2、硫柳硫柳汞汞或间甲酚间甲酚，然后澄清、除菌过滤后即得到原液。2.2.半成品半成品：合格原液按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、值及氯化钠含量，除菌过滤。3.3.成品成品：分批、分装、包装。原液原液半成品半成品1.鉴别（1）动物中和实验（通则3512）（2）免疫双扩散法（通则3403）1.抗体效价第一法小鼠中和试验法（仲裁法）（通则3512）2.无菌检查（通则1101）3.热源检查（通则1142）1101）（3）装量（通则0102）3.化学检定（1）值（通则0631）（2）蛋白质含量（通则0731第一法）（3
3、）氯化钠含量（通则3107）无菌检查（通则（2）渗透压摩尔浓度（通则0632）或酶联免疫法（通则3418）2.物理检查（1）外观成品成品（4）硫酸铵含量（通则3104）（5）防腐剂含量（加硫柳汞通则3115，加间甲酚通则3114）（6）甲苯残留量（通则0861）4.纯度（1）白蛋白检查（通则0541第三法）（2）F()2含量，（通则0541第五法）5.抗体效价（通则3512）6.无菌检查（通则1101）7.热源检查（通则1142）8.异常毒性检查（通则1141）F()F()22：即抗原结合片段。
4、抗体免疫球蛋白经胃酶处理,切除段,纯化获得的F()2。图1被胃蛋白酶消化的抗体产生两个片段：F（）2片段和片段。免疫双扩散法免疫双扩散法：指抗原和抗体在同一凝胶内都扩散，彼此相遇后形成特异性的沉淀线；将抗原与抗体分别加入同一凝胶板中两个相隔一定间距的小孔内，使两者进行相互扩散，当抗原抗体浓度之比相适宜时，彼此相遇形成一白色弧状沉淀线。酶联免疫吸附试验酶联免疫吸附试验(以下简称)：是酶免疫测定技术中应用最广的技术。其基本方法是将已知的抗原或抗体吸附在固相载体(聚苯乙烯微量反应板)表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除。
5、常用的法有双抗体夹心法和间接法，前者用于检测大分子抗原，后者用于测定特异抗体。聚丙烯酰胺凝胶电泳原理聚丙烯酰胺凝胶电泳原理聚丙烯酰胺凝胶是由丙烯酰胺(简称)和交联剂N，N一亚甲基双丙烯酰胺(简称)在催化剂过硫酸铵()，N，N，N，N四甲基乙二胺()作用下，聚合交联形成的具有网状立体结构的凝胶，并以此为支持物进行电泳。聚丙烯酰胺凝胶电泳可根据不同蛋白质分子所带电荷的差异及分子大小的不同所产生的不同迁移率将蛋白质分离成若干条区带，如果分离纯化的样品中只含有同一种蛋白质，蛋白质样品电泳后，就应只分离出一条区带。是一种阴离子表面活性剂能打断蛋白质的氢键和疏水键，并按一定的比例和蛋白质分子结合成复合物，使蛋白质带负电荷的量远远超过其本身原有的电荷，掩盖了各种蛋白