淮南新华医疗集团新华医院医技综合楼1楼
主要产品名称
DSA
设计生产能力
计划安装使用1台型号为Innova5300的DSA、搬迁1台型号为Innova2100-IQ的DSA
实际生产能力
安装使用1台型号为Innova5300的DSA、搬迁1台型号为Innova2100-IQ的DSA
2019年3月
2019年1月
2019年7月
验收现场监测
2019年8月
环评报告表
审批部门
安徽省生态环境厅
编制单位
核工业二七〇研究所
环保设施设计单位
安徽省嘉木建设工程有限公司
环保设施施工
单位
投资总概算
700万元
环保投资总概算
85万元
比例
12.1%
实际总概算
法规文件
技术标准
1.《中华人民共和国环境保护法》2015年1月1日起施行；
2.《中华人民共和国环境影响评价法》自2016年9月1日起施行，2018年12月29日修订；
3.《中华人民共和国放射性污染防治法》2003年10月1日起施行；
4.《中华人民共和国大气污染防治法》2016年1月1日起施行；
5.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》国务院令第709号；2019年3月2日修订；
6.《建设项目环境保护管理条例》中华人民共和国国务院令第682号，自2017年10月1日起施行；
7.《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布；根据2008年11月21日环境保护部2008年第二次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正；根据2017年12月12日环境保护部第五次部务会议通过的《环境保护部关于修改部分规章的决定》第二次修正；：
8.《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，中华人民共和国环境保护部第18号令，2011年5月1日起施行；
9.关于发布《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》的公告，环境保护部国环规环评[2017]4号，2017年11月20日起施行；
10.《安徽省放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》2015年8月12日施行；
11.关于发布《射线装置分类》的公告，环境保护部、国家卫生和计划生育委员会，公告2017年第66号，2017年12月5日起实施；
12.《放射工作人员职业健康管理办法》，中华人民共和国卫生部令第55号，2007年3月23日经卫生部部务会议讨论通过，自2007年11月1日起施行；
13.关于发布《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》的公告，生态环境部公告2018年第9号。
14.《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》，GB18871-2002。
15.《环境地表γ辐射剂量率测定规范》，GB/T14583-1993。
16.《辐射环境监测技术规范》，HJ/T61-2001。
17.《电离辐射监测质量保证一般规定》，GB8999-1988。
根据《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》建设项目竣工环境保护验收污染物排放标准原则上执行环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定所规定的标准。在环境影响报告书（表）审批之后发布或修订的标准对建设项目执行该标准有明确时限要求的，按新发布或修订的标准执行。本项目执行标准如下：
（1）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）；
本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。
第4.3.2.1款应对个人受到的正常照射加以限制，以保证除本标准6.2.2规定的特殊情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总辐射剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B（标准的附录）中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。
B1.1职业照射
B1.1.1剂量限值
B1.1.1.1应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：
a)由审管部门决定的连续5年的年平均辐射剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；
B1.2公众照射
B1.2.1剂量限值
对象
要求
职业照射
剂量限值
①由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv
②任何一年中的有效剂量，50mSv
公众照射
实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超过下述限值：①年有效剂量，lmSv；②特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过lmSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。
管理目标
DSA介入手术医生年有效剂量不超过10mSv，其他职业人员和公众成员取国家标准的1/4作为剂量约束值（即：其他职业人员年有效剂量不超过5mSv；公众成员年有效剂量不超过0.25mSv）。
（2）《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）
第4.7.5款X射线设备在确保铅屏风和床侧铅挂帘等防护设施正常使用的情况下，按附录B中的B.1.2的要求，在透视防护区测试平面上的空气比释动能率应不大于400μGy/h（按附录C图C.3的要求）。
第5.1款DSA机房（照射室）应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。
第5.3款X射线设备机房屏蔽防护应满足如下要求：
a）不同类型X射线设备机房的屏蔽防护应不小于相应要求。
b）医用诊断X射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度的典型值参见附录Ｄ。
c）应合理设置机房的门、窗和管线口位置，机房的门和窗应有其所在墙壁相同的防护厚度。设于多层建筑中的机房（不含顶层）顶棚、地板（不含下方无建筑物的）应满足相应照射方向的屏蔽厚度要求。
ｄ）带有自屏蔽防护或距X射线设备表面1m处辐射剂量水平不大于2.5μSv/h时，可不使用带有屏蔽防护的机房。
介入X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求
机房类型
有用线束方向铅当量
（mm）
非有用线束方向铅当量
介入X射线设备机房
2
第5.4款在距机房屏蔽体外表面0.3m处，机房的辐射屏蔽防护，应满足下列要求（其检测方法及检测条件按7.2和附录B中B.6的要求）：
第5.5款机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。
第5.6款机房内布局要合理，应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置；不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物；机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风。
第5.7款机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯，灯箱处应设警示语句；机房门应有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。
第5.8款患者和受检者不应在机房内候诊；非特殊情况，检查过程中陪检者不应滞留在机房内。
第5.9款每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅防护衣；防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.25mmPb；应为不同年龄儿童的不同检查，配备有保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb。
工程建设内容：
2.1项目情况
淮南新华医疗集团目前有两个分院，分别为淮南新华医疗集团新华医院和淮南新华医疗集团北方医院。本项目建设在淮南新华医疗集团新华医院。
在创伤急救方面，医院以严密的组织、快速的反应能力、良好的急救水平和较高的抢救成功率，被矿区人民誉为“煤矿安全生产的保护神”。曾先后成功地救治了煤城人民刻骨铭心的“6·23”、“4·9”、“11·27”、“5·16”煤矿瓦斯爆炸造成的成批伤员，抢救成功率在98%以上。几十年来，医务人员发扬工伤抢救的优良传统，为煤矿安全生产做出了巨大贡献。在突发性公共卫生事件面前，也是召之即来，来之能战，战之则胜！
医院将始终坚持“以病人为中心”的服务宗旨，大力弘扬“凝心聚力，爱岗敬业，精医重德，无私奉献”的医院精神，朝着“管理一流、服务一流、质量一流、环境一流、效率一流”的“五个一流”目标奋进，为广大人民群众的生命健康做贡献！
淮南新华医疗集团于2018年12月12日取得辐射安全许证，证书编号为：皖环辐证【00668】，有效期至2020年12月30日。活动种类和范围为：使用Ⅴ类放射源；使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置；使用非密封放射性物质，乙级、丙级非密封放射性物质工作场所。
2019年3月淮南新华医疗集团委托核工业二七〇研究所对DSA应用项目进行了环境影响评价，于2019年6月取得了安徽省生态环境厅的批复，批复号为皖环函[2019]625号。
2.1.2、项目选址和周边环境概况
淮南新华医疗集团位于淮南市谢家集区健康路，该项目建设在淮南新华医疗集团新华医院。其所在地区域位置图详见附图1。医院东北侧是健康路、东南侧为卧龙山路、西南侧为二通路、西北侧为羽毛球馆，医院周边关系详见附图2。
本项目导管手术室在医院医技综合楼1楼。医技综合楼东南侧为影像中心楼，东北侧为高压氧仓，西北侧为消毒供应中心和洗衣房，西南侧为医院外科大楼。
该项目1号导管手术室东北侧为入口大厅，东南侧为机房，西北侧为操作室，西南侧为2号导管手术室。1号导管手术室与2号导管手术室相邻，2号导管手术室的东北侧为1号导管手术室，东南侧为机房，西北侧为操作室，西南侧为空的3号导管手术室。楼上为医生通道、部分更衣室、部分胃镜室、部分复苏区。楼下无地下室，该项目50m范围内无居民点。DSA机房所在一层平面图及机房楼上平面图见附图3-4。
本项目辐射环境保护目标主要为辐射工作人员和患者、陪护人员及其他公众人员，详见图表2-2。
表2-1主要环境保护目标
项目
保护目标（项目50m内）
方位
距离（m）
人数
辐射环境
职业
控制室
西北
3
4
DSA手术室
——
6
医技综合楼
四周
2～20
约15
公众
约100
外科大楼
西南
28
约300
消毒供应中心
西
24
约10
洗衣房
27
锅炉房
43
影像中心楼
东
34
约150
更衣室
上方
5
污物走道
南侧
2.1.3、现有核技术利用项目许可情况
淮南新华医疗集团现使用Ⅴ类放射源，丙级和乙级非密封放射性工作场所，使用3台Ⅱ类射线装置和21台Ⅲ类射线装置。
表2-2淮南新华医疗集团原有核技术应用项目具体情况一览表
放射源
序号
名称
数量
总活度（Bq）
放射源类别
工作场所名称
使用情况
环评、许可及验收情况
备注
1
90Sr
/
7.65×108
Ⅴ
敷贴室
在用
非密封放射性物质
工作场
所等级
核素
拟批准的日等效最大操作量（Bq）
所名称
丙级
125I
1.11×104
新华医院核医学科
已环评、许可及验收
乙级
131I
9.25×107
射线装置
射线装置名称
管电压（kV）
管电流（mA）
射线装置类别
使用
情况
加速器
X射线能量为6、10MV
Ⅱ
新华医院放疗中心
已环评、许可
及验收
Synergy
16排CT
120
380
Ⅲ
新华医院CT
AlexionTSX-034A
250
BrightSpeedElite
64排CT
140
1600
Discovery590RT
DR
150
650
新华医院放射科
RADSPEEDM
800
DT570S
7
900
DigitalDiagnost
8
口腔全景机
110
50
新华医院口腔科
ProlineXC
9
移动式透视拍片机
100
TCA6S
10
移动式X光机
Acemobil-240
11
X光机
640
CS9000C3D
12
牙片机
70
口腔科
HELIODENTPlusD3507
13
4.75
14
RADspeedM
15
移动DR
200
MUX-200D
16
560
北方医院放射科
SHIMAZU
17
数字化医用x光机
DP580
18
C臂X光机
80
OEC9900
19
90
Promax
20
16排螺旋CT
TSX-034A
21
RPDSPEEDM
22
MUX-200
23
1000
新华医院导管室
本次搬迁
已环评、许可，本次验收
Innova2100-IQ
本次新增
Innova5300
2.1.4、本次验收项目
淮南新华医疗集团2019年3月委托核工业二七〇研究所对淮南新华医疗集团DSA应用项目辐射环境影响进行了评价，该项目于2019年6月11日取得省环保厅批复（[2019]625号）。
表2-3本次验收射线装置情况一览表
设备
型号
最大管电压（kV）
最大管电流（mA）
出束方向
环评
Innova2100-IQ、Innova5300
II类
医技综合楼1楼2号导管手术室、医技综合楼1楼1导管手术室
上、东、南、西、北
验收
2.2项目变动情况
表2-4验收情况与环评内容对比一览表
环评内容
验收实际情况
拟建DSA机房位于淮南新华医疗集团新华医院医技综合楼1楼
本次验收的DSA机房位于淮南新华医疗集团新华医院医技综合楼1楼
机房防护措施
拟采取以下防护：
①机房面积：1号导管手术室为65.6m2（7.94m×8.26m），2号导管手术室为51.7m2（7.76m×6.66m）；
②四周墙体为24cm煤矸石实心砖墙，1号导管手术室东北侧另加1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板；1号和2号导管手术室西北侧和东南侧墙体除内侧加1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板外外侧另加1.2mm电解钢板和10mm石膏板；1号和2号导管手术室中间墙体加2层1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板；2号导管手术室西南侧墙体加2层1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板；顶棚为12cm混凝土（有用线束方向）外加40mm硫酸钡混凝土；导管手术室在1楼，无地下室；铅门和铅玻璃均为3mm铅当量。
已采取以下防护（根据竣工图，附图5）
设备型号、参数
见表2-3
由表2-3及2-4内容可以看出，现使用机房按环评机房防护措施建设，周边环境一致，此次验收内容与环评报告的内容一致，该项目验收在新华医疗集团新华医院院内，环境保护范围内不涉及自然保护区以及饮用水源地。
建设单位根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规的规定，委托安徽祥安环保有限公司对项目进行验收，安徽祥安环保有限公司结合验收监测报告以及验收项目的使用情况和环保措施落实情况，按照《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》编制完成本验收报告。
主要工艺流程及产物环节（附处理工艺流程图，标出产污节点）
2.2.1DSA主要工艺流程
DSA在进行曝光时分为两种情况：
第一种情况（拍片）：操作人员采取隔室操作的方式（即操作医师在控制室内对病人进行曝光），通过控制DSA的X射线系统曝光，采集造影部位图像。具体方式是受检者位于机房检查床上，医护人员调整好X线球管、人体、影像增强器三者之间的距离，然后进入控制室，关好防护门。医生、操作人员通过操作间的电子计算机系统控制DSA的X射线系统曝光，采集造影部位图像。医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况，并通过对讲系统与病人交流。
第二种情况（透视）：医生需进行手术治疗时，采用近台同室操作方式，通过控制DSA的X线系统曝光，对患者的部位进行间歇或连续式透视。具体方式是受检者位于机房手术床上，介入手术医生位于手术床旁，距DSA的X线管0.3~1.0m处，在非主射束方向，配备个人防护用品（如铅衣、铅围脖、铅眼镜、铅手套等），同时手术床旁设有屏蔽挂帘，介入治疗中，医师根据操作需求，踩动手术床下的脚踏开关启动DSA的X线系统进行透视（DSA的X线系统连续发射X射线），通过显示屏上显示的连续画面，完成介入操作，医生、护士佩戴防护用品。
淮南新华医疗集团所使用的DSA（管电压120kV/1000mA）,机房内射线装置放置合理，机器工作时，球管转动方向合理，能避免有用线束直接照射门、窗和管线口等位置。DSA出束方向由下往上，球管东西向转动，出束角度为±90°。医院因多科室手术需要，均会使用到DSA进行手术，主要用来做心内科介入手术、神经内科介入手术等介入手术，手术中DSA在使用时的曝光主要出束方向为由下向上。
图2-3DSA介入手术诊疗流程及产污环节示意图
2.2.1.3污染源分析
（1）非放射性污染源分析
①固体废物：
本项目固体废物主要为工作人员和部分病人产生的生活垃圾及医疗过程中产生的医疗垃圾，医院委托淮南市康德医疗废物处置有限公司进行处理。（见附件13）运营期间，DSA年增加固废量较少，依托医院固体废物处理措施处理是可行的。
②废水：
本项目废水主要为工作人员和部分病人的生活废水及医疗过程中产生的废水，产生量极少，依托医院现有的污水处理站处理是可行的，最终排入淮南市污水处理厂。
③废气：
DSA机房内空气在X射线作用下分解产生少量的臭氧、氮氧化物等有害气体，若在机房内聚集，对机房人员和设施均具有一定的危害。DSA机房安装有机械通风，将产生废气排入大气，臭氧半衰期22~25分钟，常温下可自行分解为氧气，对环境影响较小。
④噪声：
本项目DSA机房安装有机械通风，由于其风量小，且在排放口安装管式消声器、减震基础、接头处采用软性接头，极大减少风机产生的噪声，对环境影响很小。
（2）运行期放射性污染源分析
DSA产生的X射线是随机器的开、关而产生和消失。本项目使用的DSA只有在开机并处于出束状态时才会发出X射线。因此，在开机出束期间，X射线是主要污染因子。
主要污染源、污染物处理和排放
本项目污染源主要为射线装置，主要的污染物为电离辐射污染。
3.1污染物治理/处置设施
3.1.1DSA环保设施
本项目有2台型号分别为Innova2100-IQ、Innova5300的DSA，安装在淮南新华医疗集团新华医院医技综合楼1楼。机房污染物防治措施见表3-1，现场部分污染防治措施情况图及现场周边图3-2。
表3-1污染物防治措施
已采取措施
防护措施
已采取以下防护
②四周墙体为24cm煤矸石实心砖墙，1号导管手术室东北侧另加1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板；1号和2号导管手术室西北侧和东南侧墙体除内侧加1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板外外侧另加1.2mm电解钢板和10mm石膏板；1号和2号导管手术室中间墙体加2层1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板；2号导管手术室西南侧墙体加2层1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板；顶棚为12cm混凝土（有用线束方向）外加40mm硫酸钡混凝土；导管手术室在1楼，无地下室；铅门和铅玻璃均为3mm铅当量。（见附图5）
安全措施
机房外已张贴电离辐射警告标志、安装急停按钮、安装工作指示灯
岗位职责和操作规程等工作制度已张贴上墙
已设置机械通风、电动防护门、门灯联动等
在DSA机房正上方更衣室放置了一空白剂量片，检测一年的累计剂量。
个人防护
现有辐射工作人员已参加辐射安全与防护培训，并取得了培训证书，本项目新增辐射工作人员培训合格后方能上岗
已购置辐射巡测仪1台
现有辐射工作人员已佩戴个人剂量计，开展个人剂量监测。本项目新增辐射工作人员已佩戴个人剂量计，开展个人剂量监测，介入手术医生还应佩戴内外片个人剂量计，并用不同颜色标记内外片。
现有辐射工作人员已体检，新增辐射工作人员必须体检合格才能上岗
管理措施
管理机构
已成立了以院方主要分管领导为负责人的辐射安全与环境保护管理机构
管理制度
制定了《淮南新华医院辐射事故应急预案》、《辐射防护和安全保卫制度》、《淮南新华医疗集团放射性监测方案》、《健康管理制度》、《介入手术室工作人员工作职责》、《辐射设备检修维护制度》等一系列规章制度，后期根据实际操作逐步更新完善
表3-2现场部分污染防治措施情况图及现场周边图
1号导管室操作台
个人剂量片佩戴
铅衣等防护用品
防护用品
洗手池
1号导管室病人防护铅门
1号导管室操作室
污物通道
2号导管室操作室
机械排进风口
2号导管室病人防护门
规章制度上墙
2号导管室正上方
1号导管室正上方
导管室楼上胃肠检查区
建设项目环境影响报告表主要结论及审批部门审批决定：
4.1建设项目环境影响报告表主要结论
一、辐射安全与防护分析结论
（1）辐射安全措施:
淮南新华医疗集团扩建导管手术室入口处已设置“当心电离辐射警告标志和工作状态警示灯，在灯箱处设警告语句，并确保工作状态指示灯与机房相通的门能有效联动：机房门外还应标注辐射防护注意事项。此外，医院还为本项目配备了铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护眼镜等防护用品。
（2）辐射安全管理:
在落实以上措施后，本项目的辐射安全管理能够满足辐射安全要求。
二、环境影响分析结论
(1)辐射防护影响
淮南新华医疗集团DSA应用项目的机房已采用煤矸石实心砖、混凝土、铅玻璃板、防护铅门、铅板等实体屏蔽进行防护。医院根据需要为DSA工作场所配置铅橡胶颈套、铅橡胶围裙、铅防护眼睛等个人防护用品，在满足实际工作需要的基础上对工作人员及公众进行必要的防护。
该院在落实辐射屏蔽措施及辐射防护措施后，能够符合《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）辐射防护要求。
(2)保护目标剂量:
本项目在做好屏蔽、个人防护措施和安全措施满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）2mm铅当量要求下，项目对辐射工作人员及周边的公众产生的年有效剂量均能够满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中对职业人员和公众受照剂量限值要求以及本项目的目标管理值要求：职业人员年有效剂量不超过10mSv，公众年有效剂量不超过0.25mSv。
三、可行性分析结论
(1)实践正当性：
DSA介入治疗技术在医学上的应用在我国是一门成熟的技术，它在医学诊断、治疗方面有其他技术无法替代的特点，对保障健康、拯救生命起了十分重要的作用。淮南新华医疗集团为进一步完善淮南市及周边医疗服务的需要，优化医疗资源布局。医院在医技综合楼1楼设置2间导管手术室，配置2台DSA用于开展血管造影，介入手术。该项目符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中辐射防护“实践正当性”的要求。
(2)产业政策的符合性：
根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2015年修订），该项目属于国家鼓励类的全科医疗服务、医疗卫生服务设施建设项目，符合国家产业政策。
(3)代价利益分析：
为保护该项目周边其他科室工作人员和公众，对导管手术室加强了防护，项目DSA介入手术医生年所受附加剂量<10mSv、其他辐射工作人员年所受附加剂量<5mSv、公众年所受附加剂量<0.25mSv，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于“剂量限值”的要求。因此，从代价利益分析看，该项目是正当可行的。
(4)可行性结论：
综上所述，淮南新华医疗集团DSA应用项目在落实本报告提出的各项污染防治措施和管理措施后，进一步完善辐射安全与环境保护管理机构和各项规章制度的前提下，该单位将具有与其所从事的辐射活动相适应的技术能力和具备
相应的辐射安全防护措施，其运行对周围环境产生的影响能够符合辐射环境保护的要求，从辐射环境影响角度论证，本项目的建设和运行是可行的。
4.2审批部门审批决定
2019年6月11日安徽省生态环境厅对淮南新华医疗集团DSA应用项目予以批复，批复文号为皖环函[2019]625号。（详见附件2）
安徽省生态环境厅（安徽省环境保护厅）的审批意见如下：
一、建设项目内容：你集团在淮南市谢家集区健康路新华医院医技综合楼1楼建设两间导管手术室，新购置1台DSA至1号导管手术室，并将原影像科1楼的DSA搬迁至2号导管手术室，两台DSA均属Ⅱ类射线装置。本项目建设符合你集团及周边区域医疗发展需要，符合辐射正当性原则，对周边环境、公众和工作人员的影响均在国家规定的标准内，我厅同意项目建设。
三、DSA机房辐射防护措施应严格按照《报告表》要求建设，确保机房周边防护满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2012）。
四、根据辐射剂量尽可能低的原则，你集团须将机房上方办公室改为人员不常居留的场所，并在2号导管手术室使用前完成搬迁。
五、请在任一DSA使用前向我厅申请重新核发辐射安全许可证，并在使用后3个月内自行开展环保设施竣工验收。
验收监测质量保证及质量控制：
（1）检测机构通过安徽省质量技术监督局资质认定。
（2）合理布设监测点位，保证各监测点位布设的科学性和可比性。
（3）监测方法采用国家有关部门颁布的标准。
（4）监测仪器每年按规定定期经计量部门检定。检定合格后方可使用。
（5）每次监测至少2名监测人员。
（6）每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否良好。
（7）由专业人员按操作规程操作仪器，并做好记录。
（8）监测报告严格实行三级审核制度。
验收监测内容：
6.1监测因子及频次
为掌握新华医疗集团周围环境辐射水平，安徽祥安环保有限公司监测人员于2019年8月对该项目DSA机房周围环境辐射水平进行了监测。
监测因子：X-γ辐射剂量率。
监测频次：X-γ辐射剂量率在正常工况下测量一次，每次读10个数，取其修正后的平均值作为测量结果。
监测内容:根据《辐射环境监测技术规范》的要求和《淮南新华医疗集团DSA应用项目环境影响报告表》的评价意见及批复，结合现场踏勘和本次验收项目的工艺特点，本项目竣工环境保护验收监测内容为：
（1）检查项目在验收监测期间的运行工况是否符合建设项目竣工环境保护验收监测要求，监测正常运行工况条件下工作场所的辐射剂量率水平。
（2）监测、检查落实环评报告表和环保部门批复提出的各项辐射污染防治措施情况及其效果。
（4）监测项目建设、运行期间的环境管理情况。
6.2监测仪器
本次监测仪器见表6-1。
表6-1监测仪器主要技术参数一览表
仪器名称
X-γ剂量率仪
AT1123（54380）
测量范围
1*10-8～10Sv/h
能量响应
0.015~10MeV
校准因子
0.90、0.95
检定单位
华东国家计量测试中心
有效期限
2019.3.11～2020.3.10
证书编号
2019H21-20-1745501002-01
6.3监测布点原则
参照《辐射环境监测技术规范》（HJ/T61-2001）、《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中的方法布设监测点。根据本次验收项目的DSA机房周围环境现状，X-γ辐射剂量率监测点位选取覆盖机房周围控制室、防护门、机房四侧可达界面30cm处以及楼上更衣室1m处。
验收监测期间生产工况记录：
7.1监测工况
医院使用DSA主要用来做心内科介入手术、神经内科介入手术等介入手术，手术中DSA在使用时的曝光主要出束方向为由下向上。为了解该项目运行中最大剂量及保障工作人员安全，本次监测选择DSA日常诊断使用的最大工况和关机状态进行验收监测，验收监测时淮南新华医疗集团新华医院DSA正常工作、运行稳定，符合建设项目竣工环境保护验收的工况要求。
验收监测结果：
7.2监测布点图及监测结果
图7-1X-γ辐射剂量率监测布点示意图
图7-2X-γ辐射剂量率监测布点示意图
表7-1淮南新华医疗集团DSA应用项目验收监测结果
项目名称
所测射线装置
设备参数
120kV/1000mA
设备所在工作场所
淮南新华医疗集团医技综合楼1楼2号导管手术室
测量项目
X-γ辐射剂量率（μSv/h）
设备状态
开机状态（80kV/240mA）
关机状态
测点位置
测值结果
医生防护门左上侧30cm处
0.09
医生防护门左下侧30cm处
0.08
医生防护门中间30cm处
0.10
医生防护门右上侧30cm处
0.11
医生防护门右下侧30cm处
0.12
医生操作台
铅玻璃左上30cm处
0.14
0.13
铅玻璃左下30cm处
铅玻璃中间30cm处
铅玻璃右上30cm处
铅玻璃右下30cm处
病人防护门左上30cm处
病人防护门左下30cm处
病人防护门中间30cm处
病人防护门右上30cm处
病人防护门右下30cm处
污物间防护门左上30cm处
污物间防护门左下30cm处
污物间防护门中间30cm处
污物间防护门右上30cm处
污物间防护门右下30cm处
机房楼上胃肠检查区档案室距地面1m处
机房东南侧外墙30cm处
注：检测值未扣除宇宙射线响应值，检测点位图见图7-1。
淮南新华医疗集团医技综合楼1楼1号导管手术室
开机状态（100kV/183mA）
0.15
0.16
0.17
机房楼上胃肠检查区女更衣室距地面1m处
机房东北侧外墙30cm处
注：检测值未扣除宇宙射线响应值，检测点位图见图7-2。
由监测结果可知，淮南新华医疗集团DSA机房周围敏感点X-γ辐射辐射剂量率测值在0.08～0.17μSv/h之间，所有检测结果均符合环境影响报告表中的要求，满足本报告的验收标准。
7.3附加有效剂量估算
（1）公众年附加有效剂量估算
按照《联合国原子辐射效应科学委员会(UNSCEAR)-2000年报告》附录A，X-γ射线产生的外照射人均年有效剂量按下列公式计算：
H：X-γ射线外照射人均年有效剂量，mSv；
D：X-γ射线附加剂量率，μSv/h；
T：人员居留因子，无量纲。
（2）辐射工作人员年附加有效剂量估算
辐射工作人员剂量估算分为手术医生和其他辐射工作人员。
在DSA发生X射线透视下近台为病人做介入手术的医生，因暴露在辐射场下会受到较大剂量照射。《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）规定，介入手术透视区工作人员位置空气比释动能率最大限制为400μGy/h，以此值对介入手术医生所受年有效剂量进行保守估算。本项目介入手术医生在做手术时使用防护厚度不小于0.5mmPb的个人防护用品，总衰减倍数至少可达5倍。
医院计划每位介入手术医生手术量不会超过150台/a，故每位介入医生按年工作负荷150台手术进行保守预测，可计算出手术医生所受年附加有效剂量为400÷5×10-3×150×15÷60=3mSv，能满足本次验收项目剂量管理目标10mSv的要求。
符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于剂量限值的要求。
验收监测结论：
8.1核与辐射安全管理检查结果
8.1.1辐射安全和防护管理
8.1.1.1管理机构
为加强辐射安全监督管理，防止放射性污染，保障放射工作人员及公众的健康与安全，淮南新华医疗集团成立了以分管院长为负责人的辐射安全管理小组（见附件7），符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中关于“使用I类、II类、III类放射源，使用I类、II类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全环境保护管理工作”的规定。
8.1.2管理制度及落实情况
淮南新华医疗集团已根据现有核技术制定了相应并有效的规章制度（详见附件8）。
8.2法规执行情况
8.2.1辐射安全许可证
医院已取得辐射安全许可证。证书编号：皖环辐证【00668】（见附件3）；许可种类和范围：使用Ⅴ类放射源；使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置；使用非密封放射性物质，乙级、丙级非密封放射性物质工作场所，发证机关：安徽省生态环境厅；发证日期：2019年7月29日；有效期：至2020年12月30日。
8.2.2环境影响评价
2019年3月委托核工业二七〇研究所对淮南新华医疗集团DSA应用项目进行环境影响评价工作。安徽省生态环境厅于2019年6月11日对其项目环境影响报告表予以批复（见附件2）。
8.2.3监测
医院已委托淮南市职业病防治所对从事辐射的工作人员进行个人剂量及核技术应用场所辐射防护进行检测。
8.2.4验收现场检查情况
验收工作期间现场，本项目射线装置工作场所已按照国家有关规定设置了明显的电离辐射警告标志，机房出入口设置了安全和防护设施与工作状态指示灯，验收期间运行正常，岗位职责和操作规程等工作制度已在合适的位置张贴上墙。辐射工作场所防止误操作、防止工作人员和公众受意外照射的安全措施基本完善。
8.2.5辐射安全检查情况
淮南市生态环境局联合谢家集区生态环境局于2019年1月21日对淮南新华医疗集团新华医院的违法行为进行了调查取证，于2019年1月24日以“谢环罚字[2019]1号”文对淮南新华医疗集团新华医院的违法事实进行了处罚，并要求改正违法行为。2019年2月11日淮南新华医疗集团缴纳了罚款。
2019年7月9日淮南市生态环境局对淮南新华医疗集团进行了核技术应用辐射安全综合检查（见附件12），检查中发现医院现有辐射安全防护培训人员未实现全面覆盖、尽快按照环评批复要求组织自行监测验收，现医院已安排未参加辐射防护培训人员进行了培训，委托安徽祥安环保有限公司进行验收报告表的编制。
8.2.6年度评估报告
根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求，医院应定期开展辐射安全状况检查，基于实际运行情况，完成辐射安全年度评估报告。年度评估报告应当包括辐射安全和防护设施的运行与维护情况；辐射安全和防护制度及措施的制定与落实情况；辐射工作人员变动及接受辐射安全和防护知识教育培训情况；射线装置台账；场所辐射环境监测和个人剂量监测情况及监测数据；辐射事故及应急响应情况；核技术利用项目新建、改扩建和退役情况；存在的安全隐患及其整改情况；其他有关法律法规和规定的落实情况等内容，并于每年1月31日前上报全国核技术利用辐射安全申报系统和当地环保局备案。医院已提交2018年度辐射安全和防护状况评估报告。(详见附件11)。
8.2.7人员管理
根据医院提供资料，淮南新华医疗集团分为北方医院和新华医院两个院区，北方医院和新华医院现有辐射工作人员总计73名，辐射工作人员一览表见8-1。
本项目DSA机房多科室手术需要均会使用到，本项目辐射工作人员一览表见8-2。
（1）工作人员的知识培训
根据医院提供资料显示，医院本项目辐射工作人员参加有关部门组织的辐射安全与防护培训，并通过考核，持证上岗。本项目辐射工作人员均取得辐射安全培训证书，培训情况统计见表8-2，辐射工作人员培训合格证书见附件5。
（2）个人剂量监测
根据医院提供个人剂量检测结果显示，淮南新华医疗集团对医院现有辐射工作人员开展了个人剂量的监测。本项目辐射手术医生已配备个人剂量片内外片，进行个人剂量监测。该医院建立了个人剂量档案。个人剂量检测结果见附件4。
（3）职业健康检查
根据医院提供职业健康检查与档案管理制度文件及与院方核实，淮南新华医疗集团每两年组织辐射工作人员定期体检，该医院建立了健康监护方案。
根据医院提供的相应体检结果显示，本项目辐射工作人员均进行了职业健康体检，体检结果均为可继续原岗位工作。辐射工作人员体检结果见附件6。
表8-1淮南新华医疗集团辐射工作人员个人剂量、体检、培训情况统计表
姓名
职业类别
培训结果
个人剂量送检结果（mSv/a）
体检日期及结果
陈锋
核医学
皖2012071144（复训）
0.7696
2019年7月可继续原放射工作
新华医院
陈锴
X射线诊断
皖2012071150（复训）
0.9375
鲁玲
皖2012071145（复训）
0.6549
方磊
皖2019101113
新入职
李志成
介入放射学
皖20190103
李坤鹏
放射治疗
皖2012071149（复训）
1.0122
徐腾飞
皖环辐陪B1704110
0.5609
金凤
皖环辐陪B1704111
0.9935
丁士勤
皖环辐陪B1513070
1.0429
孙伟
皖环辐陪B1513082
0.5987
郑琪
皖环辐陪B1513079
0.5437
宋天夫
皖环辐陪B1513080
----
程勋锋
皖2019101109
刘刚
皖环辐陪B1513073
0.9469
李婕
皖2019101108
高力
皖环辐陪B1513083
0.8385
辛晓坤
皖环辐陪B1513086
0.8283
吴洪亮
皖环辐陪B1513085
0.7168
俞振圆
皖环辐陪B1513087
0.8273
张煜
皖2019101111
0.6130
朱亮
皖环辐陪B1513089
0.6775
杨梦晴
皖2019101106
白刚
皖环辐陪B1620087
0.5442
徐宁
皖2019101107
25
于保欣
皖环辐陪B1620085
0.8239
26
铁培培
皖环辐陪B1620082
0.8080
聂芳玲
皖环辐陪B1620081
0.4394
鲍鑫
皖环辐陪B1620080
0.9123
29
周瑞
皖环辐陪B1620079
0.7735
30
田浩
皖环辐陪B1620078
0.6429
31
苏琪
皖环辐陪B1620077
32
张立
皖环辐陪B1513084
0.2671
33
付金虎
皖环辐陪B1825121
0.9486
葛汝敏
皖环辐陪B1825129
0.6953
35
何明耀
皖环辐陪B1824029
1.1275
36
龚敏
介入放射
皖环辐陪B1825116
0.6732
37
瞿尔敏
皖环辐陪B1825120
0.7763
38
江丽娜
皖环辐陪B1825114
0.8110
39
刘兴萍
皖环辐陪B1825128
0.7942
40
鲁兵
皖环辐陪B1825117
1.1232
41
沈颂超
皖环辐陪B1825126
0.3980
42
李萍芳
皖环辐陪B1825118
0.9594
刘磊
皖环辐陪B1825123
0.8413
44
刘柳
皖环辐陪B1825127
0.8877
45
王景
皖环辐陪B1825119
0.9991
46
吴金海
皖环辐陪B1825124
1.2581
47
史敏
其他
皖环辐陪B1825112
0.8624
48
宋扬
皖环辐陪B1824030
0.3006
49
苏庆华
皖环辐陪B1825131
0.9362
张悦
皖环辐陪B1825125
0.6460
51
夏晓丽
皖环辐陪B1825113
0.8207
52
赵翰文
皖环辐陪B1825115
1.9761
53
杨剑
皖环辐陪B1825132
0.7116
54
张爱武
皖环辐陪B1825130
0.8543
55
曹红
皖环辐陪B1825122
0.6840
56
张标
皖2019101105
57
李卫国
皖2019101102
58
李亚光
皖2019101104
59
黄洁
皖2019101112
60
刘余
皖2019101110
61
毕梦雅
皖环辐陪B1824032
1.0871
北方医院
62
徐家成
皖环辐陪B1804034
63
范国梁
皖环辐陪B1620014
0.6421
64
张灿灿
皖环辐陪B1824031
0.7738
65
王萍
皖环辐陪B1825133
0.8401
66
张伟
皖环辐陪B1620016
1.1448
67
杨鹏辉
皖环辐陪B1824033
68
裴代平
皖环辐陪B1620015
0.9968
69
雷金生
皖环辐陪B1825134
0.9986
张中华
皖环辐陪B1620017
0.8030
71
王亚鑫
皖环辐陪B1824035
72
杨利梅
皖环辐陪B1513107
1.0231
73
王超
皖环辐陪B1513106
表8-2本项目辐射工作人员情况统计表
辐射安全培训证书编号
体检结果
个人剂量mSv
（复训）皖2012071149
可继续原放射工作
皖环辐培B1704110
皖环辐培B1513089
（复训）皖B1825116
皖环辐培B1825114
（复训）皖B1825117
（复训）皖B1825118
（复训）皖B1825131
（复训）皖B1825115
（复训）皖B1825130
8.3环评批复落实情况
表8-2《淮南新华医疗集团DSA应用项目环境影响报告表》批复要求及其落实情况
环评批复要求
现场调查与检测结果
落实情况
已制定相应规章制度
已落实
DSA机房辐射防护措施应严格按照《报告表》要求建设，确保机房周边防护满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2012）
根据辐射剂量尽可能低的原则，你集团须将机房上方办公室改为人员不常居留的场所，并在2号导管手术室使用前完成搬迁
已将楼上办公室改为档案室，并放置了剂量报警仪，医院已安排工作人员进行定期记录。
请在任一DSA使用前向我厅申请重新核发辐射安全许可证，并在使用后3个月内自行开展环保设施竣工验收
已取得辐射安全许可证
8.4“三同时”验收落实情况
表8-3《淮南新华医疗集团DSA应用项目环境影响报告表》“三同时”落实情况
验收内容
执行情况
辐射防护管理
屏蔽措施
四周墙体为24cm煤矸石实心砖墙，1号导管手术室东北侧另加1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板；1号和2号导管手术室西北侧和东南侧墙体除内侧加1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板外外侧另加1.2mm电解钢板和10mm石膏板；1号和2号导管手术室中间墙体加2层1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板；2号导管手术室西南侧墙体加2层1.2mm电解钢板和2mm厚的铅板；顶棚为12cm混凝土（有用线束方向）外加40mm硫酸钡混凝土；导管手术室在1楼，无地下室；铅门和铅玻璃均为3mm铅当量。确保屏蔽体外瞬时剂量率不超过2.5μSv/h
安全措施（电离辐射警告标志、制度上墙、警告标志、门灯连锁、机械通风、电动防护门、工作指示灯等）
机械通风、电动防护门、门灯联动、电离辐射警告标志、工作指示灯、制度上墙、急停按钮等
在DSA机房正上方更衣室放置一空白剂量片，检测一年的累计剂量。
辐射防护与安全培训和考核
现有辐射工作人员参加了辐射安全与防护培训并取得证书。新增人员在上岗前必须参加辐射安全与防护培训，考核合格方可上岗
个人剂量监测
现有辐射工作人员均佩戴了个人剂量片。本项目新增人员也必须佩戴了个人剂量片，进行个人剂量检测。检测周期不大于3个月
放射工作人员的健康体检
现有辐射工作人员均进行了职业健康体检。本项目新增人员在上岗前必须进行岗前体检。（周期不大于2年/次）
X-γ辐射巡测仪
已购置1台X-γ辐射巡测仪（需定期检定）
配置铅防护屏风和铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶手套、铅橡胶帽子等防护用品
辐射安全管理制度
8.5结论
2019年3月淮南新华医疗集团委托核工业二七〇研究所对淮南新华医疗集团DSA应用项目进行了环境影响评价工作，2019年6月11日安徽省生态环境厅对该项目予以批复，批复文号为皖环函【2019】625号。2019年7月29日医院重新申领了辐射安全许可证，辐射安全许可证编号为皖环辐证【00668】，种类和范围为：使用Ⅴ类放射源；使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置；使用非密封放射性物质，乙级、丙级非密封放射性物质工作场所。
1、淮南新华医疗集团DSA应用项目落实了环境影响评价制度、辐射安全许可制度和建设项目环境保护“三同时”制度。报告表批复中所确定的辐射防护和安全措施已基本落实。
2．根据现场监测结果，该项目在正常运行工况下，工作场所周围环境的剂量率在0.08～0.17μSv/h。监测结果表明该项目DSA机房的屏蔽能力符合防护要求。
3、现场检查结果表明，射线装置工作场所已按照国家有关规定设置了明显的辐射警告标志，机房出入口设置了安全和防护设施与工作状态指示灯，验收期间运行正常，岗位职责和操作规程等工作制度已在合适的位置张贴上墙。辐射工作场所防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施基本完善。
6、配备了必要的防护用品。
7、制订了较完善的辐射事故应急预案。
综合以上各类污染物监测结果及环境管理检查情况表明，淮南新华医疗集团核技术利用项目基本符合竣工环境保护验收要求。
8.6建议
1、建议在今后的工作中医院加强管理，新入职员工及时参加岗前体检、辐射安全与防护培训，合格后再上岗；辐射工作人员佩戴个人剂量计并严格落实定期送检制度和辐射工作场所监测制度。
2、认真学习《中华人民共和国放射性污染防治法》等有关法律法规，结合医院实际情况修订辐射管理制度，不断提高医院核安全文化素养和安全意识，定期开展自测，积极配合环保部门的日常监督检查，确保核技术利用项目安全运行。
3、加强管理做好各种环保设施的日常保养、检修和维护工作。
4、明确医院辐射安全负责人，尽快参加辐射安全与防护培训。
5、楼上个人剂量报警仪做好日常记录。
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