完整的闭环服务体系。
与人用药类似，动物药研发流程同样包括药物发现与筛选、临床前研究、临床研究以及注册审批等阶段，需要综合考虑多个因素以确保药物的安全性、有效性和质量可控性，其复杂程度并不低于人用药。
诺和动保副总经理金晨也提到：“产品立项、成本控制、研发质量等摆在研发企业面前的诸多难题，有待于我们进一步解决。”
对此，诺和动保通过建立专有的立项数据库，以确保立项产品具有明确的临床价值与市场前景。同时，确保研发和质量管理体系的高标准，在此基础上，严格控制成本以实现收支平衡。
除CRO服务外，诺和动保在研究方向上，还自研立项了1类、2类、5类、3.3新兽药的研发，以满足市场需求，提升动物药物的治疗效果，同时确保用药安全。
加大研发投入与创新，打造独具产业特色的宠物健康产业生态圈
近年来，随着国内动物用药市场规模的快速扩张，动物创新药赛道也随之迎来了发展期。“现在的动物药1类创新药物以及改良药物充满着潜力与机遇。”诺和动保副总经理金晨说道。
面对这一广阔市场，诺和动保积极布局兽药的创新药领域，凭借自身丰富经验与专业技术，并依托阳光诺和的资源优势，以将人药CRO领域创新优势转化为发展动保大健康的先机，聚焦药学研发与临床研发两大研发端口，推动更多动物用药的研发进程。
在未来，诺和动保将继续秉承创新理念，致力于研发更多安全、有效的宠物药和经济动物药治疗方案，并将以严谨的科学态度，不断提升研发水平，为推动医药行业的持续发展和动物健康事业的进步贡献力量。
在采访的最后，诺和动保副总经理金晨也表示：“尽管目前国产宠物专用药品种类单一，数量不足，新兽药从研发到上市，面临所需成本高、周期长、风险大的重重关卡，都在阻碍着国产宠物药的研发与创新。但是相信在政策持续放宽和宠主对宠物健康程度愈发重视的驱动下，宠物药品有望迎来即将爆发的时刻。
对于动保行业的未来，我们希望与业界伙伴一同推动兽药研发行业向更规范、更有效的方向发展，以推动更多高质量、安全有效的动物用药品的研发与商业化进程，加速实现动物药的迭代与创新。”