53附件4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。*1.1.2应当明确各部门的职责和权限，
2、门诊、临床、功能检查科室医院感染管理工作台账清单根据三级医院内部审核指南医院感染管理要求，门诊、临床、功能检查科室医院感染管理小组需要做好以下台账资料，：（功能检查科室按第一、二、三、五、十、十二、十四、十五、十六点备材料）成立科室医院感染监控管理小组（每个病区均保存资料）。1、成员包括科主任、科护长、病区主任、病区护长，由于病区主任、护长事务较多，各病区可结合实际情况设一名医院感染监控医生（责任感强，熟悉医院感染管理工作）、一名监控护士（据调查许多工作由副护长负责，如无副护长，可安排一名责任。
3、门诊、临床、功能检查科室医院感染管理工作台账清单根据三级医院内部审核指南医院感染管理要求，门诊、临床、功能检查科室医院感染管理小组需要做好以下台账资料，：（功能检查科室按第一、二、三、五、十、十二、十四、十五、十六点备材料）一、成立科室医院感染监控管理小组（每个病区均保存资料）。1、成员包括科主任、科护长、病区主任、病区护长，由于病区主任、护长事务较多，各病区可结合实际情况设一名医院感染监控医生（责任感强，熟悉医院感染管理工作）、一名监控护士（据调查许多工作由副护长负责，如无副护长，可安排一名。
4、住院诊疗管理与持续改进督导检查表检查科室：检查日期：考核月份：检查部门：项目标准与要求一、病情评估1、对每位患者进行病情评估、评估时限、资质、重点范围：是否。2、病情变化时评估：是否。3、出院时评估：是否。4、病历中有病情评估记录：有无。5、根据评估情况制定诊疗方案：是否。6、科室有开展患者病情评估培训的记录：有无。二、合理检查、诊断、治疗、使用药物1、诊疗指南/规范：有无、药物临床应用指南：有无。2、遵循临床各种检查适应症：是否。3、临床治疗规范：是否。4、有创检查前履行书面告知：是否。5、对重要检。
5、南宁东大中西医结合医院医务科住院诊疗管理与持续改进督导检查表检查者日期项目标准与要求分值检查情况及扣分说明得分一病情评估1对每位患者进行病情评估是否2根据评估情况制定诊疗方案是否3。
9、肌电图检查会诊单使用流程步骤第一步：神经电生理检查功能键第二步：检查项目选择：一、神经传导速度功能键二、定量肌电图三、重复神经电刺激四、诱发电位第三步：出现重要提示：禁忌症和或告知第四步：疾病选择目录（默认为右侧）功能键自定义选择目录（默认为右侧）功能键第五步：糖尿病。
12、门诊部检查督导（资料组）情况反馈一、门诊处方点评情况：门诊处方点评工作自2009年开展至今，每月一次，由2名药师负责完成，每次随机抽查100张处方进行点评，点评结果分为合格处方及不合格处方，不合格处方包括：不规范处方、不适宜处方和超常处方，每月处方点评结果由点评人员汇总后交药学部临床药学室，再由临床药学室整理后上报医务处。为了配合我院抗菌药物临床应用专项整治工作，自2012年1月份开始，门诊。
13、门诊部门诊服务督导检查表类别项目考核内容考核对象分值扣分预约诊疗切实落实预约诊疗服务1.挂号窗口为患者提供现场预约挂号服务挂号室2.预约挂号登记规范、完整挂号室3.预约转诊登记规范、完整挂号室门诊流程布局、环境、便民措施、减少等待1.标志标牌、指引清晰整洁，无脱落2.导诊台干净整洁3.分诊登记规范、完善4.轮椅、担架、推车摆放规范、整齐5.饮水加锁,防。