我药店近期对医保中心的问题进行了调查，并发现刷卡品种单一、单品种数量大的情况。经过深入了解，我们发现这是由于药店内部的医保操作员违规操作所导致的。为了解决这个问题，我们立即召开了会议，并让医保操作员和店内销售人员共同学习了医保管理法，以确保刷卡和实际药品的`统一。我药店向医保中心做出了承诺，未来我们将严格按照医保管理实施细则执行，并呼吁医保工作人员和广大社会群众监督我们的行动。
xx市药店
20xx年6月26日
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：
一、药店基本概况：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
五、药品进货、验收管理
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的.药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
七、销售与售后服务
八、计算机软件系统
九、自查情况
我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
×××食品药品监督管理局：
×××药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1我店于×年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：×××有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。
3依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4营业场所宽敞璀璨，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护进货验收中，对药品的规格剂型生产厂家批准文号注册商标有效期数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发明处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
7药品销售与服务中做到文明热情周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌注重事项等。
8从事药品经营保管养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析钻研，制定了一定的`措施：
1加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2加大质量管理的工作力度，对软硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满足，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作赋予批评和指导。
×××药店
×年×月×日
1、我店于×年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、店面在设计上充分考虑到顾客的舒适感，空间宽敞明亮，整洁清爽，为销售药品提供了良好的陈列条件。为了确保商品质量，店内特别配备了温湿度计，并且每天定时进行两次监测并做详细记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的.纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
7、我们在药品销售和服务中，始终秉持文明、热情和周到的原则，为每位消费者提供贴心的服务。在介绍药品时，我们坚守诚信原则，绝不误导消费者。同时，我们会向消费者详细说明药品的禁忌和注意事项，确保消费者正确使用药品。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店正在进行全面的自我审查，发现了一些需要改进的地方。经过这次自检，本药店将积极采取整改措施，不断完善服务和提高自身水平。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加强质量管理工作的力度，致力于持续改进软、硬件的管理和学习，并不断完善，为了使本店的质量管理工作与其他业务知识逐步现代化。我们将规范化和制度化，以确保广大人民群众在用药方面的安全和有效性，并为此做出应有的贡献。
总之，通过本次自我检查，我们发现了工作中存在的问题，并以此为契机，认真纠正和整改。我们积极努力工作，始终遵循县局的指示精神，遵守国家及行业法律、法规以及GSP认证的要求。我们坚持“质量第一”的经营宗旨，致力于让顾客感到满意，并确保每个人都能享用到安全、有效、放心的药品。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
市食品药品监督管理局：
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发明严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据[药品经营质量管理规范]，针对存在的问题，进行认真的.整改，现将整改汇报如下：
1、企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、企业未按规定，对计量器具温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验检查一次。
3、现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
5、该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称生产厂商数量价格批号规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
药店
20xx年xx月xx日
xxx食品药品监督管理局：
xxx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于x年xx月xx日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据GP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
7、药品销售与效劳中做到文明、热情、周到的.效劳，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、本卷须知等。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善缺乏之处。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的奉献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GP认证的要求，坚持“质量第一〞的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上平安有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些缺乏之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
xxx药店
x年xx月xx日
xx县食品药品监督管理局：
xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，依法经营。
4、已经设立医疗机构负责人，专门负责处方审核以及药品经营管理、保管和养护工作。该医院要求所有员工进行定期健康检查，并建立个人健康档案。凡是需要凭处方购买的药品，必须按处方销售并进行登记。
5、医院药房宽敞明亮，整洁干净，提供优质药品陈列、温度控制和药物调配服务，并确保所有使用的剂量和器具按照规定进行合格检测。
6、我们已完成首次经营品种和首次合作企业的备案，并成功与合法企业达成协议，签订了包含明确质量保障条款的合同，同时收到了完整的`购进发票。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、根据规定的要求，药品的储存应该进行分类陈列和摆放。这种分类可以根据药品的性质、用途或其他特征来进行，主要分为处方药和非处方药、内服药和外用药、以及药品和非药品。每种类别都需要单独存放，以维持良好的管理和使用秩序。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
不足之处：
1、药房针剂散乱
2、药库的整体没有完善整改之处：
特此报告
请审查
报告人：x医院
报告时问：20xx年xx月xx日
为扎实做好疫情防控工作，石嘴山市市场监督管理局大武口区分局紧急召开零售药店疫情防控工作推进会，要求监管人员严格履行监管职责，加强宣传指导力度，坚决压实零售药店疫情防控责任，筑牢疫情防控防线。
会议要求分局各部门提高政治站位，深刻认识当前的防控形势，迅速开展零售药店疫情防控专项整治工作，岗所联动，按照网格化监管责任进行巡查，错时监管、上下联动，加强药店疫情防控措施落实情况的监管力度，凡发现企业不积极落实主体责任，未严格执行疫情防控措施的，一律严肃查处，坚决守牢零售药店疫情防控安全底线。
大武口区分局将持续以疫情防控为当务之急，坚决落实疫情防控要求，服从服务防疫大局，进一步强化零售药店疫情防控各项措施落实，切实发挥药品零售企业在疫情防控中的.“哨点”作用。
一、食品安全监管的作用发挥明显
按照省局的工作部署，我们依据食品安全监管的三大职能，充分发挥“抓手”的作用，主动靠前，积极工作，加大对食品安全监管的力度，做到了“三个确保”。
（一）抓建章立制，确保工作有效展开
我们坚持从建立长效机制入手，用制度规范工作，用制度推动工作，用制度保证工作，理顺了监管机制，保证了食品安全监管步入了正常化轨道。
三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用，实现互联互通和资源共享，我们积极构建信息平台。制定了《市食品安全信用信息征集制度》，指定专人负责信息工作。一年来，在《晨报》发表信息篇，在省《食品安全工作信息》专刊发表信息篇。
（二）抓专项整治，确保市场的规范
在专项整治活动，我们针对存在的薄弱环节，注重结合实际，抓好专项整治，从而有效地规范了食品市场秩序。
一是针对生产加工环节产品质量差的问题，严格准入制度。为了搞好食品专项整治，我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了“地毯式”检查。检查中发现，全市家企业中，“三证”不全的企业有家，占总数的；“三无”企业有家，占总数的。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中，我们注重区分层次，严把食品安全质量准入关，对“三证”不全的企业下达了限期整改的通知书，取缔了“三无”企业。为了防止“三无”企业死灰复燃，他们还组织了复查，对家关了又开的企业进行处罚。
二是针对餐饮消费环节易发生食物中毒的问题，加强预防。针对近几年发生的食物中毒问题，我们注重吸取经验教训，加大了预防工作力度。建立了责任制，签定了责任书，实施了食品卫生监督量化分级管理制度，建立餐饮业、食堂食物中毒责任追究制度。加强了宣传，在《晨报》上开辟了食品安全知识宣传专栏；“五一”“十一”黄金周期间，在市区繁华地段设立了宣传站，让食品安全深入人心。加强了检查，加大了对学校、建筑工地、餐馆的卫生监督检查力度，对卫生状况不好，没有等级厨师等容易发生食物中毒问题的餐饮业进行严肃查处。月日，当我们看到“苏丹红”一号问题食品的报道后，迅速组织有关部门对我市干鲜店、食品店、超市、饭店进行拉网式排查，发现含有“苏丹红”一号产品已进入我市市场，执法人员当即进行收缴，共查获含“苏丹红”一号食品个品种，瓶。为保证我市广大消费者的健康，我们在《晨报》发出不要食用含“苏丹红”的产品警示。
三是针对流通环节假冒伪劣的问题，严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用，协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查，严肃处理假冒伪劣问题，做到了“三个一批”：即关闭曝光一批，停产整改一批，打击查处一批。月日，我们还根据省局的通知，对“苦乐康”胶囊进行了专项检查，在大药房检查出盒，在药店检查出盒，都依法进行了收缴。
（三）抓信用体系建设，确保食品安全
按照省局的工作部署，我市食品安全食用体系建设工作，继去年在乾安县进行试点后，今年在县和县进行了第二批试点，这标志着市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中，我们主要做了三项工作。
二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口，开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分，在县和县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员，统一了思想，提高了认识，推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时，我们在《日报》、《电视台》加大宣传报道力度，对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。
三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求，县和县结合实际情况，确定了家试点企业。试点企业按照《食品卫生法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求，结合企业内部生产经营的特点，建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。
二、药品安全监管的能力提高明显
一年来，在药品监管工作中，我们注重发挥职能作用，加大了监管力度，保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。
（一）许可证在换发中有新标准。
加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行为，也是整顿市场秩序的重要措施。今年《药品医疗器械经营许可证》使用期已满，换证工作任务重，工作量大，因此，我们克服困难，严格按照新实施的《许可证管理办法》开展工作，主要分三步进行。
第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作，我们制定了《市药品零售药店开办标准》、《市药品经营许可证变更程序和时限要求》、《〈医疗器械经营企业许可证〉申办指南》。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查，严格执行政务公开，对符合标准的，依程序压缩办事时限，及时办理；对不符合标准的，向申办者说明，坚决杜绝低水平准入，严把许可准入关。
第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨，帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份，在我们的指导下，有限公司、药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收，一次通过，合格率达。四月份，我市医疗器械生产企业、制作中心一次通过了省局的验收，取得了《医疗器械生产企业许可证》资格，填补了我市无医疗器械生产企业的空白，这两户企业在获得了《医疗器械生产企业许可证》后，“制作中心”又获得了《医疗器械产品注册证》。
第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证，月日，我们在《晨报》上了“关于换发《药品医疗器械经营许可证》的公告”，避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来，我们换发《药品经营许证》份，变更《药品经营许可证》份，为新开办的零售药店发放《药品经营许可证》份；换发《医疗器械许可证》份，为新开办的医疗器械经营企业发放《医疗器械许可证》份。我们不受省局委托，完成了对药业有限公司等家药品生产企业的《药品生产许可证》的换证验收工作。
（二）、认证在推进中有新进展。
在去年认证的基础上，我们总结经验，严格标准，积极开展了县以下药品零售企业认证工作，主要抓了三项工作：
一是抓准备。为了了解全市县以下零售药店的基本情况，我们进行调查摸底，掌握第一手资料。据统计，根据各药店的实际进行了排队归类。目前，全市县以下零售药店家，其中乡镇药店家，村级药店家。针对县以下零售药店的实际情况，我们制定了《市县以下零售药店认证工作实施方案》和《市药品零售企业认证现场检查操作方法》。月份，我们组织召开了全市认证工作会议，对今年的认证工作做了具体安排，提出具体要求。
三是抓实施。按照计划安排，十一月份，我组织实施了认证工作。工作中，我们精心组织，统筹安排，严格标准，工作进展比较顺利。现在已经完成了家的认证工作，十二月底前将认证完毕。
在认证工作中，我们积极为企业排忧解难，帮助指导通过认证。药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进改造，在我局的帮助下，年月通过省局检查组的检查验收，取得药品认证证书。今年，我们共帮助指导家药品生产企业通过了认证。现在这家企业已投入药品生产，促进了我市医药经济的发展。
（三）“两网建设”在发展中有新加强
在去年的基础上，为了提升监督网络建设质量，我们组织了四县一区的药品监督信息员培训，参加培训人数人，共天场。对符合条件人员进行了加聘，并且又在农村人大代表、政协委员、派出所所长、教师、防保站长中聘任了名药品监督信息员，进一步弥补了农村药品市场监督力量的薄弱和不足，为下一步农村药品经营网络的建设和农村药品市场的规范运作打下了坚实的基础。在抓好监督网络建设的同时，我们还注重加强农村药品供应网络建设。进一步宣传了供应网络建设的目的和意义，协调各县有关部门减免了工商管理费，减轻了村级药店负担，促进了供应网络的建设。目前，全市村屯供应网络覆盖率比上一年有所提高，达到了。在“两网”建设中，局、局工作比较扎实，成绩比较突出。特别是县《对“两网”建设情况的调查》受到省局领导的好评，在《省食品药品监督管理简报》上全文转发。
（四）市场秩序在监督中有新提高。
一是加强对药品医疗器械市场的整治。根据省局《关于印发年全省药品市场整治工作方案的通知》要求，我们精心组织，周密安排，加大对药品、医疗器械的整治力度。一年来，全市共出动执法人员人次、车辆台次，检查药品经营、使用单位家，全市共查处案件件，结案件，结案率。向外地发出协查函份，复函份，协助外地食品药品监督管理局查办案件起。
三是加强对药品的检验。按照计划要求，今年药品检验工作分两个方面进行：一个方面是药品抽样：另个方面是委托检验工作。一年来我们对家药品生产、经营、使用单位进行了抽样，其中生产企业家，药品批发企业家，零售药店家，使用单位家（医院家，个体诊所家）。接收检体批次，发出检验报告书份，不合格批次，合格率为；全检批次，全检率为。委托检验批次，发出检验报告书份，不合格批次，合格率为，全检批次，全检率为；抽验药品批次，发出检验报告书份，不合格批次，合格率为，全检批次，全检率为，全检批次，全检率为
三、自身建设水平增强明显
加强自身建设，是更好地履行监管职责的前提和保证，是确保人民群众饮食用药安全有效、促进食品药品产业健康发殿的关健。一年来，我们十分注重加强自身建设，主要抓四项工作。
（一）抓好先进性教育，夯实自身建设基础
按照省、市的部署，结合我局的实际，在保持共产党员先进性教育活动中，我们坚持“规定动作”高标准，“自选动作”高质量，圆满地完成先进性教育活动。从整个情况来看，教育活动成果比较突出，党员的理想信念坚定了，先锋模范作用增强了，服务的意识增强了，存在的问题改正了。有次教育活动被电视台报纸报道，主要做法是：
一是领导带头，保证教育效果。我们坚持把保持共产党员先进性教育活动作为一项头等的政治任务来抓，领导干部在教育活动中发挥了帮带作用。教育活动中局领导注重发挥领导的表率作用做到了八个带头：带头参加动员大会，带头参加党课，带头记学习笔记，带头参加讨论，带头撰写心得体会，带头进行总结，带头制定党员先进性标准，带头坚持边整边改。通过领导的表率作用，提高了党员参加教育活动的积极性。
（二）加强政行风建设，抓住自身建设的关健
主要抓了三项工作。
一是建立责任制。我们十分重视政行风建设，把政风行风建设好坏的作为关系到我局形象、反应我局的执法水平、体现我局干部的素质的一件大事来抓。层层签定了责任书，落实了责任制，做到了千手斤重担大家挑，人人肩上有指标。
三是召开了经验交流会。为了深入搞好政行风建设，月份，我们在乾安县食品药品监督管理局召开了全系统依法行政经验交流大会。会上，通报了全局政行风建设情况，乾安局做了报告，介绍了依法行政工作经验。
（三）抓实惩防体系建设，筑牢自身建设防线
我们注重加强“惩防体系”建设始终把反腐倡廉工作作为一件大事来抓。工作中，我们从抓好预防入手，坚持用好“三镜”，加大惩治和预防腐败工作力度，提高了廉政建设水平。我们的具体做法是：
一是坚持用好“放大镜”，杜绝腐败隐患。抓好廉政建设，防微杜渐是根本。在工作中，我们坚持用好“放大镜”，注重抓好腐败问题的苗头和隐患，把可能发展成的腐败问题解决在萌芽状态，防范在案件可能发生前。年月，针对春节期间容易发生请客风、赌博风、送礼风等问题，我们召开了全局科以上中层领导干部会议，开展了以《杜绝“三风”，过一个廉政年》为主题的专题教育，传达下发了局纪检监察室制定的《加强廉政建设，狠刹“三风”的规定》。另外，在一些重大问题上，我们也做到了未雨缪绸。今年月份，按照省局《关于机关机构改革定岗定员》的文件精神，我们对个岗位进行竞争上岗。为了使这次竞争上岗公平、公正、公开，我们制定了竞争方案，明确了审查条件，细化了竞争程序。通过公开报名、资格审查、民主评议、演讲答辩、民主测评、组织考察等程序，使一批要求严、德才好的干部脱颖而出。对于这次干部的提拔使用，全局人员都比较服气，认为比较公正公平，提高了工作的积极性。
xx市食品药品监督管理局：
1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：经过按照规定的程序，我们对计量器具进行了校验，并仔细检查了温度调控设备的运行记录以及温度监测设备的运行情况。为了确保质量的稳定性，我们将会每月进行一次校验和检查。
3、15901现场抽取的该单位的`标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
6、17102企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
医保中心领导：
您好！
一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的`区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：药店今后将严格遵守《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
以上是我店的整改情况，请市、县、局领导进一步监督指导！
xx药店
xx食品药品监督管理局：
xx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的.差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
xx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：
一、企业概况。
xx药店于20xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。《药品经营许可证》编号：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日，《药品经营质量管理规范》编号：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，20xx年销售额达xx元。
药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在20xx年、20xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结。
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：
1、依法经营和诚信方面。
药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为，20xx年信用等级评定为。（20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）
2、质量管理与职责落实情况。
根据实际，由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人xx是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。
3、人员管理。
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
任命xx质量管理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药工作20xx年，有丰富工作经验，取得了xx职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。
营业员：xx，女、xx岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作20xx年。培训情况：我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人xx，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。
体检情况：直接接触药品的工作人员有xx人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4、文件实施情况。
按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作
规程xx项、档案xx个，20xx年——20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
5、设施与设备情况。
经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米，其中经营面积达到了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。
**市食品药品监督管理局：
1、该企业没有进行定期审核和及时修订质量管理文件。为了解决这个问题，我们采取了以下改进措施：根据最新版本的GSP要求，对质量管理文件以及各项规章制度进行了修订。此外，还制定了定期考核和检查制度，以确保质量管理文件的有效性和及时修订。
整改措施：已经按照规定对计量器具进行了校准，仔细检查了温度调控设备的运行记录和温度监测设备的运行情况。我们将在今后确保每个月都进行一次校准和检查。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品和宣传资料。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的`管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。